Ребетол

Ребетол – противовирусный la préparation.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – les capsules : le montant №1, ferme de gélatine, avec la surface mate de la couleur blanche, sur le corps la raie bleu clair et l'inscription par l'encre bleu clair «200 mg», sur крышечке – la raie bleu clair et les lettres «SP», à l'intérieur des capsules – la poudre blanche (selon 10 pièces à блистере, dans la boîte de carton 14 блистеров).

La substance agissant de Rebetola – рибавирин, dans 1 capsule – 0,2

Les composants auxiliaires : du magnésium стеарат, la cellulose microcristallin, le sodium кроскармеллоза, la lactose le monohydrate.

La composition de l'enveloppe de la capsule : du titan диоксид, la gélatine.

La composition noircissait : этанол, la gomme-laque, n-boutanol, изопропанол, l'ammonium гидроксид, le vernis bleu clair d'aluminium FD&C №2, пропиленгликоль.

Les déclarations vers l'application

La thérapeutique combinée avec пегинтерфероном alpha-2b ou l'interféron alpha-2b :

• L'hépatite chronique C chez les malades avec la réponse favorable (la normalisation de l'activité аланинаминотрансферазы (АЛТ)) sur la thérapeutique auparavant passée par l'interféron alpha-2b ou пегинтерфероном alpha-2b (à l'apparition de la récidive de la maladie);
• L'hépatite chronique C (auparavant non леченный, en l'absence des symptômes de la décompensation de la fonction du foie, avec серопозитивностью vers le virus RNK-CONTENANT de l'hépatite C, l'activité augmentée АЛТ, en présence de l'activité exprimée inflammatoire ou фиброза).

Les contre-indications

• L'âge jusqu'à 18 ans;
• Stable au traitement, d'autres formes instables et lourdes de la maladie les coeurs diagnostiqués pendant les 6 mois le (minimum) avant la thérapeutique par la préparation;
• L'anémie falciforme-cellulaire, талассемия et d'autres aspects des hémoglobinopathies;
• Les pathologies stables à la thérapeutique de la glande thyroïde;
• Les formes lourdes des violations de la fonction du foie, декомпенсированный la cirrhose du foie;
• L'hépatite aoutoimmounnyj et les autres аутоиммунные les maladies;
• Les maladies exprimées des reins, y compris l'insuffisance chronique rénale (la clairance de la créatinine (КК) sont plus petites que 50 ml/mines) avec la nécessité de la tenue de l'hémodialyse;
• La période de la grossesse et l'alimentation de poitrine;
• La dépression lourde, les tentatives du suicide, les idées de suicide (y compris l'anamnèse);
• L'intolérance individuelle рибавирина et d'autres composants de la préparation.

Avec la prudence fixent Rebetol aux malades avec d'autres maladies du coeur, le diabète sucré avec la disposition vers кетоацидозу, les pathologies lourdes des poumons (y compris chronique обструктивные les maladies des poumons), l'oppression considérable de la fonction hématopoïétique de la moelle des os, les violations de la coagulabilité du sang (y compris les embolies de l'artère pulmonaire, la phlébite), à la combinaison avec высокоактивной антиретровирусной par la thérapeutique (ВААРТ) chez les patients avec accompagnant par l'HIV-infection (à cause de l'aggravation du risque du développement de l'acidose d'acide lactique).

Le moyen de l'application et дозировка

Les capsules absorbent pendant le repas.

Le médecin fixe la dose en tenant compte du poids du patient.

La dose de vingt-quatre heures de Rebetola peut faire de 0,8 г jusqu'à 1,2 г, la divisent en 2 accueils (le matin et le soir). La préparation fixent à la combinaison avec l'interféron alpha-2b (sous-cutané (п/к) l'injection selon 3 millions d'unités internationales (ME) 3 fois par semaine) ou пегинтерфероном alpha-2b (п/к – du compte selon 0,0000015 г à 1 kg du poids du corps du malade une fois par semaine).

