Дермазол

Дермазол – la préparation antifungique pour l'application extérieure, l'action fongicide et fongistatique.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – la crème pour l'application extérieure de 2 % (selon 15 г ou 30 г dans les tubas d'aluminium, dans le paquet de carton 1 tuba).

La substance agissant – кетоконазол, à 1 г de la crème 20 мг.

Les déclarations vers l'application

L'application de Dermazola est montrée :

• Наружно : дерматомикоз de la peau lisse; la prophylaxie et le traitement des défaites de microorganismes de la peau de la partie hispide de la tête; inguinal эпидермофития; la candidose de la peau; эпидермофития des pieds et les pinceaux;
• Местно : le traitement chronique et aigu рецидивирующего вагинального de la candidose; la prophylaxie des infections de microorganismes du vagin à la résistance baissée de l'organisme et à la thérapeutique antibactérienne par les autres moyens et les préparations, la microflore normale conduisant à la violation du vagin;
• À l'intérieur (en cas de l'inaccessibilité et l'intolérance des autres méthodes du traitement) : паракокцидиоидомикоз, кокцидиоидомикоз, la blastomycose, хромомикоз, l'histoplasmose.

Les contre-indications

• Les formes chroniques et aiguës des maladies du foie;
• Les violations exprimées de la fonction des reins;
• La période de la grossesse et l'alimentation de poitrine;
• L'âge jusqu'à 3 ans;
• L'accueil simultané avec les substratums suivants de l'isoferment CYP3A4 : de divers groupes des préparations cardio-vasculaires (ранолазин, ивабрадин); антиаритмические les moyens (хинидин, дизопирамид, дронедарон, дофетилид); les bloqueurs des canaux de calcium (нисолдипин, фелодипин, бепридил, лерканидипин); les analgésiques (метадон, левацетилметадол); антигельминтные et антипротозойные les moyens (галофантрин); les préparations gastro-intestinales (цизаприд, домперидон); les hypoallergiques (мизоластин, астемизол, терфенадин); противоопухолевые les moyens (иринотекан); les préparations pour le traitement de la migraine (метилэргометрин, эргометрин, дигидроэрготамин, l'ergotamine); анксиолитики, les préparations antipsychotiques et somnifères (сертиндол, луразидон, пимозид, триазолам, à пероральном l'accueil мидазолам); les diurétiques (эплеренон); гиполипидемические les préparations (ловастатин, симвастатин); les immunodépresseurs (эверолимус); autre (la colchicine). La combinaison des préparations énumérées avec кетоконазолом conduit à l'augmentation de leur concentration dans le plasma du sang que peut amener à la prolongation ou l'augmentation des actions thérapeutiques et/ou marginales, y compris vers l'apparition des effets potentiellement dangereux, tels que le développement желудочковой les arythmies comme "la pirouette" et l'allongement de l'intervalle QT (la systole électrique du coeur);
• L'extrême sensibilité vers кетоконазолу.

Le moyen de l'application et дозировка

Le régime дозирования pour l'application extérieure et locale dépend des déclarations cliniques et la forme utilisée médicinale.

À la destination de la préparation à l'intérieur, la crème 1 fois accepte pendant le repas les jours.

La dose recommandée pour l'ingestion :

• Aux adultes et les enfants avec le poids plus de 30 kg – selon 200-400 мг aux jours;
• Aux enfants du poids à 30 kg – selon 4-8 мг sur 1 kg de la masse du corps aux jours.

Les actions marginales

• Du côté du système digestif : la douleur dans le ventre, la nausée, le vomissement, la diarrhée, les violations fonctionnelles du foie, le ballonnement, la dispepsie, la sécheresse dans la bouche, les changements de la couleur de la langue, la fermeture, дисгевзия, l'hépatite toxique (l'augmentation de l'activité de foie трансаминаз ou alcalin фосфатазы (ЩФ), la jaunisse, l'insuffisance de foie lourde гепатотоксичность, y compris холестатический l'hépatite, гепатонекроз (la biopsie), la cirrhose du foie (y compris les cas de la transplantation et la mort));
• Du côté du système cardio-vasculaire : ортостатическая l'hypotension;
• Du côté du système nerveux : la somnolence, la faiblesse totale, le vertige, le mal de tête, парестезии, l'hyperexcitabilité, l'alarme, l'insomnie, la fatigue, l'augmentation convertible de la pression intracrânienne (le gonflement de la fontanelle chez les enfants de l'âge cadet, l'oedème des disques des nerfs optiques);
• Du côté du métabolisme : l'augmentation de l'appétit, l'intolérance de l'alcool, гиперлипидемия, l'anorexie;
• Du côté du système kostno-musculaire : артралгия, миалгия;
• Du côté de la peau et le tissu cellulaire sous-cutané-de graisse : la démangeaison, l'éruption, алопеция, l'érythème, многоформная l'érythème, la dermatite, les flots du sang, ксеродерма, la photosensibilisation, aigu генерализованный экзантематозный пустулез;
• Du côté du système respiratoire : l'hémorragie nasale;
• Du côté des organes de sens : фотофобия;
• Du côté du système réfractaire : le choc pseudo-anaphylactique;
• Du côté du système endocrine : l'insuffisance de la fonction des glandes surrénales, гинекомастия, la violation du cycle menstruel, est possible la réduction du niveau de la concentration тестостерона dans le plasma du sang (par 24 ч après l'accueil se normalise);
• Du côté du système sexuel : l'impuissance, азооспермия (aux doses est plus haut 200-400 мг aux jours);
• Du côté des paramètres de laboratoire : la baisse du nombre des globulins dans le sang périphérique, тромбоцитопения;
• Les réactions allergiques : la vanesse, l'éruption, les réactions anaphylactiques, ангионевротический l'oedème, le choc anaphylactique;
• Les réactions totales : les frissons, la fièvre, l'oedème périphérique.

