Калетра

Калетра – противовирусное le moyen, actif vers l'infection du virus de l'immunodéficit de la personne.

La forme de l'émission et la composition

Les formes médicinales :

• La solution pour l'ingestion : le liquide transparent de la couleur jaune ou jaune clair (selon 60 мл dans les flacons de couleur d'ambre de полиэтилентерефталата dans l'assortiment avec le doseur, dans le paquet de carton selon 5 flacons et les doseurs);
• Les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : de la forme ovale, avec la gravure de la marque de fabrique de la compagnie Ebbott portée sur un des parties, et les lettres «AL» sur les comprimés de la couleur rouge ou «AC» – sur rose pâle (les comprimés avec la gravure «AL» selon 120 pièces, «AC» selon 60 pièces dans les flacons du polyéthylène de haute densité, dans le paquet de carton 1 flacon).

Les substances agissant de Kaletry – лопинавир et ритонавир, leur contenu (en conséquence) :

• 1 мл de la solution – 80 мг et 20 мг;
• 1 comprimé de la couleur rouge avec la gravure «AL» – 200 мг et 50 мг;
• 1 comprimé de la couleur rose pâle avec la gravure «AC» – 100 мг et 25 мг.

Les composants auxiliaires :

• La solution : du sodium хлорид, le macrogoal глицерилгидроксистеарат, le sodium le citrate, le potassium ацесульфам, le sodium сахаринат, l'acide citrique aride, пропиленгликоль, этанол, левоментол, глицерол, повидон К-30, le syrop de maïs avec un haut contenu de la fructose, l'huile de menthol, l'aromatisant магнасвит 110 (2Х), le supplément gustatif synthétisé, l'aromatisant de vanille, l'eau nettoyé;
• Les comprimés : коповидон К28, сорбитана лаурат, le silicium диоксид colloïdal, le sodium стеарилфумарат.

En supplément au nombre de l'enveloppe pelliculeuse des comprimés :

• Les comprimés de la couleur rouge avec la gravure «AL» : le colorant опадрай rouge – le titan диоксид, полисорбат 80, гипромеллоза 6 mPa, le macrogoal 400, гипромеллоза 15 mPa, l'hyprocep, le talc, le macrogoal 3350, le silicium диоксид colloïdal, le colorant de la fer оксид (E172);
• Les comprimés de la couleur rose pâle avec la gravure «AC» : опадрай II rose 85F14399 – le macrogoal 3350, поливиниловый l'alcool, le talc, le titan диоксид, le colorant de la fer оксид rouge (E172).

Les déclarations vers l'application

L'application de Kaletry est montrée au nombre de la thérapeutique combinée du syndrome de l'immunodéficit acquis la personne (HIV-infection) chez les adultes et les enfants.

Les contre-indications

• La période de l'alimentation de poitrine;
• L'insuffisance lourde de foie;
• L'application simultanée avec вориконазолом, терфенадином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом, цизапридом, les alcaloïdes de l'ergot (par exemple, эргометрин et метилэргометрин, l'ergotamine et дигидроэрготамин), пимозидом, ловастатином, les préparations du millepertuis troué, симвастатином, рифампицином;
• L'extrême sensibilité vers les composants de la préparation.

Avec la prudence il est recommandé de fixer la préparation aux patients avec la cirrhose du foie, l'hépatite virulente à et Avec, par l'insuffisance facile et modérée de foie augmentée par l'activité des ferments de foie, l'hémophilie Et et à, дислипидемией (y compris l'hypercholestérinémie, гипертриглицеридемию), ainsi que le malade 65 ans est plus aînés.

Pendant la grossesse la destination de Kaletry est possible, si le profit supposé excède le risque possible pour le fruit et la mère.

On ne peut pas appliquer :

• La solution : chez les bébés jusqu'à 6 mois;
• Les comprimés : chez les enfants à l'âge jusqu'à 3 ans.

Avec la prudence acceptent les comprimés les malades avec l'insuffisance lourde rénale.

