Зокор

Зокор – гиполипидемический la préparation.

La forme de l'émission et la composition

Est produit en forme des comprimés couverts de l'enveloppe : ovale, lisse d'une part, de l'autre côté – la gravure «MSD 735» (les comprimés de la couleur claire-rose) ou la gravure «MSD 740» (les comprimés de la couleur jaune-brun) (selon 14 pièces à блистерах, 1 ou 2 блистера dans le paquet de carton).

La substance agissant – симвастатин :

• 1 comprimé de la couleur claire-rose – 10 мг;
• 1 comprimé de la couleur jaune-brun – 20 мг.

Les substances auxiliaires : l'acide ascorbique, бутилгидроксианизол, la cellulose microcristallin, la lactose le monohydrate, l'amidon прежелатинизированный, l'acide citrique, le magnésium стеарат.

La composition de l'enveloppe : гидроксипропилцеллюлоза, le talc, метилгидроксипропилцеллюлоза, le titan диоксид, les colorants de la fer оксид jaune et la glande оксид le rouge.

Les déclarations vers l'application

Зокор fixent aux patients avec la maladie ischémique du coeur (ИБС) ou la prédisposition vers cette maladie, ainsi que les patients avec un haut risque du développement ИБС (y compris à la présence гиперлипидемии), par exemple, le diabète sucré malade, les patients avec les maladies des récipients périphériques, l'hémorragie ou les autres цереброваскулярными par les maladies dans l'anamnèse. Le but de l'application de la préparation :

• La réduction du risque de la mortalité à la suite de ИБС;
• La réduction du risque du développement des complications sérieuses coronaires ou vasculeuses, tels que l'hémorragie, l'infarctus du myocarde non fatal, la mort coronaire;
• La réduction du risque de l'hospitalisation au sujet des crises de la sténocardie;
• La réduction de la probabilité de l'intervention rapide en rapport avec la nécessité de la restitution périphérique кровотока ou d'autres aspects non coronaire реваскуляризации.

Aussi la préparation est fixée aux catégories énumérées des patients en cas de besoin par la tenue de l'opération реваскуляризации.

En outre Zokor fixent à l'hypercholestérinémie – à titre du complément du régime dans les cas où seulement l'alimentation diététique et d'autres méthodes non médicamentaires du traitement il y a pas assez de. Le but de l'application de la préparation :

• Le traitement гиперлипидемии IV du type selon la classification de Fredriksona (гипертриглицеридемии);
• La thérapeutique primaire гиперлипидемии III du type conformément à la classification de Fredriksona (дисбеталипопротеинемии);
• La réduction du niveau augmenté du cholestérol total, le cholestérol des lipoprotéines de la densité basse (ЛПНП), аполипопротеина à et триглицеридов;
• L'augmentation du cholestérol des lipoprotéines de la haute densité (ЛПВП) chez les malades avec l'hypercholestérinémie primaire, y compris avec гиперлипидемией IIa du type selon la classification de Fredriksona (гетерозиготной par l'hypercholestérinémie familiale) ou гиперлипидемией IIb du type selon la classification de Fredriksona (l'hypercholestérinémie mélangée);
• La réduction du rapport du niveau du cholestérol total par rapport au cholestérol ЛПВП, ainsi que le cholestérol ЛПНП vers le cholestérol ЛПВП;
• La réduction du niveau augmenté du cholestérol total, le cholestérol ЛПНП et аполипопротеина à chez les patients avec l'hypercholestérinémie homozygote familiale (en complément du régime et d'autres méthodes du traitement).

Chez Zokor malades du diabète sucré réduit le risque du développement des complications périphériques vasculeux генеза (y compris la probabilité de l'apparition трофических des ulcères, la tenue de l'opération реваскуляризации et les amputations des membres inférieurs).

Chez les malades avec la maladie ischémique du coeur accompagnée par le contenu augmenté du cholestérol, la préparation permet de réduire le risque du développement de l'athérosclérose coronaire, y compris les apparitions des complications et les nouveaux endommagements.

Les contre-indications

Les absolus :

• L'augmentation ferme du niveau de foie трансаминаз dans le plasma du sang de l'étiologie obscure;
• Les maladies actives du foie;
• La grossesse et la période de sa planification;
• La lactation;
• L'hypersensibilité individuelle aux composants de la préparation.

À cause de l'insuffisance des données sur la sécurité de l'application de Zokora dans la pédiatrie il n'est pas recommandé de fixer la préparation aux enfants.

