Роаккутан

Роаккутан – le moyen médicinal avec противосеборейным, l'action antiphlogistique, l'acné appliqué au traitement.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale de l'émission de Roakkoutana – les capsules : ovale, opaque; le contenu des capsules – la suspension de la consistance homogène de jaune foncé à couleur jaune; selon 10 мг – brun-rouge, sur les surfaces l'inscription «ROA 10» par l'encre noir; selon 20 мг – une moitié brun-rouge, autre – blanc, sur les surfaces l'inscription «ROA 20» par l'encre noir (à блистерах selon 10 pièces, dans le paquet de carton 3 ou 10 блистеров).

La composition de 1 capsule :

• La substance active : изотретиноин – 10 ou 20 мг;
• Les composants auxiliaires (10/20 мг) : la cire d'abeille jaune – 7,68/15,36 мг, l'huile des fèves de soja – 107,92/215,84 мг, гидрогенизированное l'huile des fèves de soja – 7,68/15,36 мг, partiellement гидрогенизированное l'huile des fèves de soja – 30,72/61,44 мг;
• L'enveloppe de la capsule (10/20 мг) : la gélatine – 75,64/120,66 мг, глицерол 85 % – 31,275/49,835 мг, Karion 83 (маннитол, de pommes de terre гидролизованный l'amidon, сорбитол) – 8,065/12,86 мг, le colorant rouge оксид la glande (E172) – 0,185/0,145 мг, диоксид du titan (E171) – 1,185/1,97 мг;
• L'encre : la gomme-laque, le colorant оксид noir la glande (E172); l'utilisation de l'encre prêt Opacode Black S-1-27794 est admissible.

Les déclarations vers l'application

• L'acné sous les formes lourdes (konglobatnye / ouzelkovo-kystique ou en présence du risque de la formation des cicatrices);
• L'acné à l'inefficacité des autres aspects du traitement.

Les contre-indications

Les absolus :

• L'insuffisance de foie;
• Exprimé гиперлипидемия;
• L'hypervitaminose Et;
• сочетанное l'application avec тетрациклинами;
• La grossesse (à l'apparition de la grossesse pendant la thérapeutique ou à la longueur du mois après sa fin il y a une très grande probabilité de la naissance de l'enfant avec les défauts lourds du développement) et la période de la lactation;
• L'âge jusqu'à 12 ans;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Relatif (Roakkoutan il faut appliquer avec la prudence aux états/maladies suivants) :

• L'alcoolisme;
• Le diabète sucré;
• La dépression (les données anamnestiques);
• Les violations de l'échange lipidique;
• L'obésité.

Le moyen de l'application et дозировка

Роаккутан absorbent, il est plus préférable – simultanément avec la nourriture.

Кратность de l'accueil – 1-2 fois par jour.

Le médecin choisit la dose individuellement. L'efficacité de la thérapeutique et les réactions marginales portent дозозависимый le caractère et varient chez de différents patients.

La dose recommandée initiale de vingt-quatre heures – 0,5 mg/kg.

Dans la plupart des cas la dose de vingt-quatre heures se trouve dans la limite de 0,5-1 mg/kg, au cours d'une maladie très lourd et dans les cas du traitement de l'acné du corps son augmentation jusqu'à 2 mg/kg est possible.

La dose optima de cours – 120-150 mg/kg (est la raison pour le compte de la durée du traitement). On réussit à obtenir la rémission souvent complète de l'acné en 16-24 semaines de l'application de Roakkoutana. À très mauvais переносимости de la préparation la réduction de la dose de vingt-quatre heures et l'augmentation de la durée du cours est possible.

Dans la plupart des cas après la tenue de la cure unique de l'acné disparaissent entièrement. Aux récidives évidentes on montre la répétition du cours. Le fixent pas plus tôt, que dans 2 mois après la fin du premier cours (la période, pendant qui peut se prolonger l'amélioration).

À l'insuffisance lourde rénale il faut commencer la thérapeutique par une plus petite dose (par exemple, 10 мг par jour). Par la suite l'augmentent jusqu'à 1 mg/kg par jour ou la plus grande supportable.

Les actions marginales

Les réactions marginales, en général, ont le caractère convertible (après la réduction de la dose/suppression de la thérapeutique), mais dans certains cas eux peuvent se garder après la cessation de l'accueil de Roakkoutana. Dans la plupart des cas les violations dépendent de la dose.

