Мирапекс

Мирапекс – la préparation pour la thérapeutique symptomatique lourd идиопатических des défaites du système cérébro-spinal.

La forme de l'émission et la composition

• Les comprimés 0,25 мг : ovale, avec le bord fauché, de part et d'autre plat, la couleur blanche; sur une des parties selon les deux parties de profond les risques le marquage «Р7», sur l'autre – de deux côtés des risques le marquage de la marque de fabrique de la compagnie – «BI» (selon 10 comprimés à блистере du PA/ALUMINIUM/PVKH, 3 блистера dans le paquet de carton);
• Les comprimés 1 мг : rond, avec le bord fauché, de part et d'autre plat, la couleur blanche; sur une des parties selon les deux parties de profond les risques le marquage «Р9», sur l'autre – de deux côtés des risques le marquage de la marque de fabrique de la compagnie – «BI» (selon 10 comprimés à блистере du PA/ALUMINIUM/PVKH, 3 блистера dans le paquet de carton).

La composition de 1 comprimé :

• La substance agissant : прамипексола дигидрохлорида le monohydrate 0,25 мг ou 1 мг (correspond au contenu прамипексола les raisons – 0,18 ou 0,7 мг);
• Les composants auxiliaires : l'amidon de maïs, маннитол, le silicium диоксид colloïdal, le magnésium стеарат, повидон.

Les déclarations vers l'application

• Паркинсонизм (la maladie de Parkinson) – pour la monothérapeutique symptomatique ou au nombre du traitement complexe avec леводопой;
• Le syndrome Idiopatitchesky des pieds inquiets – pour la thérapeutique symptomatique.

Les contre-indications

Les absolus :

• La lactation (la période de l'alimentation de poitrine);
• D'enfant et l'adolescence jusqu'à 18 ans;
• L'hypersensibilité vers прамипексолу, d'autres composants du moyen médicinal.

Relatif (la préparation acceptent avec la prudence, en conséquence de la probabilité augmentée des effets secondaires) :

• L'insuffisance rénale;
• L'hypotension artérielle;
• La grossesse (la préparation est appliquée en cas de l'excès considérable du profit supposé pour la mère sur le risque potentiel pour le fruit).

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés absorbent, indépendamment du repas, boivent l'eau.

Il faut régulièrement diviser la dose de vingt-quatre heures en 3 accueils.

Au début de la thérapeutique on recommande la dose de vingt-quatre heures 0,375 мг, tous les 5-7 jours l'augmentent graduellement avant l'acquisition de l'effet maximum thérapeutique.

Il est nécessaire de respecter le schéma suivant de l'augmentation de la dose :

• I semaine : 0,375 мг à jours divisés en 3 accueils selon 0,125 мг;
• II semaine : 0,75 мг à jours divisés en 3 accueils selon 0,25 мг;
• III semaine : 1,5 мг à jours divisés en 3 accueils selon 0,5 мг.

Si l'augmentation ultérieure de la dose de vingt-quatre heures est récommandée, il faut ajouter tous les huit jours selon 0,75 мг avant l'acquisition de la valeur au maximum admissible – 4,5 мг aux jours.

Pour la thérapeutique soutenant la dose individuelle de vingt-quatre heures varie dans les repartages 0,375-4,5 мг. Indépendamment du stade de la maladie l'efficacité de Mirapeksa était marquée à la dose de vingt-quatre heures 1,5 мг, de plus ce n'est pas exclu que dans les cas particuliers l'accueil plus 1,5 мг de la préparation aux jours peut produire l'action supplémentaire thérapeutique, surtout aux stades plus tardifs de la maladie, quand les doses леводопы est montré réduire.

La cessation du traitement прамипексолом est demandée passer graduellement, à la longueur de quelques jours.

Aux patients utilisant la préparation au nombre de la thérapeutique complexe avec леводопой, pendant le cours soutenant, ainsi qu'à l'augmentation de la dose прамипексола, il faut réduire la dose леводопы pour éviter augmenté дофаминергической стимуляции.

La thérapeutique initiale chez les patients avec l'insuffisance rénale à КК ≥ de 50 ml/mines ne demande pas la réduction de la dose de vingt-quatre heures. Si КК de 20 à 50 ml/mines, l'accueil commencent par la dose de vingt-quatre heures 0,25 мг, divisé sur 2 fois selon 0,125 мг. À КК ≤ 20 ml/mines commencent le traitement par l'accueil 0,125 мг une fois par jour.

