Изоптин

Изоптин – la préparation avec гипотензивным, антиаритмическим et антиангинальным par l'action.

La forme de l'émission et la composition

Изоптин produisent sous les formes suivantes médicinales :

• Les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : blanc, biconvexe, rond; selon 40 мг – avec l'inscription «40» sur une des parties et la gravure en forme du triangle sur l'autre; selon 80 мг – avec l'inscription «ISOPTIN 80» sur une des parties et риской pour la division et l'inscription «KNOLL sur l'autre (les comprimés selon 40 et 80 мг : selon 10 pièces à блистерах, selon 2 ou 10 блистеров dans le paquet de carton; selon 20 pièces à блистерах, selon 1 ou 5 блистеров dans le paquet de carton; les comprimés selon 80 мг : selon 25 pièces à блистерах, selon 4 блистера dans le paquet de carton);
• La solution pour l'introduction intraveineuse : incolore, transparent (selon 2 мл dans les ampoules incolores en verre, selon 5 10 ou 50 ampoules, dans les palettes ou блистерах, selon 1 блистеру ou la palette dans le paquet de carton).

Dans la composition de 1 comprimé entre :

• La substance active : верапамил – 40 ou 80 мг (en forme гидрохлорида);
• Les composants auxiliaires (40/80 мг en conséquence) : le dihydrate de l'hydrophosphate du calcium – 70/140 мг; la cellulose microcristalline – 23/46 мг; colloïdal диоксид du silicium – 0,7/1,4 мг; кроскармеллоза du sodium – 1,8/3,6 мг; стеарат du magnésium – 1,5/3 мг.

La composition de l'enveloppe pelliculeuse (40/80 мг en conséquence) : лаурилсульфат du sodium – 0,1/0,1 мг; гипромеллоза 3 мПа – 1,7/2 мг; le talc – 4/4,5 мг; le macrogoal 6000 – 2/2,3 мг; диоксид du titan – 1/1,1 мг.

Dans la composition de 1 ampoule entre :

• La substance active : верапамил – 5 мг (en forme гидрохлорида);
• Les composants auxiliaires : l'acide chlorhydrique 36 % – avant l'accomplissement pH; хлорид du sodium – 17 мг; l'eau pour les injections – jusqu'à 2 мл.

Les déclarations vers l'application

Изоптин en forme des comprimés fixent pour le traitement des maladies suivantes :

• L'hypertension artérielle;
• Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия;
• La maladie ischémique du coeur, y compris la sténocardie instable, la sténocardie chronique stable (la sténocardie classique de l'effort), la sténocardie de Printsmetala (la sténocardie, qui est conditionnée par le spasme des récipients);
• La scintillation/palpitation des oreillettes, qui est accompagnée тахиаритмией (excepté le syndrome de Laouna-Ganonga-Levina (LGL) et Wolf-Parkinson-Ouajta (WPW)).

La préparation en forme de la solution pour l'introduction intraveineuse appliquent au traitement наджелудочковых тахиаритмий. Изоптин fixent aux déclarations suivantes :

• La restitution синусового du rythme à пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, y compris les états, qui sont liés à la présence des voies supplémentaires passant (les syndromes de Laouna-Ganonga-Levina et Wolf-Parkinson-Ouajta);
• Le contrôle de la fréquence des réductions des ventricules à la scintillation et la palpitation des oreillettes (тахиаритмический la variante), excepté les cas, quand la scintillation ou la palpitation des oreillettes est liée à la présence des voies supplémentaires passant (les syndromes de Laouna-Ganonga-Levina et Wolf-Parkinson-Ouajta).

Les contre-indications

• L'AV-blocus II-III du degré (excepté les patients avec le conducteur artificiel du rythme);
• Le syndrome de la faiblesse синусового du noeud (le syndrome "bradikardii-takhikardii", excepté les malades avec le conducteur artificiel du rythme);
• La scintillation/palpitation des oreillettes en présence des voies supplémentaires de la tenue (le syndrome de Laouna-Ganonga-Levina et Wolf-Parkinson-Ouajta);
• L'âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité de l'application de la préparation pour ce groupe d'âge des malades ne sont pas établie);
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Les contre-indications supplémentaires vers l'accueil d'Izoptina en forme des comprimés sont :

• L'asystolie chronique;
• L'infarctus du myocarde aigu compliqué par l'hypotension exprimée artérielle, брадикардией et левожелудочковой par l'insuffisance;
• Le choc kardiogennyj;
• L'accueil simultané avec la colchicine.