Les réactions possibles marginales :

• Le système digestif : la nausée, la diarrhée, les maladies inflammatoires de l'intestin (l'iléite/colite), les hémorragies, la pancréatite (surtout à accompagnant гипертриглицеридемии est plus haut 800 mg/dl, dans les cas rares – avec l'issue fatale), l'augmentation convertible/tranzitornoe de l'activité de foie трансаминаз; dans les cas particuliers – l'hépatite (le plus souvent les changements pour les frontières de la norme ne sortaient pas et en train du traitement revenaient aux paramètres initiaux, cependant parfois on demandait la correction de la dose ou la suppression du traitement);
• Le système cérébro-spinal et la sphère psychique : le mal de tête, la dépression, la violation de la conduite, les attaques convulsives, l'augmentation de la pression intracrânienne («la pseudo-tumeur de l'encéphale» : la violation de la vue, le mal de tête, le vomissement, la nausée, l'oedème du nerf optique);
• Le système respiratoire : rarement – бронхоспазм (plus souvent à l'asthme bronchique dans l'anamnèse);
• Le système hématopoïétique : нейтропения, l'accélération СОЭ, la réduction de l'hématocrite, l'anémie, la leucopénie, le changement du nombre des globulins;
• Le système skeletno-musculaire : les myodynies de l'augmentation du niveau сывороточной креатинфосфокиназы, les douleurs articulaires, тендиниты, l'arthrite, гиперостоз, обызвествление des tendons/liasses, des autres changements des os;
• Le système réfractaire : provoqué грамположительными par les stimulants (Staphylococcus aureus) les infections systémiques/locales;
• Les organes de sens : dans les cas particuliers – la photophobie, les violations de l'acuité visuelle, la violation темновой les adaptations (la baisse de l'acuité de la vue crépusculaire); rarement – la violation цветовосприятия (passe après la suppression de la thérapeutique), la conjonctivite, лентикулярная la cataracte, la blépharite, la kératite, l'oedème du nerf optique (est la manifestation de l'hypertension intracrânienne), l'irritation des oeil, la violation de la rumeur sur les fréquences définies sonores;
• Les violations liées à l'hypervitaminose Et : la sécheresse de la peau, les membranes muqueuses, y compris la chéilite, les hémorragies des fosses nasales, охриплость les voix, la conjonctivite, l'intolérance des verres de contact, le trouble convertible de la corné;
• Les paramètres de laboratoire : la baisse du niveau des lipoprotéines de la haute densité, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, l'hypercholestérinémie; rarement – l'hyperclycémie, le diabète sucré (révélé pour la première fois), l'augmentation de l'activité сывороточной креатинфосфокиназы (surtout aux charges intenses physiques);
• Les réactions dermatologiques : la démangeaison, l'éruption, фульминантные les formes de l'acné, l'érythème de la personne/dermatite, паронихии, la sudation excessive, пиогенная le granulome, ferme истончение le cheveu, ониходистрофии, l'accroissement intensifié du tissu granuleux, la chute des cheveux convertible, la photoallergie, l'hirsutisme, la photosensibilisation, l'hyperpigmentation facile травмируемость de la peau; au début de la thérapeutique l'aggravation de l'acné sur l'étendue est possible quelques semaines;
• Les autres : протеинурия, гломерулонефрит, les réactions systémiques de l'hypersensibilité, l'hématurie, лимфаденопатия, васкулит (гранулематоз Vegenera, allergique васкулит).

À la tenue постмаркетинговых des observations on fixait les cas de l'apparition de telles réactions lourdes cutanées, comme le syndrome de Stivensa-Djonson, мультиформная l'érythème, toxique эпидермальный некролиз.

Les indications spéciales

Роаккутан doit être fixé par le médecin, il est désirable – le dermatologiste ayant l'expérience de l'application systémique ретиноидов et connaissant son risque тератогенности. Les patients du féminin et mâle doivent être informés et avoir de cela la copie de la brochure avec l'information.

Pour éviter l'influence non intentionnelle de Roakkoutana sur l'organisme des autres gens, prendre le sang de donneur aux patients, qui reçoivent ou recevaient la préparation peu de temps avant cela (pendant 30 jours), on ne peut pas.

Le contrôle de la fonction du foie et les ferments de foie il est récommandé de passer avant la thérapeutique, dans 1 mois dès le moment de son début, et par la suite tous les 3 mois ou selon les déclarations. En général, l'augmentation de foie трансаминаз a le caractère passager et convertible et se trouve dans la limite des significations normales. À l'excès de la norme on montre la réduction de la dose ou la suppression du traitement.

Avec la même fréquence il faut définir сывороточный le niveau des lipides à jeun. En général, la normalisation de la concentration des lipides se passe après la réduction de la dose, la suppression de la thérapeutique et à l'observation du régime. Il faut réaliser le contrôle клинически de l'augmentation signifiante du niveau триглицеридов. Leur montée plus de 9 mmol'/l ou 800 mg/dl peut passer avec l'apparition de la pancréatite aiguë, dans certains cas – avec l'issue fatale de la maladie. La thérapeutique suppriment à ferme гипертриглицеридемии ou au développement des symptômes de la pancréatite.