Quand la fonction des reins s'aggrave au cours de la thérapeutique soutenant, il est nécessaire de réduire la dose de vingt-quatre heures прамипексола sur le même pour-cent, sur qui baisse КК (par exemple, КК il y a moins de sur 30 %, donc, sur 30 % il faut réduire la dose de vingt-quatre heures прамипексола).

À КК de 20 à 50 ml/mines on peut diviser la dose de vingt-quatre heures en deux accueils, et si КК ≤ 20 ml/mines – l'accepter pour une fois.

La correction de la dose n'est pas demandée aux patients avec l'insuffisance de foie.

Les actions marginales

À titre des réactions les plus fréquentes marginales à la thérapeutique par Mirapeksom aux stades précoces de la maladie sont enregistrés констипация (la fermeture) et la somnolence. Aux stades plus tardifs de la maladie, quand прамипексол acceptent à la combinaison avec леводопой, on observe plus souvent les hallucinations et la dyskinésie. Ces effets indésirables baissent en cas de la suite du traitement, et la nausée, la fermeture et la dyskinésie ont la tendance à la disparition.

D'autres réactions marginales du côté des systèmes et les organismes :

• Le système nerveux : ЗНС – malin нейролептический le syndrome (акатизия, musculaire ригидность, l'hyperthermie, la violation de la conscience, la violation de la mentalité, la labilité végétative), спутанность les consciences, l'insomnie, les vertiges, le syndrome extrapyramidal, le délire, l'amnésie, l'asthénie, l'ataxie, l'hypoesthésie, la dystonie, le branlement, la dépression, миоклонус, le caractère alarmant, l'hypokinésie, l'humeur de suicide;
• L'appareil oporno-moteur : les crampes des muscles des pieds, les hypertonus des muscles, les tiraillements musculaires, бурсит, l'arthrite, миастения, la douleur dans le cou, la douleur dans le thorax, la douleur à lombaire et крестцовом les services de l'épine dorsale;
• Le système digestif : la réduction de l'appétit, la dispepsie, la dysphagie, la douleur dans le ventre, la diarrhée, le météorisme, le vomissement, la sécheresse dans la bouche;
• Le système respiratoire : синусит, la pharyngite, ринит, l'essoufflement, гриппоподобный le syndrome, le changement de la voix, le renforcement de la toux;
• L'appareil uro-génital : les infections мочевыводящих des voies, l'urination fréquente;
• Le système Cardio-vasculaire : les arythmies, тахикардия, la sténocardie, ортостатическая l'hypotension, l'augmentation de l'activité du ferment КФК (креатинфосфокиназы);
• Les organes de sens : la paralysie de l'accommodation, la conjonctivite, la diplopie, l'augmentation de la pression intraoculaire, la cataracte, l'affaiblissement de la rumeur;
• Les réactions allergiques, autre : ретроперитонеальный фиброз, l'hyperthermie, плевральный l'exsudat, l'infiltration pulmonaire, la réduction de la masse du corps, гипергидроз, les oedèmes périphériques, la réduction ou l'augmentation du libido.

On décrit les épisodes de l'inclination pathologique vers les jeux de hasard au fond de l'accueil прамипексола, particulièrement dans de hautes doses, qui passait avec la suppression de la préparation.

Le développement de l'hypotension artérielle en cas de l'accueil de Mirapeksa s'enregistrait non plus souvent, que de l'application плацебо. L'apparition de l'hypotension artérielle était observée chez les patients séparés au début de la thérapeutique, particulièrement en cas de l'augmentation trop rapide de la dose de la préparation.

Les indications spéciales

Les réactions les plus connues marginales à la thérapeutique допаминовыми par les agonistes et леводопой – спутанность les consciences et les hallucinations. S'enregistre que la combinaison леводопы avec Mirapeksom aux stades tardifs de la maladie provoquait plus souvent les hallucinations, que la monothérapeutique прамипексолом aux stades précoces.

Il est nécessaire de faire savoir des patients et les personnes, qui sur eux se soucient, de ce que la thérapeutique допаминергическими par les préparations peut provoquer la conduite anormale avec les symptômes des actions compulsives et impulsives : l'hyperphagie (la disposition vers перееданию), pathologique шопинг (la compulsion obsessionnelle acheter), l'hypersexualité, ainsi que la traction pathologique vers les jeux de hasard. À la manifestation de tels effets il faut prendre la décision de la réduction de la dose de la préparation ou la cessation graduelle de la thérapeutique.

À психотических les désorganisations fixer допаминовые les agonistes avec прамипексолом on admet seulement après l'appréciation préalable approfondie du rapport le risque/profit. Il faut éviter l'accueil des moyens antipsychotiques simultanément avec прамипексолом.

