Паксил

Паксил – la préparation avec l'action antidépressive.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale de l'émission de Paksila – les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : blanc, biconvexe, ovale; sur une partie – le risque, sur l'autre – la gravure «20» (selon 10 pièces à блистерах, selon 1, 3 ou 10 блистеров dans le paquet de carton).

La composition de 1 comprimé :

• La substance agissant : пароксетин – 20 мг (пароксетина гидрохлорида гемигидрат – 22,8 мг);
• Les composants supplémentaires et l'enveloppe : Opadry blanc – 7 мг (le macrogoal 400 – 0,6 мг, гипромеллоза – 4,2 мг, диоксид du titan – 2,2 мг, полисорбат 80 – 0,1 мг), стеарат du magnésium – 3,5 мг, le dihydrate de l'hydrophosphate du calcium – 317,75 мг, карбоксиметилкрахмал du sodium (le type) – 5,95 мг.

Les déclarations vers l'application

• La dépression de tous les types, y compris la dépression lourde et réactive, ainsi que la dépression passant avec l'alarme. Selon l'efficacité l'action de la préparation a la ressemblance avec трициклическими par les antidépresseurs. Il y a des informations qu'il donne les bons résultats chez les malades à l'inefficacité du traitement standard par les antidépresseurs. À la thérapeutique de longue durée de Paksil est effectif pour la prévention des récidives de la dépression;
• La désorganisation panique avec l'agoraphobie et sans elle – comme le moyen de la thérapeutique soutenant et prophylactique; la préparation est plus effective à l'application à la combinaison avec le traitement est cognitif-comportemental;
• Les désorganisations obsessivno-compulsives (ОКР) – comme la thérapeutique soutenant et prophylactique; la préparation est effective à l'application avec le but prophylactique pour la prévention des récidives;
• Social фобия – comme la thérapeutique soutenant et prophylactique;
• Генерализованное la désorganisation anxieuse – comme la thérapeutique longue soutenant et prophylactique; la préparation est effective pour la prévention des récidives;
• La désorganisation posttraumatique de stress – le traitement.

Les contre-indications

• L'application sotchetannoe avec de méthylène bleu, пимозидом, тиоридазином et ингибиторами моноаминоксидазы (avec les derniers il faut respecter l'intervalle pas moins 14 jours);
• L'âge jusqu'à 18 ans;
• L'extrême sensibilité vers les composants de la préparation.

En cas de besoin les applications de Paksila par les femmes enceintes les femmes, ainsi qu'à la planification de la grossesse ont besoin d'examiner de la possibilité de la destination du traitement alternatif.

Le moyen de l'application et дозировка

Il faut absorber les comprimés de Paksil, sans mâcher, entièrement, il est désirable – au matin simultanément avec le repas.

Il est recommandé de respecter le régime suivant дозирования (la dose de vingt-quatre heures avec кратностью de l'accueil une fois par jour) :

• La dépression : 20 мг (la dose initiale). En cas de besoin probablement augmentation graduelle de la dose (selon 10 мг 1 fois dans 7 jours) avant l'acquisition maximum – 50 мг. Estimer l'efficacité de Paksila en vue de la correction de la dose il faut dans 2-3 semaines de la thérapeutique. La durée du cours est définie par les déclarations (jusqu'à quelques mois);
• La désorganisation panique : 10 мг (la dose initiale). En cas de besoin probablement augmentation graduelle de la dose (selon 10 мг 1 fois dans 7 jours) jusqu'à recommandé ou maximum (40/60 мг). La durée du cours – quelques mois et sont plus longs;
• ОКР : 20 мг (la dose initiale). En cas de besoin probablement augmentation graduelle de la dose (selon 10 мг 1 fois dans 7 jours) jusqu'à recommandé ou maximum (40/60 мг). La durée du cours – quelques mois et sont plus longs;
• Social фобия, генерализованные les désorganisations anxieuses et posttraumatiques de stress : 20 мг (la dose initiale). En cas de besoin probablement augmentation graduelle de la dose (selon 10 мг 1 fois dans 7 jours) jusqu'à 50 мг.

Après la fin de la thérapeutique pour réduire la probabilité de l'apparition du syndrome de la suppression, il faut diminuer la dose de la préparation avant l'acquisition 20 мг progressivement – selon 10 мг par semaine. Dans 7 jours on peut entièrement supprimer Paksil. Si les symptômes de la suppression sont observés à la baisse de la dose ou après la suppression de la préparation, il est rationnel de recommencer la thérapeutique dans la dose fixée auparavant, et puis réduire la dose plus lentement.

Par le malade dans l'âge avancé il faut commencer la thérapeutique par la dose recommandée initiale, que l'on peut graduellement augmenter jusqu'à 40 мг par jour. Il faut fixer aux patients avec les violations lourdes fonctionnelles des reins (la clairance de la créatinine – est plus petite 30 мл par minute) les doses réduites (dans la partie inférieure de la gamme thérapeutique).

