Новинет

Новинет – монофазный пероральный le contraceptif.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : de la forme ronde biconvexe, la couleur jaune clair, avec le marquage «RG» sur une partie, «P9» – sur l'autre (selon 21 pièces à блистерах, dans le paquet de carton 1 ou 3 блистера).

Le contenu des substances agissant dans 1 comprimé de Novineta :

• Этинилэстрадиол – 20 мкг;
• Дезогестрел – 150 мкг.

Les composants auxiliaires : alpha-токоферол, le silicium диоксид colloïdal, le magnésium стеарат, l'acide de stéarine, l'amidon de pommes de terre, повидон, la lactose le monohydrate, le colorant хинолиновый jaune (Е104).

La composition de l'enveloppe pelliculeuse : гипромеллоза, le macrogoal 6000, пропиленгликоль.

Les déclarations vers l'application

L'application de Novineta est montrée aux femmes pour пероральной à la contraception.

Les contre-indications

• La sténocardie, транзиторная l'attaque ischémique et d'autres précurseurs de la thrombose (y compris à l'indication dans l'anamnèse);
• L'hypertension artérielle du degré moyen ou lourd (la pression artérielle (l'ENFER) 160/100 mm de la colonne de mercure et plus) d'autres facteurs multiples et exprimés du risque de la thrombose artérielle ou veineuse;
• La migraine avec очаговой par les symptômes neurologiques, y compris l'anamnèse;
• La thromboembolie veineuse dans l'anamnèse;
• L'infarctus du myocarde, la thrombose des veines profondes de la jambe, l'hémorragie, l'embolie de l'artère pulmonaire et d'autres formes de la thrombose veineuse ou artérielle ou la thromboembolie à présent et dans l'anamnèse;
• Дислипидемия;
• Le diabète sucré (avec ангиопатией);
• La maladie jeltchnokamennaya, y compris l'anamnèse;
• Les néoplasmes du foie, y compris l'anamnèse;
• Les maladies sérieuses du foie, холестатическая la jaunisse (y compris la période de la grossesse), l'hépatite, y compris dans l'anamnèse (avant la normalisation des paramètres de laboratoire et fonctionnels et pendant 3 mois après elle);
• La pancréatite (y compris l'anamnèse), passant avec exprimé гипертриглицеридемией;
• La jaunisse au fond глюкокортикостероидов (ГКС);
• Le syndrome la Matraque-djonsona, le syndrome de Jil'bera, le syndrome du Rotor;
• Une forte démangeaison cutanée, отосклероз et sa progression au fond de l'accueil ГКС ou à la grossesse précédente;
• Les hémorragies vaginal'nye non constaté генеза;
• Les tumeurs malignes gormonozavisimye des glandes laitières et les organes génitaux ou le soupçon sur eux;
• L'alimentation de poitrine;
• La période de la grossesse, y compris le soupçon sur elle;
• Le fumer plus de 15 cigarettes par jour est plus aîné à l'âge que 35 ans;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Il faut respecter la prudence aux femmes avec les états contribuant à l'aggravation du risque du développement de la thrombose artérielle ou veineuse et la thromboembolie : L'obésité (l'indice du poids du corps excède 30 ^kg/m2), le fumer, l'âge est plus aînée que 35 ans, l'anamnèse familiale, дислипопротеинемия, la migraine, l'hypertension artérielle, l'épilepsie, фибрилляция de l'oreillette, клапанные les vices, la colite peptique, la maladie la Couronne, l'anémie falciforme-cellulaire, les pathologies chroniques et aiguës du foie, гипертриглицеридемия (y compris l'anamnèse familiale), l'immobilisation de longue durée, l'intervention chirurgicale vaste, l'opération sur les membres inférieurs, la phlébite superficielle, la varice variqueuse, le trauma sérieux, послеродовый la période, la dépression lourde (y compris l'anamnèse), le lupus systémique rouge (СКВ), le diabète sucré (sans complications vasculeuses), le changement des paramètres biochimiques, y compris гипергомоцистеинемия, резистентность de la protéine activée C, le déficit антитромбина III et la protéine S ou C, антифосфолипидные de l'anticorps, y compris les anticorps vers кардиолипину, l'anticoagulant lupique.

