Людиомил

Людиомил – тетрациклический la préparation psychotrope de l'action bien équilibrée antidépressive améliorant l'humeur, éliminant l'excitation, le caractère alarmant et psychomoteur заторможенность.

La forme de l'émission et la composition

• Les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse, 10 мг : rond, avec les bords fauchés, un peu biconvexe, la couleur jaune clair, le noyau – blanc; sur une des parties la gravure «CG», sur l'autre – «CO» (selon 10 pièces à блистерах, 5 блистеров dans le paquet de carton);
• Les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse, 25 мг : rond, avec les bords fauchés, un peu biconvexe, la couleur grise-orange, le noyau – blanc; sur une des parties la gravure «CG», sur l'autre – «DP» (selon 10 pièces à блистерах, 3 ou 10 блистеров dans le paquet de carton);
• Le comprimé pour la préparation de la solution pour инфузий : le liquide transparent incolore (selon 5 мл dans les ampoules, 10 ampoules dans le paquet de carton).

La composition du 1 comprimé couvert de l'enveloppe pelliculeuse :

• La substance agissant : мапротилина гидрохлорид – 10 ou 25 мг;
• Les composants auxiliaires : les lactoses le monohydrate, l'amidon прежелатинизированный de maïs, le calcium le phosphate, диоксид du silicium colloïdal aride, le magnésium стеарат, le talc, l'acide de stéarine;
• L'enveloppe : гипромеллоза, le talc, полисорбат, le titan диоксид, le colorant de la fer оксид le jaune; en supplément au nombre des comprimés 25 мг – le colorant de la fer оксид rouge.

La composition 1 мл du comprimé pour la préparation de la solution pour инфузий :

• La substance agissant : мапротилина метансульфонат – 5 мг;
• Les composants auxiliaires : метансульфоновая l'acide, маннитол, l'eau pour les injections.

Les déclarations vers l'application

• Les dépressions : инволюционные et endogène, réactif, psychogénique et névrotique (dans y compris dépression de l'épuisement), masqué, соматогенные, ainsi que менопаузная la dépression (climatérique);
• Les violations dépressives de l'humeur, caractérisant par la dysphorie, l'irritabilité ou le caractère alarmant;
• L'état de l'apathie (particulièrement pour les patients de l'âge avancé);
• Les plaintes du caractère somatique ou psychosomatique chez les malades en présence du caractère alarmant et/ou la dépression.

Les contre-indications

• Les violations exprimées du travail des reins;
• Les violations exprimées du travail du foie;
• Le retard de l'urination (par exemple, à la suite des maladies de la prostate);
• Les pathologies accompagnées par le seuil réduit de la volonté convulsive ou le syndrome convulsif (l'alcoolisme, le trauma de l'encéphale de n'importe quelle origine);
• Le glaucome zakrytoougol'naya;
• Les blocus endocardiaques, (le deuxième) stade aigu de l'infarctus du myocarde;
• La thérapeutique simultanée ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
• L'intoxication aiguë par les substances somnifères psychotropes ou l'alcool;
• L'hypersensibilité aux composants du moyen médicinal;
• L'extrême sensibilité croisée vers трициклическим aux antidépresseurs.

À la grossesse de Ljudiomil appliquent, quand le profit supposé la thérapeutique excède considérablement les risques pour le fruit. À la destination de la préparation à ses femmes enceintes il faut supprimer au minimum 7 semaines avant possible родоразрешения (si cela permet l'état de la femme enceinte) pour éviter le développement chez les nouveau-nées de l'essoufflement, les léthargies, l'irritabilité, тахикардии, l'hypotension artérielle, les crampes, l'excitation nerveuse et l'hypothermie.

En rapport avec l'atteinte мапротилина au lait de nourrice, à la lactation il est nécessaire de cesser ou l'application de la préparation, ou l'alimentation de poitrine.

Le moyen de l'application et дозировка

En train de la thérapeutique par Ljudiomilom au patient il est nécessaire d'être surveillé du médecin.

