Депакин

Депакин – la préparation avec противоэпилептическим par l'action.

La forme de l'émission et la composition

Депакин est produit sous les formes suivantes médicinales :

• Le lyophilisat pour la préparation de la solution pour l'introduction intraveineuse : la masse pressée poreuse de presque blanc à couleur blanche, la présence des fragments séparés de la masse est possible; le dissolvant mis – le liquide incolore transparent (selon 400 мг dans les flacons en verre, selon 1 flacon dans les palettes (linéaire ячейковых les emballages en plastique sans couverture), selon 1 palette dans le paquet de carton dans l'assortiment avec 1 ampoule avec le dissolvant);
• Le syrop pour l'ingestion : сиропообразная le liquide transparent de la couleur jaune clair avec l'odeur de la cerise (dans les flacons sombres en verre selon 150 мл, selon 1 flacon dans le paquet de carton dans l'assortiment avec дозировочной par la cuillère).

La substance active entre dans la composition de 1 flacon avec le lyophilisat pour la préparation инъекционного de la solution : вальпроат du sodium – 400 мг.

Le dissolvant : l'eau pour les injections – 4 мл.

Dans la composition 1 мл du syrop pour l'ingestion entre :

• La substance active : вальпроат du sodium – 57,64 мг;
• Les composants auxiliaires : метилпарагидроксибензоат, глицерол, пропилпарагидроксибензоат, 70 % cristallisant сорбитол, 67 % la saccharose, l'aromatisant artificiel de cerise, l'acide concentré chlorhydrique ou la solution concentrée гидроксида du sodium (jusqu'à pH 7,3-7,7), l'eau nettoyée.

Les déclarations vers l'application

Депакин fixent comme la monothérapeutique ou simultanément avec les autres противоэпилептическими par les préparations au traitement de telles maladies/états, comme :

• Le syndrome de Lennoksa-Gasto;
• Генерализованные les crises épileptiques (atone, tonique, clonique, toniko-clonique, миоклонические, абсансы);
• Les crises partielles épileptiques (avec la généralisation secondaire ou sans elle).

Dans la pédiatrie l'application de la préparation pour la prophylaxie des crampes est possible à la température élevée (au besoin d'une telle prophylaxie).

Депакин dans l'aspect инъекционного de la solution fixent au besoin du remplacement temporaire пероральной de la forme médicinale de la préparation.

Les contre-indications

Le syrop pour l'ingestion

• L'hépatite (aigu et chronique);
• De foie порфирия;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

La solution in'ektsionnyj

Les absolus :

• L'hépatite (aigu et chronique);
• Les maladies graves du foie (surtout l'hépatite médicinale) dans l'anamnèse chez le malade et ses proches parents consanguins;
• Les défaites cuisantes du foie avec l'issue fatale de la maladie au fond de l'application вальпроевой les acides chez les proches parents consanguins du malade;
• Тромбоцитопения, геморрагический la diathèse;
• De foie порфирия;
• L'application simultanée avec les préparations du millepertuis troué, мефлохином;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation, ainsi que vers вальпроату du septsodium, вальпроевой à l'acide ou вальпромиду.

Relatif (Depakin il faut appliquer avec la prudence en présence des maladies/états suivantes) :

• L'insuffisance rénale (la correction de la dose est nécessaire);
• La thérapeutique commune par quelques противосудорожными par les préparations (à cause de la probabilité augmentée du développement de la défaite du foie);
• L'application simultanée avec les moyens médicinaux provoquant les attaques convulsives ou réduisant le seuil de la volonté convulsive, par exemple, трициклическими par les antidépresseurs, sélectif ингибиторами de la conquête inverse серотонина, les dérivées фенотиазина, les dérivées du butyrophénone, хлорохином, бупропионом, трамадолом (à cause de la probabilité du développement des attaques convulsives);
• L'application simultanée avec нейролептиками, ингибиторами моноаминоксидазы, les antidépresseurs, бензодиазепинами (à cause de la probabilité потенцирования de leurs effets);
• L'application simultanée avec le gardénal, примидоном, фенитоином, ламотриджином, зидовудином, фелбаматом, l'acide acétylsalicylique, les anticoagulants indirects, циметидином, l'érythromycine, карбапенемами, рифампицином, нимодипином (à cause de la probabilité du changement des concentrations de plasma de ces moyens médicinaux et/ou вальпроевой les acides);
• L'application simultanée avec карбамазепином (à cause du risque потенцирования des effets toxiques карбамазепина et les baisses de la concentration de plasma вальпроевой les acides);
• L'application simultanée avec топираматом (à cause du risque du développement de l'encéphalopathie);
• L'insuffisance карнитина пальмитоилтрансферазы (КПТ) comme II (à cause de l'augmentation du risque de l'apparition рабдомиолиза);
• L'âge jusqu'à 3 ans (à cause du risque augmenté du développement des défaites du foie).

