Дивигель

Дивигель – эстрогенное le moyen médicinal pour l'application extérieure, identique endogène humain эстрадиолу.

La forme de l'émission et la composition

La préparation est produite en forme du gel par 0,1 % pour l'application extérieure : homogène опалесцирующей les substances (selon 0,5 ou 1 г du gel à однодозовых les paquets disposés en trois couches de ламинированного de l'aluminium, selon 28 ou 91 paquet dans la boîte de carton).

Dans la composition de 1 paquet du gel entre :

• La substance agissant : гемигидрат эстрадиола (dans la recalculation sur эстрадиол) – 0,5 ou 1 мг;
• Les composants auxiliaires : троламин, пропиленгликоль, карбомеры (карбопол 974), l'alcool éthylique (96 %), l'eau nettoyée.

Les déclarations vers l'application

Дивигель fixent à titre de la thérapeutique remplaçante hormonale (ЗГТ) aux symptômes du manque эстрогена. Aussi la préparation appliquent pour le traitement du syndrome climatérique, qui est lié avec artificiel (étant la conséquence de l'intervention chirurgicale) ou la ménopause naturelle.

Les contre-indications

Les absolus :

• Malin эстрогензависимые les tumeurs de l'endomètre, les ovaires, l'utérus (soupçonné ou diagnostiqué);
• Les néoplasmes de bonne qualité des glandes laitières et les organes génitaux (le myome de l'utérus, l'écrevisse du corps et le col de la matrice, l'écrevisse des ovaires, l'écrevisse вульвы) chez les femmes à l'âge jusqu'à 60 ans;
• Le Cancer de la glande laitière (dans l'anamnèse, soupçonné ou diagnostiqué);
• Les hémorragies вагинальные de l'étiologie obscure, la disposition pour les hémorragies utérines;
• L'hyperplasie de l'endomètre;
• Les néoplasmes pathologiques de l'hypophyse;
• ДЗСТ (les maladies diffusives du tissu conjonctif);
• Les maladies gynécologiques du caractère inflammatoire (сальпингоофорит, вульвит, l'endomètre);
• Le stade giperestrogennaya de l'âge climatérique;
• L'embolie pulmonaire, la thrombose des veines profondes, spontané тромбоэмболические les maladies des veines (à y compris dans l'anamnèse);
• La phlébite, la phlébite aiguë (à y compris dans l'anamnèse);
• Les tumeurs du foie (l'écrevisse du foie, гемангиома);
• Inné гипербилирубинемии (les syndromes de Jil'bera, le Rotor, la Matraque-djonsona);
• La jaunisse Kholestatitchesky ou fort холестатический la démangeaison (à y compris renforcement de leurs manifestations au fond de la thérapeutique par les préparations stéroïdes ou dans la grossesse précédant);
• Les violations de la circulation du sang cérébrale (геморрагический, l'hémorragie ischémique);
• Ангиопатия, ретинопатия, le diabète sucré;
• L'anémie serpovidnokletotchnaya;
• Les violations de l'échange lipidique;
• Отосклероз (à y compris aggravations pendant la grossesse);
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Les contre-indications relatives (Divigel' il faut appliquer avec la prudence) : la migraine, l'asthme bronchique, l'épilepsie, l'asystolie, l'hypertension artérielle, la maladie ischémique du coeur, le syndrome oedémateux, l'insuffisance rénale et/ou de foie, fibrozno-kystique мастопатия, эндометриоз, порфирия.

Chez les femmes 65 ans l'expérience de l'application de Divigelya à l'âge est plus aînés est limité.

Le moyen de l'application et дозировка

Дивигель est destiné pour трансдермального les applications, on admet l'utilisation du gel pour la thérapeutique de longue durée et cyclique.

La dose standard initiale de vingt-quatre heures fait 1000 мг du gel (1 мг эстрадиола) et peut être corrigé en fonction de выраженности des symptômes.

En tenant compte du tableau clinique après 2-3 cycles la dose de vingt-quatre heures peut être individuellement changée dans la gamme de 500 мг jusqu'à 1500 мг du gel (0,5-1,5 мг эстрадиола).

Le gel est recommandé de porter une fois par jour, chaque jour en alternant les places de l'application, sur la peau préalablement nettoyée : dans la partie inférieure du mur de devant du ventre, dans le domaine des reins, les épaules, les avant-bras ou alternativement sur de fesses gauches ou droites. La place de l'application par la valeur doit être égale à 1-2 paumes. Après l'application il faut attendre 2-3 minutes et faire au gel sécher; pendant une heure on ne peut pas rincer la place de l'application du gel. Il est important d'éviter l'atteinte accidentelle de la préparation aux yeux. Après l'application du gel il faut tout de suite laver les mains.

En cas du laissez-passer de la procédure, il est nécessaire le plus vite possible de porter le gel, mais pas plus tard que dans 12 heures dès le moment de son application d'après l'horaire. Si a passé plus de 12 heures, il est recommandé de remettre la procédure jusqu'à une fois suivante. En cas de l'application irrégulière de la préparation (le laissez-passer fréquent des doses) peuvent apparaître менструальноподобные les hémorragies utérines (l'hémorragie de "la rupture").

