Диован

Диован – l'antagoniste actif spécifique des récepteurs ангиотензина II pour перорального les applications.

La forme de l'émission et la composition

Диован produisent en forme des comprimés couverts de l'enveloppe :

• Jaune, ovale, avec les bords fauchés, sur une des parties du risque et l'inscription «DO», sur l'autre – «NVR» (selon 14 pièces à блистерах, selon 1, 2, 4 ou 7 блистеров dans le paquet de carton);
• Rose pâle, rond, avec les bords fauchés, sur une des parties du risque et l'inscription «D/V», sur l'autre – «NVR» (selon 14 pièces à блистерах, selon 1, 2, 4 ou 7 блистеров dans le paquet de carton);
• Gris-orange, ovale, sur une des parties du risque et l'inscription «DX/DX», sur l'autre – «NVR» (selon 14 pièces à блистерах, 1, 2, 4 ou 7 блистеров dans le paquet de carton);
• Sombre gris-violet, ovale, avec les bords fauchés, sur une des parties du risque et l'inscription «DXL», sur l'autre – «NVR» (selon 7 pièces à блистерах, selon 1, 2, 4, 7 ou 20 блистеров dans le paquet de carton; selon 14 pièces à блистерах, selon 1, 2, 4, 7 ou 20 блистеров dans le paquet de carton; selon 56 98 ou 280 pièces, dans les flacons du polyéthylène de la haute densité).

Dans la composition de 1 comprimé entre :

• La substance agissant : валсартан – 40, 80, 160 ou 320 мг;
• Les composants auxiliaires : кросповидон, la cellulose microcristalline, aride colloïdal диоксид du silicium, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), стеарат du magnésium, диоксид du titan (Е171), le macrogoal 8000, оксид la glande.

Les déclarations vers l'application

• ХСН (l'asystolie chronique) II-IV de la classe fonctionnelle selon la classification NYHA chez les patients recevant la thérapeutique standard, y compris les diurétiques, les préparations de la digitale, ainsi que ингибиторы АПФ ou β-adrenoblokatory (non simultanément) (l'utilisation des préparations énumérées n'est pas obligatoire);
• L'hypertension artérielle;
• L'infarctus du myocarde aigu compliqué левожелудочковой par l'insuffisance et/ou la dysfonction sistologique d'un gauche ventricule (à la stabilité des paramètres de l'hémodynamique) – pour l'augmentation выживаемости des patients.

Les contre-indications

Les absolus :

• La grossesse;
• La période de l'alimentation (lactation) de poitrine;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Relatif (Diovan il faut accepter avec la prudence) :

• La sténose bilatérale des artères rénales;
• La sténose de l'artère du seul rein;
• L'observation du régime avec la restriction du sodium;
• Les états accompagnés par la réduction du volume du sang circulant (ОЦК), y compris la diarrhée, le vomissement;
• L'insuffisance de foie au fond de l'obstruction желчевыводящих des voies;
• L'insuffisance rénale avec la clairance de la créatinine (КК) ≤ 10 ml/mines, y compris les patients sur l'hémodialyse.

Il est impossible de formuler les recommandations concrètes sur l'application de Diovana en âge d'enfant, puisque l'on ne passait pas les études contrôlées de la sécurité et l'efficacité de la thérapeutique валсартаном chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans.

Le moyen de l'application et дозировка

Il faut accepter les comprimés перорально, sans mâcher.