Le régime дозирования s'approche furtivement individuellement, en tenant compte de l'état du malade et sa réaction sur мапротилин. Par exemple, est admis augmenter la dose du soir aux frais de la réduction simultanée de jour, ou fixer toute la dose de vingt-quatre heures à 1 accueil à l'après-midi.

Après l'enregistrement de la réduction essentielle du degré выраженности des symptômes on peut tenter de diminuer la dose de la préparation. Mais si l'état du malade à cause de cela s'aggrave, il faut immédiatement augmenter la dose jusqu'à initial.

Les comprimés absorbent, en avalant entièrement et en buvant la quantité suffisante du liquide.

Le régime recommandé дозирования :

• Les dépressions du degré moyen et modéré выраженности (pour l'essentiel au traitement dans un dispensaire) : selon 25 мг 1-3 fois aux jours ou 25-75 мг 1 fois aux jours, en fonction du symptôme et l'efficacité du traitement;
• Les dépressions exprimées (pour l'essentiel au traitement dans l'hôpital) : selon 25 мг 3 fois aux jours ou 75 мг 1 fois aux jours; en cas de besoin il est recommandé graduellement d'augmenter la dose de vingt-quatre heures jusqu'à maximum – 150 мг, accepté pour 1 fois ou divisé sur quelques accueils, en fonction de l'efficacité du traitement et переносимости de la préparation;
• D'autres violations dépressives de l'humeur, ainsi que pour les enfants, les adolescents et les patients de l'âge avancé : selon 10 мг 3 fois aux jours ou 25 мг 1 fois aux jours; en cas de besoin on peut la dose de vingt-quatre heures graduellement (avec chaque accueil d'une petite valeur) augmenter jusqu'à 25 мг 3 fois aux jours ou jusqu'à 75 мг 1 fois aux jours, en fonction de l'efficacité du traitement et переносимости de la préparation.

On ne peut pas excéder la dose maxima de vingt-quatre heures (150 мг).

Le comprimé pour la préparation de la solution pour инфузий à Ljudiomil peut être fixé à l'effet insuffisant de l'accueil de la préparation à l'intérieur, ou à la dépression, рефрактерной vers пероральной à la thérapeutique. En forme d'intraveineux инфузий мапротилин il est recommandé dans la dose de vingt-quatre heures de 25 мг jusqu'à 100 мг.

Pour la préparation инфузионного de la solution 25-50 мг мапротилина (de 5 jusqu'à 10 мл du comprimé (1-2 ampoules)) divorcent à 250 мл du glucose ou la solution isotonique du sodium хлорида, le temps инфузии – 1,5-2 heures; pour une plus haute dose–75-150 мг мапротилина (de 15 jusqu'à 30 мл du comprimé (3-6 ampoules)) divorcent à 500 мл du glucose ou la solution isotonique du sodium хлорида, le temps инфузии – 2-3 heures.

Pour l'obtention du dynamisme assuré positif des symptômes, en général, à la longueur de 1-2 semaines, il faut passer sur пероральную la forme du moyen médicinal.

Les patients âgés (60 ans est plus aînés) pour инфузии ont besoin de la dose initiale 25 мг (1 ampoule), divorcé à 250 мл du glucose ou la solution physiologique, le temps de l'introduction – 1,5-2 heures. À la thérapeutique ultérieure, en cas de besoin, en fonction de la réaction au traitement et переносимость de la préparation, la dose de vingt-quatre heures est admis graduellement augmenter jusqu'à 50-75 мг (2-3 ampoules), divorcé à 250-500 мл du glucose ou la solution physiologique, le temps de l'introduction – 2-3 heures.

En cas de la réduction rude de la dose ou la suppression soudaine de la préparation le développement des réactions indésirables marginales, y compris le syndrome de la suppression est possible.

L'expérience clinique de l'utilisation de Ljudiomila de l'âge d'enfant est limitée, c'est pourquoi il est nécessaire d'examiner le régime дозирования comme les recommandations approximatives. Aux adolescents est admis en cas de nécessité utiliser la préparation dans la même dose, comme l'adulte.