Le moyen de l'application et дозировка

Новинет acceptent pendant 21 jours, à partir du premier jour de l'hémorragie menstruelle, à l'intérieur selon 1 comprimé au même temps des jours. Ayant accepté tous les comprimés de блистера, font 7 jours de l'interruption, pendant lequel passe менструальноподобное l'hémorragie. Il est nécessaire de commencer l'accueil des comprimés du suivant блистера le lendemain après l'interruption, même à l'hémorragie se prolongeant. Le schéma donné de l'accueil de la préparation assure l'effet de la contraception jusqu'à ce que dans cela il y a une nécessité.

Si la femme commence l'accueil du premier comprimé au premier jour du cycle menstruel, les mesures supplémentaires de la contraception ne sont pas demandées. Au début de l'application avec deuxième jusqu'au cinquième jour des menstrues dans le premier cycle il est nécessaire d'utiliser les méthodes de barrière de la contraception pendant les premiers de 7 jours. Si dès le moment du début des menstrues a passé plus de 5 jours commencer l'accueil des comprimés dans ce cycle il ne faut pas.

Après les couches on peut commencer l'accueil de la préparation pas plus tôt que dans 21 jour sans mesures supplémentaires de la contraception à la condition de la consultation préalable du médecin et l'absence de l'alimentation de poitrine. Si à la période indiquée la femme avait un contact sexuel, il faut transférer le début de la thérapeutique avant les premières menstrues. En cas du début de l'application à la période excédant 21 jour après les couches, pendant les premiers de 7 jours il faut simultanément appliquer les moyens de barrière anticonceptionnels.

En cas de l'absence des contre-indications, il est nécessaire de commencer l'accueil des comprimés après l'avortement au jour de l'opération sans utilisation des mesures supplémentaires de la contraception.

Au passage avec перорального du contraceptif hormonal avec le contenu этинилэстрадиола 30 мкг et accepté selon le schéma de 21 jours, l'accueil de Novineta commencent le lendemain après l'accueil du dernier comprimé du contraceptif précédent sans interruption de sept jours et l'utilisation de la contraception supplémentaire.

Au passage des moyens contenant 28 comprimés, l'application de Novineta commencent le lendemain après l'accueil du dernier comprimé de l'emballage du contraceptif précédent.

Après l'utilisation précédente пероральных des préparations hormonales mini-buvaient, contenant seulement прогестаген, le passage à Novinet est recommandé de commencer au 1-er jour du cycle sans application des méthodes supplémentaires de la contraception.

En cas de l'absence des menstrues à l'accueil mini-buvaient il est nécessaire d'exclure la présence de la grossesse et seulement après cela passer sur l'accueil de Novineta à n'importe quel jour du cycle menstruel avec l'utilisation des méthodes supplémentaires de la contraception pendant les premiers de 7 jours. À titre des méthodes supplémentaires anticonceptionnelles à cette période il est recommandé d'utiliser le préservatif, la cloche cervicale avec спермицидным par le gel ou l'abstinence sexuelle. On ne recommande pas l'application pendant les premiers de 7 jours de l'accueil de la préparation de la méthode de calendrier de la protection.

Si la femme souhaite transférer le début des menstrues, il est nécessaire de commencer l'accueil des comprimés du suivant блистера tout de suite, selon le schéma ordinaire, sans faire l'interruption de 7 jours. À cette période probablement l'apparition прорывных ou les hémorragies enduisant, qui ne réduisent pas l'effet anticonceptionnel de la préparation. Après l'interruption mise de 7 jours se rétablit l'accueil régulier de la préparation.

Au laissez-passer accidentel de l'accueil au temps fixé, le comprimé il faut accepter à la fois, dès que se sont rappelés. Si la période du retard l'action contraceptive de la préparation n'est pas violée moins de 12 heures, on peut continuer l'accueil ultérieur en régime ordinaire. Le retard est considéré plus de 12 heures comme le laissez-passer d'un comprimé et viole la sécurité de la contraception dans ce cycle (on demande l'utilisation des méthodes supplémentaires de la contraception).

Si le laissez-passer d'un comprimé s'est passé pendant premier deux semaines du cycle, il est nécessaire d'accepter le lendemain 2 comprimés et continuer l'accueil de l'utilisation des méthodes supplémentaires de la contraception à cycle.

Si le comprimé est manqué la troisième semaine du cycle, il faut l'accepter, ayant continué l'accueil de Novineta sans interruption de 7 jours dans ce cycle. Puisque le contenu эстрогена est minimal au laissez-passer de la dose suivante augmente le risque sanguinolent выделений et/ou les ovulations, c'est pourquoi l'utilisation des méthodes supplémentaires de la contraception est obligatoire.