Dans une heure fixée du début de l'accueil, ou à la fois après la destination de la préparation (en cas des violations visuelles) il faut passer le contrôle chez l'oculiste.

Aux pathologies lourdes cardio-vasculaires il faut manifester la prudence, en acceptant Mirapeks, puisqu'il y a une probabilité du développement ортостатической les hypotensions en conséquence de l'accueil допаминергических des préparations. On recommande le contrôle de la pression artérielle (l'ENFER), particulièrement au début du cours de la thérapeutique.

Il est nécessaire de prendre en considération la probabilité седативного les actions de la préparation, qui peut être observée à n'importe quel temps en train du traitement. Il y a des données authentiques sur засыпании des patients à l'activité journalière que devenait la raison des accidents.

À la suite des études épidémiologiques est révélé qu'à la maladie de Parkinson le risque du développement du mélanoma est plus haut à 2-6 fois. Si on ne sait pas est authentiquement une telle probabilité augmentée la conséquence de la maladie, ou elle est liée à l'accueil des préparations médicinales, qui sont utilisés pour la thérapeutique паркинсонизма. Des patients et les personnes, qui les soignent, il faut informer du risque augmenté du développement du mélanoma.

À паркинсонизме, en cas de la cessation rude du traitement, est observé симптомокомплекс, pareil aux manifestations malin нейролептического du syndrome.

La thérapeutique du syndrome des pieds inquiets par les préparations допаминергического les actions peut devenir la raison de son renforcement, qui se caractérise par la manifestation plus précoce des symptômes par temps (le soir précoce ou même la deuxième moitié du jour), ainsi que le renforcement de ces symptômes et la diffusion des effets sur d'autres membres. Cependant d'après les résultats de la tenue de l'étude spéciale, la différence essentielle dans le renforcement du tableau clinique entre les patients acceptant прамипексол, et le groupe плацебо n'était pas révélé.

Le médecin traitant est engagé à informer les malades de la probabilité de l'apparition des hallucinations, principalement visuel, et le développement седативных des effets, y compris la somnolence et засыпания pendant l'activité journalière, capable d'exercer l'influence sur la conduite de l'automobile. En raison de cela il n'est pas recommandé de travailler avec les mécanismes complexes et diriger le transport automobile avant l'acquisition de l'expérience suffisante dans le traitement avec Mirapeksom, permettant d'estimer son influence sur l'activité intellectuelle et/ou motrice. Dans les cas de l'hypersomnie ou à spontané засыпании dans l'activité journalière, par exemple, pendant les relations, le repas etc., des aspects de l'activité demandant la concentration augmentée de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, il faut refuser et s'adresser chez le docteur.

La coopération médicinale

Прамипексол est insignifiant (<20 %) contactent les albumines du plasma et биотрансформируется, en conséquence de quoi sa coopération avec d'autres substances/préparations influençant le retrait aux frais de la biotransformation ou le liage avec les albumines est peu probable.

La coopération avec прамипексолом ингибиторов de la sécrétion active des préparations cationiques par rénal канальцы (циметидин), ou les substances déduites par voie de la sécrétion active par rénales канальцы, exprimant à la réduction de la clairance d'unes ou deux préparations est possible. À l'application simultanée de Mirapeksa avec telles préparations (y compris амантадин) il est recommandé de traquer les symptômes excessif допаминовой стимуляции : l'excitation, la dyskinésie ou les hallucinations. Dans les cas semblables il faut réduire la dose.

Леводопа et селегилин ne donnent pas l'influence sur фармакокинетику прамипексола, qui, à son tour, n'influence pas l'absorption ou элиминацию леводопы.

On n'étudiait pas la coopération médicinale антихолинергетиков et амантадина, mais il est supposé qu'il est possible, puisque près des préparations le mécanisme similaire du retrait. Puisque les préparations anticholinergiques, pour l'essentiel, subissent le métabolisme, avec прамипексолом leur coopération est peu probable.

En cas de l'augmentation de la dose прамипексола il est nécessaire de réduire la dose леводопы, mais de plus les moyens médicinaux acceptent les autres противопаркинсонические à invariable дозировке.

En conséquence des effets possibles cumulatifs il est recommandé de manifester la prudence à l'accueil simultané этанола, les autres психолептиков, ainsi que les moyens médicinaux augmentant dans le plasma la concentration прамипексола (циметидин), en liaison de Mirapeksom.

Il est nécessaire d'éviter l'accueil прамипексола simultanément avec les substances/préparations antipsychotiques, par exemple, en cas de l'antagonisme attendu.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder à inaccessible pour les enfants, la place sèche sombre, à la température jusqu'à 30 °C.

La validité – 3 ans.