Релпакс

Релпакс – противомигренозное le moyen médicinal.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : de la couleur orange, la forme ronde biconvexe, sur une partie on porte la gravure «Pfizer», sur l'autre – «REP 20» ou «REP 40» (selon 20 мг ou 40 мг : selon 2 3 4 6 ou 10 pièces, à блистере, dans le paquet de carton 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 10 блистеров).

La substance agissant de Relpaksa – элетриптан (en forme de l'hydrobromure), dans 1 comprimé – 20 мг ou 40 мг.

Les composants auxiliaires : кроскармеллоза du sodium, le magnésium стеарат, la lactose le monohydrate, la cellulose microcristallin.      

La composition de l'enveloppe pelliculeuse : Opadry orange OY-LS-23016 – les lactoses le monohydrate, гипромеллоза, триацетин, le colorant le coucher solaire jaune avec le vernis d'aluminium (E110), le titan диоксид (Е171); Opadry transparent YS-2-19114-A – триацетин, гипромеллоза.

Les déclarations vers l'application

L'application de Relpaksa est montrée pour купирования des crises de la migraine sans aura et avec l'aura.

Les contre-indications

• L'hypertension incontrôlable artérielle;
• Le soupçon sur la maladie ischémique du coeur (ИБС) ou sa présence : l'infarctus du myocarde transféré, la sténocardie, l'ischémie assymptomatique du myocarde (confirmé), la sténocardie de Printsmetala;
• La violation de la circulation du sang cérébrale ou l'indication dans l'anamnèse sur транзиторную l'attaque ischémique;
• Les pathologies okkljuzionnye des récipients périphériques;
• Les violations exprimées de la fonction du foie;
• Купирование офтальмоплегической, базилярной ou гемиплегической les migraines;
• L'application simultanée des autres agonistes серотониновых _{des 5-5-récepteurs};
• L'application simultanée de l'érythromycine, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина, джозамицина (ингибиторы CYP3A4) et/ou ритонавира, нелфинавира, индинавира (ингибиторы протеазы);
• L'âge jusqu'à 18 ans;
• Le déficit de la lactase, l'intolérance de la lactose, le syndrome gljukozo-galaktoznoj мальабсорбции;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Outre cela, on contre-indiqué l'application de l'ergotamine et ses dérivées (y compris метисергид) pendant 24 heures jusqu'à ou après l'accueil de Relpaksa.

Avec la prudence il faut fixer la préparation aux malades à la thérapeutique accompagnant sélectif ингибиторами de la conquête inverse серотонина et sélectif ингибиторами de la conquête inverse серотонина et норадреналина (à cause du risque du développement серотонинового du syndrome au fond de l'accueil simultané элетриптана et les autres серотонинергических des préparations), ainsi que dans la dose est plus haut 40 мг à la violation de la fonction des reins.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés absorbent, sans mâcher, en buvant la quantité suffisante de l'eau.

Il est nécessaire de commencer l'accueil de Relpaksa à l'apparition des premiers symptômes de la migraine, bien qu'il soit effectif à tous les stades de la crise de la maladie.

La dose recommandée initiale pour les patients de 18 à 65 ans – 40 мг.

Si le mal de tête утихла, mais pendant 24 heures après l'accueil de la préparation recommence, pour elle купирования on montre l'accueil réitéré 40 мг, mais pas plus tôt que dans 2 heures après le premier comprimé.

Par le malade, près de qui l'accueil de la dose initiale n'a pas donné l'effet clinique pendant premier deux heures, accepter la deuxième dose pour купирования de la crise donnée il n'est pas recommandé.

En cas de l'absence de l'effet adéquat de la dose 40 мг à купировании de la crise suivante de la migraine on peut accepter à titre de la dose initiale 80 мг de la préparation.

La dose maxima de vingt-quatre heures – 160 мг.

Au degré facile ou modéré de la violation de la fonction du foie la correction de la dose n'est pas demandée.

Les actions marginales

Les effets indésirables de Relpaksa enregistrés dans les études cliniques :