Les actions marginales

La fréquence et l'intensité de certaines violations énumérées ci-dessous liées à l'accueil de Paksila, dans la mesure de la suite de la thérapeutique peut baisser. Dans ce cas d'habitude la suppression de la préparation n'est pas demandée.

Pendant le traitement peuvent apparaître les effets secondaires suivants (> 1/10 – très souvent;> 1/100, <1/10 – souvent;> 1/1000, <1/100 – rarement;> 1/10 000, <1/1000 – est rare; <1/10 000, en tenant compte des cas séparés – est très rare) :

• Le système respiratoire : souvent – зевота;
• Le système nerveux : souvent – le vertige, le branlement, le mal de tête; rarement – les désorganisations extrapyramidales; rarement – акатизия, les crampes, le syndrome des pieds inquiets; très rarement – серотониновый le syndrome (en forme des hallucinations, les agitations, спутанности de la conscience intensifiée потоотделения, les hyperréflexions, миоклонуса, тахикардии avec le tremblement et le branlement); dans les cas rares à l'application simultanée avec нейролептиками ou la violation des fonctions motrices – les symptômes extrapyramidaux, y compris орофациальная la dystonie;
• Le système Cardio-vasculaire : rarement – постуральная l'hypotension, синусовая тахикардия;
• Le système gepatobiliarnaya : rarement – l'augmentation du niveau des ferments de foie; très rarement – l'insuffisance de foie et/ou l'hépatite accompagnée dans certains cas par la jaunisse; parfois – l'augmentation des niveaux des ferments de foie; dans les cas très rares (en vertu des résultats постмаркетинговых des observations) – les défaites du foie (en forme de l'insuffisance de foie et/ou l'hépatite, parfois avec la jaunisse);
• Le système hématopoïétique : rarement – les hémorragies anormales, particulièrement, aux membranes muqueuses et la peau (dans la plupart des cas – les ecchymoses); très rarement – тромбоцитопения;
• Le Canal alimentaire : très souvent – la nausée; souvent – la sécheresse dans la bouche, le vomissement, la diarrhée, la fermeture; très rarement – les hémorragies gastro-intestinales;
• Le système réfractaire : très rarement – les réactions allergiques (y compris ангионевротический l'oedème, la vanesse);
• La mentalité : souvent – l'agitation, l'insomnie, la somnolence, les rêves extraordinaires (y compris des rêves terribles); rarement – les hallucinations, спутанность les consciences; rarement – les réactions maniacales (aussi ces violations peuvent être liées à la maladie);
• Le système motchevydelitel'naya : rarement – le retard de l'urination, l'incontinence d'urine;
• Le système endocrine : très rarement – le syndrome de la violation de la sécrétion de l'hormone antidiurétique;
• L'alimentation et le métabolisme : souvent – les réductions de l'appétit, l'augmentation du niveau du cholestérol; rarement – гипонатриемия (dans la plupart des cas – chez les malades âgés);
• La vue : souvent – l'illisibilité de la vue; rarement – мидриаз; très rarement – le glaucome aigu;
• Le système reproductif et les glandes laitières : très souvent – la dysfonction sexuelle; rarement – giperprolaktinemiya/galaktoreya;
• Les tissus sous-cutanés et la peau : souvent – la sudation excessive; rarement – les éruptions cutanées; très rarement – les réactions lourdes cutanées, les réactions de la photosensibilité;
• Les autres : souvent – l'augmentation du poids, l'asthénie; très rarement – les oedèmes périphériques.

À la suppression de l'accueil de Paksila peuvent se développer telles violations :

• Souvent : les violations du rêve, l'alarme, les violations sensorielles, le mal de tête, le vertige;
• Rarement : спутанность les consciences, la diarrhée, la nausée, la sudation excessive, l'agitation, le branlement.

L'accueil de Paksila chez les enfants peut amener à l'apparition des actions suivantes marginales : la labilité émotionnelle (y compris les tentatives de suicide et les idées, les hésitations de l'humeur, la cause du dommage au le, la pleurnicherie), la sudation excessive, l'hyperkinésie, la réduction de l'appétit, l'hostilité, l'agitation, le branlement.

Les indications spéciales

Chez les patients en jeune âge, particulièrement pendant le traitement des grandes désorganisations dépressives, l'accueil de Paksila peut augmenter le risque du développement de la conduite de suicide.

L'aggravation des symptômes à la dépression et/ou l'apparition des idées de suicide et la conduite de suicide peut se passer indépendamment du fait, si le malade reçoit les antidépresseurs. La probabilité de leur développement se garde jusqu'au moment de l'arrivée de la rémission exprimée. En rapport avec ce que l'amélioration de l'état des patients, en général, arrive dans quelques semaines de l'accueil de Paksila, à cette période il faut assurer par celui-ci le contrôle soigneux de l'état, particulièrement au début du cours médical.

