Касодекс

Касодекс – la préparation antiandrogène non stéroïde appliquée pour le traitement de l'écrevisse répandue de la prostate.

La forme de l'émission et la composition

Касодекс produisent en forme des comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : biconvexe, rond, la couleur blanche, sur une des parties – la gravure de la marque de fabrique en forme de la flèche arrondie, sur l'autre – «50» et «Cdx» (les comprimés selon 50 мг) ou «Casodex 150» (les comprimés selon 150 мг), à блистерах selon 14 pièces, selon 2 блистера dans le paquet de carton.

Dans la composition de 1 comprimé entre :

• La substance active : бикалутамид – 50 ou 150 мг;
• Les composants auxiliaires (50/150 мг en conséquence) : le monohydrate de la lactose – 61/183 мг, карбоксиметилкрахмал du sodium – 7,5/22,5 мг, повидон – 5/15 мг, стеарат du magnésium – 1,5/4,5 мг.

La composition de l'enveloppe (50/150 мг en conséquence) : гипромеллоза – 2,5/7,5 мг, le macrogoal 300 – 0,5/1,5 мг, диоксид du titan (E171) – 0,77/2,3 мг.

Les déclarations vers l'application

Касодекс fixent au traitement de l'écrevisse répandue de la prostate (à la combinaison avec la castration chirurgicale ou l'analogue de la gonadotropine-rilizing-hormone).

Les contre-indications

• L'application simultanée avec астемизолом, терфенадином, цизапридом;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Aux femmes et les enfants de Kasodeks ne fixent pas.

La préparation il faut appliquer avec la prudence par le malade avec les violations fonctionnelles du foie, ainsi qu'au déficit de la lactase, l'intolérance de la lactose et le syndrome мальабсорбции les galactoses/glucoses.

Le moyen de l'application et дозировка

Касодекс absorbent.

La préparation fixent à de grands hommes, y compris les patients de l'âge avancé, selon 50 мг par jour à la combinaison avec l'analogue de la gonadotropine-rilizing-hormone (ГнРГ) ou avec la tenue de la castration chirurgicale (le traitement il faut commencer simultanément).

Par le malade avec les violations faciles de la fonction du foie et les violations fonctionnelles des reins corriger la dose il ne faut pas.

Chez les patients avec les violations lourdes et modérées fonctionnelles du foie кумуляция Kasodeksa peut augmenter.

Les actions marginales

Pendant l'application de Kasodeksa on peut observer les violations du côté de certains systèmes de l'organisme, manifestant avec une diverse fréquence :

• Très souvent (≥10 %) : l'éruption cutanée, гинекомастия (peut se garder même après la cessation du traitement, particulièrement à l'accueil de longue durée de la préparation), l'asthénie, la maladiveté des mamelles;
• Souvent (de ≥1 % jusqu'à <10 %) : la somnolence, le vertige, la dépression, l'anorexie, les flots de la chaleur, абдоминальная la douleur, la démangeaison, la fermeture, la nausée, la dispepsie, l'augmentation de la masse du corps, la baisse de l'appétit, la sécheresse de la peau, le météorisme, la restitution de la croissance des cheveu ou алопеция, l'hirsutisme, l'hématurie, la réduction de l'inclination sexuelle, la dysfonction érectrice, les oedèmes, la douleur à la poitrine, l'anémie, la jaunisse, l'augmentation de l'activité de foie трансаминаз, гепатотоксичность;
• Rarement (de ≥ 0,1 % jusqu'à <1 %) : ангионевротический l'oedème, la vanesse, les réactions de l'extrême sensibilité, les maladies interstitielles pulmonaires (il y a des données sur les cas avec l'issue fatale);
• Rarement (de ≥ 0,01 % jusqu'à <0,1 %) : l'insuffisance de foie (il y a des données sur les cas avec l'issue fatale).

La jaunisse, холестаз et l'augmentation de l'activité de foie трансаминаз étaient estimés rarement comme sérieux. Ces violations portaient транзиторный le caractère et diminuaient ou passaient entièrement à la suite du traitement ou après la suppression de Kasodeksa. Très rarement pendant l'accueil de la préparation se développait l'insuffisance de foie, cependant le lien pritchinno-d'instruction n'est pas établie authentiquement.

Les indications spéciales

Chez les malades avec les violations fonctionnelles du foie pendant la thérapeutique estimer rationnellement périodiquement la fonction du foie. Dans la plupart des cas les changements de la fonction du foie sont observés pendant les premiers de 6 mois de la thérapeutique. Au développement des violations exprimées il faut interrompre le traitement.

À la progression de la maladie au fond de l'augmentation du niveau des prostates-spécifiques de l'antigène (CHIEN) peut être nécessaire la suppression de la thérapeutique.

Il faut manifester la prudence à l'application simultanée de Kasodeksa avec les moyens médicinaux, principalement метаболизирующимися avec la participation CYP3A4.

À l'application simultanée avec les anticoagulants кумаринового d'une série on recommande le contrôle régulier протромбинового au temps.

Par le malade avec l'intolérance de la lactose il faut prendre en considération que dans la composition de chaque comprimé 50/150 мг entre 61/183 мг du monohydrate de la lactose.

Pendant l'application de Kasodeksa on peut observer le vertige et la somnolence, à cause de quoi il faut respecter la prudence à la gestion du transport automobile ou d'autres mécanismes mobiles.

La coopération médicinale

À l'application simultanée de Kasodeksa avec certains moyens médicinaux peuvent apparaître les effets indésirables :

• Les bloqueurs des canaux lents de calcium, la ciclosporine : потенцирование ou le développement des réactions indésirables (peut être nécessaire la baisse de la dose, il est recommandé de faire le monitoring soigneux de l'état clinique du patient et la concentration de la ciclosporine dans le plasma du sang);
• Les moyens médicinaux, ингибирующие микросомальные les ferments du foie (par exemple, кетоконазол, циметидин) : l'augmentation de la concentration бикалутамида dans le plasma et, probablement, l'augmentation de la fréquence de l'apparition des actions marginales (à l'application simultanée il faut respecter la prudence);
• Les anticoagulants indirects кумаринового d'une série (y compris варфарин) : le renforcement de leur action (il est recommandé de faire le contrôle régulier протромбинового du temps).

L'application simultanée de Kasodeksa avec терфенадином, цизапридом et астемизолом est contre-indiquée.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 30 °C.

La validité : Касодекс selon 50 мг – 5 ans, selon 150 мг – 4 ans.