Рефортан ГЭК 10 %

Рефортан ГЭК 10 % – плазмозамещающий la préparation.

La forme de l'émission et la composition

Рефортан ГЭК 10 % produisent en forme de la solution pour инфузий : transparent ou est faible опалесцирующего, de la couleur jaune clair jusqu'à incolore (selon 250 ou 500 мл dans les flacons, selon 10 flacons dans le paquet de carton).

La composition 1 мл инфузионного de la solution :

• La substance active : гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 200/0,5) – 100 мг;
• Les composants auxiliaires : хлорид du sodium – 9 мг, l'eau pour les injections – 931 мг.

Les déclarations vers l'application

Рефортан ГЭК 10 % fixent pour le traitement гиповолемии à aigu кровопотере dans les cas où la thérapeutique par les solutions des cristalloïdes est insuffisante.

Les contre-indications

Les absolus :

• Les hémorragies intracrâniennes ou les violations aiguës de la circulation du sang cérébrale selon геморрагическому au type;
• L'hyperhydratation;
• L'hypokaliémie;
• Гиперволемия;
• Гиперхлоремия;
• L'oedème des poumons;
• Гипернатриемия;
• La déshydratation;
• Les brûlures;
• La septicémie;
• L'insuffisance rénale;
• Декомпенсированная l'asystolie chronique;
• Les violations exprimées de la coagulabilité du sang;
• L'hémodialyse;
• Les états critiques (en général, les malades, qui se trouvent dans la branche de la thérapeutique/réanimation intense);
• Les états après la transplantation des organismes et la tenue des opérations à coeur ouvert dans les conditions de la circulation du sang artificielle;
• L'insuffisance lourde de foie;
• L'hypertension intracrânienne;
• La grossesse (I trimestre);
• L'âge jusqu'à 18 ans (à cause de l'absence des données nécessaires cliniques pour les patients de ce groupe d'âge);
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Relatif (10 % fixent Refortan ГЭК avec la prudence en présence des maladies/états suivantes) :

• L'asystolie compensée chronique;
• L'insuffisance de foie (un facile/moyen degré du poids);
• Les violations de la coagulabilité du sang, геморрагические les diathèses;
• Les états après la tenue des interventions chirurgicales;
• Les traumas;
• L'âge de 65 ans;
• La grossesse (II-III les trimestres; l'application est possible seulement selon les déclarations de vie après l'estimation du rapport le profit/risque à cause de la probabilité du développement des réactions anaphylactiques et la défaite de l'encéphale du fruit).

Le moyen de l'application et дозировка

Рефортан ГЭК 10 % appliquent en forme d'intraveineux инфузий.

S'il n'y a pas d'autres prescriptions, il faut introduire la solution est intraveineux капельно dans les doses nécessaires au remplacement du volume du plasma circulant.

La dose de vingt-quatre heures et la vitesse de l'introduction comptent en fonction de кровопотери, le paramètre de l'hématocrite et la concentration de l'hémoglobine. Il est récommandé selon la possibilité d'appliquer la plus petite dose effective.

Il est nécessaire de limiter le début de l'introduction par la période initiale de la restitution du volume du sang circulant (ОЦК). La durée de l'introduction – jusqu'à 24 heures.

Premier 10-20 мл il faut introduire Refortana ГЭК 10 % à cause de la probabilité du développement des réactions anaphylactiques lentement, en contrôlant soigneusement l'état du patient. À une trop haute dose / l'introduction rapide il faut prendre en considération le risque de la surcharge du système de la circulation du sang. La thérapeutique passent sous le contrôle constant de l'hémodynamique (pour qu'il y avait une possibilité d'interrompre инфузию à la fois après l'acquisition du niveau correspondant de but des paramètres hémodynamiques).