Le moyen de l'application et дозировка

Le syrop pour l'ingestion

Депакин fixent d'habitude dans la dose initiale de vingt-quatre heures de 10-15 mg/kg. Graduellement les doses augmentent jusqu'à optimum (en général, de 20 à 30 mg/kg – pour les adultes, 30 mg/kg – pour les enfants). À l'effet insuffisant thérapeutique probablement augmentation ultérieure adéquate de la dose. Aux patients, recevant les doses 50 mg/kg par jour est plus hauts, le monitoring soigneux de l'état est nécessaire.

2 fois par jour peut accepter le syrop.

La solution in'ektsionnyj

À la tenue de la thérapeutique simple remplaçant (par exemple, avant la tenue de l'intervention chirurgicale) dans 4-6 heures après l'accueil dernier пероральной les doses est intraveineux introduisent Depakin divorcé de 0,9 % par la solution хлорида du sodium pour les injections, un de 2 moyens :

• Continu инфузия (dans la dose auparavant appliquée de vingt-quatre heures);
• 4 инфузии, la durée par 1 heure (selon les 1/4 doses de vingt-quatre heures, appliqué auparavant, en moyenne – 20-30 mg/kg par jour).

Aux situations demandant l'acquisition rapide et le maintien de la concentration effective вальпроевой de l'acide dans le plasma du sang, Depakin introduisent est intraveineux болюсно dans la dose de 15 mg/kg à la longueur de 5 minutes. Après cela l'introduction continuent en forme de la constante intraveineux инфузии à la vitesse de 1 mg/kg/heure avec la correction graduelle de la vitesse de l'introduction de la solution pour la garantie de la concentration вальпроевой les acides dans le sang près de 75 mg/l. Par la suite, en fonction du tableau clinique, le changement de la vitesse de l'introduction de la préparation est possible.

Le passage à l'accueil de Depakina en forme du syrop (après la cessation инфузии) peut se passer avec l'application de l'ancienne dose ou la dose, qui est ajustée en tenant compte de l'état clinique du malade.

Les actions marginales

Le syrop pour l'ingestion

Au fond de l'application de Depakina existe тератогенный le risque, ainsi que la probabilité du développement васкулитов.

Au début de la thérapeutique chez certains malades se développent souvent les violations gastro-intestinales (en forme des nausées, les douleurs dans l'estomac), qui, en général, passent pendant quelques jours sans suppression de la préparation.

Il y a des messages assez fréquents sur дозозависимых et/ou les actions temporaires marginales se manifestant en forme de la chute des cheveux, facile постурального du branlement, la somnolence. Aussi peut se rencontrer souvent modéré et isolé гипераммониемия sans changements des analyses des fonctions du foie (la suppression de la préparation n'est pas demandée), ou гипераммониемия, lié avec les symptômes neurologiques.

Il y a des messages sur l'augmentation du poids des patients, la violation de la régularité du cycle menstruel et l'aménorrhée.

Pendant la thérapeutique le développement des violations suivantes est possible :

• Les désorganisations neurologiques : спутанность les consciences; dans quelques cas à la tenue du traitement complexe (surtout avec le gardénal ou après l'augmentation rude de la dose вальпроата) – la léthargie ou ступор, le coma; très rarement – la démence passagère;
• Le système du sang : souvent – тромбоцитопения; rarement – l'anémie, la leucopénie ou панцитопения;
• Les réactions cutanées : экзантематозные les éruptions; dans les cas particuliers – le syndrome de Stivensa-Djonson, toxique некролиз de l'épiderme, l'érythème multiple.

