Абилифай

Абилифай – le moyen antipsychotique (нейролептик).

La forme de l'émission et la composition

• Les comprimés 5 мг : de la couleur bleue, la forme rectangulaire avec les bords arrondis, sur une des parties du marquage «А-007» et «5», avec la face (selon 7 pièces à блистерах, dans le paquet de carton 2, 4, 7, 8 ou 14 блистеров);
• Les comprimés 10 мг : de la couleur rose, la forme rectangulaire avec les bords arrondis, sur une des parties du marquage «А-008» et «10», avec la face (selon 7 pièces à блистерах, dans le paquet de carton 2, 4, 7, 8 ou 14 блистеров);
• Les comprimés 15 мг : de la couleur jaune, la forme ronde, sur une des parties du marquage «А-009» et «15», avec la face (selon 7 pièces à блистерах, dans le paquet de carton 2, 4, 7, 8 ou 14 блистеров);
• Les comprimés 20 мг : de la couleur blanche ou blanche avec la nuance jaunâtre, la forme ronde, sur une des parties du marquage «А-010» et «20», avec la face (selon 7 pièces à блистерах, dans le paquet de carton 2, 4, 7, 8 ou 14 блистеров);
• Les comprimés 30 мг : de la couleur rose, la forme ronde, sur une des parties du marquage «А-011» et «30», avec la face (selon 7 pièces à блистерах, dans le paquet de carton 2, 4, 7, 8 ou 14 блистеров);
• La solution pour l'introduction intramusculaire : transparent, incolore, sans insertions visibles mécaniques (selon 1,69 мл dans les flacons incolores en verre bouchés par le bouchon de caoutchouc et la cloche d'aluminium sous le rodage et le couvercle protecteur en plastique, dans le paquet 1 flacon de carton).

La substance active – арипипразол :

• 1 comprimé – 5, 10, 15, 20 ou 30 мг;
• 1 flacon – 10 мг (la quantité donnée de substance agissant se trouve à 1,33 мл de la solution, cependant le volume total de la solution dans 1 flacon fait 1,69 мл – une telle фасовка est produit en tenant compte de перезакладки qu'est demandé pour la réception garantie de la dose nécessaire après l'extrait de la solution).

Les substances auxiliaires des comprimés : du magnésium стеарат, l'amidon de maïs, la cellulose microcristallin, la lactose le monohydrate, гидроксипропилцеллюлоза, ainsi que les colorants : dans les comprimés 5 мг – le vernis d'aluminium bleu clair, dans les comprimés 10 et 30 мг – la glande оксид rouge, dans les comprimés 15 мг – la glande оксид jaune.

Les substances auxiliaires de la solution : l'eau pour les injections, le sodium гидроксид, l'acide de vin en grains, R-tsiklodekstrina сульфобутиловый l'émission (Каптисол®).

Les déclarations vers l'application

Pour les comprimés :

• Les poussées aiguës de la schizophrénie et la thérapeutique soutenant;
• Les épisodes aigus maniacaux de la désorganisation bipolaire I du type et la thérapeutique soutenant chez les patients avec cette maladie, transférant récemment l'épisode maniacal ou mélangé.

En forme de la solution d'Abilifaj est appliqué pour rapide купирования des états aigus de l'excitation et les violations comportementales chez les patients avec la schizophrénie et les épisodes maniacaux à la désorganisation bipolaire I du type dans les cas où il n'y a pas d'impossibilité de l'accueil de la préparation à l'intérieur.

Les contre-indications

• L'âge jusqu'à 18 ans;
• La lactation;
• L'extrême sensibilité vers n'importe quel composant de la préparation.

