Лозап

Лозап – le moyen médicinal donnant гипотензивное l'action.

La forme de l'émission et la composition

Лозап produisent en forme des comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : les couleurs oblongues, biconvexes, presque blanches ou blanches; selon 50 et 100 мг – avec риской de deux parties (selon 10 pièces à блистерах, selon 3, 6 ou 9 блистеров dans le paquet de carton; selon 15 pièces à блистерах, selon 2, 4 ou 6 блистеров dans le paquet de carton).

Dans la composition de 1 comprimé entre :

• La substance agissant : лозартан du potassium – 12,5 мг, 50 мг ou 100 мг;
• Les composants auxiliaires (12,5/50/100 мг en conséquence) : la cellulose microcristalline – 52,5/80/160 мг, маннитол — 25/50/100 мг, кросповидон — 5/10/20 мг, colloïdal aride du silicium диоксид – 1/2/4 мг, le talc – 2/4/8 мг, стеарат du magnésium – 2/4/8 мг;
• L'enveloppe pelliculeuse (12,5/50/100 мг en conséquence) : blanc сепифилм 752 (гипромеллоза, la cellulose microcristalline, стеарат du macrogoal 2000, диоксид du titan) – 4,95/7,9/13,8 мг, le macrogoal 6000 – 0,05/0,1/0,2 мг.

Les déclarations vers l'application

• L'hypertension artérielle;
• L'asystolie chronique (simultanément avec d'autres préparations à l'inefficacité ou l'intolérance de l'application ингибиторов ангиотензинпревращающего du ferment);
• La baisse du risque du développement des maladies cardio-vasculaires (y compris l'hémorragie) et les mortalités chez les malades avec l'hypertrophie du gauche ventricule et l'hypertension artérielle;
• Diabétique нефропатия à протеинурии et гиперкреатининемии (le rapport de l'albumine de l'urine et la créatinine plus 300 mg/g) au diabète sucré 2 types et l'hypertension accompagnant artérielle (la baisse de la progression diabétique нефропатии jusqu'au stade de terminal de l'insuffisance chronique rénale).

Les contre-indications

Les absolus :

• Les violations fonctionnelles du foie dans le degré lourd (à cause de l'absence de l'expérience de l'application les patients avec les significations ont 9 plus de points selon l'échelle je Tchajld-bois);
• L'application sotchetannoe avec алискиреном au fond du diabète sucré et à l'insuffisance rénale (à la clairance de la créatinine il y a moins de 60 мл par minute);
• La grossesse et la période de la lactation;
• L'âge jusqu'à 18 ans (la sécurité et l'efficacité de l'action de Lozapa pour ce groupe d'âge des malades ne sont pas établie);
• L'extrême sensibilité vers les composants de la préparation.

Relatif (Lozap fixent à la prudence en présence des maladies/états suivantes) :

• L'asystolie avec l'insuffisance accompagnant lourde rénale;
• L'hypotension artérielle;
• L'asystolie lourde chronique de IV classe fonctionnelle selon la classification NYHA;
• La maladie ischémique du coeur;
• L'asystolie avec les arythmies menaçant les vies;
• L'hyperkaliémie;
• Les maladies tserebrovaskoulyarnye;
• Les violations vodno-elektrolitnogo de la balance, le volume réduit du sang circulant, la sténose de l'artère du seul rein ou la sténose bilatérale des artères rénales;
• L'insuffisance de foie et/ou rénale;
• Les états après la transplantation du rein (à cause de l'absence de l'expérience de l'application);
• Primaire гиперальдостеронизм;
• Митральный et la sténose aortique;
• L'oedème Angionevrotitchesky (les données anamnestiques);
• Hypertrophique обструктивная la cardiomyopathie;
• L'appartenance vers негроидной à la race;
• L'âge de 75 ans.

Le moyen de l'application et дозировка

Лозап il faut absorber une fois par jour, le repas sur l'efficacité de la préparation de l'influence ne donne pas.

Le régime recommandé дозирования (la dose de vingt-quatre heures) :

• L'hypertension artérielle : 50 мг une fois par jour. Pour obtenir l'effet plus grand thérapeutique l'augmentation разовой les doses à 2 fois (100 мг à 1 accueil) ou кратности de l'accueil (2 fois par jour selon 50 мг) dans certains cas est possible;
• L'asystolie chronique : 12,5 мг une fois par jour. La dose d'habitude de vingt-quatre heures avec l'intervalle d'une semaine (est défini переносимостью de la préparation) augmentent à 2 fois jusqu'à moyen soutenant – 50 мг.