Dans les cas rares et très rares probablement le développement de telles actions marginales, comme les dysfonctions du foie, la réduction du niveau фибриногена ou l'augmentation du temps de l'hémorragie (d'habitude sans signes cliniques liés à eux), la perte de la rumeur (convertible et irréversible), la pancréatite (parfois amenant à l'issue fatale de la maladie), le syndrome convertible de Fankoni.

La solution in'ektsionnyj

Pendant la thérapeutique le développement des violations du côté de certains systèmes de l'organisme (> 10 % – est très souvent possible;> 1 % et <10 % – souvent;> 0,1 % et <1 % – rarement;> 0,01 % et <0,1 % – est rare; <0,01 % – est très rare; à l'impossibilité d'estimer la fréquence de l'apparition – avec la fréquence inconnue) :

• Le système de l'hématopoïèse : souvent – l'anémie, тромбоцитопения; rarement – la leucopénie, панцитопения, нейтропения (панцитопения et la leucopénie peuvent passer avec la dépression de l'hématopoïèse médullaire ou sans elle; après la suppression de Depakina le tableau du sang revient à la norme); rarement – les violations de l'hématopoïèse médullaire (y compris l'hypoplasie/aplasie isolée des erythrocytes), макроцитарная l'anémie, l'agranulocytose, макроцитоз;
• Le système roulant du sang : souvent – les congestions, les hémorragies; rarement – la baisse du contenu des facteurs de l'enroulement du sang (au minimum d'un), le rejet de la norme des paramètres de la coagulabilité du sang (l'augmentation протромбинового du temps, activé partiel тромбопластинового du temps, la relation internationale normalisée (МНО), тромбинового du temps). L'apparition de l'hémorragie et les bleus spontanés demande la suppression de la thérapeutique et la tenue de l'inspection de laboratoire et clinique;
• Le système nerveux : très souvent – le branlement; souvent – la somnolence, нистагм, les désorganisations extrapyramidales, ступор, le mal de tête, les crampes, les violations de la mémoire, le vertige (peut apparaître après quelques minutes après l'injection intraveineuse et disparaître spontanément pendant quelques minutes); rarement – парестезия, l'ataxie, le coma, la léthargie, l'encéphalopathie, convertible паркинсонизм; rarement – les désorganisations cognitives, la démence convertible se mariant avec l'atrophie convertible de l'encéphale; avec la fréquence inconnue – седативный l'effet;
• La mentalité : rarement – l'agitation, l'état спутанности les consciences, l'agressivité, la violation de l'attention, la dépression (à l'application commune avec les autres противосудорожными par les moyens médicinaux); rarement – les violations de la capacité de l'enseignement, l'hyperactivité psychomotrice, les désorganisations comportementales, la dépression (à la monothérapeutique);
• Les organes de sens : souvent – la surdité irréversible et convertible; avec la fréquence inconnue – la diplopie;
• Le système digestif : très souvent – la nausée (y compris peut apparaître après quelques minutes après l'introduction intraveineuse de Depakina et passe spontanément dans quelques minutes); souvent – le vomissement, le changement des gencives (principalement, l'hyperplasie des gencives), la douleur à эпигастрии, la stomatite, la diarrhée (apparaissent le plus souvent chez certains patients au début du traitement, mais, en général, passent dans quelques jours et les cessations de la thérapeutique ne demandent pas); rarement – la pancréatite, parfois avec l'issue fatale de la maladie (en général, à la longueur des premiers de 6 mois de la thérapeutique; à l'apparition de la vive douleur dans le ventre il faut contrôler l'activité сывороточной les ferments amylolytiques); avec la fréquence inconnue – l'anorexie, les spasmes dans le ventre, l'augmentation de l'appétit;
