Ганцикловир

Ганцикловир – la préparation avec противовирусным par l'action, appliqué au traitement цитомегаловирусной les infections.

La forme de l'émission et la composition

Ганцикловир produisent en forme de la poudre лиофилизированного pour la préparation de la solution pour инфузий : de la masse poreuse blanc avec la nuance jaunâtre ou la couleur blanche, hygroscopique, condensé au comprimé (dans les flacons selon 500 мг, 1 ou 40 flacons dans le paquet de carton).

Dans la composition de 1 flacon entre :

• La substance active : ганцикловир (dans l'aspect ганцикловира du sodium) – 500 мг;
• Les composants auxiliaires : гидроксид du sodium – jusqu'à рН 10,8-11,4.

Les déclarations vers l'application

• Le traitement de la vie menaçant ou la vue манифестной цитомегаловирусной (ЦМВ) les infections chez les malades avec l'immunodéficit, y compris le syndrome de l'immunodéficit acquis (SIDA), l'immunodéficit iatrogène, qui est lié à la chimiothérapie des néoplasmes ou la transplantation des organismes;
• La prophylaxie манифестной ЦМВ les infections chez les patients recevant après la transplantation des organismes иммуносупрессивную la thérapeutique.

Les contre-indications

• La grossesse et la période de la lactation (lactation);
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation, ainsi que vers валганцикловиру, ацикловиру et валацикловиру.

Le moyen de l'application et дозировка

Le traitement ЦМВ de l'infection chez les adultes :

• La thérapeutique initiale : инфузия dans la dose de 5 mg/kg pendant une heure à la vitesse constante, dans toutes les 12 heures (la dose de vingt-quatre heures – 10 mg/kg). La durée du cours – 2-3 semaines;
• La thérapeutique soutenant : par le malade avec l'immunodéficit au risque de la récidive ЦМВ ретинита intraveineux инфузию introduisent chaque jour dans la dose de 6 mg/kg pendant 5 jours ou selon 5 mg/kg pendant 7 jours;
• La thérapeutique de la progression de la maladie : on peut fixer aux malades avec SIDA le traitement illimité, cependant, même à l'application longue de la préparation il y a une probabilité de la progression ретинита. Aux patients, près de qui pendant la thérapeutique soutenant ou à cause de la suppression de la préparation progresse ретинит, la destination de la thérapeutique initiale ганцикловиром est admissible.

Pour la prophylaxie ЦМВ de l'infection :

• La thérapeutique initiale : инфузия selon 5 mg/kg dans toutes les 12 heures (10 mg/kg par jour) pendant 1-2 semaines;
• La thérapeutique soutenant : intraveineux инфузию introduisent chaque jour dans la dose de 6 mg/kg pendant 5 jours ou selon 5 mg/kg pendant 7 jours.

Les malades avec l'insuffisance rénale pendant l'application de Gantsiklovira doivent soigneusement contrôler le niveau de la créatinine du sérum.

Il faut fixer aux patients de l'âge avancé la préparation, en prenant en considération l'état fonctionnel des reins.

L'expérience de l'application de Gantsiklovira chez les enfants jusqu'à 12 ans est limitée. Les actions marginales, en voie de développement pendant la thérapeutique, sont pareilles avec observé chez les adultes. À cause de la probabilité de l'apparition de l'action toxique sur le système reproductif et le caractère cancérigène éloigné, pendant le traitement il faut respecter la prudence extraordinaire, en comparant les avantages du traitement au risque possible. Ганцикловир est contre-indiqué à неонатальной et inné ЦМВ les infections.

Pour la réduction du poids нейтропении ou l'autre le cytochant il faut diminuer la dose de vingt-quatre heures ганцикловира. En général, la quantité de carreaux se normalise dans 3-7 jours après la réduction de la dose ou la suppression de la thérapeutique. Aux signes indiscutables de la restitution de la moelle des os sous le contrôle soigneux du nombre des globules blancs probablement augmentation graduelle de la dose de la préparation.

À la réduction considérable du nombre des globules pendant le traitement il est nécessaire d'arrêter la thérapeutique principale et/ou fixer le traitement hémopoétique ростовыми par les facteurs.