Avec la prudence :

• Les maladies Cardio-vasculaires (la maladie ischémique du coeur, l'asystolie, les violations de la conductibilité, l'infarctus du myocarde transféré);
• Les maladies tserebrovaskoulyarnye et les états prédisposant au développement de l'hypotension (гиповолемия, la déshydratation, l'accueil антигипертензивных des préparations);
• Les attaques convulsives et les maladies, à qui les crampes sont possibles;
• Le risque augmenté de l'hyperthermie (par exemple, la surchauffe, la déshydratation, les charges intenses physiques, l'accueil des préparations anticholinergiques);
• La présence du risque du développement аспирационной les pneumonies;
• L'obésité et le diabète près des proches parents;
• La grossesse (à cette période la préparation fixent seulement dans les cas extrêmes, si le profit potentiel excède les risques possibles).

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés
Sous cette forme médicinale il faut absorber la préparation en dehors de la dépendance du repas.

Les doses recommandées :

• La schizophrénie : la dose initiale – 10 ou 15 мг 1 fois aux jours, la dose soutenant – 15 мг 1 fois aux jours. D'après les données des études cliniques, la préparation est effective dans les doses de vingt-quatre heures de 10 jusqu'à 30 мг;
• Les épisodes maniacaux à la désorganisation bipolaire : la dose initiale – 15 ou 30 мг 1 fois aux jours. En cas de nécessité la dose est changée avec les intervalles minimaux durant 24 heures. D'après les données des études cliniques, la préparation est effective dans les doses de vingt-quatre heures de 15 jusqu'à 30 мг à l'accueil pendant 3-12 semaines.

La solution pour intramusculaire в/м les introductions
Sous cette forme médicinale d'Abilifaj appliquent par le cours court à l'impossibilité de l'accueil de la préparation à l'intérieur.

La solution introduisent внутримышечно – profondément à grand fessier ou le deltoïde, en évitant les zones avec le tissu cellulaire exprimé sous-cutané-de graisse.

La dose initiale fait 10 мг (le contenu de 1 flacon) en forme de l'injection unique. Les doses effectives uniques se trouvent selon les circonstances dans la gamme de 5,25 jusqu'à 15 мг. Le médecin peut fixer la dose diminuée (5,25 мг) en vertu de l'estimation de l'état total clinique du patient en tenant compte des préparations déjà fixées à lui pour la thérapeutique soutenant ou urgente. En cas de nécessité dans 2 heures font la deuxième injection. Pendant 24 heures il ne faut pas fixer plus de 3 injections.

Dès que devient possible, le patient traduisent sur таблетированную la forme d'Abilifaya.

La dose au maximum admissible de vingt-quatre heures fait 30 мг, il faut prendre en considération de plus toutes les formes appliquées médicinales de la préparation – la solution et les comprimés.

Chez les patients 65 ans est plus aînés il y a un risque augmenté du développement des effets secondaires, c'est pourquoi le médecin doit examiner la question sur la réduction de la dose initiale.

La correction de la dose de la préparation est demandée à l'application simultanée des autres préparations. En cas de сочетанного les destinations avec puissant ингибиторами des isoferments CYP3А4 et CYP2D6 diminuent la dose арипипразола, après leur suppression – augmentent de nouveau. À l'application combinée avec de puissants inducteurs de l'isoferment CYP3A4 la dose арипипразола augmentent, après la suppression de l'inducteur la dose diminuent.

Les actions marginales

La classification des effets secondaires :

• Très souvent :> 10 %;
• Souvent :> 1 % et <10 %;
• Rarement :> 0,1 % et <1 %;
• Rarement :> 0,01 % et <0,1 %;
• Très rarement : <0,01 %.