• Le foie et желчевыводящие les voies : souvent – les défaites du foie accompagnée par le rejet de la norme des paramètres de l'état de la fonction du foie (y compris la baisse протромбинового de l'indice, particulièrement simultanément avec la baisse considérable des facteurs de l'enroulement du sang et le contenu фибриногена), l'augmentation de la concentration de la bilirubine et l'activité de foie трансаминаз dans le sang; l'insuffisance de foie (dans les cas exceptionnels – avec l'issue fatale de la maladie);
• Le système respiratoire : rarement – плевральный l'exsudat;
• Le système motchevydelitel'naya : rarement – l'insuffisance rénale; rarement – тубулоинтерстициальный la néphrite, l'énurésie, le syndrome convertible de Fankoni (l'ensemble des manifestations cliniques et biochimiques de la défaite rénal канальцев avec la violation канальцевой реабсорбции les glucoses, le phosphate, le bicarbonate et les aminoacides);
• Le système réfractaire : souvent – les réactions de l'hypersensibilité (par exemple, la vanesse); rarement – ангионевротический l'oedème; rarement – le syndrome de l'éruption médicinale avec les symptômes systémiques (le DRESS-syndrome) et эозинофилией, le lupus systémique rouge;
• La peau et les tissus sous-cutanés : souvent – дозозависимая ou passager алопеция (y compris androgène алопецию au fond développé поликистоза des ovaires, гиперандрогении, ainsi que алопецию à l'hypothyroïdie développée); rarement – les violations du côté des cheveux (y compris les violations de la croissance des cheveu et leur structure normale, les changements de la couleur de cheveux), l'hirsutisme, l'éruption, l'acné; rarement – le syndrome de Stivensa-Djonson, toxique эпидермальный некролиз, многоформная l'érythème;
• Le système kostno-musculaire et le tissu conjonctif : rarement – les ostéochants, la réduction de la densité minérale du tissu osseux, les fractures et l'ostéoporose chez les patients, est longue acceptant вальпроевую l'acide;
• Le système endocrine : rarement – le syndrome de la sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique, гиперандрогения (вирилизация, l'hirsutisme, l'acné, l'augmentation des concentrations des androgènes dans le sang et/ou алопеция d'après le type pour hommes); rarement – l'hypothyroïdie;
• Le métabolisme : souvent – l'augmentation de la masse du corps, гипонатриемия; rarement – l'insuffisance le biotinidazy/manque de la biotine, гипераммониемия (à son développement il est nécessaire d'interrompre l'accueil вальпроевой les acides et passer l'inspection supplémentaire);
• Les récipients : rarement – васкулит;
• Le système sexuel : souvent – la dysménorrhée; rarement – l'aménorrhée; rarement – поликистоз des ovaires, la stérilité pour hommes; avec la fréquence inconnue – l'augmentation des glandes laitières, галакторея;
• De bonne qualité, incertain et les tumeurs malignes (y compris les polypes et кисты) : rarement – миелодиспластический le syndrome;
• Les désorganisations totales : rarement – les oedèmes non lourds périphériques, l'hypothermie.