Pour la préparation de la solution de Gantsiklovira лиофилизированный il faut diluer la poudre à 10 мл de l'eau stérile pour les injections. On ne peut pas utiliser l'eau bactériostatique pour les injections avec le contenu парабенов (парагидроксибензоатов).

La solution préparée dans le flacon pendant 12 heures garde la stabilité à la température ordinaire. Garder dans le réfrigérateur la solution il est interdit.

Avant l'introduction разовую la dose de Gantsiklovira il faut ajouter à de base инфузионный la solution (5 % la solution d'eau декстрозы, 0,9 % la solution хлорида du sodium, la solution de la Ringer-lactate ou Ringera).

Appliquer la préparation à la concentration il est plus grand 10 mg/ml il n'est pas recommandé.

Ганцикловир il ne faut pas mélanger avec d'autres préparations, introduit est intraveineux.

Les actions marginales

Par les actions les plus fréquentes hématologiques marginales apparaissant pendant le traitement, sont нейтропения, тромбоцитопения et l'anémie.

Chez les patients après la transplantation des organismes solides et les HIV-infectés des malades à l'application de Gantsiklovira peuvent apparaître les violations du côté de certains systèmes de l'organisme :

• Le système sanguin et lymphatique : très souvent – l'anémie, нейтропения; souvent – панцитопения, la leucopénie, тромбоцитопения; rarement – la répression de l'activité de la moelle des os;
• Les invasions et les infections : souvent – la septicémie (виремия, la bactériémie), гиподермит, la candidose, l'infection мочевыводящих des voies;
• L'alimentation et le métabolisme : souvent – l'anorexie, la réduction de l'appétit;
• Le système réfractaire : rarement – les réactions anaphylactiques;
• Les maladies mentales : souvent – la mentalité pathologique, l'inquiétude, la dépression, спутанность les consciences; rarement – психотические les désorganisations, l'excitation;
• Le système nerveux : souvent – l'insomnie, le mal de tête, l'hypoesthésie, дисгевзия, périphérique нейропатия, парестезия, les crampes, le vertige (excepté вертиго); rarement – le branlement;
• Le système Cardio-vasculaire : rarement – l'hypotension, l'arythmie;
• Les organismes de la respiration : très souvent – l'essoufflement; souvent – la toux;
• Les organes de sens : souvent – les douleurs dans l'oreille, les troubles nageant du corps vitré, l'exfoliation de la rétine, макулярный l'oedème, la douleur dans le globe oculaire; rarement – la conjonctivite, la violation de la vue, la réduction de la rumeur;
• L'appareil uro-génital : souvent – les violations de la fonction des reins, la réduction de la clairance de la créatinine des reins; rarement – l'insuffisance rénale, l'hématurie, la stérilité pour hommes;
• Le système oporno-moteur : souvent – артралгия, миалгия, le lumbago, les crampes musculaires;
• Le système digestif : très souvent – la diarrhée; souvent – les douleurs dans la partie supérieure du ventre, le vomissement, la nausée, la douleur dans le ventre, la fermeture, la dysphagie, le météorisme, la dispepsie; rarement – la stomatite peptique, le ballonnement, la pancréatite;
• Les voies jeltchevyvodyachtchie et le foie : souvent – l'augmentation alcalin фосфатазы du sang, la violation de la fonction du foie, l'augmentation аспартатаминотрансферазы (АСТ); rarement – l'augmentation аланинаминотрансферазы (АЛТ);
• Le tissu cellulaire sous-cutané-de graisse et la peau : souvent – la démangeaison, la sudation excessive de nuit, la dermatite; rarement – la vanesse, алопеция, la sécheresse de la peau;
• Les paramètres de laboratoire : souvent – les réductions du poids, l'augmentation de la créatinine dans le sang;
• Les réactions dans la place de l'introduction et les désorganisations totales : souvent – l'indisposition, la fatigue, les frissons, пирексия, la douleur, la douleur après le sternum, la faiblesse, la réaction dans la place de l'introduction.

