Клопидогрел

Клопидогрел – антиагрегантный la préparation.

La forme de l'émission et la composition

Клопидогрел produisent en forme des comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : rond, biconvexe, la couleur rose (à linéaire ячейковых les emballages selon 7 10 14 15 30 pièces, selon 1-4 6 8 10 emballages, dans le paquet de carton; aux banques selon 7 10 14 20 28 30 50 56 60 100 pièces, à 1 banque dans le paquet de carton).

Dans la composition de 1 comprimé entre :

• La substance active : клопидогрел – 75 мг (en forme клопидогрела de l'hydrosulfite – 97,875 мг);
• Les composants auxiliaires : прежелатинизированный l'amidon – 27 мг, la lactose aride (la lactose aride) – 63,125 мг, стеарат du magnésium – 1 мг, полиэтиленгликоль 6000 (macrogoal) – 8 мг, la cellulose microcristalline – 40 мг, гидрогенизированное l'huile de ricin – 3 мг;
• L'enveloppe : Opadry II rose – 9 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 2,52 мг, le monohydrate de la lactose – 3,6 мг, триацетин – 0,72 мг, диоксид du titan – 2,0484 мг, le colorant индигокармин – 0,0036 мг, le colorant rouge charmant – 0,108 мг).

Les déclarations vers l'application

• La prévention du développement атеротромботических des événements (en liaison de l'acide acétylsalicylique) chez les malades avec le syndrome aigu coronaire : avec la montée du segment ST (l'infarctus du myocarde aigu) à la possibilité de la tenue тромболизиса et le traitement médicamentaire; sans montée du segment ST (l'infarctus du myocarde sans créneau Q ou la sténocardie instable), y compris les patients, par qui ont passé стентирование à чрескожном l'intervention coronaire;
• La prophylaxie атеротромботических des événements chez les malades avec l'hémorragie ischémique, l'infarctus du myocarde ou avec diagnostiqué окклюзионной par la maladie des artères périphériques.

Les contre-indications

• L'insuffisance de foie (le degré lourd);
• L'hémorragie active (y compris la congestion intracrânienne ou l'hémorragie de пептической les ulcères);
• Le déficit de la lactase, l'intolérance de la lactose, le syndrome мальабсорбции les galactoses/glucoses;
• La grossesse et la période de l'alimentation de poitrine (la sécurité et l'efficacité de l'application de Klopidogrela pour ce groupe des patients ne sont pas établie);
• L'âge jusqu'à 18 ans (la sécurité et l'efficacité de l'accueil de la préparation pour ce groupe d'âge des malades n'étaient pas établie);
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Клопидогрел il faut accepter avec la prudence aux maladies/états suivantes :

• L'insuffisance chronique rénale;
• L'insuffisance de foie du moyen degré;
• Les états pathologiques augmentant le risque du développement de l'hémorragie, y compris les traumas et les interventions chirurgicales;
• La réduction héréditaire de l'activité de l'isoferment CYP2C19;
• L'application simultanée avec варфарином, l'acide acétylsalicylique, l'héparine, les préparations non stéroïdes antiphlogistiques (y compris ингибиторы ЦОГ-2), ингибиторами de la glycoprotéine IIb/IIIa.

Le moyen de l'application et дозировка

Клопидогрел absorbent, en dehors de la dépendance du repas.

À de malades grands et âgés la préparation fixent dans la dose de vingt-quatre heures 75 мг à 1 accueil.

Il est nécessaire de commencer la thérapeutique : après l'infarctus du myocarde – avec 1 jusqu'à 35 jour; après l'hémorragie ischémique – à la période de 7 jours à 6 mois.