Les actions marginales

Les effets secondaires caractéristique pour Ljudiomila, ainsi que pour les autres трициклических des antidépresseurs :

• Le statut psychique (central et le système nerveux périphérique) : souvent – les sentiments de la fatigue, la somnolence; parfois – l'inquiétude, l'augmentation de l'appétit, la somnolence à l'après-midi, le sentiment de la tension, le sentiment de l'alarme, l'état maniacal, l'agressivité, l'hypomanie, les violations de la mémoire, l'insomnie, les violations du rêve, les terreurs nocturnes, les violations de la concentration de l'attention, le renforcement de la dépression; rarement – спутанность les consciences, le délire, la nervosité, les hallucinations (principalement dans l'âge avancé); dans les cas particuliers – la dépersonnalisation, l'activation des signes de la psychose;
• Le statut neurologique (central et le système nerveux périphérique) : souvent – le mal de tête, le vertige facile, миоклонус, мелкоразмашистый le branlement; parfois – la diarthrie, парестезии (les sentiments du point, l'engourdissement), la faiblesse musculaire, le vertige; rarement – l'ataxie, les crampes, акатизия; dans les cas particuliers – la dyskinésie, le changement des paramètres de l'électroencéphalogramme, la désorganisation de la coordination des mouvements;
• Les réactions anticholinergiques : souvent – la sécheresse dans la bouche; parfois – les sudations excessives, les flots, la fermeture, затуманивание de la vue, la violation de l'urination, la violation de l'accommodation; dans les cas particuliers – carie, la stomatite;
• Le système Cardio-vasculaire : parfois – les palpitations de coeur, синусовая тахикардия, ортостатическая l'hypotension, клинически les changements insignifiants ЭКГ (l'intervalle ST ou le créneau T) chez les patients auparavant n'ayant pas les rejets du côté du coeur; rarement – l'augmentation de la pression artérielle, l'arythmie; dans les cas particuliers – les syncopes, les violations de la conductibilité endocardiaque (le blocus des pieds de la touffe de Gisa, l'élargissement de l'ensemble QRS, le changement de l'intervalle PQ);
• Le système digestif : parfois – l'inconfort dans le ventre, la nausée, le vomissement; rarement – l'augmentation du niveau des ferments de foie (трансаминаз, alcalin фосфатаз), la diarrhée; dans les cas particuliers – l'hépatite avec la jaunisse ou sans;
• Les réactions dermatologiques : parfois – la photosensibilisation, les réponses allergiques cutanées (la vanesse, l'éruption), parfois avec la fièvre; dans les cas particuliers – le pourpre, les oedèmes (total ou local), la démangeaison, cutané васкулит, мультиформная l'érythème, алопеция;
• Le système endocrine et le métabolisme : parfois – les augmentations de la masse du corps, la violation de la puissance et le libido; dans les cas particuliers – галакторея, l'augmentation des glandes laitières, le syndrome de la sécrétion inadéquate вазопрессина;
• Le système respiratoire : dans les cas particuliers – бронхоспазм, l'alvéolite allergique avec эозинофилией ou sans;
• Le système de l'hématopoïèse : dans les cas particuliers – l'agranulocytose, эозинофилия, la leucopénie, тромбоцитопения;
• Les organes de sens : dans les cas particuliers – les violations des gustations, le bourdonnement dans l'oreille, заложенность du nez;
• L'autre : parfois en conséquence de la suppression soudaine ou la réduction rapide de la dose – les douleurs dans le ventre, la nausée, le vomissement, la diarrhée, le sentiment de l'alarme, le mal de tête, l'insomnie, l'irritabilité, le renforcement de la dépression ou les violations dépressives de l'humeur, sous le prétexte de qui on passait le traitement (d'habitude les effets преходящи, sont faiblement exprimée et ne sont pas toujours nettement liés à la dose de la préparation et son niveau dans le plasma du sang, passent après la cessation de l'accueil мапротилина ou les réductions de la dose; il est difficile de distinguer souvent les réactions marginales des signes de la dépression, tels que les violations du rêve, la faiblesse totale, l'émotion, le sentiment de l'alarme, la sécheresse dans la bouche, la fermeture).

Au développement des effets secondaires sérieux, par exemple, du côté de central et le système nerveux périphérique, Ljudiomil est demandé supprimer.