En cas de l'apparition du vomissement ou la diarrhée à la fois après l'accueil du comprimé suivant, le procès de l'absorption peut être incomplet. Si la désorganisation gastrique a cessé pendant 12 heures, il faut accepter le comprimé supplémentaire et continuer le régime ordinaire de la contraception. Si la durée du vomissement ou la diarrhée excède 12 heures, à la femme il est nécessaire d'appliquer les méthodes de barrière de la contraception pendant l'indisposition et pendant les suivants de 7 jours.

Les actions marginales

• Le système sexuel : l'aménorrhée au fond de la suppression de la préparation, engainant sanguinolent de la mise en relief ou les hémorragies acycliques, le changement de l'état de la mucosité engainante, la candidose, le développement des procès de l'inflammation du vagin, галакторея, la douleur, l'effort, l'augmentation des glandes laitières;
• Le système nerveux : le mal de tête, l'instabilité de l'humeur, la dépression, la migraine;
• Le système digestif : la nausée, le vomissement, la colite peptique, la maladie la Couronne, l'aggravation ou le développement de la jaunisse et/ou la démangeaison provoquée холестазом, холелитиаз;
• Le métabolisme : l'augmentation du poids du corps, le retard du liquide de l'organisme, la baisse de la tolérance vers les hydrates de carbone;
• L'organe de la vue : chez les patients avec les verres de contact – l'augmentation de la sensibilité de la corné;
• Les réactions dermatologiques : l'éruption, l'érythème noueux, le chloasma, экссудативная l'érythème;
• Les autres : le développement des réactions allergiques.

L'application de Novineta peut provoquer les effets secondaires, qui demandent la suppression immédiate de la préparation :

• Le système Cardio-vasculaire : l'hypertension artérielle; rarement – la thromboembolie veineuse et artérielle (y compris la thromboembolie de l'artère pulmonaire, l'hémorragie, l'infarctus du myocarde, la thrombose des veines profondes des pieds); très rarement – la thromboembolie veineuse ou artérielle rénal, de foie, мезентериальных, ретинальных des veines et les artères;
• Les organes de sens : la perte de la rumeur provoquée отосклерозом;
• Les autres : порфирия, le syndrome gemolitiko-urémique; rarement – l'aggravation du lupus réactif systémique rouge; très rarement – la chorée passagère de Sidenkhema.

Les indications spéciales

Новинет est le moyen sûr de la contraception hormonale.

L'application de la préparation il faut commencer après la tenue complet общемедицинского et l'inspection gynécologique, insérant l'anamnèse détaillée personnelle et familiale, les études de laboratoire, la mesure l'ENFER, l'inspection des organismes de la petite bassine, les glandes laitières, l'analyse cytologique цервикального de la touche. La conclusion du gynécologue sur la possibilité de l'utilisation de la préparation est produite en vertu des données reçues. Ayant informé la malade des effets négatifs possibles et les avantages de la contraception hormonale, le médecin lui réserve le droit sur l'acceptation de la décision définitive.

L'application de la préparation doit passer avec régulier (1 fois dans 6 mois) la visite chez le gynécologue et le contrôle soigneux individuel de l'état de santé. La femme doit connaître que la raison pour la suppression immédiate de la préparation est l'apparition d'un des rejets suivants :

• Les maladies ou les états contribuant au développement de l'insuffisance rénale cardio-vasculaire;
• Les rejets dans les tests de laboratoire de l'estimation de la fonction du foie;
• Les pathologies du système de l'hémostasie;
• La migraine;
• L'épilepsie;
• La menace du développement эстрогензависимых des maladies gynécologiques ou эстрогензависимого les néoplasmes;
• La dépression lourde (il est recommandé d'accepter la vitamine B6 pour la correction de l'état lié à la pathologie de l'échange триптофана);
• Le diabète sucré sans complications vasculeuses;
• L'anémie falciforme-cellulaire.

Au fond de l'accueil пероральных des contraceptifs hormonaux augmente le risque du développement veineux et artériel тромбоэмболических des pathologies, particulièrement chez les femmes à l'âge ou avec тромбоэмболическими par les maladies dans l'anamnèse familiale (les parents, la soeur, le frère). Le risque augmente au fumer intense, дислипопротеинемиях, l'obésité, le diabète sucré avec les défaites vasculeuses, les maladies des soupapes du coeur avec les violations hémodynamiques, l'hypertension artérielle, фибрилляции des oreillettes, pendant l'immobilisation de longue durée liée à l'intervention vaste rapide (y compris les opérations sur les membres inférieurs) ou après le trauma sérieux.