Chez de jeunes malades sans risque des complications pulmonaires il croit comme la limite de l'application объемзамещающего de la préparation colloïdale l'hématocrite jusqu'à 30 %. Le Maximum de vitesse инфузии pour les adultes fait en moyenne 18 ml/kg/heure (est défini aux paramètres initiaux de l'hémodynamique).

La dose maxima de vingt-quatre heures – 18 ml/kg (1,8 г GEK/KG). Pour les malades, la masse de qui fait 75 kg, cela correspond 1350 мл à Refortana ГЭК 10 %.

Les actions marginales

Les réactions probables marginales (> 1/10 – très souvent;> 1/100, <1/10 – souvent;> 1/1000, <1/100 – rarement;> 1/10 000, <1/1000 – est rare; <1/10 000 – est très rare; avec la fréquence inconnue – à l'impossibilité d'estimer la fréquence de l'apparition selon les données se trouvant) :

• Le système réfractaire : très rarement – анафилактоидные les réactions (le plus souvent en forme des frissons, l'augmentation de température insignifiante, le vomissement, la vanesse, la démangeaison), гриппоподобный le syndrome (y compris la myodynie/mal de tête des membres inférieurs), l'augmentation des glandes salivaires parotides et sous-maxillaires, les réactions lourdes de l'intolérance passant avec le choc et présentant menace à la vie les symptômes (parfois jusqu'à l'arrêt de la respiration / de l'activité cordiale). Dans les cas du développement des réactions de l'intolérance il faut immédiatement interrompre инфузию et simultanément commencer à passer les mesures courantes de l'aide extraordinaire;
• Le système lymphatique et hématopoïétique : très souvent – la baisse de l'hématocrite/concentration des albumines du plasma du sang à cause de гемодилюции; souvent (dépend de la dose introduite) – la réduction de la concentration des facteurs de l'enroulement du sang à d'assez hautes doses ГЭК (la probablement augmentation passagère du temps de l'hémorragie/enroulement du sang);
• La peau et le tissu cellulaire sous-cutané-de graisse : rarement (à l'introduction de longue durée quotidienne de la préparation dans de moyennes/hautes doses) – cédant difficilement купированию la démangeaison (son apparition quelques semaines après après la fin du traitement et la préservation pendant le temps long est possible);
• Les reins et мочевыводящие les voies : rarement – les douleurs dans le domaine des reins (il est récommandé d'interrompre инфузию, assurer l'entrée suffisante à l'organisme du liquide, réaliser le contrôle fréquent du niveau de la créatinine du sérum du sang); avec la fréquence inconnue – la violation de la fonction des reins;
• Le foie et желчевыводящие les voies : avec la fréquence inconnue – la défaite du foie;
• Les paramètres de laboratoire : très souvent – l'augmentation de l'activité du ferment amylolytique du sérum du sang (est conditionné par la formation de l'ensemble "le GEK-FERMENT amylolytique", qui est déduit lentement par les reins; à la manifestation clinique de la pancréatite n'est pas lié). Le changement de tels paramètres de laboratoire, comme les concentrations des acides gras, l'albumine, les glucoses, сорбитдегидрогеназы dans le plasma du sang, le cholestérol, биуретовой les essais, СОЭ, le poids spécifique de l'urine Est possible.

Les indications spéciales

Sur la définition du groupe sanguin de Refortan ГЭК 10 % de l'influence ne donnent pas.

Il faut prendre en considération qu'à l'introduction trop rapide et l'application des hautes doses on peut violer l'hémodynamique.

Pendant la thérapeutique il est nécessaire de contrôler электролитный la composition du sérum du sang, suivre l'entrée suffisante à l'organisme du liquide (pas moins 2-3 l par jour), ainsi que contrôler l'état fonctionnel des reins. Pour prévenir l'apparition de l'hyperhydratation, à cause de quoi la décompensation de l'asystolie en présence des maladies du coeur dans l'anamnèse peut arriver, il faut contrôler ОЦК et l'activité cordiale.