Le régime recommandé de vingt-quatre heures дозирования рибавирина pour la combinaison avec l'interféron alpha-2b :

• Le poids des 75 kg malades ou est plus bas : 1 г – le matin 0,4 г et le soir 0,6 г;
• Le poids est plus grand 75 kg : 1,2 г – le matin et le soir jusqu'à 0,6

Recommandé de vingt-quatre heures дозирование de la préparation pour la combinaison avec пегинтерфероном alpha-2b :

• Le poids du malade jusqu'à 65 kg : 0,8 г – le matin et le soir selon 0,4 г;
• Le poids de 65 à 85 kg : 1 г – le matin 0,4 г et le soir 0,6 г;
• Le poids est plus grand 85 kg : 1,2 г – le matin et le soir jusqu'à 0,6

La durée recommandée de l'application de la thérapeutique combinée pas plus de 12 mois, la cure est fixée individuellement en fonction de переносимости des préparations, le cours d'une maladie clinique et l'effet thérapeutique.

Dans 6 mois du traitement le malade doit passer l'inspection sur la définition вирусологического de la réponse. L'absence вирусологического de la réponse est la raison pour la cessation de la thérapeutique combinée.

Au développement des effets sérieux indésirables ou l'apparition des rejets dans les paramètres des études de laboratoire pendant l'accueil de Rebetola on demande la correction de la dose ou la suppression temporaire de la thérapeutique avant la cessation complète des symptômes des phénomènes indésirables.

Le médecin produit la correction du régime дозирования en vertu des paramètres de laboratoire du contenu de l'hémoglobine, le nombre des leucocytes, les globulins, нейтрофилов, le contenu de la bilirubine liée et libre dans le sérum du sang, la concentration de la créatinine, l'activité аланинаминотрансферазы et аспартатаминотрансферазы.

En l'absence de l'amélioration de l'état du malade après la correction de la dose, il faut supprimer l'application de la thérapeutique combinée.

Les actions marginales

• Le système de l'hématopoïèse : l'hémolyse – l'action principale toxique (n'est pas d'habitude même la raison de la suppression de la thérapeutique); probablement – l'anémie modérément exprimée, нейтропения, la leucopénie, тромбоцитопения, гранулоцитопения; dans les cas particuliers – le développement de l'anémie aplasique (à la combinaison avec l'interféron alpha-2b);
• Le système Cardio-vasculaire : les palpitations de coeur, la douleur dans le thorax, la réduction ou l'augmentation de la pression artérielle (l'ENFER), la syncope, тахикардия;
• Le système nerveux : l'insomnie, la dépression, l'irritabilité, le mal de tête, le vertige, l'inquiétude, парестезии, le branlement, спутанность les consciences, l'hyperesthésie, l'hypoesthésie, la baisse de la concentration de l'attention, la nervosité, la labilité émotionnelle, la conduite agressive, l'excitation émotionnelle; rarement – les idées de suicide ou les tentatives (à la combinaison avec l'interféron alpha-2b ou пегинтерфероном alpha-2b);
• Le système endocrine : гипотиреоидизм, les troubles fonctionnels de la glande thyroïde (la violation du niveau тиреотропного de l'hormone);
• Le système digestif : l'aberration du goût, la nausée, le vomissement, la douleur dans le ventre, la diarrhée, la fermeture, l'anorexie, la dispepsie, la pancréatite (à la combinaison avec l'interféron alpha-2b), la stomatite, le météorisme, l'hémorragie des gencives, глоссит;
• Le système sexuel : la violation du cycle menstruel, la réduction du libido, les flots, меноррагия, l'aménorrhée, простатит;
• Les organes de sens : la conjonctivite, la défaite de la glande lacrymale, la violation de la vue, le bourdonnement dans l'oreille, la baisse ou la perte de la rumeur;
• Le système respiratoire : l'essoufflement, la toux, la pharyngite, la bronchite, ринит, синусит;
• Le système kostno-musculaire : l'augmentation du tonus des muscles à fibres lisses, миалгия, артралгия;
• Les paramètres de laboratoire : dans les cas particuliers – l'augmentation passagère du contenu de la bilirubine indirecte et l'acide urique (à l'hémolyse);
• Les réactions dermatologiques : la sécheresse de la peau, la démangeaison, l'éruption, алопеция, la violation de la structure des cheveu, l'érythème, l'eczéma, les réactions de la photosensibilité augmentée, герпетическая l'infection; dans les cas particuliers – le syndrome de Stivensa-Djonson, многоформная l'érythème, toxique эпидермальный некролиз (à la combinaison avec l'interféron alpha-2b et пегинтерфероном alpha-2b);
• Les autres : les réactions allergiques, l'indisposition, la soif, la sécheresse dans la bouche, une moyenne otite, la faiblesse, les frissons, гриппоподобный le syndrome, la fièvre, augmenté потоотделение, la réduction du poids du corps, l'asthénie, l'infection virulente, l'infection de microorganismes, лимфаденопатия, la douleur dans la place de l'injection.