Le moyen de l'application et дозировка

• Les comprimés : absorbent, en avalant seulement entièrement (on ne peut pas rompre ou mâcher), indépendamment du repas. Recommandé дозирование pour les adultes : selon 400/100 мг 2 fois aux jours ou 800/200 мг 1 fois aux jours pour les malades auparavant ne recevant pas антиретровирусную la thérapeutique; aux patients recevant auparavant антиретровирусную la thérapeutique – selon 400/100 мг 2 fois aux jours, ne sont pas recommandées la destination de l'accueil unique de la dose de vingt-quatre heures. Au soupçon sur la réduction chez le malade de la sensibilité vers лопинавиру, confirmé лабораторно ou клинически, il est nécessaire d'augmenter la dose de la préparation jusqu'à 500/125 мг (2 pièces selon 200/50 мг et 1 pièces selon 100/25 мг ou 5 pièces selon 100/25 мг) à la combinaison avec невирапином, эфавирензом, нелфинавиром ou ампренавиром. Aux enfants avec le poids plus de 35 kg ou avec l'aire de superficie du corps est plus hauts 1,4 mètres carrés recommandé дозирование fait 400/100 мг 2 fois aux jours sans accueil simultané невирапина, эфавиренза, ампренавира ou нелфинавира. Aux enfants avec le poids il y a 35 moins de kg et par l'aire de superficie du corps jusqu'à 0,6 mètres carrés le médecin compte la dose selon le schéma spécial individuellement. Aux enfants avec l'aire de superficie du corps il y a 0,6 moins de mètres carrés il est recommandé d'accepter la solution de Kaletry;
• La solution : absorbent pendant le repas. Recommandé дозирование pour les adultes : selon 5 мл de la solution 2 fois aux jours ou 10 мл 1 fois aux jours pour les malades auparavant n'acceptant pas антиретровирусные les préparations; les patients recevant антиретровирусную la thérapeutique – selon 5 мл de la solution 2 fois aux jours, la catégorie donnée des malades n'ont pas besoin de fixer de l'accueil de la dose de vingt-quatre heures une fois. En cas de la réduction supposée de la sensibilité vers лопинавиру, il est recommandé d'augmenter la dose de Kaletry jusqu'à 6,5 мл 2 fois aux jours à la combinaison avec невирапином ou эфавирензом. Дозирование pour les enfants est défini par le médecin selon le schéma spécial par la voie de comptes, il dépend de la combinaison médicinale, la sensibilité vers лопинавиру, le poids et l'âge de l'enfant. La dose razovaya de la solution pour les enfants de la masse du corps à 15 kg est définie du compte 12/3 мг sur 1 kg du poids de l'enfant, et 10/2,5 мг sur 1 kg – pour les enfants de 15 à 40 kg. L'accueil du volume compté de la solution est fixé par 2 fois aux jours. La dose de vingt-quatre heures pour les enfants avec le poids plus de 40 kg ne doit pas excéder selon 5 мл la solution 2 fois aux jours.

La correction de la dose de la préparation n'est pas demandée à l'application simultanée ранитидина et омепразола.

À la thérapeutique combinée des adultes avec невирапином, эфавирензом, нелфинавиром, ампренавиром on ne peut pas fixer l'accueil de Kaletry de 1 fois aux jours, et pour la dose 400/100 мг 2 fois aux jours la correction n'est pas demandée.

On n'étudiait pas l'application de la préparation chez les enfants de 1 fois aux jours.

Les actions marginales

Près de plus de 2 % des grands malades l'application de Kaletry provoque les effets secondaires sérieux et modérément exprimés :

• Les violations totales : la fièvre, l'asthénie, les frissons;
• Du côté du système digestif : la diarrhée, la douleur dans le ventre, la dispepsie, la nausée, le météorisme, le vomissement, la dysphagie;
• Du côté du système nerveux : l'insomnie, le mal de tête, парестезии;
• Du côté du système cardio-vasculaire : l'hypertension artérielle, les violations vasculeuses;
• Les maladies mentales : la dépression, le libido baissé;
• Du côté de la peau et le tissu cellulaire sous-cutané : l'éruption, липодистрофия;
• Du côté du métabolisme et la violation de l'alimentation : la réduction du poids du corps, l'anorexie;
• Du côté du système kostno-musculaire : миалгия;
• Les infections : la bronchite;
• Du côté du système endocrine : l'aménorrhée, гипогонадизм chez les hommes.