Les indications spéciales

Ганцикловир on peut appliquer seulement pour l'introduction intraveineuse, il est préférable par en plastique канюлю, à la veine avec adéquat кровотоком.

Introduire est intraveineux vite ou струйно la préparation est impossible. L'introduction sous-cutanée ou intramusculaire de Gantsiklovira peut amener à une forte irritation des tissus à cause de haut pH de la solution.

Excéder recommandé дозировку, la vitesse ou la fréquence инфузии il ne faut pas.

Avant le traitement il faut informer les femmes enceintes du risque probable pour le fruit, puisque la préparation possède potentiel cancérigène et тератогенным l'action et peut provoquer les néoplasmes malins et les défauts innés du développement.

Ганцикловир peut est ferme ou provisoirement opprimer сперматогенез. Pendant la thérapeutique aux femmes de l'âge génital il est recommandé d'utiliser les méthodes sûres de la contraception, aux hommes – utiliser la méthode de barrière de la contraception pendant l'application de la préparation et après le minimum de 90 jours après la fin du traitement.

À cause du caractère cancérigène probable éloigné et l'action toxique sur le système reproductif il faut manifester la prudence extraordinaire à la destination de Gantsiklovira aux enfants et les adolescents. Avant la destination de la préparation il faut comparer les avantages du traitement au risque possible.

Chez Gantsiklovir recevant des malades on observait les cas de la leucopénie exprimée, нейтропении, панцитопении, les anémies, тромбоцитопении, миелосупрессии et l'anémie aplasique. Commencer le traitement il ne faut pas au nombre absolu :

• Нейтрофилы – il y a 500 moins de carreaux à 0,00001 дл.;
• Les globulins – sont plus petits que 25000 carreaux à 0,00001 дл.;
• L'hémoglobine – est plus petite 8/dl

Ганцикловир il faut appliquer avec la prudence par le malade, près de qui auparavant était observée les cytochants ou lié avec l'accueil des moyens médicinaux du cytochant dans l'anamnèse, ainsi que les patients recevant la radiothérapie.

Pendant le traitement il est recommandé de passer l'analyse du sang complète, y compris le nombre des globulins. Plus souvent il faut faire le monitoring hématologique aux malades avec la violation de la fonction des reins.

Chez les patients avec lourd нейтропенией, la leucopénie, тромбоцитопенией et/ou l'anémie la tenue du traitement hémopoétique ростовыми par les facteurs ou l'interruption temporaire de la thérapeutique est récommandée.

L'influence de Gantsiklovira sur la capacité à diriger les mécanismes potentiellement dangereux ou les véhicules n'était pas étudié, il faut respecter cependant la prudence en cas du développement pendant le traitement des attaques convulsives, la somnolence, les vertiges, les ataxies et спутанности les consciences.

La coopération médicinale

À l'application simultanée de Gantsiklovira avec d'autres préparations probablement :

• Imipenem-tsilastatin – l'apparition des crampes;
• Пробенецид – la réduction de la clairance rénale ганцикловира;
• Зидовудин – augmente AUC зидовудина et diminue la concentration ганцикловира;
• Диданозин – l'augmentation de sa concentration dans le plasma du sang;
• Микофенолата мофетил (ММФ) – l'augmentation de la concentration phénique глюкуронида микофеноловой les acides (ГМФК) et Gantsiklovira;
• Триметоприм – l'augmentation du risque du développement de la toxicité;
• Зальцитабин – l'apparition périphérique нейропатии.

Le renforcement de la toxicité est possible à l'application simultanée de Gantsiklovira avec les préparations réprimant репликацию des populations se divisant vite cellulaires : амфотерицин à, пентамидин, дапсон, винкристин, флуцитозин, адриамицин, винбластин, trimetoprim/soul'fa les combinaisons, гидроксикарбамид et нуклеозидные les analogues.

L'accueil simultané de Gantsiklovira avec les préparations possédant нефротоксичным ou миелосупрессивным les effets, peut amener au développement de la toxicité additive.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans protégé contre la lumière, la place inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 25 °C.

La validité – 2 ans.