Зилт

Зилт – антиагрегантное le moyen.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : rond, un peu la forme biconvexe, la couleur rose, le noyau du comprimé a la structure blanche ou presque blanche rugueuse (selon 7 pièces à блистерах, dans les paquets de carton selon 2, 4 ou 12 блистеров).

La substance active – клопидогрела l'hydrosulfate, dans 1 comprimé – 97,875 мг, ou клопидогрела – 75 мг.

Les composants auxiliaires : la cellulose microcristallin, la lactose aride, l'amidon прежелатинизированный, l'huile de ricin гидрогенизированное, le macrogoal 6000.

La composition de l'enveloppe pelliculeuse : пропиленгликоль, гипромеллоза 6cp, le talc, le titan диоксид (Е171), le colorant de la fer оксид rouge (Е172).

Les déclarations vers l'application

L'application de Zilta est montrée pour la prophylaxie атеротромботических des complications chez de grands malades avec les pathologies cardio-vasculaires :

• L'infarctus du myocarde (la période de quelques à 35 jours), l'hémorragie ischémique (la période de 7 jours à 6 mois) ou diagnostiqué окклюзионная la maladie des artères périphériques;
• Le syndrome aigu coronaire sans montée du segment ST (l'infarctus du myocarde sans formation du créneau Q ou la sténocardie instable), y compris les patients avec passé стентированием à чрескожном l'intervention coronaire, en liaison de l'acide acétylsalicylique;
• Le syndrome aigu coronaire avec la montée du segment ST (l'infarctus du myocarde aigu) en cas du traitement médicamentaire et à la possibilité de la tenue тромболитической les thérapeutiques en liaison de l'acide acétylsalicylique.

Outre cela, la préparation fixent pour la prophylaxie тромбоэмболических et атеротромботических des complications (y compris l'hémorragie) à de grands patients avec l'arythmie vibratile (фибрилляцией des oreillettes), par qui on ne peut pas accepter les anticoagulants indirects, et qui ont le facteur du risque du développement des complications vasculeuses à la probabilité insignifiante de l'apparition des hémorragies, y compris à la combinaison avec l'acide acétylsalicylique.

Les contre-indications

• La violation lourde de la fonction du foie;
• Le syndrome gljukozo-galaktoznoj мальабсорбции, l'intolérance de la lactose, le déficit de la lactase;
• La congestion intracrânienne, l'hémorragie de пептической les ulcères et d'autres aspects des hémorragies aiguës;
• La période de la grossesse et l'alimentation de poitrine;
• L'âge jusqu'à 18 ans;
• L'extrême sensibilité vers les composants de la préparation.

Avec la prudence appliquent la préparation chez les patients : avec la violation de la fonction des reins, les violations modérées de la fonction du foie avec la prédisposition vers l'hémorragie; au trauma, l'intervention chirurgicale et les états augmentant le risque du développement de l'hémorragie; avec d'autres maladies gastro-intestinales, intraoculaires et prédisposées au développement des hémorragies; à l'accueil simultané ингибиторов ЦОГ-2 et d'autres moyens non stéroïdes antiphlogistiques (НПВС), варфарина, l'héparine ou ингибиторов de la glycoprotéine IIb/IIIa; avec l'activité basse de l'isoferment CYP2C19 (à cause de l'aggravation du risque des complications cardio-vasculaires); avec l'hypersensibilité vers празугрелу, тиклопидину et les autre тиенопиридинам.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés absorbent, indépendamment du repas.

Recommandé дозирование pour les patients avec l'activité normale de l'isoferment CYP2C19, y compris les malades de l'âge avancé :

• L'infarctus du myocarde, l'hémorragie ischémique ou diagnostiqué окклюзионная la maladie des artères périphériques : selon 75 мг 1 fois aux jours;
• Le syndrome aigu coronaire sans montée du segment ST (la sténocardie instable et l'infarctus du myocarde sans créneau Q) : la dose de charge – une fois 300 мг, puis selon 75 мг 1 fois aux jours à la combinaison avec l'acide acétylsalicylique dans la dose 75-325 мг aux jours. À la destination il faut prendre en considération que les doses de l'acide acétylsalicylique est plus hautes 100 мг sont associés avec un haut risque des hémorragies. L'effet thérapeutique arrive le 3-ème mois du traitement, pour le résultat optimum l'application клопидогрела rationnel d'est continuée durant environ 12 mois;
• L'infarctus du myocarde aigu (le syndrome aigu coronaire avec la montée du segment ST) : la dose une fois de charge, puis selon 75 мг 1 fois aux jours à la combinaison avec l'acide acétylsalicylique et тромболитиками (ou sans eux). Il n'est pas recommandé d'utiliser les doses de charge au traitement des 75 années malades plus âgé. Il faut commencer le traitement à l'apparition des premiers symptômes de la maladie et continuer pas moins 4 semaines;
• Фибрилляция des oreillettes (l'arythmie vibratile) : selon 75 мг 1 fois aux jours à la combinaison avec l'acide acétylsalicylique dans la dose 75-100 мг aux jours.