Les indications spéciales

Selon la classification standard des maladies psychiques dans la direction diagnostique et statistique sur les maladies psychiques – DSM-IV et la classification internationale statistique des maladies – МКБ-10, les états énumérés dans le paragraphe de "la Déclaration" sont définis comme il suit : l'épisode dépressif, рекуррентное la désorganisation dépressive ou une grande dépression.

Chez les patients avec la schizophrénie au fond du traitement трициклическими par les antidépresseurs peuvent s'aggraver психотическая les symptômes, aussi aux désorganisations cycliques bipolaires dans la phase dépressive de la maladie (au fond de la thérapeutique трициклическими par les antidépresseurs) s'enregistraient les épisodes maniacaux ou hypomaniacaux. Au développement de telles complications peut être nécessaire la réduction de la dose мапротилина, jusqu'à la suppression, et la destination нейролептиков.

La probabilité augmentée des actions de suicide en cas des dépressions lourdes peut se garder avant la rémission considérable. Chez les enfants, ainsi que chez les adultes, à la dépression on peut observer la conduite de suicide et/ou le renforcement de la dépression, ainsi que d'autres symptômes psychopathologiques indépendamment du fait, ils reçoivent les antidépresseurs ou non. D'après les résultats des études à court terme des patients d'enfant et l'adolescence, près de qui on diagnostiquait la dépression et d'autres violations psychiatriques, était révélé que l'accueil des antidépresseurs peut augmenter le risque de la conduite de suicide et les idées de suicide. Parfois les antidépresseurs peuvent être la raison de l'aggravation des tendances (intentions) de suicide.

À tous les stades de la thérapeutique on demande le monitoring soigneux des patients acceptant la préparation selon chacun des déclarations. Il faut étudier aussi le tableau clinique à propos de l'aggravation de l'état, les actions de suicide et d'autres symptômes psychopathologiques, particulièrement au début du cours ou à la correction дозирования. Il est nécessaire d'examiner la possibilité du changement du régime de la thérapeutique, jusqu'à la suppression de Ljudiomila, particulièrement, si tels changements sont apparus soudain, sont vivement exprimés ou n'étaient pas marqués avant l'accueil de la préparation.

La tâche principale à l'application de Ljudiomila – l'acquisition de l'effet thérapeutique avec l'utilisation de la préparation dans la plus petite dose effective. C'est particulièrement signifiant pour les adolescents, malade 18 ans est plus aînés aux procès inachevés de la croissance et les gens âgés. Près de ces catégories des patients est d'habitude instable le système neuro-végétal et la réaction sur мапротилин est plus exprimée.

On peut passer la thérapeutique électroconvulsive pendant l'application de Ljudiomila exceptionnellement sous l'observation soigneuse médicale.

Il y a des données séparées sur le changement du sang périphérique du nombre des leucocytes à la thérapeutique par Ljudiomilom, en raison de quoi le contrôle périodique de ce paramètre est nécessaire, on demande aussi l'attention spéciale en ce qui concerne tels symptômes, comme les douleurs dans la gorge ou la fièvre. L'exécution de ces recommandations aux premiers mois de la thérapeutique est plus actuelle et au traitement long, pendant lequel il faut produire en supplément le contrôle des paramètres de la fonction des reins et le foie.

À la présence dans l'anamnèse des données sur la pression augmentée intraoculaire, les fermetures lourdes chroniques ou le retard du reflux de l'urine, particulièrement en cas de l'hypertrophie de la prostate, мапротилин il est recommandé d'appliquer avec la prudence. Puisque la préparation exerce une certaine influence propre трициклическим aux antidépresseurs, qui peuvent, par exemple, contribuer au développement de l'impraticabilité paralytique intertinale (particulièrement dans l'âge avancé ou chez les patients de l'hôpital), il est nécessaire de l'appliquer avec la prudence, et à la formation de la fermeture il faut prendre les mesures correspondantes. On ne peut pas exclure inhérent трициклическим aux antidépresseurs l'influence anticholinergique : la réduction слезоотделения et l'augmentation relative de la quantité de mucosité dans le liquide plaintif que peut contribuer à l'endommagement de l'épithélium de la corné au port des verres de contact.