Au manque фибриногена on peut appliquer Refortan ГЭК 10 % seulement en cas d'urgence, quand le danger dans l'absence des composants du sang de donneur menace à la vie du malade.

À cause de la probabilité existant de l'apparition анафилактоидных des réactions (allergiques) on montre le contrôle soigneux de l'état du malade et l'établissement de la vitesse basse de l'introduction de la préparation. Les symptômes de l'anaphylaxie peuvent se développer pendant quelques minutes. Les symptômes principaux : la rubéfaction de la peau (la congestion soudaine vers le cou, la personne), une forte démangeaison, l'étouffement (en forme du sentiment «le coma dans la gorge»). L'apparition de la nausée, les spasmes est caractéristique Pour le stade suivant dans le ventre, тахикардии, l'hypotension artérielle que peut dans certains cas amener à l'évanouissement, jusqu'à la cessation de l'activité cordiale et l'arrêt de la respiration.

Au développement des réactions de l'intolérance il est nécessaire à la fois d'interrompre l'introduction de Refortana ГЭК 10 % et organiser les événements urgents.

À l'insuffisance rénale, ainsi que chez les malades, qui reçoivent la thérapeutique remplaçante rénale, l'application de la préparation est contre-indiquée. Au début du traitement il faut réaliser le contrôle du niveau de la créatinine dans le sérum du sang. À l'apparition des premiers signes témoignant du développement des violations du côté des reins, la thérapeutique suppriment. Il y a des messages sur l'augmentation du besoin de la thérapeutique remplaçante rénale après l'introduction de la préparation (jusqu'à 90 jours; à la longueur de cette période il est récommandé de contrôler l'état de la fonction des reins).

Il y a une corrélation entre la dose et la fréquence du développement de la démangeaison à отоневрологических les maladies (le bourdonnement dans l'oreille, la réduction rude de la rumeur, le trauma sonore). Au fond de ces maladies il est récommandé de limiter la dose de vingt-quatre heures de Refortana ГЭК 10 % jusqu'à 250 мл.

À l'insuffisance lourde de foie la préparation ne fixent pas. Par le malade avec un facile/moyen degré du poids, ainsi qu'aux violations de la coagulabilité du sang de Refortan ГЭК il faut appliquer 10 % avec la prudence. Au traitement гиповолемии il faut éviter lourd гемодилюции. Dans les cas de la destination réitérée de la préparation le contrôle soigneux des paramètres de la coagulabilité du sang est nécessaire. La raison de la suppression de la préparation est l'apparition des premiers signes коагулопатии.

Avant la destination de Refortana ГЭК 10 % aux patients après les traumas ou les interventions chirurgicales suit estimer le rapport du profit avec la sécurité incertaine à long terme, puisque les données à long terme confirmant la sécurité et l'efficacité de l'application de la préparation près de ce groupe des malades manquent. Il est récommandé d'examiner la possibilité de l'application des autres mesures accessibles thérapeutiques.

Pour réduire la probabilité du développement lié avec гиперволемией des complications du côté des reins et le système cardio-vasculaire, les patients de l'âge avancé, près de qui la présence de l'asystolie / rénal est plus probable, il faut soigneusement se rapporter à la sélection de la dose et le contrôle de l'état pendant le traitement.

La coopération médicinale

Au mélange de Refortana ГЭК 10 % avec des autres préparations/substances dans un container/système probablement le développement des phénomènes de l'incompatibilité pharmaceutique.

Avant chaque introduction il est nécessaire soigneusement (quand même visuellement) réaliser le contrôle de la compatibilité des préparations, cependant cela ne permet pas d'exclure les cas de la coopération pharmacologique/chimique, qui n'est pas défini visuellement.

À сочетанном l'application de Refortana ГЭК 10 % avec аминогликозидными par les antibiotiques probablement потенцирование нефротоксичности des derniers.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 25 °C, ne pas congeler.

La validité – 5 ans.