Рисполепт

Рисполепт – dérivé бензизоксазола, la préparation antipsychotique (нейролептик) avec седативным, l'action hypothermique et antiémétique.

La forme de l'émission et la composition

• Les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : oblong, de deux parties convexe, avec риской : 1 мг – la couleur blanche, avec les inscriptions «1» et «Ris» sur une partie, 2 мг – la couleur orange clair, avec les inscriptions «2» et «Ris» sur une partie, 3 мг – la couleur jaune, avec les inscriptions «3» et «Ris» sur une partie, 4 мг – la couleur verte, avec les inscriptions «4» et «Ris» sur une partie (selon 10 pièces à блистерах, dans la boîte de carton 2 ou 6 блистеров);
• La solution pour l'ingestion : incolore, transparent (selon 30 ou 100 мл dans les flacons sombres en verre, dans le paquet de carton 1 flacons et le compte-gouttes gradué).

La substance active – рисперидон :

• 1 comprimé – 1, 2, 3 ou 4 мг;
• 1 мл de la solution – 1 мг.

Les composants supplémentaires des comprimés :

• Les substances auxiliaires : l'amidon de maïs, la cellulose microcristallin, гипромеллоза 2910, la lactose le monohydrate, le magnésium стеарат, le sodium лаурилсульфат, le silicium диоксид le colloïdal;
• La composition de l'enveloppe : пропиленгликоль, гипромеллоза 2910, outre cela dans les comprimés 2, 3 et 4 мг – le titan диоксид, le talc, les colorants (dans les comprimés 2 мг – le coucher solaire jaune (E110), dans les comprimés 3 мг – хинолиновый jaune (E104), dans les comprimés 4 мг – хинолиновый jaune (E104) et индигокармин (Е132)).

Les substances auxiliaires de la solution pour l'ingestion : l'eau l'acide nettoyé, de vin, le sodium гидроксид et l'acide benzoïque.

Les déclarations vers l'application

Dans les comprimés de Rispolept est appliqué pour купирования des poussées aiguës et la thérapeutique de longue durée soutenant des états/maladies suivants :

• La schizophrénie aiguë chronique et les autres психотические les désorganisations accompagnées par les symptômes productifs et négatifs;
• Les désorganisations comportementales chez les patients avec la démence – aux violations de l'activité (le délire, l'excitation), l'apparition психотических des symptômes ou les signes de l'agression (la violence physique, l'accès de colère);
• Les désorganisations affectives à de diverses maladies psychiques;
• Les désorganisations de la conduite chez les patients (15 ans) avec le niveau réduit intellectuel ou le retard de l'intelligence est plus aînés dans les cas où dans le tableau clinique dominent les tendances destructives (аутоагрессия, le caractère impulsif, l'agression);
• Les manies aux désorganisations bipolaires (à titre du moyen de la thérapeutique auxiliaire pour la stabilisation de l'humeur).

En forme de la solution pour l'ingestion de Rispolept fixent dans les cas suivants :

• La schizophrénie chez les adultes et les adolescents de 13 ans;
• Les épisodes maniacaux liés à la désorganisation bipolaire du degré moyen et lourd chez les adultes et les enfants de 10 ans;
• À court terme (jusqu'à 6 semaines) la thérapeutique de l'agression incessante chez les patients avec la démence accompagnant la maladie d'Alzheimer, un degré moyen et lourd, qui ne cède pas aux méthodes non médicamentaires de la correction, et dans les cas où il y a un risque que le patient peut faire du tort ou d'autres personnes;
• À court terme (jusqu'à 6 semaines) la thérapeutique symptomatique de l'agression incessante dans la structure de la désorganisation de la conduite chez les enfants de 5 ans avec la déficience mentale (établi conformément à la Direction sur le diagnostic et la statistique des maladies mentales DSM-IV), demandant le traitement médicamentaire à cause du poids de l'agression ou une autre conduite destructive (Rispolept est appliqué au nombre du traitement complexe insérant d'instruction et les activités psychologiques).

Les contre-indications

• фенилкетонурия;
• La période de la lactation;
• L'âge d'enfant jusqu'à 5 ans (pour перорального de la solution);
• L'extrême sensibilité vers n'importe quel composant de Rispolepta.