Il est recommandé d'accepter les comprimés dans le même temps, au retard il y a 12 moins d' heures, il faut accepter la dose manquée et suivant à l'heure habituelle, à l'intervalle entre les accueils plus de 12 heures – sont acceptées la dose suivante sans redoublement.

Chez les patients avec génétiquement activité conditionnée réduite de l'isoferment CYP2C19 à l'accueil de Zilta dans les doses recommandées la formation actif метаболита клопидогрела se passe moins et de lui антиагрегантное l'action est exprimée plus faiblement. Optimum дозирование pour les patients de la catégorie donnée n'est pas établi, d'habitude, la destination de la préparation est produite dans les doses augmentées avec l'accueil unique de la dose de charge 600 мг et puis selon 150 мг 1 fois aux jours.

La correction de la dose n'est pas demandée aux patients de l'âge avancé.

Les actions marginales

• Du côté du système cardio-vasculaire : souvent – l'hématome; très rarement – l'hypotension artérielle, васкулит;
• Du côté du système de l'hématopoïèse : rarement – la leucopénie, тромбоцитопения, эозинофилия; rarement – нейтропения, y compris les formes lourdes; très rarement – l'anémie aplasique, тромботическая тромбоцитопеническая du pourpre (ТТП), панцитопения, lourd тромбоцитопения, l'agranulocytose, l'anémie, гранулоцитопения;
• Du côté du système digestif : souvent – la douleur dans le ventre, l'hémorragie gastro-intestinale, la diarrhée, la dispepsie; rarement – la nausée, le vomissement, la fermeture, la gastrite, le météorisme, l'ulcère de l'estomac et/ou le duodénum; rarement – забрюшинное la congestion; très rarement – la pancréatite, забрюшинные et les hémorragies gastro-intestinales (y compris avec l'issue fatale de la maladie), la colite (y compris lymphocytaire), l'insuffisance aiguë de foie, l'hépatite, les violations fonctionnelles des paramètres du foie, la stomatite;
• Du côté du système nerveux : rarement – le mal de tête, les congestions intracrâniennes (y compris avec l'issue fatale de la maladie), le vertige, парестезии; très rarement – спутанность les consciences, l'hallucination;
• Du côté du système kostno-musculaire : très rarement – les hémarthroses, les congestions aux muscles, l'arthrite, миалгия, артралгия;
• Du côté du système respiratoire : souvent – l'hémorragie nasale; très rarement – бронхоспазм, l'hémorragie des voies respiratoires (les hémoptysies, l'hémoptysie), interstitiel пневмонит;
• Du côté de l'appareil uro-génital : rarement – l'hématurie; très rarement – гломерулонефрит, l'augmentation du niveau de la concentration de la créatinine dans le sérum du sang;
• Du côté des épidermes : souvent – les hématomes sous-cutanés; rarement – la démangeaison cutanée, l'éruption, les congestions cutanées du (pourpre); très rarement – la dermatite bulleuse (le syndrome de Stivensa-Djonson, toxique эпидермальный некролиз, многоформная l'érythème), la vanesse, l'éruption érythémateuse, le lichen plat, l'eczéma;
• Du côté des organes de sens : rarement – ретинальные ou les congestions conjonctivales; rarement – вертиго; très rarement – les pathologies gustatives;
• Les paramètres de laboratoire : souvent – la réduction de la quantité de globulins et нейтрофилов, l'allongement de la période de l'hémorragie;
• Les réactions allergiques : très rarement – l'eczéma, ангионевротический l'oedème, анафилактоидные les réactions, сывороточная la maladie; la fréquence est inconnue – l'éruption médicinale avec les symptômes systémiques du DRESS-syndrome et эозинофилией, l'hypersensibilité perekrestno-réactive vers тиенопиридинам, le syndrome индуцированной par les médicaments de l'hypersensibilité;
• Les autres : souvent – l'hémorragie vasculeuse dans la place пунктирования; très rarement – une forte hémorragie de la blessure opérationnelle, la fièvre.