Дивигель il ne faut pas porter sur la personne, les glandes laitières, le domaine гениталий et les terrains irrités de la peau.

Il est recommandé simultanément de fixer aux malades avec non opéré (интактной) par l'utérus au cours de la thérapeutique гестаген (норэтистерон, l'acétate норэтистерона, l'acétate медроксипрогестерона, дигидрогестерон) à chaque cycle à la longueur de 10-12 jours (après un tel cours doit commencer менструальноподобное l'hémorragie). À l'apparition des hémorragies extraordinaires ou de longue durée utérines il est nécessaire de s'adresser au médecin pour établir leur raison.

À постменопаузном la période on admet l'augmentation de la durée du cycle jusqu'à 3 mois.

Les actions marginales

• Central et le système nerveux périphérique : la migraine, les vertiges, le mal de tête, la chorée, la dépression;
• Le système Cardio-vasculaire : la phlébite, l'augmentation de la pression artérielle;
• Le système digestif : gastrique колики, le météorisme, la nausée, le vomissement, la douleur à эпигастральной les domaines;
• Les réactions allergiques dans la place de l'application : l'éruption, l'irritation de la peau, l'hyperhémie de la peau, la dermatite de contact;
• Le système reproductif : метроррагия (confus вагинальные les hémorragies) ou pauvre sanguinolent de la mise en relief, l'hyperplasie de l'endomètre (si la destination sans прогестерона), l'augmentation du leiomyome de l'utérus, le carcinome de l'endomètre (chez les femmes dans la postménopause avec интактной par l'utérus); à l'application de longue durée – les scléroses des ovaires, le changement du libido;
• Le système endocrine : нагрубание (l'augmentation et/ou l'effort) les poitrines, les augmentations du poids, la réduction de la tolérance vers les hydrates de carbone;
• Le foie et желчевыводящая le système : холестатическая la jaunisse, холелитиаз, les crises порфирии;
• L'échange vodno-salin : en cas de l'application de longue durée le retard Na ⁺, _Sa2 ⁺ et l'eau (oedèmes);
• Les autres : le changement de la courbure de la corné (la violation de la vue), la mélanodermie, le chloasma, вагинальный la candidose.

Les symptômes du surdosage sont : le ballonnement, la douleur dans le domaine pelvien et les glandes laitières, l'irritabilité, le caractère alarmant, la nausée, le vomissement; dans certains cas – метроррагия (disparaissent à la réduction de la dose ou à la suppression complète de la préparation). Le traitement – symptomatique.

Les indications spéciales

Jusqu'au début ou la destination réitérée de Divigelya il faut recueillir l'anamnèse complète familiale et personnelle de la malade. Il est nécessaire de passer l'inspection médicale (y compris les mamelles et les organismes de la petite bassine) pour la révélation des contre-indications et l'observation des précautions à l'utilisation de la préparation. En train de la thérapeutique il est recommandé de passer les inspections régulières : l'assortiment de méthode, entrant dans lui, et la périodicité sont définis pour chaque malade individuellement. Les études, y compris la mammographie, doivent être passées selon les normes acceptées et dans chaque cas séparé de s'adapter aux besoins individuels cliniques.

À ЗГТ il est important de passer l'estimation soigneuse de tous les avantages et les risques de la thérapeutique.

Le contrôle constant du médecin est nécessaire à chacune des maladies/états suivantes, qui étaient observés et/ou s'aggravaient auparavant à la thérapeutique précédant hormonale ou la grossesse : эндометриоз, la fibromyome les utérus (leiomyome), тромбоэмболические les maladies dans l'anamnèse ou les facteurs du risque de leur apparition, l'hypertension artérielle, les facteurs du risque de la formation эстрогензависимых des tumeurs (l'hérédité du cancer du sein de I degré), les violations du travail du foie (l'adénome du foie), le diabète sucré avec les défaites des récipients ou sans eux, холелитиаз, un fort mal de tête et/ou la migraine, l'épilepsie, le lupus systémique rouge, les données sur l'hyperplasie de l'endomètre dans l'anamnèse, l'asthme bronchique, отосклероз. Il est important de prendre en considération qu'au fond de la thérapeutique эстрадиолом l'aggravation ou la récidive des maladies énumérées (dans les cas rares) sont possible.

Il est nécessaire immédiatement d'interrompre la thérapeutique, si on découvre les contre-indications et/ou est observé : l'aggravation des fonctions du foie, la jaunisse, l'augmentation exprimée de la pression artérielle (l'ENFER), le renouvellement des crises мигренеподобной du mal de tête, l'arrivée de la grossesse.

Le risque du développement du carcinome et l'hyperplasie de l'endomètre augmente en cas de l'accueil des oestrogènes au cours d'une longue période. La réduction du degré du risque chez les femmes avec l'utérus non opéré doit combiner la thérapeutique de Divigelem avec l'accueil прогестеронов pas moins 12 jours pendant le cycle.