Avec la prudence :

• Les crampes, dans l'anamnèse y compris;
• La maladie de Parkinson;
• Les violations de la circulation du sang cérébrale;
• Le surdosage aigu des préparations médicinales;
• L'impraticabilité intertinale;
• La maladie diffusif le veau Levi;
• La déshydratation et гиповолемия;
• La tumeur du cerveau;
• L'insuffisance lourde rénale/de foie;
• Le syndrome de Reje;
• Les maladies du système cardio-vasculaire (les violations de la conductibilité du myocarde, l'infarctus du myocarde transféré, l'asystolie chronique);
• Les états, en conséquence de qui le développement тахикардии d'après le type "la pirouette" (la violation электролитного de la balance est possible, брадикардия, l'application accompagnant des moyens médicinaux, capable d'allonger l'intervalle QT);
• Les facteurs du risque du développement de la thromboembolie des récipients veineux;
• L'abus par les moyens médicinaux ou la dépendance médicinale;
• цереброваскулярная la démence chez les patients de l'âge avancé;
• La grossesse;
• L'âge jusqu'à 15 ans (pour les comprimés).

Le moyen de l'application et дозировка

Les deux formes médicinales de Rispolepta sont destinées pour перорального les applications. Le repas n'influence pas l'efficacité de la préparation.

Les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse
À la schizophrénie aux adultes et les enfants 15 ans est plus aînés fixent : dans le premier jour – 2 мг, pour un deuxième jour – 4 мг, ensuite la dose laissent ou corrigent, si dans cela apparaît la nécessité (кратность les applications – 1 ou 2 fois aux jours). La dose optima de vingt-quatre heures – 4-6 мг. Dans les cas particuliers rationnellement augmentation plus lente de la dose, ainsi que l'application des doses plus basses initiales et soutenant.

Au besoin de la réception supplémentaire седативного de l'effet en complément de Rispoleptou fixent бензодиазепины.

La dose recommandée initiale pour les gens âgés, fait les patients avec les violations de la fonction des reins et le foie selon 0,5 мг 2 fois aux jours, ensuite la dose on peut augmenter sur 0,5 мг 2 fois aux jours avant l'acquisition de la dose au maximum admissible 1-2 мг 2 fois aux jours.

Au traitement de la manie aux désorganisations bipolaires au début de la thérapeutique fixent selon 2 мг 1 fois aux jours, en cas de nécessité ensuite la dose augmentent sur 2 мг 1 fois dans 2 jours ou est plus rare. Optima est dans la plupart des cas la dose de vingt-quatre heures 2-6 мг.

Aux patients avec la dépendance médicinale et les gens abusant des moyens médicinaux, fixent selon 2-4 мг aux jours.

Aux désorganisations comportementales chez les malades avec la démence la dose initiale fait selon 0,25 мг 2 fois aux jours. En cas de nécessité ensuite la dose augmentent sur 0,25 мг 1 fois dans 2 jours ou est plus rare. Optima est dans la plupart des cas la dose de vingt-quatre heures selon 0,5 мг 2 fois aux jours, mais parfois on demande l'application selon 1 мг 2 fois aux jours. Après l'acquisition de l'effet nécessaire кратность de l'accueil peut être réduit jusqu'à 1 fois aux jours.

Aux désorganisations de la conduite chez les patients avec le retard de l'intelligence et dans les cas où la conduite destructive est le leader dans le tableau clinique de la maladie, fixent :

• Les patients avec la masse du corps de 50 kg : la dose initiale – 0,5 мг 1 fois aux jours, ensuite non plus souvent 1 fois dans 2 jours, si apparaît la nécessité, augmente la dose sur 0,5 мг aux jours. Optimum pour la plupart des patients la dose de vingt-quatre heures – 1 мг, bien que dans les cas particuliers plus préférable puisse se trouver l'accueil 0,5 мг aux jours, et pour certains patients – 1,5 мг aux jours;
• Les patients de la masse du corps à 50 kg : la dose initiale – 0,25 мг 1 fois aux jours, ensuite non plus souvent 1 fois dans 2 jours, si apparaît la nécessité, augmente la dose sur 0,25 мг aux jours. Optimum dans la plupart des cas la dose de vingt-quatre heures – 0,5 мг, bien que dans les cas particuliers plus préférable puisse se trouver l'accueil 0,25 мг aux jours, et pour certains patients – 0,75 мг aux jours.

