Предуктал МВ

Предуктал МВ – антиангинальное le moyen médicinal pour l'amélioration du métabolisme du myocarde dans les conditions de l'ischémie.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale de Predouktala МВ – les comprimés avec le dégagement modifié : rond, biconvexe, couvert de la couleur rose par l'enveloppe pelliculeuse, sur la fracture – la couleur blanche (selon 30 pièces à блистерах, dans le paquet de carton 2 блистера).

La composition de 1 comprimé :

• La substance agissant : триметазидина дигидрохлорид – 0,035 г;
• Les composants auxiliaires : повидон, le calcium de l'hydrophosphate le dihydrate, гипромеллоза, le magnésium стеарат, le macrogoal-6000, le silicium диоксид le colloïdal;
• L'enveloppe pelliculeuse : премикс №5361 sec (le colorant de la fer оксид rouge, le titan диоксид, глицерол, le magnésium стеарат, гипромеллоза, le macrogoal-6000).

Les déclarations vers l'application

Предуктал МВ appliquent pour la thérapeutique de longue durée de la maladie ischémique du coeur (ИБС) en vue de la prophylaxie des crises de la sténocardie stable au nombre du traitement combiné ou à titre de la monopréparation.

Les contre-indications

Les absolus :

• L'insuffisance exprimée rénale (la clairance de la créatinine (КК) <30 мл par minute);
• La maladie de Parkinson, y compris caractéristique d'elle les symptômes – le branlement, le syndrome "des pieds inquiets», d'autres violations motrices liées avec паркинсонизмом;
• La grossesse et la période de l'alimentation de poitrine;
• D'enfant et d'adolescent à l'âge jusqu'à 18 ans (les données des études cliniques dans le volume demandé manquent);
• L'hypersensibilité vers триметазидина дигидрохлориду et d'autres composants de la préparation.

Relatif (la préparation est appliquée avec la prudence, on augmente la probabilité des effets secondaires) :

• L'insuffisance rénale du moyen degré du poids (КК=30-60 мл par minute);
• L'insuffisance lourde de foie (les données cliniques sont limitées);
• L'âge avancé (75 ans est plus aînés).

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés de Predouktal МВ absorbent entièrement, sans mâcher, boivent l'eau.

La durée de la thérapeutique est définie par le médecin traitant.

Le régime recommandé дозирования – 1 comprimé 2 fois aux jours (le matin et le soir), simultanément avec le repas. La dose au maximum admissible de vingt-quatre heures – 0,07 г (2 comprimés).

Pour les patients avec la violation de la fonction des reins du moyen degré du poids (КК=30-60 мл par minute) la dose de vingt-quatre heures – 0,035 г (1 comprimé), le matin simultanément avec le petit déjeuner.

En rapport avec la réduction d'âge de la fonction des reins l'exposition augmentée триметазидина peut être observée chez les patients plus âgé 75 ans, c'est pourquoi il faut choisir la dose par lui avec la prudence.

Les actions marginales

• Le système digestif : souvent – la diarrhée, la dispepsie, la douleur dans le ventre, la nausée, le vomissement; la fréquence est inconnue – la fermeture;
• Le système cérébro-spinal (ЦНС) : souvent – le mal de tête, le vertige; la fréquence est inconnue – les violations du rêve (la somnolence, l'insomnie), les symptômes de la maladie de Parkinson (l'akinésie, le branlement, l'augmentation du tonus), la démarche chancelante et l'instabilité dans la pose de Romberga, le syndrome "des pieds inquiets» et d'autres violations motrices liées à eux, d'habitude convertible après la suppression триметазидина;
• Les épidermes et le tissu cellulaire sous-cutané-de graisse : souvent – la démangeaison, la vanesse, l'éruption cutanée; la fréquence est inconnue – aigu ангионевротический l'oedème, aigu генерализованный экзантематозный пустулез;
• Le système Cardio-vasculaire : rarement – l'extrasystole, la sensation des palpitations de coeur, тахикардия, la réduction exprimée de la pression artérielle (l'ENFER), ортостатическая l'hypotension accompagnée par la faiblesse totale, la perte de l'équilibre ou le vertige (particulièrement en cas de l'application simultanée гипотензивных des préparations), les flots du sang chez la personne;
• Le système hématopoïétique : la fréquence est inconnue – тромбоцитопения, l'agranulocytose, тромбоцитопеническая du pourpre;
• Le système gepatobiliarnaya : la fréquence est inconnue – l'hépatite;
• Les réactions totales : souvent – l'asthénie.

La gradation des effets secondaires indésirables apparaissant à la thérapeutique Predouktalom МВ : ≥1/10 – très souvent; <1/10- ≥ 1/100 – souvent; <1/100- ≥ 1/1000 – rarement; <1/1000- ≥ 1/10 000 – est rare; <1/10 000 – est très rare; la fréquence ne peut pas être comptée selon les données accessibles – la fréquence est inconnue.

Les indications spéciales

La préparation n'est pas montrée pour купирования des crises de la sténocardie et n'est pas destiné au traitement de l'infarctus du myocarde ou la sténocardie instable à la période initiale avant l'hospitalisation ou aux premiers jours du séjour à l'hôpital.

Au développement de la crise de la sténocardie il faut reconsidérer le traitement et l'adapter (la thérapeutique médicinale ou la tenue de la procédure реваскуляризации du myocarde).

En conséquence de l'accueil триметазидина l'apparition ou l'aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson (le branlement, l'akinésie, l'augmentation du tonus) est possible que demande le monitoring régulier des patients, particulièrement dans l'âge avancé. Dans les situations contestables aux patients il est nécessaire de passer l'inspection correspondante chez невролога.

Définitivement supprimer Predouktal МВ il faut en cas de l'apparition de telles violations motrices : l'instabilité dans la pose de Romberga, la démarche chancelante, les symptômes паркинсонизма, le branlement, le syndrome "des pieds inquiets». Telles violations se rencontrent extrêmement rarement et passent d'habitude près de la plupart des patients à la longueur de 4 mois après la suppression de la préparation. À la préservation des symptômes паркинсонизма plus de 4 mois sont nécessaires de s'adresser après la consultation vers неврологу.

Ont lieu les cas de la chute des patients, qui sont liés à "l'instabilité" de l'allure, l'instabilité dans la pose à Romberga exprimé par la réduction l'ENFER, particulièrement, à la combinaison de la thérapeutique par Predouktalom МВ avec l'accueil гипотензивных des préparations.

Dans les résultats des études cliniques l'influence de la préparation sur les paramètres de l'hémodynamique n'était pas marquée, mais dans la marche пострегистрационных des observations on enregistrait les épisodes de la somnolence et le vertige. Tels états peuvent exercer l'influence sur la capacité de l'exécution des travaux demandant la rapidité des réactions psychomotrices et l'attention augmentée, y compris sur la gestion du transport automobile.

La coopération médicinale

La coopération триметазидина avec d'autres substances/préparations médicinales n'était pas observée.

Les délais et les conditions de la conservation

Il ne faut pas. Ménager conditions spécial de la conservation des enfants.

La validité – 3 ans.