Le développement des effets secondaires au traitement combiné peut être lié à chacune des préparations appliquées en particulier ou leur combinaison.

Les indications spéciales

Ребетол il est nécessaire de fixer seulement à la combinaison avec l'interféron alpha-2b ou пегинтерфероном alpha-2b, la sécurité et l'efficacité de l'application avec d'autres interférons n'est pas établie.

Il faut commencer l'application de l'interféron alpha-2b ou пегинтерферона alpha-2b après l'étude attentive de l'instruction jointe à eux.

Il est recommandé de manifester la prudence spéciale à la destination de la préparation par le malade avec les pathologies du coeur, puisque le risque du développement de l'anémie près de la catégorie donnée des patients au fond de l'accueil de la préparation augmente considérablement et peut provoquer l'aggravation de la maladie et/ou l'asystolie. C'est pourquoi en cas de l'aggravation des symptômes du côté du système cardio-vasculaire il faut supprimer l'accueil des capsules.

La raison pour la cessation du traitement est l'apparition des symptômes бронхоспазма, la vanesse, ангионевротического de l'oedème, l'anaphylaxie.

À транзиторной de l'éruption cutanée on peut continuer le traitement.

Il faut commencer le traitement des patients de l'âge avancé seulement après l'étude de la fonction des reins.

L'application de la préparation est montrée aux femmes de l'âge génital seulement après la réception du résultat négatif du test de la grossesse, passé devant le début direct de la thérapeutique. Pendant le traitement et pendant 6 mois après sa fin ils doivent utiliser les méthodes efficaces de la contraception et chaque mois organiser les tests de la grossesse. Les précautions données sont provoquées par le risque considérable тератогенного les influences рибавирина sur le fruit en cas de l'arrivée de la grossesse à la période et pendant 6 mois après le traitement.

Les hommes malades doivent utiliser les préservatifs pour ne pas admettre la conception pendant la thérapeutique.

Pour la confirmation du diagnostic peut être nécessaire l'étude histologique du foie.

On demande la tenue des études régulières de laboratoire du sang avec le compte du nombre des globulins et la formule leucocytaire, l'analyse des électrolytes, la définition du niveau de la créatinine dans le sérum du sang, les essais fonctionnels du foie. L'analyse passent avant le traitement, après la deuxième et quatrième semaine de la thérapeutique, puis est régulier, d'après la nécessité.

Ребетол peut provoquer chez les malades la somnolence, la désorientation, la fatigue, c'est pourquoi pendant l'application de la thérapeutique combinée il est recommandé de s'abstenir de la gestion des véhicules et les mécanismes.

La coopération médicinale

À l'application simultanée de la thérapeutique combinée de Rebetola avec l'interféron alpha-2b et пегинтерфероном alpha-2b :

• Les moyens antatsidnye contenant симетикон, la liaison de l'aluminium ou le magnésium : réduisent la bioaccessibilité рибавирина, cependant la coopération n'est pas considérée клинически signifiante;
• Зидовудин, ставудин : peuvent provoquer l'augmentation de la concentration du virus de l'immunodéficit la personne (HIV) dans le plasma du sang (on demande le monitoring soigneux des paramètres du niveau du contenu de l'acide ribonucléique (РНК) les HIV dans le plasma et en cas de leur augmentation il est nécessaire de reconsidérer l'utilisation ultérieure de la combinaison donnée);
• Диданозин, абакавир et les autres пуриновые les analogues нуклеозидов : augmentent le risque du développement de l'acidose d'acide lactique.

La possibilité de la coopération médicinale avec Rebetolom se garde pendant deux mois après sa suppression.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder à la température jusqu'à 30 °C. Ménager des enfants.

La validité – 2 ans.