Recevant de hautes doses des diurétiques par le malade Lozap fixent dans la dose réduite (25 мг une fois par jour).

Aux patients de l'âge avancé corriger la dose il n'y a pas de nécessité.

La dose initiale de vingt-quatre heures à la destination de Lozapa pour la réduction du risque du développement des maladies cardio-vasculaires (y compris l'hémorragie) et les mortalités à l'hypertension artérielle et l'hypertrophie du gauche ventricule fait 50 мг. Par la suite la dose peut être augmentée jusqu'à 100 мг par jour à 1-2 accueils, ou simultanément avec la dose initiale de Lozapa on peut fixer les doses basses гидрохлоротиазида.

La dose initiale au fond du diabète sucré accompagnant 2 types avec протеинурией – 50 мг une fois par jour, par la suite, en prenant en considération le degré de la baisse de la pression artérielle, la dose de vingt-quatre heures augmentent à 2 fois (кратность de l'accueil – 1-2 fois par jour).

En présence des indications dans l'anamnèse sur les maladies du foie, ainsi que les patients de 75 ans, avec la déshydratation et à la tenue de l'hémodialyse il est recommandé de fixer les doses plus basses initiales – selon 25 мг une fois par jour.

Les actions marginales

Les actions marginales, en voie de développement pendant la thérapeutique, ont d'habitude le caractère passager et les suppressions de Lozapa ne demandent pas.

Ortostatitchesky дозозависимое l'action caractéristique de ce groupe des préparations, pendant l'accueil de Lozapa s'enregistrait moins que près de 1 % des patients.

Les violations, en voie de développement pendant la thérapeutique (> 10 % – très souvent;> 1 % et <10 % – souvent;> 0,1 % et <1 % – rarement;> 0,01 % et <0,1 % – est rare; <0,01 % en tenant compte des messages séparés – est très rare; à l'impossibilité d'estimer la fréquence de l'apparition – avec la fréquence inconnue), dépendent des déclarations.

L'hypertension artérielle :

• Le système nerveux : souvent – le vertige; rarement – la somnolence, le mal de tête, la violation du rêve;
• Le système Cardio-vasculaire : rarement – la sténocardie, la sensation des palpitations de coeur, ортостатическая l'hypotension;
• La rumeur et les violations labyrinthiques : rarement – вертиго;
• Le système digestif : rarement – les douleurs dans le ventre, l'impraticabilité intertinale;
• Les tissus sous-cutanés et la peau : rarement – l'éruption;
• Les études instrumentales et de laboratoire : souvent – l'hyperkaliémie; rarement – l'augmentation de l'activité аланинаминотрансферазы;
• Les désorganisations totales : rarement – l'asthénie, la faiblesse, les oedèmes.

L'hypertension artérielle et l'hypertrophie du gauche ventricule :

• Le système nerveux : souvent – le vertige;
• La rumeur et les violations labyrinthiques : souvent – вертиго;
• Les désorganisations totales : souvent – l'asthénie, la faiblesse.

L'asystolie chronique :

• Le système lymphatique et le sang : souvent – l'anémie;
• Le système nerveux : souvent – le vertige; rarement – le mal de tête; rarement – la migraine;
• Le système Cardio-vasculaire : souvent – ортостатическая l'hypotension; rarement – les syncopes, l'arythmie vibratile, la violation aiguë de la circulation du sang cérébrale;
• Le système respiratoire, le thorax et le médiastin : rarement – la toux, l'essoufflement;
• Le système digestif : rarement – la diarrhée, le vomissement, la nausée;
• Les tissus sous-cutanés et la peau : rarement – la démangeaison cutanée, la vanesse, l'éruption;
• De liaison et le skeletno-tissu musculaire : rarement – les spasmes musculaires;
• Les voies motchevyvodyachtchie et les reins : souvent – les violations fonctionnelles des reins, l'insuffisance rénale;
• Les études instrumentales et de laboratoire : souvent – l'augmentation des concentrations de l'urée, la créatinine et le potassium dans le plasma du sang; rarement – l'hyperkaliémie;
• Les désorganisations totales : rarement – l'asthénie, la faiblesse.

L'hypertension artérielle et le diabète sucré 2 types avec les violations fonctionnelles des reins :

• Le système nerveux : souvent – le vertige;
• Le système Cardio-vasculaire : souvent – ортостатическая l'hypotension;
• Les études instrumentales et de laboratoire : souvent – l'hyperkaliémie, l'hypoglycémie;
• Les désorganisations totales : souvent – l'asthénie, la faiblesse.