La solution pour l'ingestion
Les doses recommandées à la schizophrénie :

• Les adultes : dans le premier jour – 2 мг, pour un deuxième jour – 4 мг, ensuite la dose laissent ou corrigent, si dans cela il y a une nécessité. La dose optima de vingt-quatre heures – 4-6 мг. Dans les cas particuliers rationnellement augmentation plus lente de la dose, ainsi que l'application des doses plus basses initiales et soutenant;
• Les patients de l'âge avancé : la dose initiale – selon 0,5 мг 2 fois aux jours, en cas de nécessité augmentent ensuite la dose sur 0,5 мг 2 fois aux jours jusqu'à la dose maxima 1-2 мг 2 fois aux jours;
• Les adolescents de 13 ans : la dose initiale fait 0,5 мг 1 fois aux jours (le matin ou le soir). Si l'effet il y a pas assez de, la dose graduellement – non plus souvent 1 fois aux jours – augmentent sur 0,5-1 мг aux jours (à la condition de bon переносимости de la préparation). La dose maxima de vingt-quatre heures – 3 мг.

Les régimes recommandés дозирования aux épisodes maniacaux liés à la désorganisation bipolaire :

• Les adultes : la dose initiale – 2 мг 1 fois aux jours, au besoin de 1 fois aux jours l'augmente sur 1 мг. La dose optima s'approche furtivement individuellement et peut varier dans les limites de 1 jusqu'à 6 мг;
• Les patients âgés : la dose initiale – selon 0,5 мг 2 fois aux jours, en cas de nécessité ensuite 2 fois aux jours – augmentent la dose graduellement – sur 0,5 мг avant l'acquisition de la dose de vingt-quatre heures selon 1-2 мг 2 fois aux jours;
• Les enfants de 10 ans : la dose initiale – 0,5 мг 1 fois aux jours (le matin ou le soir). Si l'effet il y a pas assez de, la dose graduellement – non plus souvent 1 fois aux jours – augmentent sur 0,5-1 мг aux jours (à la condition de bon переносимости de la préparation). La dose maxima recommandée de vingt-quatre heures – 1-2,5 мг.

À l'agression incessante chez les patients avec la démence en conséquence de la maladie d'Alzheimer au début du traitement fixent selon 0,25 мг 2 fois aux jours. En cas de nécessité 1 fois dans 2 jours – augmente la dose graduellement – non plus souvent que sur 0,25 мг 2 fois aux jours. Dans la plupart des cas par la dose optima est selon 0,5 мг 2 fois aux jours, cependant aux patients séparés peut être nécessaire l'augmentation de la dose jusqu'à 1 мг 2 fois aux jours. La durée du traitement de ces patients ne doit pas excéder 6 semaines.

Recommandé дозировки à l'agression incessante dans la structure de la désorganisation de la conduite chez les enfants de 5-18 années :

• Les patients avec la masse du corps de 50 kg : la dose initiale – 0,5 мг 1 fois aux jours, en cas de nécessité graduellement – sur plus souvent que 1 fois dans 2 jours – la dose augmente sur 0,5 мг aux jours. Dans la plupart des cas par la dose optima de vingt-quatre heures est 1 мг, cependant il suffit à certains patients 0,5 мг aux jours, et par le malade séparé peut être nécessaire 1,5 мг aux jours;
• Les patients de la masse du corps à 50 kg : la dose initiale – 0,25 мг 1 fois aux jours, ensuite non plus souvent 1 fois dans 2 jours, si apparaît la nécessité, augmente la dose sur 0,25 мг aux jours. Optimum dans la plupart des cas la dose de vingt-quatre heures – 0,5 мг, bien que dans les cas particuliers plus préférable puisse se trouver l'accueil 0,25 мг aux jours, et pour certains patients – 0,75 мг aux jours.

Aux patients avec les maladies des reins les doses initiales et soutenant diminuent à 2 fois, et l'augmentation дозировки réalisent avec de grands intervalles.

Aux patients, chez qui Rispolept provoque la somnolence stable, il est recommandé de diviser la dose de vingt-quatre heures en 2 accueils.