Le régime дозирования est défini par les déclarations :

• Le syndrome aigu coronaire sans montée du segment ST (la sténocardie instable ou l'infarctus du myocarde sans créneau Q) : la thérapeutique commencent par la dose unique de charge 300 мг, appliquent par la suite 75 мг par jour simultanément avec l'accueil de l'acide acétylsalicylique (75-325 мг par jour). La dose recommandée de l'acide acétylsalicylique – jusqu'à 100 мг par jour, puisque de plus hautes doses augmentent le risque du développement des hémorragies. L'effet maximum favorable se développe dans 3 mois. La durée du cours médical – jusqu'à 1 an;
• Le syndrome aigu coronaire avec la montée du segment ST (l'infarctus du myocarde aigu avec la montée du segment ST) : 75 мг par jour avec l'accueil initial de la dose de charge (une fois) simultanément avec l'acide acétylsalicylique et тромболитиками (ou sans eux).

Chez les malades avec génétiquement réduction conditionnée de l'activité de l'isoferment CYP2C19 l'effet de Klopidogrela peut être baissé. Pour tels patients le régime optimum дозирования n'est pas établi.

Aux patients 75 ans est plus aînés que Klopidogrel fixent sans utilisation de la dose de charge. Il faut commencer le traitement combiné le plus tôt possible après le développement des symptômes et continuer pas moins 1 mois.

L'expérience de l'application chez les malades avec l'insuffisance de foie du moyen degré ou l'insuffisance chronique rénale est limitée.

Les actions marginales

Pendant l'application de Klopidogrela peuvent se développer les actions suivantes marginales (≥1/10 – très souvent; de ≥1/100 jusqu'à <1/10 – souvent; de ≥1/1000 jusqu'à <1/100 – rarement; de 1/10 000 jusqu'à <1/1000 – est rare; <1/10 000 (y compris les messages séparés) – est très rare) :

• Le système nerveux : rarement – le mal de tête, парестезии et les vertiges, la congestion intracrânienne; rarement – le vertige systémique; très rarement – les hallucinations, спутанность les consciences, la désorganisation des gustations;
• Le système digestif : souvent – la dispepsie, la diarrhée, les hémorragies gastro-intestinales, la douleur dans le ventre; rarement – la gastrite, la nausée, l'ulcère de l'estomac et le duodénum, la fermeture, le vomissement, le météorisme; rarement – забрюшинная l'hématome; très rarement – la pancréatite, la stomatite, la colite (y compris peptique ou lymphocytaire), l'hépatite, l'insuffisance aiguë de foie, l'hémorragie lourde gastro-intestinale avec l'issue fatale de la maladie;
• Le système Cardio-vasculaire : souvent – l'hématome; très rarement – васкулит, l'hémorragie de la blessure opérationnelle, les hémorragies lourdes, la réduction de la pression artérielle;
• Le système motchevydelitel'naya : rarement – l'hématurie; très rarement – гломерулонефрит;
• Le système kostno-musculaire : très rarement – l'hémarthrose, артралгия, l'arthrite, миалгия;
• Le système de l'hématopoïèse : rarement – la leucopénie, тромбоцитопения, эозинофилия; rarement – нейтропения, y compris exprimé; très rarement – тромботическая тромбоцитопеническая du pourpre, l'agranulocytose, lourd тромбоцитопения (dénombrant les globulins ^{de 30×109/l}), гранулоцитопения, панцитопения, l'anémie, y compris aplasique;
• Les organismes de la respiration : très souvent – l'hémorragie nasale; très rarement – interstitiel пневмонит, бронхоспазм, l'hémoptysie, l'hémoptysie;
• Les organes de sens : rarement – les congestions à la rétine, la conjonctive;
• La peau et les tissus sous-cutanés : souvent – les congestions sous-cutanées; rarement – le pourpre;
• Les paramètres de laboratoire : très rarement – l'augmentation de la concentration de la créatinine dans le sang, les violations des essais fonctionnels du foie, l'allongement du temps de l'hémorragie;
• Les réactions allergiques : rarement – la démangeaison cutanée, l'éruption; très rarement – многоформная l'érythème, ангионевротический l'oedème, le syndrome de Stivensa-Djonson, la vanesse, l'éruption érythémateuse, toxique эпидермальный некролиз, les réactions anaphylactiques, сывороточная la maladie;
• Les autres : souvent – l'hémorragie dans la place de l'injection; très rarement – l'augmentation de la température.