Les indications spéciales

L'application de la préparation est liée au risque du développement des hémorragies et les phénomènes indésirables hématologiques, c'est pourquoi il est nécessaire d'accompagner le traitement par le contrôle systématique à propos des signes des hémorragies, particulièrement au début de l'accueil клопидогрела, ainsi qu'après les interventions chirurgicales ou инвазивных des procédures cardiologiques. En cas des signes cliniques de l'hémorragie possible au malade il faut passer l'analyse du sang avec la définition de la quantité et les paramètres de la fonction des globulins, activé partiel тромбопластинового du temps (АЧТВ) et une série d'autres études nécessaires.

On ne recommande pas la destination de la préparation aux patients avec l'hémorragie aiguë ischémique à la prescription moins de 7 jours.

La préparation allonge le temps des hémorragies, il est nécessaire de prendre en considération cela à l'application simultanée avec l'acide acétylsalicylique, НПВС, ингибиторами de la glycoprotéine IIb/IIIa, l'héparine et варфарином.

Il est recommandé d'examiner les malades à propos de l'hypersensibilité vers тиклопидину, празугрелу et les autre тиенопиридинам, puisque l'hypersensibilité perekrestno-réactive entre les préparations du groupe donné est possible. À l'indication dans l'anamnèse du malade sur l'hypersensibilité à autres тиенопиридинам il doit soigneusement être observé pendant la thérapeutique en vue de la révélation des symptômes de l'hypersensibilité vers клопидогрелу.

À la préparation du malade de l'opération planifiée chirurgicale, il est nécessaire de supprimer l'application de Zilta en 5-7 jours.

Le patient doit être prévenu de la possibilité des hémorragies plus de longue durée pendant le traitement et sur la nécessité de faire savoir le médecin traitant chaque cas de l'hémorragie. Sur l'accueil chez d'autres médecins il est nécessaire toujours de communiquer sur l'accueil клопидогрела, cette information est importante à la destination des nouveaux moyens médicinaux, ainsi qu'à la visite chez le dentiste.

Au fond de l'application de Zilta le développement тромботической тромбоцитопенической les pourpres, de qui sont caractéristiques тромбоцитопения et микроангиопатическая l'anémie hémolytique associée à la violation de la fonction des reins, les violations neurologiques et la fièvre est possible. L'état donné demande l'assistance médicale extraordinaire, y compris плазмаферез.

Le traitement il faut passer au contrôle de la fonction du foie, puisque aux violations lourdes fonctionnelles probablement le développement геморрагического de la diathèse.

Le contenu dans la préparation de l'huile de ricin гидрогенизированного peut provoquer la diarrhée et la diarrhée.

La préparation n'influence pas la capacité du patient de la gestion par les véhicules et les mécanismes et l'exécution des autres aspects potentiellement dangereux de l'activité demandant la grande vitesse des réactions psychomotrices et la concentration de l'attention.

La coopération médicinale

En rapport avec un haut risque de l'hémorragie il n'est pas recommandé de fixer la préparation simultanément avec варфарином, et à la combinaison avec l'héparine et les autres тромболитическими par les moyens il faut respecter la prudence spéciale.

НПВС augmentent le risque du développement des ulcères et les hémorragies peptiques du canal alimentaire.

Клинически de la coopération signifiante n'est pas révélé à l'application simultanée avec атенололом, ингибиторами ангиотензинпревращающего du ferment (АПФ), les préparations réduisant le contenu du cholestérol dans le sang, дигоксином, нифедипином, le gardénal, les oestrogènes, циметидином, теофиллином.

Клопидогрел peut augmenter l'effet de l'acide acétylsalicylique sur индуцированную par le collagène l'aggrégation des globulins. La coopération Farmakodinamitchesky de la préparation avec l'acide acétylsalicylique augmente la probabilité de l'hémorragie, c'est pourquoi l'application de la combinaison donnée est possible seulement pendant 1 an.

Sur l'absorption клопидогрела n'exercent pas l'influence антацидные du moyen.

La combinaison avec толбутамидом, фенитоином augmente le niveau de leur concentration dans le plasma du sang.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder à la température jusqu'à 25 °C. Ménager des enfants.

La validité – 3 ans.