Les actions marginales

• Du côté du système nerveux : très souvent (> 1/10 cas) – паркинсонизм, la somnolence, le mal de tête, седация; souvent (> 1/100 et <1/10 cas) – le branlement, le vertige, акатизия, la dyskinésie, la dystonie, la léthargie; rarement (> 1/1000 et <1/100 cas) – les violations des mouvements, la violation de l'équilibre, транзиторная l'attaque ischémique, la syncope, l'évanouissement, l'absence de la réaction aux irritants, l'hypersomnie, la violation des paroles, l'aberration du goût, l'hypoesthésie, la violation de la coordination, la violation de l'attention, la diarthrie, постуральное le vertige, la violation de la conscience, la désorganisation des gustations, l'ischémie cérébrale, les crampes, la dyskinésie tardive, l'hémorragie; rarement (> 1/10 000 et <1/1000 cas) – le branlement de la tête, le coma diabétique, malin нейролептический le syndrome, цереброваскулярные les violations;
• Les violations psychiques : très souvent – l'insomnie; souvent – l'excitation, l'alarme, les violations du rêve, l'inquiétude; rarement – la paresse, les manies, la nervosité, la réduction du libido, спутанность les consciences; rarement – уплощение de l'émotion, аноргазмия;
• Du côté de la peau et les tissus sous-cutanés : souvent – l'éruption, l'érythème; rarement – угревая l'éruption, l'acné, алопеция, les changements de la couleur de la peau, la démangeaison, la violation des épidermes, la sécheresse de la peau, la défaite de la peau, l'hyperkératose, себорейный la dermatite; rarement – les pellicules; très rarement (<1/10 000 cas) – l'oedème de Kvinke;
• Les violations des paramètres de laboratoire et instrumentaux : souvent – les augmentations de la masse du corps, l'augmentation du niveau пролактина; rarement – les augmentations de température du corps, l'augmentation de la concentration du cholestérol, la réduction du niveau de l'hémoglobine et la quantité de leucocytes dans le sang, le rejet de l'électrocardiogramme (y compris l'allongement de l'intervalle QT), l'augmentation du niveau креатинфосфокиназы, la quantité d'éosinophiles dans le sang, le niveau трансаминаз; rarement – l'augmentation de la concentration триглицеридов, la baisse de la température du corps;
• Du côté du système cardio-vasculaire : souvent – l'hypertension artérielle, тахикардия; rarement – le blocus de la touffe de Gisa, la violation de la conductibilité du coeur, les palpitations de coeur, фибрилляция des oreillettes, атриовентрикулярная le blocus; rarement – l'embolie de l'artère pulmonaire, синусовая брадикардия, la thrombose des veines profondes;
• Du côté du canal alimentaire : souvent – гиперсаливация, la sécheresse dans la bouche, la douleur dans le domaine du ventre, l'inconfort dans l'estomac, la diarrhée/fermeture, la dispepsie, le vomissement, la nausée; rarement – le météorisme, la gastrite, le fécalome, l'encoprésie, la dysphagie, la gastro-entérite; rarement – la chéilite, l'oedème des lèvres, la pancréatite, l'iléus;
• Du côté de l'organe de l'ouïe : rarement – la douleur et le bourdonnement dans l'oreille;
• Du côté du système kostno-musculaire et le tissu conjonctif : souvent – артралгия, les dorsalgies, les douleurs dans les membres; rarement – les myodynies à la poitrine, les douleurs dans le cou, la gêne dans les articulations, la bouffissure des articulations, миалгия, la faiblesse musculaire, la violation du maintien; rarement – рабдомиолиз;
• Les violations du médiastin, respiratoire et торакальные les violations : souvent – la douleur dans le domaine du larynx et les gorgées, la toux, l'essoufflement, заложенность du nez, l'hémorragie nasale; rarement – la dysphonie, la violation de la respiration, аспирационная la pneumonie, la violation de la viabilité des voies respiratoires, la stagnation dans les poumons, la respiration sifflant, les râles humides; rarement – l'hyperventilation, le syndrome апноэ dans le rêve;
• Les violations vasculeuses : rarement – les flots, l'hypotension, ортостатическая l'hypotension;
• гепатобилиарные les violations : rarement – la jaunisse;
• Du côté du système endocrine : rarement – la violation de la production de l'hormone antidiurétique;
• Du côté des reins et мочевыводящих des voies : souvent – l'énurésie; rarement – la dysurie, поллакиурия, l'incontinence d'urine, le retard de l'urination;
• Du côté du système reproductif et les glandes laitières : rarement – гинекомастия, галакторея, l'aménorrhée, la mise en relief du vagin, la désorganisation du cycle menstruel, la dysfonction sexuelle, la violation эякуляции, la dysfonction érectrice; rarement – приапизм;
• Les violations hématologiques et les violations du système lymphatique : rarement – тромбоцитопения, l'anémie; rarement – l'agranulocytose, гранулоцитопения;
• Les violations du métabolisme et l'alimentation : souvent – la réduction/augmentation de l'appétit; rarement – l'hyperclycémie, le diabète sucré, полидипсия, l'anorexie; rarement – l'intoxication d'eau, l'hypoglycémie; très rarement – diabétique кетоацидоз;
• Du côté du système réfractaire : rarement – l'hypersensibilité; rarement – la réaction anaphylactique, l'hypersensibilité médicinale;
• Les infections : souvent – les infections de l'oreille, синусит, les infections des voies respiratoires supérieures, la bronchite, la grippe, la pneumonie, l'infection мочевыводящих des voies; rarement – les infections localisées, une moyenne otite, l'amygdalite, акродерматит, les infections virulentes, les infections des oeil, l'inflammation du tissu cellulaire sous-cutané de graisse, онихомикоз, la cystite; rarement – une moyenne otite chronique;
• Les violations ophtalmologiques : souvent – les conjonctivites, la vue indiscernable; rarement – la photophobie, l'oedème du domaine autour des yeux, la mise en relief des yeux, le larmoiement intensifié, la violation de la vue, la rubéfaction des oeil, la sécheresse des oeil; rarement – le glaucome, la réduction de l'acuité visuelle, интраоперационный le syndrome flasque радужки, les rotations involontaires des globes oculaires;
• Les violations totales : souvent – l'asthénie, la fatigue, la douleur dans le domaine du thorax, пирексия, генерализованный l'oedème, l'oedème périphérique; rarement – les frissons, la lenteur, un mauvais état de santé, la violation de l'allure, la soif, l'oedème de la personne, l'inconfort dans le domaine du thorax, гриппоподобное l'état; rarement – le syndrome de la suppression, l'hypothermie, le refroidissement des membres.