L'introduction intraveineuse d'Izoptina est contre-indiquée en présence des maladies/états suivantes :

• L'hypotension artérielle ou кардиогенный le choc (excepté provoqué par l'arythmie);
• Le syndrome de Morgan'i-Adamsa-Stoksa;
• Le blocus sinoaourikoulyarnaya;
• Желудочковая тахикардия avec de larges ensembles QRS (plus de 0,12 secondes);
• L'asystolie chronique IIБ-III du stade (excepté provoqué наджелудочковой тахикардией, qui est passible du traitement верапамилом);
• L'utilisation préalable дизопирамида (pendant 48 heures);
• L'introduction simultanée intraveineuse bêta-адреноблокаторов;
• La grossesse et la période de la lactation.

Изоптин à tout médicinal форах il faut appliquer avec la prudence à брадикардии et l'AV-blocus de I degré.

À l'intérieur la préparation fixent avec la prudence aux violations exprimées fonctionnelles des reins et le foie, l'hypotension artérielle, les maladies concernant нейромышечной la transmission, y compris le syndrome de Lambera-Itona, миастению gravis et la dystrophie musculaire de Djuchenna.

L'introduction intraveineuse est recommandée de passer avec la prudence chez les patients de l'âge avancé, ainsi qu'aux maladies suivantes : l'asystolie, la sténose lourde de l'embouchure de l'aorte, l'infarctus du myocarde avec левожелудочковой par l'insuffisance, l'hypotension facile ou modérée artérielle, l'insuffisance rénale et/ou de foie.

Le moyen de l'application et дозировка

Изоптин en forme des comprimés absorbent, en avalant entièrement (mâcher ou рассасывать on ne peut pas) et en buvant l'eau. Accepter la préparation il est plus préférable par temps ou à la fois après le repas.

Le schéma de l'application d'Izoptina est défini individuellement en tenant compte du poids de la maladie et le tableau clinique.

Pour toutes les déclarations recommandées la moyenne dose de vingt-quatre heures fait 240-480 мг. À la thérapeutique longue excéder la dose de vingt-quatre heures 480 мг il ne faut pas. Dans la dose maxima de vingt-quatre heures Izoptin il faut accepter seulement dans les conditions de l'hôpital.

Initial разовая la dose – 40-80 мг, кратность de l'accueil – 3-4 fois par jour.

Par le malade avec les violations fonctionnelles du foie la thérapeutique il est recommandé de commencer avec разовой les doses 40 мг. Кратность de l'accueil – 2-3 fois par jour. Par la suite le médecin choisit la dose individuellement.

Изоптин en forme de la solution les injections peuvent introduire est intraveineux seulement.

Il est nécessaire de passer l'introduction lentement au contrôle continu ЭКГ et la pression artérielle à la longueur de, au moins, 2 minutes (chez les patients âgés – 3 minutes que réduit le risque du développement des effets indésirables).

La dose initiale – 5-10 мг (0,075-0,15 mg/kg de la masse du corps). À la réponse inadéquate à la première introduction dans 30 minutes on peut introduire la dose réitérée (10 мг).

Les actions marginales

Pendant la thérapeutique le développement des violations du côté de certains systèmes de l'organisme est possible :