Pendant l'application de Kaletry chez certains (moins de 2 %) de grands patients étaient observés les effets secondaires suivants, mais leur lien avec l'accueil de la préparation n'est pas établi :

• Les symptômes totaux : l'indisposition, la douleur dans le thorax et après le sternum, les oedèmes totaux et périphériques;
• Les violations de l'alimentation et le métabolisme : la déshydratation, l'avitaminose, le diabète sucré, лактацидоз, l'augmentation de l'appétit, l'augmentation de la masse du corps, l'obésité;
• Du côté du système lymphatique et le sang : la leucopénie, l'anémie, лимфаденопатия;
• Du côté du système cardio-vasculaire : la varice variqueuse, la palpitation de coeur, l'arythmie vibratile, la thrombose des veines profondes, l'infarctus du myocarde, ортостатическая l'hypotension, васкулит, la phlébite;
• Du côté du foie et желчевыводящих des voies : la cholécystite, l'angiocholite, l'hépatite, les dépôts adipeux dans le foie, гепатомегалия, la jaunisse, les violations fonctionnelles du foie;
• Les infections : la furonculose, гриппоподобный le syndrome, la gastro-entérite, une moyenne otite, les infections bactériennes, la pharyngite, синусит, сиаладенит, les infections virulentes;
• Du côté du système réfractaire : les réactions allergiques;
• Du côté du système endocrine : l'hypothyroïdie, le syndrome de Kouchinga;
• Du côté du système nerveux : le vertige, la somnolence, la névropathie, l'amnésie, l'infarctus cérébral, l'ataxie, les crampes, l'encéphalopathie, la dyskinésie, le syndrome extrapyramidal, l'hypertonus musculaire, le branlement, la paralysie du nerf facial, la névrite périphérique, la migraine, la déformation ou la perte du goût;
• Les maladies mentales : l'alarme, la violation du rêve, l'apathie, l'agitation, спутанность les consciences, la nervosité, la labilité émotionnelle, la violation de la mentalité;
• Du côté de l'organe de la vue : la violation de la vue;
• Du côté de l'appareil vestibulaire et l'organe de l'ouïe : le vertige, le bourdonnement dans l'oreille;
• Du côté du système respiratoire : l'essoufflement, l'asthme, ринит, le renforcement de la toux, l'oedème des poumons;
• Du côté du système digestif : la sécheresse dans la bouche, l'éructation, la fermeture, l'entérocolite, l'entérite, эзофагит, la gastrite, l'encoprésie, геморрагический la colite, la stomatite et la stomatite peptique, периодонтит, la pancréatite;
• Du côté de la peau et le tissu cellulaire sous-cutané : la sécheresse de la peau, la démangeaison, алопеция, l'acné, l'eczéma, l'oedème de la personne, эксфолиативный la dermatite, макулопапулезная l'éruption, себорея, le changement de la couleur de la peau, стрии, les ulcères de la peau, la sudation excessive, le changement de la structure des ongles;
• Du côté des reins et мочевыводящих des voies : la néphrite, les gravelles;
• Les tumeurs malignes, de bonne qualité et non précisées : les tumeurs bénignes de la peau, кисты;
• Du côté du système reproductif : l'impuissance, гинекомастия, l'augmentation des mamelles, la violation эякуляции;
• Du côté du système kostno-musculaire : la dorsalgie, la faiblesse musculaire, артралгии, l'ostéonécrose, l'arthrose, les changements des articulations;
• Les changements des paramètres de laboratoire : l'augmentation du cholestérol total et la bilirubine, les contenus du glucose, триглицеридов, les ferments amylolytiques, l'acide urique, l'augmentation de l'activité аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), gamma-глутамилтранспептидазы (ГГТ), нейтропения, la réduction du niveau du phosphore inorganique.

Les phénomènes indésirables chez les enfants de 6 mois à 12 ans étaient analogues par la chose semblable chez les adultes, s'enregistraient le plus souvent les aberrations du goût, l'éruption, le vomissement, la diarrhée.

