Овитрель

Овитрель – лютеинизирующий la préparation рекомбинантного хориогонадотропина l'alpha, l'analogue humain хорионического de la gonadotropine (ХГЧ).

La forme de l'émission et la composition

• La solution pour l'introduction sous-cutanée : transparent ou un peu опалесцирующая le liquide, incolore ou jaune clair (selon 0,5 мл dans le seringue du verre incolore dans l'assortiment avec l'aiguille pour les injections, 1 assortiment dans le container le 1 container en plastique, dans le paquet de carton);
• Le lyophilisat pour la préparation de la solution pour l'introduction sous-cutanée : la poudre ou la masse poreuse de la couleur presque blanche ou blanche (selon 0,25 мг dans les flacons, 1 2 ou 10 flacons, dans l'assortiment avec l'ampoule du dissolvant (en conséquence 1 2 ou 10 ampoules,) dans les containers le 1 container en plastique, dans le paquet de carton).

Dans 1 seringue par le volume 0,5 мл se trouve :

• La substance agissant : хориогонадотропин l'alpha – 0,25 мг (6500 Unités Internationales (МЕ));
• Les composants auxiliaires : метионин, маннитол, полоксамер 188, le sodium гидроксид, l'acide phosphorique, l'eau pour les injections.

Dans 1 flacon se trouve :

• La substance agissant : хориогонадотропин l'alpha – 0,25 мг (6500 МЕ);
• Les composants auxiliaires : l'acide phosphorique, la saccharose, le sodium гидроксид dans le volume nécessaire au maintien du niveau pH.

Le dissolvant : l'eau pour les injections.

Les déclarations vers l'application

Овитрель est utilisé dans le procès-verbal de l'induction de l'ovulation avec la maturation multiple des follicules (superovulation) à la tenue ВРТ (les technologies auxiliaires reproductives), y compris la fécondation extracorporelle, pour l'induction de la maturation définitive des follicules et la formation du corps jaune après стимуляции par les préparations des gonadotropines.

Aussi la déclaration vers l'application de la préparation sont ановуляторное ou олигоовуляторное la stérilité, à qui Ovitrel' appliquent pour стимуляции des ovaires en vue de la réception des follicules mûrs et la lutéinisation à la fin du procès стимуляции de la croissance des follicules.

Les contre-indications

• Les hémorragies vaginal'nye obscur генеза;
• La grossesse ultra-utérine à la longueur de 3 mois précédents;
• Le myome de l'utérus incompatible avec la grossesse;
• Les tumeurs dans le domaine de l'hypophyse et l'hypothalamus;
• Les tumeurs de l'ovaire non liée avec поликистозом de l'ovaire кисты;
• L'insuffisance primaire d'oeuf;
• Le Cancer de la glande laitière, l'utérus ou l'ovaire;
• La thromboembolie;
• Les défauts innés du développement des organes génitaux, qui sont incompatibles avec la grossesse;
• La postménopause;
• L'hypersensibilité aux composants du moyen médicinal.

Овитрель est utilisé avec la prudence à la présence chez les malades des maladies sérieuses systémiques, l'aggravation de qui peut être provoquée par la grossesse.

Le moyen de l'application et дозировка

La solution pour l'introduction sous-cutanée
La préparation introduisent est sous-cutané. Chaque seringue utilisent seulement pour l'application unique.

Le régime recommandé дозирования en fonction des déclarations :

• L'application dans le procès-verbal de l'induction de l'ovulation : le contenu du seringue (0,25 мг) est introduit une fois après durant 24-48 heures après la dernière injection фолликулостимулирующего de l'hormone (ФСГ) ou лютеинизирующего de l'hormone (ЛГ) à la condition de l'acquisition du niveau optimum du développement du follicule;
• Ановуляторное ou олигоовуляторное la stérilité : le contenu du seringue (0,25 мг) est introduit une fois après durant 24-48 heures après l'acquisition du niveau optimum du développement du follicule. Au jour de l'injection de la préparation et on recommande le lendemain le contact sexuel.

Le lyophilisat pour la préparation de la solution pour l'introduction sous-cutanée
La solution préparée du lyophilisat introduisent est sous-cutané.

Recommandé разовая la dose – 0,25 мг, кратность des injections est définie par le médecin traitant en fonction des déclarations et le schéma choisi de la thérapeutique.