Les indications spéciales

L'application de Dermazola est inutile à la méningite de microorganismes, puisque кетоконазол pénètre mal par гематоэнцефалический la barrière (ГЭБ).

À cause du risque гепатотоксичности, кетоконазол il faut appliquer seulement au cas où le profit attendu potentiel excède le risque possible.

Avant la destination de la préparation il est nécessaire d'estimer l'état fonctionnel du foie pour l'exception chronique et les affections aiguës.

Aux patients transférant il ne faut pas accepter la défaite toxique du foie en conséquence de l'application des autres moyens médicinaux ou avec l'activité augmentée des ferments de foie кетоконазол, excepté ces cas, quand l'effet attendu justifie le risque de la défaite du foie.

La dose totale de la préparation est le facteur du risque lourd гепатотоксичности chez les patients, le développement de qui on ne peut pas exclure, à partir de la première semaine du traitement. C'est pourquoi pour ne pas manquer les premiers symptômes гепатотоксичности, il est nécessaire d'accompagner l'application de la préparation par le contrôle régulier du tableau du sang périphérique, l'état fonctionnel des reins et le foie.

Aux études кетоконазол dans la dose de vingt-quatre heures 400 мг et provoquait plus chez les engagés volontaires la baisse «кортизолового de la réponse» sur стимуляцию адренокортикотропного de l'hormone (АКТГ). C'est pourquoi pendant l'application de la préparation il est nécessaire de contrôler la fonction des glandes surrénales chez les malades avec l'insuffisance diagnostiquée surrénalienne ou les états limites en conséquence de l'influence de stress, y compris les conditions de la thérapeutique intense, les opérations vastes chirurgicales ou chez les malades avec la période de longue durée du traitement au soupçon sur l'insuffisance surrénalienne.

Дермазол fixent pas plus tôt que l'interruption de quinze jours après la suppression de la thérapeutique précédant des lésions cutanées глюкокортикостероидами (ГКС).

L'absorbabilité кетоконазола augmente l'utilisation des boissons aigres.

La coopération médicinale

L'application simultanée avec антацидными par les préparations (les bloqueurs гистаминовых Н2-рецепторов, l'aluminium гидроксид, ингибиторы d'une protonouvelle pompe) réduit la bioaccessibilité кетоконазола. La réduction de l'absorption de la préparation en liaison de puissants inducteurs de l'isoferment CYP3A4, tels que рифабутин, l'isoniazide, рифампицин, эфавиренз, карбамазепин, фенитоин, невирапин Est possible. Les combinaisons données demandent le contrôle régulier de l'activité antifungique de Dermazola, et en cas de la réduction de son efficacité – la tenue de la correction de sa dose à l'écart de l'augmentation.

Les préparations protivovirousnye, ингибиторы de l'isoferment CYP3A4, y compris ритонавир, intensifié ритонавиром фосампренавир et дарунавир, peuvent augmenter l'absorption de la préparation. Dans ce cas il est recommandé de contrôler l'état du malade pour la définition des signes de l'augmentation de l'activité et la durée de l'action de la préparation, en cas de nécessité passer la réduction de sa dose en vertu des données sur la concentration кетоконазола dans le sang.

Кетоконазол est capable de ralentir le métabolisme médiat ингибиторов de l'isoferment CYP3A4 et le mouvement des substances actives conditionné par la P-glycoprotéine. Cela peut provoquer l'augmentation du niveau de la concentration de ces préparations et/ou leurs actif метаболитов dans le plasma du sang et commencer la raison de l'augmentation de la durée et l'intensité des actions thérapeutiques ou marginales des préparations médicinales appliquées aux combinaison.

Il n'est pas recommandé d'appliquer кетоконазол simultanément avec фентанилом, тамсулозином, рифабутином, карбамазепином, ривароксабаном, трабектедином, дазатинибом, нилотинибом, салметеролом. À l'impossibilité d'éviter les combinaisons données, il faut assurer le contrôle clinique de l'état du malade, le niveau de la concentration de la préparation correspondante dans le plasma, et en cas de nécessité diminuer la dose ou supprimer son accueil.

Avec la prudence il est recommandé de reunir l'application кетоконазола avec les moyens suivants médicinaux : аторвастатин, les alcaloïdes de la pervenche, алфентанил, алитретиноин (pour l'ingestion), алискирен, алпразолам, апрепитант, арипипразол, бупренорфин (est intraveineux (в/в) et сублингвально), бротизолам, бортезомиб, буспирон, бусульфан, будесонид, верапамил, l'halopéridol, дексаметазон, дигоксин, доцетаксел, иматиниб, индинавир, иксабепилон, имидафенацин, кумарины, кветиапин, лапатиниб, маравирок, мидазолам (в/в), метилпреднизолон, мозаваптан, надолол, оксикодон, празиквантел, пероспирон, рамелтерон, ребоксетин, репаглинид, рисперидон, саксаглиптин, силденафил, солифенацин, саквинавир, сиролимус, триметрексат, такролимус, тадалфил, темсиролимус, толтеродин, толваптан, эрлотиниб, цинакальцет, циклесонид, цилостазол, la ciclosporine, флутиказон, фезотеродин, эбастин, элетриптан. À l'accueil simultané il faut régulièrement мониторить l'état clinique du malade, en cas de besoin contrôler la concentration de la préparation dans le plasma du sang et s'il faut – réduire sa dose.

L'utilisation de l'alcool pendant le traitement кетоконазолом dans les cas uniques peut provoquer дисульфирамоподобную la réaction.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place sèche, protégée contre la lumière à la température jusqu'à 25 °C. Ménager des enfants.

La validité – 3 ans.