Les effets secondaires possibles :

• Du côté du système cardio-vasculaire : souvent – тахикардия, ортостатическая l'hypotension; rarement – les palpitations de coeur, брадикардия, l'ischémie du myocarde, l'AV-blocus, l'asystolie, les congestions, l'allongement QT de l'intervalle, фибрилляция des oreillettes, l'extrasystole, la phlébite, la thrombose des veines profondes, l'infarctus du myocarde, l'arrêt du coeur; rarement – les palpitations des oreillettes, l'hypertrophie du coeur, l'hémorragie intracrânienne, la phlébite, вазовагальный le syndrome, l'ischémie de l'encéphale; très rarement – les syncopes;
• Du côté du système digestif : très souvent – la perte de l'appétit, la nausée; souvent – la dispepsie, la fermeture, le vomissement; rarement – les gingivites, carie de dents, la déglutition embarrassée, l'oedème de la langue, la stomatite, la candidose de la membrane muqueuse de la bouche, l'ulcération dans la bouche, l'augmentation de l'appétit, la gastrite, le météorisme, l'éructation, la gastro-entérite, l'encoprésie, jeloudotchno-pichtchevodnyj рефлюкс, la colite, la cholécystite, периодонтальный l'abcès, l'ulcère de l'estomac, le fécalome, les congestions gastro-intestinales, les congestions rectales, les hémorroïdes, желчнокаменная la maladie; rarement – la glossite, l'hémorragie des gencives, la chéilite, la pancréatite, эзофагит, les hémorragies intertinales, la perforation de l'intestin, l'hématémèse, l'ulcère du duodénum, l'augmentation du foie, l'hépatite; très rarement – l'augmentation de l'activité аспартатаминотрансферазы (АСТ) et аланинаминотрансферазы (АЛТ);
• Du côté du système réfractaire : très rarement – les réactions allergiques (la démangeaison, la vanesse, ангионевротический l'oedème, l'anaphylaxie);
• Du côté du système kostno-musculaire : souvent – les crampes, миалгия; rarement – la douleur dans les articulations et les os, les spasmes, la faiblesse musculaire, l'arthrite, бурсит, l'arthrose, миастения; très rarement – тендинит, миопатия, ревматоидный l'arthrite, тендобурсит, рабдомиолиз, l'augmentation de l'activité креатинфосфокиназы;
• Du côté du système nerveux : très souvent – la somnolence ou l'insomnie; souvent – le syndrome extrapyramidal, le syndrome de la roue dentée (la résistance à l'exécution des mouvements passifs), les nervosités, l'excitation psychomotrice, l'hostilité, le branlement, le vertige, les idées maniacales, спутанность les consciences, la salivation augmentée, la dépression, l'allure molle, les idées de suicide; rarement – la bradykinésie, l'affaiblissement de la concentration de l'attention, les tiraillements musculaires, парестезия, la dystonie, le branlement des membres, ступор, l'affaiblissement de la mémoire, la dyskinésie, l'apathie, l'amnésie, les réactions paniques, акатизия (le syndrome "des pieds inquiets»), l'humeur réprimée, la dyskinésie, la dépersonnalisation, миоклонус, le ralentissement de la fonction mentale, l'hyperactivité, l'hypotension, les réflexes augmentés, la violation глазодвигательной les réactions, l'extrême sensibilité vers les irritants, le libido baissé/augmenté, l'impuissance, l'hémorragie; Rarement – les réflexes réduits, l'akinésie, буккоглоссальный le syndrome, le délire, les idées importunes, l'euphorie, malin нейролептический le syndrome, l'oppression de la conscience jusqu'à l'évanouissement;
• Du côté du système respiratoire : souvent – l'essoufflement, la pneumonie; rarement – le hoquet, l'hémorragie nasale, la laryngite, l'asthme; rarement – l'expectoration intensifiée, l'hémoptysie, la sécheresse de la membrane muqueuse du nez, l'insuffisance respiratoire, l'hypoxie, аспирационная la pneumonie, l'embolie pulmonaire, l'oedème des poumons, апноэ;
• Du côté de l'appareil uro-génital : souvent – l'incontinence d'urine; rarement – les envies vers l'urination, le retard de l'urination ou l'urination accélérée, la cystite, la dysurie, l'insuffisance rénale, полиурия, никтурия, les gravelles, l'albuminurie, l'hématurie, лейкорея, меноррагия, l'aménorrhée, вагинальный la candidose, l'hémorragie engainante, l'hémorragie utérine, prématuré эякуляция; rarement – le pyrosis dans le domaine de l'appareil uro-génital, цервицит, мочекаменная la maladie, галакторея, la douleur dans la glande laitière, la glucosurie, аноргазмия, l'érection douloureuse, гинекомастия chez les hommes;
• Du côté des épidermes : souvent – la sudation excessive augmentée, la démangeaison, la sécheresse de la peau, les ulcérations cutanées; rarement – везикулобуллезная l'éruption, le psoriasis, алопеция, l'eczéma, l'acné, себорея; rarement – la vanesse, эксфолиативный la dermatite, макулопапулезная l'éruption;
• Du côté des organes de sens : souvent – la douleur dans les oreilles, la conjonctivite; rarement – la douleur dans les yeux, la sécheresse des oeil, la cataracte, la blépharite, l'inflammation de l'oreille moyenne, le tintement dans les oreilles, la perte du goût; rarement – l'otite extérieure, la surdité, le larmoiement intensifié, la diplopie, l'amblyopie, фотофобия, le clignotement fréquent, les congestions oculaires;
• Du côté du métabolisme et l'alimentation : souvent – l'augmentation du niveau креатинфосфокиназы, la perte du poids; rarement – l'hyperclycémie, l'hypercholestérinémie, l'hypokaliémie, l'oedème, la déshydratation, la soif, l'hypoglycémie, le diabète sucré, железодефицитная l'anémie, гипонатриемия, гиперлипидемия, l'obésité, l'augmentation alcalin фосфатазы, la créatinine, лактатдегидрогеназы, le niveau АСТ et АЛТ, l'urée dans le sang; rarement – гипернатриемия, гипогликемическая la réaction, l'hyperkaliémie, закисление de l'urine, la cyanose, la podagre;
• Les autres : souvent – гриппоподобный le syndrome, la douleur dans le thorax et/ou dans le cou, l'oedème périphérique; rarement – l'indisposition, les frissons, la gêne челюстей, les douleurs maxillaires, l'oedème de la personne, le ballonnement, les douleurs dans le domaine de la bassine, la photosensibilité, l'effort à la poitrine; rarement – le poids dans la tête, la douleur dans la gorge, la gêne dans le dos et aux domaines de la gorge, l'insolation, le syndrome de Mendel'sona, la candidose.