À l'apparition pauvre sanguinolent выделений et прорывных des hémorragies après quelques mois de l'application du gel la tenue des études pour la révélation des raisons d'une telle réaction (y compris la biopsie de l'endomètre – en vue de l'exception малигнизации de l'endomètre) est récommandée.

Aux femmes, près de qui à cause de эндометриоза on éloigne l'utérus (particulièrement, s'il s'agit de résiduel эндометриозе), il faut insérer прогестерон dans la composition эстрогензависимой les thérapeutiques, en conséquence de малигнантной ou премалигнантной les transformations des foyers эндометриоза en cas de эстрогенной стимуляции.

L'application longue ЗГТ augmente le risque du développement du cancer du sein pour l'essentiel chez les femmes de la constitution normale ou maigre. Pour les femmes de la constitution complète, près de qui la prédisposition vers le cancer du sein initialement haut, ЗГТ ne l'augmente pas en supplément.

Le risque du développement du cancer du sein apparaît avec l'augmentation de la durée de l'application de Divigelya et revient à l'état initial pendant approximativement 5 années après la cessation de la thérapeutique.

Combiné estrogen-progestagenovaya la thérapeutique remplaçante hormonale par comparaison avec эстрогенной par la monothérapeutique provoque un plus haut risque similaire ou du développement des diverses pathologies.

Chez les malades recevant ЗГТ, le risque du développement de la thromboembolie des veines (la thrombose des veines pulmonaires et les veines profondes des membres inférieurs) est augmentée à 2-3 fois par comparaison avec les femmes ne recevant pas ЗГТ. Dans la première année de la tenue ЗГТ la probabilité de la maladie est plus haute, que dans les années ultérieures.

Les facteurs principaux du risque тромбоэмболических des complications : l'obésité exprimée avec l'indice de la masse du corps ≥ 30 ^kg/m2, l'anamnèse familiale ou individuelle, le lupus systémique rouge.

En présence des informations dans l'anamnèse sur la thromboembolie ou les avortements récents spontanés il faut passer les études supplémentaires pour exclure la prédisposition vers la phlébite. ЗГТ dans un tel cas doit être commencée après l'estimation complète des facteurs du risque de l'apparition de la phlébite et le début антикоагулянтной les thérapeutiques. Il faut prendre en considération que le risque augmente en cas de l'immobilisation de longue durée, aux traumas vastes ou vaste rapide вмешательствах. ЗГТ il est nécessaire de cesser 4-6 semaines avant les opérations planifiées orthopédiques sur les membres inférieurs ou les opérations chirurgicales sur les organismes de la cavité abdominale. La thérapeutique peut être recommencée après la restitution complète de la capacité motrice, mais en cas du développement тромбоэмболических des symptômes (la dyspnée, la douleur soudaine dans le thorax) peut être nécessaire sa suppression.

Les oestrogènes provoquent le retard de l'organisme du liquide, c'est pourquoi à la violation de la fonction des reins le contrôle constant du médecin, puisque dans le sang augmente le niveau эстрадиола et lui метаболитов est nécessaire.

On montre aux malades avec le diabète sucré au début de ЗГТ le contrôle constant du niveau du glucose dans le sang, puisque les oestrogènes augmentent la sensibilité à l'insuline et intensifient son retrait.

L'accueil des oestrogènes augmente le risque chirurgicalement confirmé желчнокаменной les maladies.

Parfois, au fond de l'utilisation de Divigelya, augmente rudement le niveau триглицеридов dans le sang que peut amener au développement de la pancréatite.

À ЗГТ l'augmentation du total des hormones circulant de la glande thyroïde, puisque les oestrogènes augmentent le niveau de la globuline tireoid-liant est possible.

La coopération médicinale

Эстрадиол affaiblit l'effet des diurétiques, гипогликемических et гипотензивных des moyens, les anticoagulants, les préparations des hormones pour hommes sexuelles; augmente l'efficacité гиполипидемических des préparations; réduit la tolérance vers le glucose (la correction de la dose гипогликемических des moyens est nécessaire).

Le métabolisme эстрадиола accélère l'accueil simultané des barbitrates, les tranquillisateurs (анксиолитиков), les analgésiques narcotiques, les moyens pour la narcose, certains противоэпилептических des moyens (карбамазепин, фенитоин), les inducteurs микросомальных des ferments du foie, les préparations végétales contenant l'herbe du millepertuis trouées (l'herbe de Sacré John).

La concentration эстрадиола dans le sang baisse aussi en cas de l'utilisation simultanée фенилбутазона et certains antibiotiques (рифампицин, рифабутин, ампициллин, невирапин, эфавиренз) qu'est lié aux changements de la microflore intertinale.

L'action эстрадиола se renforce au fond de l'accueil des préparations de la glande thyroïde et l'acide folique.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température n'est pas plus haut 25 °C.

La validité – 3 ans.