On observait aussi les cas séparés du syndrome de Stivensa-Djonson, l'hépatite, брадиаритмии, многоформной les érythèmes.

Les indications spéciales

Avec la prudence spéciale il est recommandé de fixer l'application simultanée de chacuns интраназальных et inhalateur глюкокортикостероидов (ГКС), puisqu'il y a un grand risque du développement des effets secondaires systémiques. Au besoin de l'utilisation de longue durée ГКС la destination de leur autre forme est rationnelle.

À la combinaison avec тадалафилом, силденафилом ou варденафилом augmente leur concentration dans le plasma du sang, cela peut amener à l'hypotension artérielle et l'érection de longue durée.

Калетру il est nécessaire d'accepter dans la dose standard pendant 10 jours avant la destination рифампицина, puisque leur accueil simultané provoque дозозависимое la réduction de la concentration лопинавира dans le plasma du sang. Puis sous le contrôle soigneux de la fonction du foie le titrage de la dose de la préparation à l'écart de l'augmentation est possible.

Chez les malades avec les violations fonctionnelles du foie augmente la concentration des substances agissant dans le plasma, c'est pourquoi il est nécessaire de passer le traitement chez eux sous le contrôle régulier soigneux des paramètres de laboratoire, y compris l'activité АСТ, АЛТ.

Au fond de l'accueil ингибиторов протеазы chez les patients on observait les cas du développement de l'hyperclycémie, diabétique кетоацидоза et les décompensations du diabète sucré, mais leur lien et la fréquence клинически ne sont pas établis.

Chez les malades avec progressant par l'HIV-infection au traitement Kaletroj augmente la probabilité du développement de la pancréatite et гипертриглицеридемии ou le risque de l'aggravation chez les patients avec la pancréatite dans l'anamnèse.

S'enregistre un divers degré выраженности croisé резистентности ингибиторов протеазы, se prolonge l'étude de l'influence de la préparation sur l'efficacité d'autres ингибиторов протеазы à la thérapeutique ultérieure.

La thérapeutique ингибиторами протеазы provoque les cas de l'hémophilie, la formation spontanée des hématomes sous-cutanés, le développement de l'hémarthrose chez les malades avec l'hémophilie du type Et et В

Au fond de l'application de la préparation chez les malades il y avoir se passer des changements extérieurs liés avec кушингоидом et l'augmentation des glandes laitières, la redistribution ou l'accumulation des dépôts adipeux dans le domaine du dos et le cou avec la réduction simultanée de la graisse sur la personne et les membres.

Avant l'application de la préparation, et toute la période de la thérapeutique, il faut régulièrement contrôler le niveau de la concentration du cholestérol et триглицеридов, en cas de la présence des violations lipidiques on montre la destination des moyens correspondants médicinaux.

Au début de combiné антиретровирусной les thérapeutiques avec Kaletroj chez les malades peuvent être observées les aggravations des infections résiduelles ou assymptomatiques opportunistes, qui provoquent le besoin de l'inspection supplémentaire et le traitement.

Les patients doivent être informés de la nécessité de l'appel au médecin à l'apparition de la gêne et la douleur dans les articulations, la violation de la fonction motrice, puisque les signes donnés peuvent être liés au développement de l'ostéonécrose.

En prenant en considération la fréquence des maladies accompagnant, les réductions de la fonction des reins, le foie ou le coeur et la thérapeutique accompagnant chez les malades est plus aînées que 65 ans, il faut appliquer avec la prudence la préparation chez les patients de la catégorie donnée.

Pendant la thérapeutique aux patients il est interdit de s'occuper de la gestion des véhicules et les mécanismes et d'autres aspects potentiellement dangereux de l'activité, l'exécution de qui demande la concentration de l'attention et la grande vitesse des réactions psychomotrices.

La coopération médicinale

Le médecin-oncologue fixe simultanément préparations acceptées, en prenant en considération une haute activité des substances agissant de Kaletry, leur dose et l'âge du malade.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder à la température : la solution – 2-8 °C, le comprimé – 15-30 °C. Ménager des enfants.

La validité : la solution – 2 ans, les comprimés – 4 ans.