Le régime recommandé дозирования en fonction de la maladie/état :

• L'hypertension artérielle : 80 мг 1 fois aux jours, chaque jour (indépendamment du sexe, âge et la race). L'effet Antigipertenzivnyj est atteint aux premières 2 semaines du cours, l'effet maximum est observé dans 4 semaines. Si on ne réussit pas adéquatement à réduire la pression (ENFER) artérielle, la dose de vingt-quatre heures est admis augmenter jusqu'à 320 мг, ou en supplément fixer les diurétiques;
• L'asystolie chronique : la dose initiale – 40 мг 2 fois aux jours, chaque jour. Il faut graduellement augmenter la dose jusqu'à 80 мг 2 fois aux jours, et en cas de bon переносимости – до160 мг 2 fois aux jours. De plus il faudra réduire probablement la dose des diurétiques acceptés simultanément avec Diovanom. La dose maxima de vingt-quatre heures – 320 мг, divisé en 2 accueils. À l'estimation de l'état des malades avec l'asystolie chronique il faut aussi passer l'estimation de l'état fonctionnel des reins;
• L'état après l'infarctus du myocarde transféré (la thérapeutique валсартаном il est nécessaire de commencer pendant 12 ч après l'infarctus du myocarde transféré) : la dose initiale – 20 мг (^1/2 comprimés 40 мг) 2 fois aux jours. L'augmentation de la dose il faut passer par la méthode du titrage (40, 80, 160 мг 2 fois aux jours), graduellement, à la longueur de quelques semaines, avant l'acquisition de la dose de but à 160 мг 2 fois aux jours. La dose maxima de vingt-quatre heures – 320 мг, divisé en 2 accueils. En général, l'acquisition de la dose 80 мг 2 fois aux jours est recommandée à la fin de la deuxième semaine de la thérapeutique; la dose maxima de but (160 мг 2 fois aux jours) est atteinte d'habitude à la fin du troisième mois. L'acquisition de la dose de but dépend de переносимости валсартана pendant le titrage. À l'estimation de l'état des malades après l'infarctus du myocarde transféré il faut aussi passer l'estimation de l'état fonctionnel des reins.

Si à l'accueil de Diovana se développe l'hypotension, qui est accompagnée par les manifestations cliniques ou les violations du travail des reins, il est recommandé d'examiner la possibilité de la réduction de la dose.

À la correction du régime дозирования il ne faut pas aux patients avec l'insuffisance de foie небилиарного les origines sans phénomènes холестаза et les patients avec la violation de la fonction des reins.

Les actions marginales

Les effets secondaires de l'accueil валсартана, les ≥1 % observés avec la fréquence, en dehors de la dépendance de la durée de la thérapeutique, la dose de la préparation, l'âge, sexe ou l'appartenance raciale des malades, y compris les données постмаркетинговых des études dans le groupe des patients avec l'hypertension artérielle :

• Le système de l'hématopoïèse : très rarement – тромбоцитопения; souvent – нейтропения;
• Le système réfractaire : très rarement – les réactions de l'hypersensibilité, y compris сывороточная la maladie;
• Le système cérébro-spinal (ЦНС) : très rarement – de tête ^боль4; rarement – ^{головокружение4}; parfois – ^{обморок1}, вертиго, la réduction du libido, l'insomnie; souvent – постуральное ^{головокружение2};
• Le système Cardio-vasculaire (ССС) : très rarement – васкулит; parfois – cordial ^{недостаточность1}, artériel ^{гипотензия1,4}; souvent – ортостатическая ^{гипотензия2};
• Le système digestif : très rarement – ^{тошнота4}; parfois – les douleurs dans le ventre, la diarrhée;
• Le système respiratoire : parfois – la toux;
• Les réponses dermatologiques : très rarement – la démangeaison, l'éruption, ангионевротический ^отек3;
• Le système kostno-musculaire : très rarement – миалгия, артралгия; parfois – la dorsalgie;
• Le système motchevydelitel'naya : très rarement – les violations de la fonction ^{почек3,4}, rénal ^{недостаточность3}, aigu rénal ^{недостаточность3};
• Les infections et les invasions : très rarement – ринит; parfois – les infections des services supérieurs des voies respiratoires, синусит, la pharyngite; souvent – les infections virulentes;
• L'autre : parfois – le sentiment de la fatigue, les oedèmes, l'asthénie, ^{гиперкалиемия1,2}.