Les relatifs :

• Рабдомиолиз dans l'anamnèse;
• Le diabète sucré;
• L'augmentation stable du niveau сывороточных трансаминаз (en cas de l'excès de la norme supérieure à 3 fois la préparation suppriment);
• L'insuffisance lourde rénale (la clairance de la créatinine est plus petite 30 ml/minute);
• L'abus par l'alcool.

Le moyen de l'application et дозировка

Avant l'application de Zokora au patient fixent standard гипохолестериновую le régime, qu'il est nécessaire de respecter à la longueur de toute la cure.

Il faut accepter la dose de vingt-quatre heures de la préparation (de 5 jusqu'à 80 мг) à 1 accueil au soir.

Pendant le titrage de la dose son augmentation réalisent pas moins qu'avec les intervalles de 4 semaines. La dose au maximum admissible de vingt-quatre heures fait 80 мг.

Les doses recommandées :

• Les patients avec ИБС ou un haut risque de son développement : selon 40 мг 1 fois aux jours. La thérapeutique médicamentaire commencent simultanément avec le régime et la gymnastique médicale;
• Les malades avec l'hypercholestérinémie (n'entrant pas dans les groupes du risque du développement ИБС) : la dose initiale – 20 мг aux jours. Dans les cas particuliers (si on demande la réduction du niveau ЛПНП plus que l'on peut fixer à 45 %) la dose initiale 40 мг. À la forme facile et modérée de l'hypercholestérinémie on peut commencer la thérapeutique par la dose de vingt-quatre heures 10 мг, au besoin d'elle augmentent graduellement;
• Les patients avec l'hypercholestérinémie homozygote familiale : selon 40 мг 1 fois aux jours ou 80 мг à 3 accueils – selon 20 мг durant le matin et le jour et 40 мг le soir. Dans ce cas Zokor peut être fixé à titre de la monopréparation ou en complément d'une autre méthode de la thérapeutique réduisant le niveau du cholestérol (par exemple, ЛПНП плазмаферез).

Зокор est appliqué en forme de la monothérapeutique ou en liaison de секвестрантами des acides bilieux. Dans ce cas on demande la correction de sa dose en fonction des préparations appliquées simultanément :

• Даназол, la ciclosporine, гемфиброзил, les autres фибраты (après l'exception фенофибрата), ниацин à липидоснижающих les doses (> 1000 mg/jours) : la dose de vingt-quatre heures de Zokora fait 10 мг;
• Верапамил, амиодарон : la dose de vingt-quatre heures de Zokora ne doit pas excéder 20 мг.

Les patients avec l'insuffisance modérée rénale n'avions pas la nécessité de corriger la dose. Par le malade avec l'insuffisance lourde rénale (la clairance de la créatinine est plus petite 30 ml/minute) il n'est pas recommandé d'excéder la dose de vingt-quatre heures 10 мг. Si une telle nécessité est argumentée, le traitement doit être passé sous l'observation spécialement soigneuse médicale.

Les actions marginales

• Le système digestif : la dispepsie (la diarrhée, la nausée et le vomissement); rarement – la pancréatite, la jaunisse, l'hépatite;
• Le système cérébro-spinal : вертиго, la névropathie périphérique;
• Le système kostno-musculaire : миалгия; rarement – рабдомиолиз;
• Allergique et иммунопатологические les réactions : волчаночноподобный le syndrome, ангионевротический l'oedème, rhumatismal полимиалгия, l'augmentation СОЭ, эозинофилия, l'arthrite, тромбоцитопения, артралгия, васкулит, la vanesse, l'hyperhémie de la peau, la photosensibilisation, l'essoufflement, la fièvre, l'indisposition totale;
• Les réactions dermatologiques : l'éruption cutanée, la démangeaison, la dermatomyosite, алопеция;
• Les autres : les crampes des muscles, парестезии, l'indisposition totale, l'anémie;
• Les paramètres de laboratoire : l'augmentation du niveau трансаминаз, alcalin фосфатазы et gamma-глутамилтранспептидазы, креатинфосфокиназы.