Dans les cas rares pendant le traitement apparaissent психотическая le symptôme, la dépression, est très rare – les tentatives de suicide. Malgré le fait que le lien pritchinno-d'instruction avec l'accueil de Roakkoutana ne soit pas établi, il faut respecter la prudence spéciale à la destination de la préparation aux patients avec la dépression dans l'anamnèse. Il est nécessaire d'observer aussi tous les patients à propos du développement de la dépression au cours de l'accueil de la préparation (peut être nécessaire l'avis d'un spécialiste). Si la suppression de la thérapeutique n'amène pas à la disparition des symptômes, l'observation ultérieure et le traitement chez le spécialiste est nécessaire.

Au début de la thérapeutique dans les cas rares on marquait l'aggravation de l'acné, qui passe sans correction de la dose de la préparation à la longueur de 7-10 jours.

Dans quelques années après la tenue du cours médical des dyskératoses par Roakkoutanom à la dose totale de cours et la durée de la thérapeutique, excédant recommandé pour la thérapeutique de l'acné, apparaissaient les changements osseux, y compris гиперостоз, la clôture prématurée эпифизарных des zones de la croissance, кальцификацию des tendons/liasses. En raison de cela à la destination de Roakkoutana n'importe quel patient doit soigneusement estimer préalablement le rapport du profit avec le risque.

Au début de la thérapeutique pour la réduction de la sécheresse des membranes muqueuses et la peau les malades récommandé l'utilisation des onguents humectant ou les crèmes pour les corps, le baume pour les lèvres.

Les patients pendant l'accueil de Roakkoutana pour la révélation du développement des réactions lourdes cutanées ont besoin de l'observation soigneuse (en cas de besoin le traitement suppriment).

Il faut éviter le traitement avec le laser et la tenue de la procédure profond chimique дермабразии pendant la thérapeutique, ainsi qu'à la longueur de 5-6 mois après la fin du cours médical (probablement le renforcement de la cicatrisation dans les places atypiques et le développement hypo- et l'hyperpigmentation). Pendant l'accueil de la préparation et au cours d'une semi-année après sa fin passer эпиляцию à l'aide des applications de la cire il ne faut pas (il y a une probabilité du décollement de l'épiderme, l'apparition de la dermatite et les cicatrices).

En général, le trouble de la corné, la sécheresse de la conjonctive des oeil, la kératite et l'aggravation de la vision nocturne après la suppression de la préparation passent. À la sécheresse de la membrane muqueuse des oeil l'utilisation des onguents pour les yeux humectant ou les préparations de la larme artificielle est possible. À la sécheresse de la conjonctive le contrôle à propos du développement probable de la kératite est nécessaire. À l'apparition des plaintes contre la vue il est nécessaire de consulter l'ophtalmologue (la suppression de la préparation est possible). Dans les cas de l'intolérance des verres de contact pendant l'accueil de Roakkoutana il faut utiliser les points.

Pendant le traitement il est nécessaire de limiter l'influence solaire/rayons ultraviolets. L'utilisation des crèmes de défense de soleil avec une haute signification du facteur protecteur (pas moins 15 SPF) est récommandée.

Au développement de l'hypertension de bonne qualité intracrânienne, y compris à l'application combinée avec тетрациклинами, Roakkoutan suppriment immédiatement. Aussi la suppression immédiate de la thérapeutique est montrée dans les cas de l'apparition exprimé геморрагической à la diarrhée.

Aux patients appartenant vers le groupe d'un haut risque (au diabète sucré, l'obésité, l'alcoolisme chronique ou les violations de l'échange de graisse), pendant la thérapeutique peut être nécessaire la tenue des études plus fréquentes de laboratoire du niveau du glucose et les lipides. Au diabète (confirmé ou au soupçon) la définition plus fréquente de la glycémie est récommandée.

Chez certains patients pendant la thérapeutique on peut observer la baisse de l'acuité de la vision nocturne, qui se garde dans certains cas et après la fin du cours. En raison de cela par le malade il est recommandé de respecter la prudence à la gestion de l'automobile la nuit (le contrôle soigneux de l'état de l'acuité visuelle est nécessaire).

La coopération médicinale

À сочетанном l'application de Roakkoutana avec certains moyens/substances médicinaux peuvent se développer les effets suivants :

• La vitamine A : le renforcement des symptômes de l'hypervitaminose Et (la combinaison n'est pas recommandée);
• тетрациклины : l'augmentation de la pression intracrânienne (la combinaison est contre-indiquée);
• Les préparations прогестерона : la réduction de leur efficacité;
• Local eksfoliativnye/keratolititcheskie les préparations pour le traitement de l'acné : le renforcement de l'irritation locale (la combinaison est contre-indiquée).

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans protégé contre la lumière, la place sèche, inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 25°C.

La validité – 3 ans.