Les indications spéciales

Avant la thérapeutique, ainsi que périodiquement à la longueur des premiers de 6 mois de l'application de Depakina il faut faire l'étude de la fonction du foie, surtout chez les malades du groupe du risque.

À une petite augmentation de la quantité de ferments du foie, particulièrement au début de la thérapeutique, la tenue de l'inspection complète de laboratoire est récommandée.

Aux enfants jusqu'à 3 ans Depakin est recommandé d'appliquer à titre de la monothérapeutique, mais avant le traitement il faut peser le profit potentiel avec la probabilité de l'apparition de la pancréatite ou les maladies du foie.

Avant la thérapeutique ou la tenue des opérations chirurgicales, en cas des hémorragies spontanées ou les hématomes il est récommandé de passer l'analyse du sang (définir la formule sanguine, y compris le temps de l'hémorragie, la quantité de globulins et коагуляционные les tests).

À l'insuffisance rénale peut être nécessaire la réduction дозировки.

Avant la destination de Depakina par le malade avec le lupus systémique rouge il faut comparer le profit la thérapeutique au risque potentiel.

Au soupçon sur le déficit des ferments карбамидного du cycle avant la thérapeutique il faut passer les études métaboliques, puisque l'accueil вальпроевой les acides est lié dans ce cas au danger du développement гипераммониемии.

Pendant le traitement вальпроевой par l'acide l'utilisation de l'alcool n'est pas récommandée.

À la gestion de l'automobile il est nécessaire de prendre en considération la probabilité de l'apparition de la somnolence, surtout à la tenue combiné противосудорожной les thérapeutiques ou сочетанном l'application avec бензодиазепинами.

La coopération médicinale

À l'application simultanée de Depakina avec certains moyens médicinaux peuvent apparaître les effets suivants :

• D'autres préparations psychotropes (нейролептики, ингибиторы моноаминоксидазы, les antidépresseurs, бензодиазепины) : потенцирование leurs actions (la thérapeutique il est recommandé de passer sous l'observation soigneuse médicale, il faut corriger en cas de nécessité les doses);
• Le gardénal : l'augmentation de sa concentration dans le plasma et l'augmentation de la probabilité du développement седативного les actions, surtout chez les enfants (à la longueur des premiers de 15 jours de la thérapeutique combinée l'observation soigneuse médicale avec la baisse immédiate de la dose du gardénal au développement седативного les actions est récommandée);
• Примидон : l'augmentation de sa concentration dans le plasma, le renforcement de ses effets secondaires, en particulier седативного les actions (l'observation soigneuse médicale, particulièrement au début de la thérapeutique combinée est récommandée);
• Фенитоин : la réduction de sa concentration totale dans le plasma (l'observation soigneuse médicale est récommandée);
• Карбамазепин : la manifestation de sa toxicité (l'observation soigneuse médicale est récommandée);
• Ламотриджин : le ralentissement de son métabolisme dans le foie, l'augmentation de la période de son semi-retrait et l'augmentation de la toxicité en forme des réactions lourdes cutanées, y compris toxique эпидермальный некролиз (l'observation soigneuse médicale et est récommandée, à la nécessité, la correction de la dose);
• Зидовудин : l'augmentation de ses concentrations de plasma et la toxicité;
• Фелбамат : la réduction des moyennes de sa clairance;
• Нимодипин (à l'ingestion et парентеральном l'introduction) : le renforcement гипотензивного de l'effet;
• Les moyens Protivoepileptitchesky médicinaux capables индуцировать микросомальные les ferments du foie (y compris le gardénal, фенитоин, карбамазепин) : la réduction de la concentration de plasma вальпроевой les acides (la dose de Depakina il faut corriger en fonction de la concentration вальпроевой les acides dans le sang et la réaction clinique);
• Мефлохин : l'accélération du métabolisme вальпроевой les acides, l'augmentation de la probabilité du développement de l'attaque épileptique;
• Les préparations du millepertuis troué : la baisse противосудорожной de l'efficacité de Depakina;
• Les préparations ayant un fort et haut lien avec les albumines du plasma du sang (l'acide acétylsalicylique) : l'augmentation de la concentration de la faction libre вальпроевой les acides;
• Les anticoagulants indirects : le contrôle soigneux протромбинового de l'indice est nécessaire;
• Циметидин ou l'érythromycine : l'augmentation de la concentration вальпроевой les acides dans le plasma du sang;
• Рифампицин, карбапенемы : la réduction de la concentration вальпроевой les acides;
• Топирамат : l'augmentation de la probabilité du développement de l'encéphalopathie et/ou гипераммониемии;
• Кветиапин : l'augmentation de la probabilité du développement de la leucopénie/nejtropenii;
• Этанол et les autres est potentiel гепатотоксичные les préparations : le renforcement гепатотоксического de l'effet вальпроевой les acides;
• Клоназепам : le renforcement выраженности абсансного du statut;
• Les moyens médicinaux avec миелотоксическим par l'action : l'augmentation du risque de l'oppression de l'hématopoïèse médullaire.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans protégé contre la lumière, la place inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 25 °C.

La validité :

• Le lyophilisat pour la préparation инъекционного de la solution – 3 ans, le dissolvant – 5 ans;
• Le syrop pour l'ingestion – 3 ans.