• Le système Cardio-vasculaire : souvent – тахикардия, les palpitations de coeur accélérées; rarement – l'augmentation de la pression artérielle (l'ENFER), la sténocardie, брадикардия, le choc;
• Les violations psychiques : rarement – спутанность les consciences, l'insomnie, la violation de la mentalité, la dépersonnalisation, l'agitation, l'euphorie, la dépression; rarement – la labilité émotionnelle;
• Le système nerveux : souvent – le mal de tête, la somnolence, le vertige, миастения, les violations de la sensibilité (la sensation du point), l'hypertonus des muscles, l'hypoesthésie; rarement – la violation des paroles, l'hyperesthésie, l'ataxie, le branlement, la violation des gustations, l'hypokinésie, ступорозное l'état;
• Les organismes de l'équilibre et la rumeur : souvent – вертиго; rarement – le tintement et/ou la douleur dans les oreilles;
• Le système lymphatique : rarement – лимфаденопатия;
• L'organe de la vue : rarement – la douleur dans les yeux, la violation de la vue, la violation слезоотделения, la photophobie; rarement – la conjonctivite;
• Le métabolisme : rarement – l'anorexie;
• Le système gepatobiliarnaya : rarement – l'augmentation de l'activité аспартатаминотрансферазы, гипербилирубинемия;
• Le système digestif : souvent – la sécheresse dans la bouche, la nausée, la dispepsie, la douleur dans le ventre; rarement – глоссит, la diarrhée; rarement – l'oedème de la langue, la fermeture, l'éructation, эзофагит;
• Les réactions dermatologiques : souvent – augmenté потоотделение; rarement – la démangeaison cutanée, l'éruption; rarement – la vanesse, les pathologies cutanées;
• Le système motchevydelitel'naya : rarement – l'urination accélérée, полиурия;
• Le système kostno-musculaire : souvent – la dorsalgie et/ou les muscles; rarement – l'arthrose, la douleur dans les articulations, la douleur dans les os; rarement – миопатия, l'arthrite, les crampes, миалгия;
• Le système reproductif et les glandes laitières : rarement – меноррагия, la douleur dans les glandes laitières;
• Медиастинальные, respiratoire, торакальные les violations : souvent – la sensation de la gêne dans la gorge; rarement – зевота, la dyspnée; rarement – le changement du timbre de la voix, l'asthme;
• Les infections : souvent – ринит, la pharyngite; rarement – les infections des voies respiratoires;
• Les violations totales : souvent – les flots de la chaleur chez la personne, la sensation de la chaleur, les frissons, la douleur ou le sentiment de la compression et/ou la pression dans le thorax, l'asthénie; rarement – la soif, la faiblesse totale, les oedèmes périphériques, l'oedème de la personne.

Outre cela, les effets secondaires établis dans la marche постмаркетинговых des études :

• Le système Cardio-vasculaire : l'hypertension artérielle;
• Le système réfractaire : les réactions allergiques;
• Le système digestif : rarement – la colite ischémique, le vomissement;
• Le système nerveux : rarement – les syncopes.

Les indications spéciales

Релпакс il faut fixer seulement pour le traitement de la migraine avec le diagnostic confirmé. On ne peut pas accepter la préparation aux maux de tête atypiques, puisque l'action rétrécissant de la préparation sur les vaisseaux de l'encéphale peut être dangereuse, si la douleur est liée à la rupture de l'anévrisme, l'hémorragie ou d'autres pathologies sérieuses.

Outre cela, à la destination le médecin doit prendre en considération les résultats de l'inspection préalable du malade à propos de la présence ou le risque du développement des maladies cardio-vasculaires.

Il est recommandé d'accepter les comprimés exceptionnellement pendant la phase du mal de tête, parce que l'accueil de la préparation pendant l'apparition de l'aura, n'empêche pas le développement du mal de tête.

Les études cliniques ont confirmé l'action thérapeutique de Relpaksa sur купирование des symptômes accompagnant la migraine (фотофобия, la nausée, le vomissement, фонофобия) et le traitement du mal de tête revenant pendant la crise.

La préparation n'est pas destinée à l'application à titre de la prophylaxie.

Par le malade, particulièrement dans l'âge avancé ou avec la fonction violée des reins, il faut prendre en considération que la dose 60 мг et peut provoquer plus haut l'augmentation passagère insignifiante l'ENFER.

À cause de l'apparition possible de la somnolence ou le vertige au fond de l'accueil de la préparation ou la maladie, le malade il est recommandé de respecter la prudence à la gestion des véhicules et les mécanismes pendant la crise de la migraine, ainsi qu'après l'application directe de Relpaksa.

La coopération médicinale

N'est pas établi клинически de la coopération signifiante de Relpaksa avec трициклическими par les antidépresseurs, bêta-адреноблокаторами, sélectif ингибиторами de la conquête inverse серотонина (СИОЗС), флунаризином.

Les études ont confirmé l'absence de l'influence sur фармакокинетику элетриптана bêta-адреноблокаторов, СИОЗС, трициклических des antidépresseurs, эстрогенсодержащих des moyens hormonaux remplaçants médicinaux, les bloqueurs des canaux de calcium, пероральных эстрогенсодержащих des contraceptifs.

À l'application simultanée avec ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) фармакокинетическое la coopération est peu probable, puisque элетриптан le substratum МАО n'est pas.

L'ingestion de la caféine dans 1 heure ou l'ergotamine dans 2 heures après l'accueil de Relpaksa amène vers additif, bien qu'insignifiant, l'augmentation l'ENFER. C'est pourquoi il faut respecter l'intervalle à 24 heures entre l'application элетриптана et эрготаминсодержащих ou эрготаминподобных des moyens, y compris дигидроэрготамин.

On n'établit pas l'influence des doses thérapeutiques de la préparation sur le système du cytochrome _Р450.

La combinaison avec серотонинергическими par les moyens augmente le risque du développement серотонинового du syndrome.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder à la température jusqu'à 30 °C. Ménager des enfants.

La validité – 3 ans.