• Le système digestif : la douleur et le sentiment de l'inconfort dans le ventre, le vomissement, la nausée, la fermeture, l'impraticabilité intertinale; dans les cas particuliers – транзиторное l'augmentation dans le plasma du sang de l'activité de foie трансаминаз et alcalin фосфатазы; rarement – l'hyperplasie des gencives (la maladiveté, l'hémophilie, l'oedème), l'augmentation de l'appétit, la diarrhée;
• Le système Cardio-vasculaire : exprimé брадикардия, la rubéfaction de la personne, атриовентрикулярная le blocus, la baisse exprimée de la pression artérielle, l'apparition des symptômes de l'asystolie à l'application des hautes doses de la préparation, particulièrement chez les malades prédisposés; les palpitations de coeur, тахикардия, l'arrêt синусового du noeud; rarement – l'arythmie (y compris la palpitation et la scintillation des ventricules), la sténocardie jusqu'au développement de l'infarctus du myocarde (particulièrement chez les patients avec lourd обструктивным par la défaite des artères coronaires), брадикардия;
• Le système nerveux : la faiblesse totale, le caractère alarmant, la dépression, la somnolence, les violations extrapyramidales (тугоподвижность des pieds ou les mains, l'ataxie, l'allure traînant, маскообразное la personne, la difficulté de la déglutition, le tremblement des pinceaux et les doigts des mains), le mal de tête, le vertige, la crampe pendant l'introduction de la préparation, le branlement, парестезии; dans les cas rares – заторможенность, l'excitabilité augmentée nerveuse, la fatigue;
• Les réactions allergiques : мультиформная экссудативная l'érythème, l'hyperhémie de la peau de la personne, l'éruption cutanée, la démangeaison, le syndrome de Stivensa-Djonson, бронхоспазм;
• Les autres : l'augmentation de la masse du corps; très rarement – l'arthrite, l'agranulocytose, транзиторная la cécité sur le pic de la concentration de la préparation dans le sang, assymptomatique тромбоцитопения, les oedèmes des poumons, le développement des oedèmes périphériques, la fatigue, гиперпролактинемия, гинекомастия, l'impuissance, галакторея, la faiblesse musculaire, augmenté потоотделение, la douleur dans les articulations, миалгии.

La plupart des actions énumérées marginales sont caractéristiques de toutes les formes médicinales d'Izoptina.

Les indications spéciales

Rudement supprimer l'accueil d'Izoptina on ne peut pas. Il est recommandé de réduire la dose graduellement à la suppression complète de la thérapeutique.

L'introduction intraveineuse d'Izoptina peut provoquer la baisse passagère de la pression artérielle, qui d'habitude клинически ne se manifeste pas, mais peut être accompagné par le développement du vertige.

Il est nécessaire de compenser l'insuffisance de la circulation du sang (excepté lourd ou provoqué par l'arythmie) avant la thérapeutique par Izoptinom par les diurétiques et cordial гликозидами. Chez les patients avec l'asystolie lourde et modérée pendant la thérapeutique on peut observer la progression aiguë de l'insuffisance de la circulation du sang.

La solution ne contient pas les agents antimicrobiens ou bactériostatiques et est destiné à l'introduction simultanée intraveineuse.

Изоптин garde la stabilité au moins à la longueur de 24 heures (à sa conservation à la température jusqu'à 25 °С dans la place protégée contre la lumière) dans la plupart парентеральных des solutions du grand volume. Après l'enceinte de la portion de n'importe quel volume contenu, il faut immédiatement supprimer la solution non utilisée.

Pour éviter la violation de la stabilité de divorcer Izoptin par les solutions du sodium de la lactate dans les paquets en plastique de поливинилхлорида il n'est pas recommandé. Il est nécessaire d'éviter le mélange des solutions d'Izoptina avec амфотерицином à, l'albumine, гидралазина гидрохлоридом ou триметопримом et сульфаметоксазолом.

Верапамила гидрохлорид преципитирует dans n'importe quelles solutions avec рН il y a plus de 6.

Изоптин, en fonction des particularités individuelles, peut changer la vitesse de la réaction, en violant la capacité de la gestion de l'automobile et l'exécution des travaux demandant l'attention augmentée.

La coopération médicinale

À l'application simultanée d'Izoptina avec ингибиторами de l'isoferment CYP3A4 on observe l'augmentation de la concentration верапамила dans le plasma du sang, avec les inducteurs de l'isoferment CYP3A4 – la réduction de sa concentration (la coopération il faut prendre en considération à l'application simultanée des moyens semblables).

À l'application simultanée d'Izoptina avec certains moyens médicinaux peuvent apparaître les effets indésirables (_Css – une moyenne concentration d'équilibre de la substance dans le plasma du sang, _Cmax – la concentration maxima de la substance dans le plasma du sang, AUC – la place sous фармакокинетической par la courbe "la concentration-temps", T1/2 – la demi-vie biologique) :