Les indications spéciales

La solution d'Abilifaj n'est pas destinée à l'introduction sous-cutanée et intraveineuse.

Pendant le traitement il faut s'abstenir de l'utilisation de l'alcool, la gestion de l'automobile et l'exécution des aspects potentiellement dangereux des travaux.

La coopération médicinale

Puissant ингибиторы CYP2D6 (par exemple, хинидин) et CYP3A4 (par exemple, кетоконазол) diminuent la clairance арипипразола à l'ingestion en conséquence de 52 % et 38 %. Pour cette raison au besoin de l'application de la combinaison semblable il faut réduire la dose d'Abilifaya.

Карбамазепин – un puissant inducteur CYP3A4 – réduit la concentration арипипразола et son actif метаболита дегидроарипипразола. On peut attendre la réaction analogue à l'application simultanée des autres puissants inducteurs CYP2D6 et CYP3A4.

Арипипразол manifeste l'antagonisme vers _{al'fa1-adrenoretseptoram}, c'est pourquoi il est supposé qu'il peut intensifier l'action гипотензивных des préparations.

Il est nécessaire de respecter la prudence à l'application simultanée des préparations, qui peuvent violer электролитный la balance ou allonger l'intervalle QT, ainsi qu'avec d'autres moyens médicinaux influençant le système cérébro-spinal.

À сочетанном l'application avec бензодиазепинами (par exemple, лоразепамом) augmente le risque du renforcement седативного de l'effet et le développement ортостатической les hypotensions.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder à la température 15-25 ºС à sec, protégé contre la lumière et la place inaccessible pour les enfants.

La validité :

• Les comprimés – 3 ans;
• La solution – 2 ans.