Les observations postregistratsionnye :

• Le système lymphatique et le sang : avec la fréquence inconnue – l'anémie, тромбоцитопения;
• Le système réfractaire : rarement – васкулит, les réactions anaphylactiques, les réactions allergiques, l'oedème de Kvinke;
• La mentalité : avec la fréquence inconnue – la dépression;
• Le système nerveux : avec la fréquence inconnue – la migraine, la violation du goût;
• La rumeur et les violations labyrinthiques : avec la fréquence inconnue – вертиго;
• Le système respiratoire, le thorax et le médiastin : avec la fréquence inconnue – la toux;
• Le système digestif : avec la fréquence inconnue – la diarrhée;
• Les voies jeltchevyvodyachtchie et le foie : rarement – l'hépatite; avec la fréquence inconnue – la pancréatite, la violation de la fonction du foie;
• Les tissus sous-cutanés et la peau : avec la fréquence inconnue – la démangeaison cutanée, la photosensibilisation, la vanesse, l'éruption;
• De liaison et le skeletno-tissu musculaire : avec la fréquence inconnue – артралгия, миалгия, рабдомиолиз;
• Les glandes laitières et les organes génitaux : avec la fréquence inconnue – l'impuissance et/ou la dysfonction érectrice;
• Les études instrumentales et de laboratoire : avec la fréquence inconnue – гипонатриемия;
• Les désorganisations totales : avec la fréquence inconnue – les oedèmes, l'indisposition.

Les dorsalgies, гриппоподобные les symptômes et les infections des voies urinaires apparaissaient plus souvent chez les malades recevant Lozap, que chez recevant плацебо des patients.

Chez les malades du groupe du risque on marquait les violations fonctionnelles des reins, y compris l'insuffisance aiguë rénale (à la suppression opportune de la thérapeutique de la violation ont le caractère convertible).

Les indications spéciales

Les malades avec les indications anamnestiques de l'oedème de Kvinke (l'oedème des lèvres, les personnes, les gorgées et/ou la langue) ont besoin de l'observation sévère médicale.

À гиповолемии et/ou гипонатриемии, lié à l'accueil des hautes doses des diurétiques, la diarrhée, le vomissement, l'observation du régime avec le contenu bas du sel de cuisine après l'accueil de Lozapa le développement de l'hypotension artérielle et les violations vodno-elektrolitnogo de la balance est possible. Avant la thérapeutique il faut passer la correction de ces états. Si cela n'était pas fait, il faut fixer les doses plus basses de la préparation.

Les violations vodno-elektrolitnye sont caractéristiques des malades avec les violations fonctionnelles des reins au fond du diabète sucré ou sans lui et demandent la correction. Tels patients ont besoin du contrôle constant du contenu dans le plasma du sang du potassium et les paramètres de la clairance de la créatinine (surtout l'observation sévère est nécessaire aux malades avec l'asystolie et la clairance de la créatinine dans la limite de 30-50 мл par minute).

L'application simultanée de Lozapa avec калийсберегающими par les diurétiques, les préparations du potassium et калийсодержащими солезаменителями n'est pas récommandée.

Aux violations fonctionnelles du foie (il est plus grand que 9 points selon l'échelle Tchajld-boit) dans l'anamnèse fixer Lozap il faut dans les doses plus basses. Les données sur la destination de la thérapeutique aux patients avec l'insuffisance lourde de foie est absentes (l'accueil de Lozapa à ce groupe des malades est contre-indiqué).

À cause de ингибирования renin-angiotenzin-al'dosteronovoj les systèmes (РААС) pendant la thérapeutique étaient marqués les cas du développement des violations fonctionnelles des reins, jusqu'à l'insuffisance rénale (surtout c'est caractéristique pour les malades, près de qui la fonction des reins dépend de РААС, par exemple, au fond déjà l'insuffisance se trouvant rénale et l'asystolie lourde). À la sténose bilatérale des artères rénales ou la sténose de l'artère du seul rein on marquait l'augmentation des concentrations de la créatinine et l'urée dans le plasma du sang. À la suppression du traitement ces changements peuvent passer. Les malades avec la sténose de l'artère du seul rein ou la sténose bilatérale des artères rénales à la destination de Lozapa doivent respecter la prudence.

La baisse trop exprimée de la pression artérielle chez les patients avec цереброваскулярными par les maladies et la maladie ischémique du coeur peut amener à l'hémorragie ischémique ou l'infarctus du myocarde.

À l'asystolie accompagnée par la violation de la fonction des reins ou sans elle, il y a une probabilité du développement de l'insuffisance aiguë rénale et l'hypotension lourde artérielle (à cause de l'absence de l'expérience de l'application de la préparation près de cette catégorie des malades à la destination de Lozapa il faut respecter la prudence).