Les indications spéciales

Avant la destination de Rispolepta aux enfants et les adolescents avec la déficience mentale il est nécessaire de passer l'estimation soigneuse de leur état pour exclure les raisons sociales ou physiques de leur conduite agressive, tels que la douleur ou les exigences inadéquates du milieu social.

À la schizophrénie à la période initiale du traitement Rispoleptom recommande graduellement de supprimer les préparations précédentes appliquées médicinales, si cela клинически est justifié. Aux patients, qui traduisent du dépôt des formes des moyens antipsychotiques, Rispolept est recommandé de commencer à accepter au lieu de l'injection suivante planifiée. Au malades recevant противопаркинсонические les préparations, il faut périodiquement estimer la nécessité de leur application.

En cas du développement ортостатической les hypotensions il est nécessaire de réduire la dose de Rispolepta.

Pendant le traitement il est recommandé de s'abstenir de переедания en rapport avec la probabilité de l'augmentation de la masse du corps.

Jusqu'à l'établissement de la sensibilité individuelle vers рисперидону il faut éviter la conduite de l'automobile et l'exécution des autres aspects potentiellement dangereux de l'activité demandant la vitesse des réactions et une haute concentration de l'attention.

La coopération médicinale

Avec la prudence de Rispolept il faut appliquer à la combinaison avec d'autres préparations de l'action centrale et этанолом.

Карбамазепин et, hypothétiquement, d'autres inducteurs des ferments de foie contribuent à la réduction de la concentration de la faction active antipsychotique рисперидона dans le plasma.

Флуоксетин peut augmenter la concentration рисперидона dans le plasma, cependant sur la concentration de la faction active antipsychotique l'influence donne dans un plus petit degré.

À l'application simultanée антигипертензивных des préparations se renforce выраженность les réductions de la pression artérielle.

Клозапин diminue la clairance рисперидона.

Рисполепт réduit l'efficacité леводопы et d'autres agonistes допамина.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température 15-30ºС.

La validité – 3 ans.