Прегнил

Прегнил – la préparation avec l'action gonadotrope.

La forme de l'émission et la composition

Прегнил produisent en forme du lyophilisat pour la préparation de la solution pour l'introduction intramusculaire et sous-cutanée : de la couleur blanche; le dissolvant – transparent, incolore (dans les ampoules incolores en verre selon 2 мл, selon 1 ou 3 ampoules à linéaire ячейковых les emballages ou les palettes, selon 1 emballage ou la palette dans le paquet de carton dans l'assortiment avec le dissolvant (3 ampoules)).

Dans la composition de 1 ampoule entre :

• La substance active : хорионический la gonadotropine humaine (ХГч) – 500, 1500 ou 5000 МЕ (les unités internationales);
• Les composants auxiliaires : маннитол, кармеллоза du sodium, l'hydrophosphate du sodium, дигидрофосфат du sodium.

Le dissolvant : 0,9 % la solution хлорида du sodium – 1 мл.

Les déclarations vers l'application

Pour les femmes :

• La stérilité conditionnée par la violation de la maturation des follicules ou ановуляцией (pour l'induction de l'ovulation);
• Le maintien de la phase du corps jaune;
• Les programmes contrôlé гиперстимуляции des ovaires (à la préparation des follicules de la ponction).

Pour les garçons et les hommes :

• Hypogonadotrope гипогонадизм;
• Крипторхизм, non lié à l'obstruction anatomique;
• Le retard de la maturation sexuelle, qui est conditionné par l'insuffisance de la fonction gonadotrope de l'hypophyse.

Les contre-indications

Les absolus :

• La maturation prématurée sexuelle (chez les garçons);
• Les tumeurs établies ou soupçonnées, dépendant des hormones sexuelles (chez les femmes – l'écrevisse de l'ovaire, l'écrevisse de l'utérus et le cancer du sein; chez les hommes – l'écrevisse de la prostate, l'écrevisse de la mamelle);
• La tumeur fibreuse de l'utérus incompatible avec la grossesse (chez les femmes);
• La formation incorrecte des organes génitaux incompatibles avec la grossesse (chez les femmes);
• La grossesse et la période de la lactation;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Relatif (Pregnil fixent avec la prudence) :

• Les femmes : les facteurs du risque de la thrombose – les indications dans l'anamnèse personnelle ou familiale, тромбофилия, l'obésité lourde (avec l'indice de la masse du corps> 30 ^kg/m2) qu'est lié au risque augmenté du développement de la thromboembolie artérielle ou veineuse par temps ou après le traitement avec les gonadotropines. Avant la destination de la préparation telles femmes doivent estimer les avantages de la thérapeutique de la fécondation extracorporelle (ЭКО) et les risques possibles. Il faut prendre en considération qu'elle-même la grossesse est accompagnée aussi par le risque augmenté de l'apparition de la thrombose;
• Les garçons et les hommes : l'hypertension artérielle, l'asystolie latente ou évidente, les violations de la fonction des reins, la migraine, l'épilepsie, y compris les indications dans l'anamnèse sur ces états (tels malades ont besoin du contrôle sévère médical, puisque l'aggravation de la maladie ou la récidive peuvent être observée dans certains cas à la production augmentée des androgènes);
• Les garçons : препубертатный l'âge, puisque ХГч peut amener à la clôture prématurée des épiphyses ou la maturation prématurée sexuelle. À la destination de Pregnila il est nécessaire régulièrement de réaliser le contrôle du développement du squelette.

Le moyen de l'application et дозировка

Il faut introduire la solution de Pregnila après la restitution (les suppléments au lyophilisat du dissolvant) est lentement sous-cutané ou внутримышечно.

Le régime recommandé дозирования pour les femmes :

• La stérilité conditionnée par la violation de la maturation des follicules ou ановуляцией (pour l'induction de l'ovulation), la préparation des follicules de la ponction dans les programmes contrôlé гиперстимуляции des ovaires pour l'achèvement du traitement avec les préparations фолликулостимулирующего de l'hormone (ФСГ) : 1 injection dans la dose 5000-10 000 ME;
• Le maintien de la phase du corps jaune : en supplément 2-3 injections réitérées à la longueur de 9 jours après l'ovulation ou le transfert de l'embryon (par exemple, pour 3 6 et 9 jour, après l'induction de l'ovulation) selon 1000-3000 ME.

Le régime recommandé дозирования pour les garçons et les hommes :

• Hypogonadotrope гипогонадизм : 2-3 fois par semaine selon 1000-2000 ME. À la stérilité de Pregnil on peut reunir avec la préparation supplémentaire avec le contenu фоллитропина (ФСГ) 2-3 fois par semaine. La durée du cours thérapeutique, à qui on peut attendre quelque amélioration сперматогенеза – pas moins 3 mois. Pour l'application de Pregnila il faut arrêter la thérapeutique remplaçante тестостероном. Après l'acquisition de l'amélioration сперматогенеза, dans certains cas en vue de son maintien de l'application assez isolée ХГч;
• Le retard de la maturation sexuelle lié à l'insuffisance de la fonction gonadotrope de l'hypophyse : 2-3 fois par semaine selon 1500 ME. La durée du cours thérapeutique – est pas moins que 6 mois;
• Крипторхизм, non lié à l'obstruction anatomique : jusqu'à 2 ans – selon 250 ME, jusqu'à 6 ans – selon 500-1000 ME, de 6 ans – selon 1500 ME; кратность les introductions – 2 fois par semaine. La durée du cours thérapeutique – 6 semaines. La répétition du cours en cas de nécessité est possible.
• Le système réfractaire : dans les cas rares – la fièvre ou генерализованная l'éruption;
• Les violations totales et les réactions dans la place de l'introduction : la douleur, l'ecchymose, la rubéfaction, la démangeaison, l'enflure; dans certains cas – les réactions allergiques, en général, en forme de l'éruption et/ou la douleur dans la place de l'injection.