Les critères de l'estimation de la fréquence des phénomènes indésirables : très rarement – <1/10 000; rarement – <1/1000–> 1/10 000; parfois – <1/100–> 1/1000; souvent – <1/10–> 1/100; très souvent–> 1/10.

Les notes au bas de la page

1 – chez les patients recevant Diovan après l'infarctus du myocarde transféré.

2 – chez les patients recevant la préparation à la thérapeutique ХСН.

3 – avec la fréquence "parfois" (<1/100–> 1/1000) chez les patients recevant Diovan après l'infarctus du myocarde transféré.

4 – plus souvent chez les malades ХСН recevant Diovan (souvent – le vertige, l'hypotension, la violation de la fonction des reins; parfois – la nausée, le mal de tête).

Tous les patients avec ХСН acceptaient la thérapeutique traditionnelle médicinale, y compris les préparations de la digitale, les diurétiques, ингибиторы АПФ ou β-adrenoblokatory. En cas de l'accueil long валсартана chez les malades ХСН des actions supplémentaires marginales ne s'enregistrait pas.

Les données des changements des paramètres de laboratoire :

• La concentration de l'hémoglobine et l'hématocrite : dans les études contrôlées cliniques l'accueil валсартана a montré essentiel (plus de 20 %) la réduction de l'hématocrite près de 0,8 % des patients, l'hémoglobine – près de 0,4 %. Pour la comparaison – les patients recevant плацебо, ont montré la réduction, de l'hémoglobine, ainsi que l'hématocrite à 0,1 % des cas;
• Нейтропения : chez Diovan recevant était révélée à 1,9 % des cas; chez recevant ингибиторы АПФ – à 1,6 %;
• La concentration de la bilirubine totale de la créatinine et le potassium dans le sérum du sang : l'augmentation considérable des significations était marquée, en conséquence, près de 0,8 %, 4,4 %, 6 % des patients acceptant par Diovan, et près de 1,6 %, 6,4 %, 12,9 % – acceptant ингибиторы АПФ. Chez les malades avec ХСН l'augmentation de la concentration de la créatinine plus que sur 50 % s'enregistrait à 3,9 % des cas à la thérapeutique par Diovanom, par comparaison avec 0,9 % dans le groupe плацебо. De plus le niveau du potassium dans le sérum du sang augmentait plus que de 20 % près de 10,0 % des patients recevant Diovan, et près de 5,1 % – recevant плацебо. À la thérapeutique après l'infarctus du myocarde transféré s'enregistrait l'augmentation de la concentration de la créatinine dans le sérum à 2 fois près de 4,2 % acceptant валсартан, près de 3,4 % acceptant каптоприл et près de 4,8 % des malades acceptant валсартан + каптоприл;
• Les augmentations de l'activité de foie трансаминаз : il y a des messages sur les cas aux malades recevant валсартан;
• L'augmentation de la concentration dans le sérum du sang de l'azote de l'urée (plus que sur 50 %) : à la thérapeutique валсартаном – 16,6 %, chez les patients du groupe плацебо – 6,3 %.

Le surdosage par Diovanom se manifeste en premier lieu par la réduction exprimée l'ENFER, les conséquences de qui le collapsus et/ou le choc peuvent devenir. Il est nécessaire de provoquer le vomissement, au cas où la préparation était acceptée récemment. La réduction exprimée l'ENFER se photographie d'habitude par l'introduction intraveineuse 0,9 % de la solution du sodium хлорида. Avec l'aide de l'hémodialyse déduire валсартан de l'organisme il est peu probable.

Les indications spéciales

À la thérapeutique par Diovanom le contrôle régulier des paramètres de laboratoire chez les patients avec эссенциальной par l'hypertension artérielle n'est pas nécessaire.