Les indications spéciales

Pendant la thérapeutique il faut contrôler les paramètres du système de l'hémostasie, y compris le nombre des globulins, activé partiel тромбопластиновое le temps, les tests de l'activité fonctionnelle des globulins, ainsi que régulièrement étudier l'activité fonctionnelle du foie.

Pour la révélation de n'importe quels signes de l'hémorragie, y compris caché, il faut soigneusement observer l'état des malades, surtout à la longueur des premières semaines de l'application de Klopidogrela et/ou après la tenue des opérations chirurgicales ou инвазивных des procédures sur le coeur.

La préparation il est nécessaire d'appliquer avec la prudence chez les patients avec le risque augmenté de l'hémorragie à l'intervention chirurgicale, les traumas, d'autres états pathologiques, en présence des maladies prédisposant au développement des hémorragies (particulièrement oculaire et gastro-intestinal), ainsi que chez les malades recevant l'acide acétylsalicylique, les préparations non stéroïdes antiphlogistiques (y compris ингибиторы ЦОГ-2), ингибиторы de la glycoprotéine IIb/IIIa ou l'héparine.

L'application simultanée avec варфарином n'est pas recommandée, puisque cela peut intensifier l'intensité des hémorragies (excepté les situations spéciales rares cliniques).

Aux interventions chirurgicales, si антиагрегантное l'action est indésirable, il faut interrompre l'accueil de Klopidogrela 7 jours avant la tenue de l'opération.

La préparation allonge le temps de l'hémorragie, c'est pourquoi le fixent avec la prudence aux patients avec les maladies prédisposant au développement des hémorragies (particulièrement, intraoculaire et gastro-intestinal).

Dans les cas très rares après l'accueil de Klopidogrela (y compris son application de courte durée) apparaissait тромботическая тромбоцитопеническая du pourpre, caractérisant микроангиопатической par l'anémie hémolytique et тромбоцитопенией en liaison des symptômes neurologiques, la violation fonctionnelle des reins ou la fièvre. Trombotitchesky тромбоцитопеническая du pourpre est la maladie menaçant potentiellement les vies demandant la thérapeutique immédiate, y compris avec l'application плазмафереза.

En présence des violations lourdes fonctionnelles du foie il faut prendre en considération le risque de l'apparition геморрагического de la diathèse. L'expérience de l'application de Klopidogrela chez les patients avec la violation modérée fonctionnelle du foie est limitée, en conséquence de quoi à tels malades la préparation fixent avec la prudence.

À cause de la possibilité existant du développement du vertige, pendant la thérapeutique il est recommandé de respecter la prudence à la gestion du transport automobile et l'exécution d'autres travaux potentiellement dangereux demandant une haute concentration de l'attention et les réactions rapides psychomotrices.

La coopération médicinale

Chez les malades ayant le risque augmenté du développement de l'hémorragie (aux interventions chirurgicales, les traumas ou à d'autres états pathologiques) la destination simultanée de Klopidogrela avec les bloqueurs des IIb/IIIa-récepteurs demande la prudence.

À l'application simultanée de Klopidogrela avec certains moyens médicinaux peuvent apparaître les effets indésirables :

• L'acide acétylsalicylique : потенцирование ses influences sur le collagène-indoutsirouemouju l'aggrégation des globulins (il faut respecter la prudence);
• Варфарин : l'augmentation de l'intensité des hémorragies (l'application de la combinaison donnée n'est pas recommandée);
• L'héparine : l'augmentation du risque du développement des hémorragies (il faut respecter la prudence).

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans protégé contre la lumière, la place sèche, inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 25 °C.

La validité – 2 ans.