Les actions marginales

Chez les femmes :

• Le système digestif : le syndrome гиперстимуляции des ovaires (СГЯ) dans le courant modéré en forme de la douleur dans le ventre et les symptômes gastro-intestinaux (la nausée et la diarrhée), СГЯ dans le courant lourd en forme de l'ascite;
• Le système Cardio-vasculaire : dans les cas rares – la thromboembolie, lié à la thérapeutique FsG/KhGtch, qui, en général, sont associés avec СГЯ dans le courant lourd;
• Le système reproductif et les glandes laitières : indésirable гиперстимуляция des ovaires, СГЯ à modéré (en forme de la maladiveté des glandes laitières, une petite ou moyenne augmentation des ovaires et кист des ovaires) ou lourd (en forme de grand, enclin à la rupture кист des ovaires) le courant;
• Les autres (respiratoire, медиастинальные et les violations de poitrine) : les complications СГЯ dans le courant lourd en forme de l'hydrothorax.

D'après les résultats de l'étude on aussi marquait le développement de l'augmentation de la masse du corps (СГЯ dans le courant lourd).

Chez les garçons et les hommes :

• Le métabolisme et l'alimentation : dans les cas particuliers à l'introduction de Pregnila dans de hautes doses – le retard du sodium et l'eau (hypothétiquement – à cause de la formation excédentaire des androgènes);
• Le système reproductif et les mamelles : гинекомастия.

Les indications spéciales

Pendant l'application de Pregnila il est nécessaire de prendre en considération :

• Chez les femmes, qui utilisaient les technologies auxiliaires reproductives, la fréquence de la perte de la grossesse plus haut que dans la population ordinaire;
• La fréquence de l'apparition des défauts innés du développement après l'application des technologies auxiliaires reproductives (ВРТ) peut être un peu plus haut qu'à la suite des conceptions spontanées (hypothétiquement – à cause des particularités des parents (l'âge maternel, la caractéristique du sperme));
• Il y a un risque augmenté de la grossesse multifécondée des cas, si la grossesse est apparue après l'induction de l'ovulation par Pregnilom;
• Au fond des violations des tubes utérins peut augmenter la fréquence de l'apparition эктопических des grossesses. Dans ces cas la tenue considérablement précoce de cette confirmation ultrasonore que la grossesse intra-utérin;
• Il est nécessaire d'exclure la présence внегонадных incontrôlable эндокринопатий (par exemple, les maladies de la glande thyroïde, l'hypophyse ou les glandes surrénales).

À la tenue de la thérapeutique combinée FsG/KhGtch au sujet de la stérilité, qui est conditionnée ановуляцией ou la violation de la maturation des follicules, l'application de la préparation avec le contenu ФСГ peut amener vers indésirable гиперстимуляции des ovaires. En raison de cela avant le traitement ФСГ, ainsi que régulièrement en train du traitement l'estimation du développement des follicules doit faire l'étude ultrasonore et définir le niveau эстрадиола. Au développement indésirable гиперстимуляции des ovaires il faut immédiatement interrompre l'introduction de la préparation FSG-CONTENANT, éviter la grossesse et supprimer Pregnil. Surtout c'est important en ce qui concerne les malades avec les ovaires polykystiques.

Aux symptômes cliniques du poids modéré СГЯ se rapporte la maladiveté des glandes laitières, les violations gastro-intestinales (en forme de la douleur, les nausées, la diarrhée), l'augmentation des ovaires et кист des ovaires de petit à degré modéré. Il y a aussi des messages sur lié avec СГЯ les rejets courts des résultats des tests de la fonction du foie (témoigne de la dysfonction de foie, qui à la biopsie du foie peut être accompagnée par les changements morphologiques).

Apparaît dans les cas particuliers СГЯ dans le degré lourd que peut être la menace de la vie. Aux symptômes cliniques se rapportent : l'augmentation de la masse, l'ascite, grand, enclin à la rupture кисты des ovaires.

Appliquer Pregnil pour la réduction du poids il ne faut pas. ХГч l'influence sur l'appétit, le métabolisme et la distribution de la graisse ne donne pas.

La coopération médicinale

On ne peut pas exclure la coopération de Pregnila avec d'autres moyens/substances médicinaux (n'est pas étudié).

Pendant la thérapeutique et à la longueur de 10 jours après sa cessation la préparation peut influencer les significations des tests immunologiques sur le contenu ХГч dans l'urine/sérum que peut amener vers ложноположительным aux résultats du test de la grossesse.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans protégé contre la lumière, la place inaccessible pour les enfants à la température 2-15 °C.

La validité – 3 ans.