En cas du déficit exprimé du sodium et/ou le volume du sang circulant dans l'organisme, par exemple, à la réception de hautes doses des diurétiques, parfois, au début de la thérapeutique par Diovanom, peut apparaître l'hypotension artérielle avec les manifestations typiques cliniques. C'est pourquoi avant le traitement il est recommandé de passer la correction du contenu du sodium et ОЦК, par exemple, en diminuant les doses du diurétique. Au développement de l'hypotension du malade il est nécessaire de mettre horizontalement, ses pieds soulever, ensuite, si c'est nécessaire, faire intraveineux инфузию 0,9 % par la solution du sodium хлорида. Après la stabilisation on peut continuer l'ENFER la thérapeutique par Diovanom.

À la suite de l'accueil de Diovana par le cours court par le groupe de 12 patients avec реноваскулярной par l'hypertension développée une seconde fois, par voie de conséquence de la sténose unilatérale de l'artère rénale, un peu les changements importants de l'hémodynamique rénale, la concentration de l'azote de l'urée du sang (АМК) ou la créatinine dans le sérum du sang ne s'enregistrait pas. Cependant, en prenant en considération que l'accueil d'autres moyens médicinaux influençant sur renin-angiotenzin-al'dosteronovouju le système (РААС), peut devenir la raison de l'augmentation de la concentration de la créatinine dans le sérum du sang et l'urée chez les patients avec la sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, il est recommandé de contrôler ces paramètres de la précaution.

Après l'infarctus du myocarde transféré ou chez les malades avec ХСН au début de la thérapeutique Diovanom observe souvent une certaine baisse l'ENFER, à cette période il est recommandé de contrôler ses paramètres. À l'observation des recommandations sur le régime дозирования n'apparaît pas d'habitude les nécessités de la suppression de Diovana à cause de l'hypotension. Les patients sensibles finalement ингибирования РААС ont une probabilité du changement du travail des reins. À la forme lourde ХСН le traitement ингибиторами АПФ et les antagonistes des récepteurs ангиотензина peut être accompagné par l'accroissement de l'azotémie et/ou олигурией, dans les cas uniques – l'insuffisance aiguë rénale et/ou l'issue mortelle (pour cette raison il faut passer l'estimation de la fonction des reins chez les malades qui ont transféré l'infarctus du myocarde aigu et chez les patients avec l'asystolie). On admet l'accueil de Diovana à la thérapeutique de l'état après l'infarctus du myocarde transféré dans l'ensemble avec l'acide acétylsalicylique, тромболитиками, статинами et β-adrenoblokatorami.

En acceptant Diovan, il est recommandé de respecter la prudence à la gestion du transport automobile ou le travail avec d'autres mécanismes complexes.

La coopération médicinale

L'application simultanée валсартана avec калийсберегающими par les diurétiques (спиронолактон, триамтерен, амилорид), les préparations du potassium ou les sels contenant le potassium, peut amener à l'augmentation de la concentration du potassium dans le sérum du sang. En cas de besoin d'un tel traitement combiné, il faut respecter la prudence spéciale.

D'après les résultats de l'étude de l'application de la préparation de Diovan avec les substances/moyens suivantes médicinales : варфарин, le furosémide, циметидин, дигоксин, гидрохлоротиазид, атенолол, индометацин, глибенкламид et амлодипин – клинически de la coopération signifiante n'était pas marqué.

Puisque Diovan ne subit pas le métabolisme essentiel, pour lui sont aussi peu probables клинически les coopérations signifiantes avec d'autres préparations médicinales – ингибиторами ou les inducteurs du système du cytochrome P450. Malgré le fait qu'à un fort degré валсартан contacte les albumines du plasma du sang, n'était pas révélé de quelque coopération (in vitro) au niveau donné avec la variété des molécules ayant le même haut liage avec les albumines du plasma, par exemple, le furosémide, диклофенаком et варфарином.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place sèche sombre inaccessible pour les enfants, à la température jusqu'à 30 °C.

La validité – 3 ans.