Il faut prendre en considération qu'à des autres maladies mentales, à qui on montre Paksil, il y a aussi un haut degré du risque de la conduite de suicide.

Dans les cas particuliers, le plus souvent dans les premières quelques semaines de la thérapeutique, l'application de la préparation peut amener à l'apparition акатизии (se manifeste en forme de l'inquiétude intérieure et l'excitation psychomotrice, quand le malade ne peut pas se trouver dans l'état tranquille – être assis ou se trouver).

Telles violations, comme l'agitation, акатизия ou la manie, peuvent être les manifestations de la maladie principale ou se développer comme l'action marginale de l'accueil de Paksila. C'est pourquoi dans les cas où les symptômes se trouvant s'aggravent, ou au développement nouveau, il est nécessaire de s'adresser au spécialiste après la consultation.

Parfois, le plus souvent par temps сочетанного les applications avec les autres серотонинергическими par les préparations et/ou нейролептиками, le développement серотонинового des syndrome ou les symptômes, qui sont semblables malin нейролептическому au syndrome est possible. S'il y a tels symptômes, comme les désorganisations végétatives, миоклонус, l'hyperthermie, musculaire ригидность, accompagné de plus par les changements rapides des paramètres des importantes fonctions pour la vie, ainsi que les changements du statut psychique insérant спутанность les consciences et l'irritabilité, le traitement suppriment.

De grands épisodes dépressifs sont dans certains cas la manifestation initiale des désorganisations bipolaires. Il Croit que la monothérapeutique par Paksilom peut augmenter la probabilité du développement accéléré de l'épisode maniacal/mélangé chez les patients exposés au risque de l'apparition de cet état. Avant la destination de la préparation pour l'estimation du risque du développement de la désorganisation bipolaire il faut passer soigneux скрининг, l'anamnèse insérant détaillée psychiatrique familiale avec les données sur les cas de la dépression, le suicide et la désorganisation bipolaire. À la thérapeutique de l'épisode dépressif dans le cadre de la désorganisation bipolaire de Paksil n'est pas destiné. Avec sa prudence il faut fixer aux patients avec les données anamnestiques indiquant à la présence de la manie. Aussi la destination de la préparation demande la prudence au fond de l'épilepsie, закрытоугольной du glaucome, les maladies prédisposant aux hémorragies, y compris l'application des substances / des moyens médicinaux augmentant la probabilité du développement des hémorragies.

Le développement des symptômes de la suppression (en forme des idées de suicide et les tentatives, la variabilité de l'humeur, la nausée, la pleurnicherie, la nervosité, le vertige, les douleurs dans le domaine du ventre) ne signifie pas que Paksil provoque la dépendance ou ce qu'abusent.

Si pendant le traitement se développent les attaques convulsives, Paksil suppriment.

À cause du risque existant du développement des actions marginales du côté des mentalités et le système nerveux, au temps de travail avec les mécanismes et à la gestion du transport automobile par le malade il est nécessaire d'être particulièrement prudent.

La coopération médicinale

L'absorption (absorption) et фармакокинетика Paksila à l'accueil de l'alcool, la nourriture, дигоксина, антацидов, пропранолола ne change pas, cependant utiliser les boissons alcoolisées pendant la thérapeutique il n'est pas recommandé.

À сочетанном l'application de Paksila avec certaines substances / par les moyens médicinaux probablement le développement des effets suivants :

• Пимозид : augmente son niveau dans le sang, s'allonge l'intervalle QT (une telle combinaison des préparations est contre-indiquée; en cas de nécessité сочетанного les applications il faut respecter la prudence et réaliser le monitoring soigneux de l'état);
• Les moyens Serotoninergitchesky médicinaux (y compris le lithium, триптаны, фентанил, L-triptofan, les préparations du groupe СИОЗС, трамадол et les moyens végétaux avec le contenu du millepertuis troué) : augmente la probabilité du développement серотонинового du syndrome (сочетанное l'application de Paksila avec ингибиторами моноаминоксидазы et линезолидом est contre-indiquée);
• Ритонавир et/ou фосампренавир : baisse considérablement la concentration de Paksila dans le plasma du sang;
• Ингибиторы et les ferments, qui prennent part au métabolisme des préparations médicinales : change фармакокинетика et le métabolisme пароксетина;
• Les préparations, qui метаболизируются par le ferment de foie CYP2D6 (трициклические les antidépresseurs, тиоридазин, перфеназин et les autres нейролептические les préparations фенотиазинового d'une série, атомоксетин, рисперидон, флекаинид, пропафенон et les autres антиаритмические les moyens de la classe 1) : augmente leur concentration dans le plasma;
• Проциклидин : augmente sa concentration dans le plasma du sang (au développement des effets anticholinergiques il faut diminuer sa dose).

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 30 °C.

La validité – 3 ans.