À la thérapeutique combinée avec ингибиторами ангиотензинпревращающего du ferment l'augmentation du risque du développement des actions marginales, surtout l'hyperkaliémie et les violations fonctionnelles des reins (l'observation soigneuse et le contrôle des paramètres de laboratoire est nécessaire) est possible.

Aux patients se trouvant sur l'hémodialyse il faut soigneusement contrôler la pression artérielle et corriger la dose de la préparation.

Les informations sur l'application de Lozapa chez transférant la transplantation du rein des malades sont absentes récemment.

À la tenue des interventions chirurgicales et l'anesthésie générale à cause du blocus РААС le développement de l'hypotension artérielle est possible. Dans les cas très rares probablement le développement de l'hypotension lourde artérielle que demande l'introduction intraveineuse вазопрессорных des moyens médicinaux et/ou le liquide.

À la destination de la thérapeutique à hypertrophique обструктивной les cardiomyopathies ou гемодинамически la sténose signifiante митрального ou la soupape aortique il faut respecter la prudence.

Aux patients avec primaire гиперальдостеронизмом accepter Lozap il n'est pas récommandé, puisqu'ils manifestent d'habitude резистентность vers la thérapeutique influençant sur РААС гипотензивными par les préparations.

Par le malade à l'âge de 75 ans il est récommandé de commencer la thérapeutique par la dose de vingt-quatre heures 25 мг.

Chez les patients appartenant vers негроидной à la race, Lozap réduit la pression artérielle moins effectivement, que chez les représentants des autres races (il est probable, à cause de l'activité basse ренина).

Pendant l'application de Lozapa on peut observer la somnolence, le vertige et les syncopes qu'il faut prendre en considération par le malade à la gestion du transport automobile et l'exécution des aspects potentiellement dangereux des travaux demandant les réactions rapides psychomotrices et la concentration augmentée de l'attention.

La coopération médicinale

L'application simultanée de Lozapa avec алискиреном chez les malades avec l'insuffisance rénale (à la clairance de la créatinine <60 мл par minute), ainsi qu'au diabète sucré est contre-indiquée.

La tenue de la thérapeutique combinée avec les autres гипотензивными par les préparations est possible.

La thérapeutique sotchetannaya avec ингибитором ангиотензинпревращающего du ferment doit se limiter aux cas exceptionnels selon les déclarations individuelles. Il est nécessaire de la passer au monitoring sévère de la fonction des reins. À la suite de la tenue des études cliniques était établi qu'à l'athérosclérose confirmée, l'asystolie ou le diabète sucré avec la défaite des organismes-cibles la destination commune des préparations augmente le risque du développement des syncopes, l'hypotension artérielle, les violations de la fonction des reins et l'hyperkaliémie par comparaison avec l'application ингибиторов РААС séparément.

Les coopérations Farmakokinetitchesky avec варфарином, гидрохлоротиазидом, дигоксином, циметидином, кетоконазолом, le gardénal, l'érythromycine ne sont pas marquées.

À la destination commune de Lozapa avec certaines préparations peuvent apparaître les effets suivants :

• Симпатолитики, β-adrenoblokatory : le renforcement mutuel de l'effet;
• Les diurétiques : le développement de l'effet additif;
• D'autres préparations, capable de provoquer le développement de l'hypotension artérielle à titre de la réaction indésirable (амифостин, баклофен, les préparations antipsychotiques, трициклические les antidépresseurs) : l'augmentation du risque du développement de l'hypotension artérielle;
• Les diurétiques kalijsberegajuchtchie (амилорид, триамтерен, спиронолактон et son dérivé эплеренон), les préparations du potassium, les imitations du sel avec le contenu du potassium, d'autres moyens, qui peuvent augmenter le contenu du potassium dans le plasma du sang : le développement de l'hyperkaliémie;
• Les préparations non stéroïdes antiphlogistiques, y compris sélectif ингибиторы ЦОГ-2 : l'affaiblissement гипотензивного de l'effet;
• Les préparations non stéroïdes antiphlogistiques : l'augmentation du risque de l'apparition des violations de la fonction des reins, y compris l'hyperkaliémie et l'insuffisance aiguë rénale, surtout chez les malades avec déjà violation se trouvant de la fonction des reins (la combinaison fixent avec la prudence, surtout aux patients âgés; les malades doivent recevoir le liquide en quantité adéquate et se trouver sous l'observation médicale simultanément avec la tenue du contrôle des paramètres de la fonction des reins).

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place sèche, inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 30 °C.

La validité – 2 ans.