Il faut cesser l'application de Novineta 4 semaines avant l'opération planifiée et recommencer l'accueil dans 2 semaines après ремобилизации.

Après les couches la probabilité de l'apparition veineux тромбоэмболических des maladies augmente.

Le diabète sucré, le syndrome gemolitiko-urémique, le lupus systémique rouge, la maladie la Couronne, l'anémie falciforme-cellulaire, la colite non spécifique peptique contribuent à l'aggravation du risque du développement veineux тромбоэмболических des maladies.

Au déficit des protéines C et S, резистентности vers la protéine activée C, гипергомоцистеинемии, la présence антифосфолипидных des anticorps, le manque антитромбина III augmente la probabilité du développement veineux ou artériel тромбоэмболических des pathologies.

La thérapeutique orientée des états indiqués ci-dessus contribue à la réduction du risque de la thromboembolie avec les symptômes caractéristiques de la manifestation en forme de la douleur soudaine à la poitrine avec l'irradiation à une gauche main, l'essoufflement soudain, un étrangement fort mal de tête se prolongeant longtemps (particulièrement si le mal de tête apparaît pour la première fois en liaison du vertige, la faiblesse, l'abdomen aigu, la privation de la vue partielle ou complète, la diplopie, l'aphasie, l'épilepsie focale, le collapsus, les violations motrices, l'engourdissement de la moitié du corps, une forte douleur unilatérale dans le muscle jumeau).

On peut considérer l'accueil de Novineta comme un de plusieurs facteurs du risque du développement du cancer du sein.

Au fond de l'application de longue durée de la préparation le développement des néoplasmes de bonne qualité ou malins du foie est possible. Il faut prendre en considération cela à l'estimation differentsial'no-diagnostique des douleurs dans le ventre, qui peuvent être liés à l'hémorragie intrapéritonéale ou l'augmentation du montant du foie.

On exposé au risque du développement du chloasma les femmes ayant la pathologie donnée dans l'anamnèse pendant la grossesse, c'est pourquoi il leur est recommandé d'éviter les rayons directs solaires ou l'irradiation ultraviolette.

L'influence peut exercer sur l'efficacité пероральной les contraceptions l'application simultanée des autres moyens médicinaux, dans ce cas on demande l'utilisation des méthodes supplémentaires de barrière anticonceptionnelles.

L'action de la préparation baisse au fond irrégulier, enduisant ou прорывных des hémorragies apparues après quelques mois de la contraception. Dans ce cas il est nécessaire de continuer l'accueil des comprimés avant la fin du cycle suivant et en absence менструальноподобного les hémorragies dans l'interruption de 7 jours ou la suite acyclique sanguinolent выделений, supprimer l'accueil des comprimés jusqu'au moment de l'exception de la grossesse.

Outre cela, violer l'action de la préparation peut le laissez-passer de l'accueil du comprimé, le vomissement ou la diarrhée.

L'action des comprimés peut provoquer le changement des paramètres de laboratoire de la fonction des reins, les glandes surrénales, le foie, la glande thyroïde, le niveau des protéines de transport et les lipoprotéines, les paramètres de l'hémostasie.

Après l'hépatite aiguë virulente on peut commencer l'application de la préparation après la restitution complète de la fonction du foie (6 mois et plus).

Новинет ne protège pas contre les maladies transmises par la voie sexuelle, y compris l'HIV-infection (SIDA).

L'influence de la préparation sur la capacité de la gestion des véhicules et les mécanismes n'est pas étudiée.

La coopération médicinale

L'application simultanée de Novineta avec les préparations, индуцирующими les ferments de foie (les barbitrates, гидантоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, les moyens médicinaux du millepertuis ordinaire, топирамат, la griséofulvine), réduit l'efficacité de la contraception et augmente le risque прорывных des hémorragies. Il faut prendre en considération que le degré maximum de l'induction de chacun des moyens indiqués est atteint après 2-3 semaines de l'application, mais peut durer jusqu'à 4 semaines après la suppression de la préparation.

Puisque тетрациклин et ампициллин réduisent l'efficacité de la préparation, il est nécessaire d'utiliser les méthodes supplémentaires de barrière de la contraception à leur combinaison avec Novinetom pendant toute la période de la thérapeutique et 7 (pour рифампицина – 28) les jours après leur suppression.

La réduction de la tolérance vers les hydrates de carbone, l'augmentation du besoin à пероральных les moyens antidiabétiques ou l'insuline est possible.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder à la température 15-30 °C. Ménager des enfants.

La validité – 3 ans.