Pour l'application indépendante d'Ovitrelya aux malades il faut étudier l'instruction et agir conformément à la direction :

1. Il est nécessaire de passer l'injection, en observant les règles de l'asepsie et l'antisepsie;
2. Pour la tenue de l'injection il faut préparer, ayant décomposé en surface propre, deux tampons, imprégné de l'alcool, et le seringue préalablement rempli ou prêt à l'application;
3. Il est nécessaire de passer l'injection au terrain du corps choisi suivant la recommandation du médecin traitant (les parties antérieures de la cuisse ou le domaine du ventre). Il faut essuyer la place de l'introduction par le tampon avec l'alcool, le terrain désinfecté de la peau serrer par les doigts, introduire dans le pli cutané l'aiguille sous l'angle 45-90 °, en appuyant prudemment sur le piston lentement introduire tout le volume de la solution, soigneusement tirer l'aiguille, après quoi par les mouvements circulaires essuyer la place de l'injection par le deuxième tampon avec l'alcool. Il Faut éviter l'atteinte de la solution à la veine;
4. Après la tenue de la procédure il faut placer le seringue utilisé au container pour l'utilisation des objets aigus; il est nécessaire de supprimer le volume non utilisé de la préparation.

À l'introduction de la dose augmentée d'Ovitrelya ou en cas du laissez-passer de l'injection à la malade il faut s'adresser la consultation au médecin traitant.

Les actions marginales

• Le système sexuel : souvent – СГЯ (le syndrome гиперстимуляции des ovaires); rarement – la maladiveté des glandes laitières, le degré lourd СГЯ;
• Le système digestif : souvent – la douleur dans le ventre, la nausée, le vomissement; rarement – la diarrhée;
• Le système cérébro-spinal : souvent – le mal de tête; rarement – l'inquiétude, l'irritabilité, la fatigue, la dépression;
• Les réactions locales : souvent – la douleur et l'hyperhémie dans le domaine de l'introduction;
• Les épidermes : très rarement – l'éruption facile convertible cutanée;
• L'autre : souvent – la fatigue; très rarement – les réactions de l'hypersensibilité sous la forme facile.

Les indications spéciales

Avant la thérapeutique d'Ovitrelem il faut établir les raisons de la stérilité chez la femme et son partenaire sexuel et estimer les facteurs possibles du risque en cas de l'arrivée de la grossesse. Il est nécessaire de prendre en considération la présence des tumeurs de l'hypothalamus et l'hypophyse, l'insuffisance surrénalienne, клинически de l'hypothyroïdie exprimée, гиперпролактинемии, ainsi que les méthodes appliquées de plus spécifiques du traitement.

À cause d'un grand nombre mûrissant simultanément des follicules à стимуляции des ovaires de la femme courent le risque du développement СГЯ. À la suite des études cliniques était établi que СГЯ (dans la plupart des épisodes du degré moyen et facile) s'enregistrait approximativement à 4 % des cas. La complication sérieuse стимуляции peut devenir СГЯ du degré lourd. Rarement en conséquence de lourd СГЯ les complications suivantes sont possibles : le distress-syndrome aigu respiratoire, гемоперитонеум, la thromboembolie, перекрут de l'ovaire. Dans le procès-verbal стимуляции de la croissance des follicules pour la réduction du risque СГЯ il est recommandé de passer l'observation soigneuse de la réaction de retour des ovaires avec l'aide des études ultrasonores et définir le niveau эстрадиола dans le sang avant le cours de la thérapeutique et pendant lui.

Au cours de la tenue стимуляции le risque de la grossesse multifécondée augmente par comparaison avec le procès naturel de la fécondation; dans la plupart des cas стимулированной les grossesses naissent двойни. À l'application des moyens de la reproduction auxiliaire la quantité d'enfants faits naître correspond au nombre transféré à la cavité de l'utérus des embryons.

Après la thérapeutique ановуляторного la stérilité (y compris avec l'utilisation des technologies auxiliaires reproductives) d'après les données de la statistique la quantité d'avortements excède de moyens paramètres de la population, mais est comparé avec d'autres aspects de la stérilité.

L'introduction de la préparation peut exercer l'influence sur le tableau immunologique du niveau ХГЧ dans l'urine et le sérum du sang à la longueur de 10 jours et donner ложноположительную la réaction en cas de la tenue du test de la grossesse.

Овитрель peut un peu stimuler la fonction de la glande thyroïde.

Il est nécessaire de communiquer au médecin sur les cas du renforcement des actions marginales et sur toutes les réactions marginales non décrites à l'instruction.

La coopération médicinale

Les données sur la coopération d'Ovitrelya avec d'autres substances/préparations médicinales manquent. Malgré cela à la malade il faut informer le médecin traitant de toutes les préparations médicinales, y compris безрецептурные, accepté à présent, ou récemment.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder la préparation il est nécessaire dans l'emballage original, dans la place inaccessible pour les enfants, à la température 2-8 °C, ne pas congeler.

On admet la conservation de la préparation à la température jusqu'à 25 °С (en dehors du réfrigérateur) à la longueur de 30 jours, dans la limite de la validité. À l'expiration de ce délai il faut supprimer la solution non utilisée.

La validité – 2 ans.