Les indications spéciales

Comme tout ингибиторы GMG-KoA-redouktazy, Zokor peut provoquer миопатию, manifestant par tels symptômes, comme la myodynie, la maladiveté ou la faiblesse totale qu'est accompagné par l'augmentation креатинфосфокиназы (plus qu'à 10 fois plus haut limite supérieure de la norme). Миопатия peut se manifester en forme рабдомиолиза, qui est accompagné parfois par l'insuffisance aiguë secondaire rénale en conséquence de миоглобинурии et amène dans les cas particuliers à l'issue fatale de la maladie. Le risque du développement миопатии augmente à l'augmentation de la concentration dans le plasma du sang des substances donnant ингибирующее l'action en ce qui concerne GMG-KoA-redouktazy.

Certains moyens médicinaux appliqués simultanément avec Zokorom (particulièrement dans de hautes doses), augmentent le risque du développement miopatii/rabdomioliza.

Tous les patients, à qui fixent Zokor, doivent être prévenus de la nécessité de l'appel urgent chez le médecin en cas de l'apparition de la faiblesse musculaire, la maladiveté dans les muscles ou n'importe quelles douleurs inexplicables. Au début du traitement et à chaque augmentation de la dose il est recommandé de définir la concentration креатининфосфокиназы.

Dans les cas où la tenue planifiée de l'intervention chirurgicale est nécessaire, il faut supprimer Zokor quelques jours avant l'opération et s'abstenir de son accueil à послеоперационном la période.

Avant la thérapeutique, et par la suite conformément aux paramètres cliniques du patient il est recommandé de contrôler les fonctions du foie. Il est nécessaire de passer les études supplémentaires de la fonction du foie aux patients, par qui se planifie l'augmentation de la dose симвастатина jusqu'à 80 mg/jours, puis – dans 3 mois après le début de l'accueil de la haute dose de la préparation, ensuite – environ 1 fois dans 6 mois pendant la première année du traitement. Il faut donner l'attention spéciale aux patients, près de qui on diagnostique le niveau augmenté сывороточных трансаминаз. De cette catégorie des malades il est nécessaire de faire l'étude réitérée dans l'immédiat et ensuite le passer est régulier jusqu'à ce que se normalise le niveau сывороточных трансаминаз. Si le niveau augmente, particulièrement en cas de l'augmentation stable à 3 fois plus de frontière supérieure de la norme, Zokor il faut supprimer.

La coopération médicinale

Les moyens suivants médicinaux appliqués simultanément avec Zokorom (particulièrement dans de hautes doses), augmentent le risque du développement miopatii/rabdomioliza :

• Puissant ингибиторы CYP3A4 : кларитромицин, l'érythromycine, телитромицин, кетоконазол, нефазодон, итраконазол, ингибиторы протеазы du virus de l'immunodéficit de la personne;
• Les autres гиполипидемические les moyens, qui ne sont pas forts ингибиторами CYP3A4, mais sont capables de provoquer le développement миопатии : гемфиброзил et les autres фибраты (après l'exception фенофибрата), ниацин (l'acide de nicotine) à липидоснижающих les doses (> 1 g/jours);
• La ciclosporine, даназол;
• Амиодарон, верапамил;
• Дилтиазем.

Симвастатин, appliqué dans la dose de vingt-quatre heures 20-40 мг, потенцирует l'action кумариновых des anticoagulants augmente le risque de l'apparition des hémorragies : протромбиновое le temps (la Relation Internationale Normalisée) augmente du niveau initial 1,7 jusqu'à 1,8 chez les engagés volontaires sains, et chez malade de l'hypercholestérinémie – de 2,6 jusqu'à 3,4. Pour exclure les changements considérables de ce paramètre, les patients recevant кумариновые les anticoagulants, протромбиновое il faut définir le temps avant l'application de Zokora et périodiquement pendant la période initiale du traitement. Après que le paramètre МНО est stabilisé, il est nécessaire de réaliser sa définition ultérieure par intervalles, recommandé pour le contrôle des patients passant антикоагулянтную la thérapeutique.

Le jus du pamplemousse contient au minimum un composant, qui ингибирует CYP3A4 et peut augmenter le niveau du contenu dans le plasma du sang des préparations, метаболизирующихся par ce ferment. L'utilisation de 1 verre du jus (250 мл) aux jours de la signification clinique n'a pas. Cependant à la consommation des grandes quantités de jus (plus de 1 litre aux jours) pendant la thérapeutique par Zokorom augmente considérablement le niveau de plasma de l'activité ингибиторов GMG-KoA-redouktazy. Pour cette raison pendant le traitement il ne faut pas utiliser de grands volumes du jus de pamplemousse.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder à la température jusqu'à 30 ºC dans la place inaccessible pour les enfants.

La validité – 2 ans.