• Празозин : son augmentation _Cmax, _T1/2 празозина ne change pas;
• Теразозин : son augmentation AUC et _Cmax;
• Хинидин : la réduction de sa clairance;
• Теофиллин : la réduction de sa clairance systémique;
• Карбамазепин : son augmentation AUC chez les patients avec l'épilepsie stable partielle;
• Имипрамин : son augmentation AUC; sur la concentration actif метаболита имипрамина – дезипрамина, Izoptin de l'influence ne donne pas;
• Глибенкламид : son augmentation _Cmax et AUC;
• Кларитромицин, l'érythromycine, телитромицин : l'augmentation de la concentration верапамила est possible;
• Рифампицин : la réduction AUC, _Cmax et la bioaccessibilité верапамила à l'ingestion;
• Доксорубицин : son augmentation AUC et _Cmax chez les malades мелкоклеточным par l'écrevisse du poumon;
• Le gardénal : l'augmentation de la clairance верапамила;
• Буспирон, мидазолам : leur augmentation AUC et _Cmax;
• Метопролол, пропранолол : leur augmentation AUC et _Cmax chez malade de la sténocardie;
• La digitoxine : sa réduction total et экстраренального de la clairance;
• Дигоксин : son augmentation _Cmax, AUC et _Css;
• Циметидин : l'augmentation AUC R-enantiomera et S-enantiomera верапамила avec la réduction correspondante de la clairance R - et S-verapamila;
• La ciclosporine : son augmentation AUC, _Css, _Cmax;
• Сиролимус, такролимус, ловастатин : l'augmentation de leur concentration est possible;
• Аторвастатин : l'augmentation de sa concentration et AUC est possible;
• Симвастатин, алмотриптан : leur augmentation AUC et _Cmax;
• Сульфинпиразон : l'augmentation de la clairance верапамила et la baisse de sa bioaccessibilité;
• Le millepertuis troué : la réduction AUC R-enantiomera et S-enantiomera верапамила avec la réduction correspondante _Cmax;
• Le jus de pamplemousse : l'augmentation AUC et _Cmax R-enantiomera et S-enantiomera верапамила (la clairance rénale et _T1/2 ne changent pas);
• Теразозин, празозин : additif гипотензивное l'action;
• Les diurétiques, гипотензивные les moyens, вазодилататоры : le renforcement гипотензивного de l'effet;
• Ритонавир et les autres противовирусные les moyens pour le traitement de l'HIV-infection : probablement ингибирование du métabolisme верапамила que peut amener à l'augmentation de sa concentration dans le plasma du sang (à l'application simultanée de la dose d'Izoptina il faut réduire);
• Хинидин : le renforcement гипотензивного les actions est possible; chez les patients avec hypertrophique обструктивной par la cardiomyopathie probablement le développement de l'oedème des poumons;
• Карбамазепин : l'augmentation de sa concentration dans le plasma du sang; le développement des réactions marginales propres карбамазепину (le mal de tête, la diplopie, le vertige ou l'ataxie) est possible;
• Le lithium : son augmentation нейротоксичности;
• Рифампицин, сульфинпиразон : la réduction гипотензивного les actions верапамила est possible;
• Миорелаксанты : le renforcement de leur effet est possible;
• L'acide acétylsalicylique : l'augmentation de l'hémophilie;
• La colchicine : probablement augmentation considérable de sa concentration dans le sang;
• Этанол (l'alcool) : l'augmentation de sa concentration dans le plasma du sang;
• bêta-адреноблокаторы, антиаритмические les moyens : le renforcement mutuel des effets cardio-vasculaires (plus considérable урежение les fréquences des réductions cordiales, l'AV-blocus plus exprimé, le renforcement de l'hypotension artérielle et le développement des symptômes de l'asystolie).

Par le malade, acceptant Izoptin, le traitement гиполипидемическими par les moyens – ингибиторами GMG-KoA-redouktazy (ловастатином, симвастатином, аторвастатином), il est nécessaire de commencer par les doses probablement plus basses, que les thérapeutiques à la suite augmentent graduellement. S'il est nécessaire d'appliquer Izoptin chez les malades déjà recevant ингибиторы GMG-KoA-redouktazy, il faut examiner la possibilité de la réduction de la dose статинов et le titrage réitéré de la dose, en prenant en considération la concentration dans le sérum du sang du cholestérol. Флувастатин, розувастатин et правастатин sous l'effet de l'isoferment CYP3A4 non метаболизируются, c'est pourquoi leur coopération avec верапамилом est moins probable.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température : les comprimés – 15-25 °C, la solution pour l'introduction intraveineuse – jusqu'à 25 °C.

La validité – 5 ans.