À l'hyperthyroïdie, ainsi que les patients acceptant les préparations des hormones de la glande thyroïde, à cause de la possibilité de l'augmentation de la fréquence des effets secondaires du côté du système cardio-vasculaire, il est nécessaire d'appliquer la préparation avec la prudence.

La thérapeutique de longue durée par les antidépresseurs peut être la raison de carie des dents, c'est pourquoi en train du traitement Ljudiomilom recommande systématiquement de passer l'assainissement chez le dentiste.

Il est nécessaire de prévenir l'anesthésiologiste avant la tenue local ou l'anesthésie générale de l'application de Ljudiomila. La suite du cours de la thérapeutique мапротилином est plus sûre par comparaison avec ces problèmes, qui peuvent apparaître à cause de la suppression rude de la préparation directement avant l'opération. Il est nécessaire de prévenir les parents et les tuteurs, des enfants, ainsi que les adultes acceptant les antidépresseurs (indépendamment des déclarations), sur ce que pour les malades on demande l'observation constante à cause du risque des autres symptômes psychopathologiques, y compris la conduite de suicide, de qui il faut immédiatement informer le médecin traitant.

La coopération médicinale

• Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) – il y a une probabilité des coopérations exprimées médicinales conduisant au développement гиперпирексии, le branlement, генерализованных des clonies, le délire, jusqu'à l'issue fatale de la maladie (il est important de respecter l'intervalle le minimum dans 2 semaines entre l'application ингибиторов МАО et Ljudiomilom);
• Les substances exerçant l'influence sur la transmission de l'excitation à adrénergiques синапсах : бетанидин, резерпин, гуанетидин, клонидин et alpha-метилдопа – мапротилин peut réduire ou même entièrement les bloquer антигипертензивное l'action (si simultanément avec la thérapeutique par Ljudiomilom il est nécessaire de traiter l'hypertension artérielle, il faut utiliser les substances/préparations de l'autre type (вазодилататоры, les diurétiques ou β-adrenoblokatory), ne subissant pas la biotransformation exprimée; en outre il est nécessaire d'avoir en vue que le refus soudain de l'accueil de Ljudiomila peut provoquer l'hypotension exprimée artérielle);
• Симпатомиметики : норадреналин ou норэпинефрин, l'adrénaline ou эпинефрин, l'éphédrine, изопреналин et фенилэфрин (y compris les cas, quand ils font partie local анестетиков, par exemple, appliqué dans la stomatologie, ou les gouttes au nez) – мапротилин peut потенцировать les réactions cardio-vasculaires (le monitoring des patients insérant le contrôle de la pression artérielle et le rythme cordial, ainsi que la sélection soigneuse de la dose est nécessaire);
• Les préparations anticholinergiques : фенотиазины, антипаркинсонические les moyens, l'atropine, бипериден, les antihistaminiques – il est possible потенцирование leurs actions sur la pupille de l'oeil, le système cérébro-spinal, la vessie et l'intestin;
• Les moyens Antiaritmitchesky (хинидин et etc.) – leur action anticholinergique peut être синергично мапротилину avec выраженностью, dépendant des doses (une telle combinaison n'est pas recommandée);
• Les groupes principaux des tranquillisateurs – l'augmentation dans le plasma de la concentration мапротилина, la réduction du seuil de la volonté convulsive et le développement des crampes est possible; мапротилин avec тиоридазином peuvent provoquer le développement des arythmies lourdes;
• Les préparations/substances médicinales activant микросомальные les ferments du foie : карбамазепин, les contraceptifs oraux, les barbitrates – le renforcement du métabolisme мапротилина et, en conséquence, la réduction de l'efficacité de la préparation (en cas de besoin il est recommandé de reconsidérer дозировку des moyens indiqués) est possible; en outre l'augmentation dans le sérum du sang de la concentration карбамазепина ou фенитоина, et учащение des actions marginales propres à eux que peut demander les corrections des doses est possible;
• Метилфенидат – peut amener à l'augmentation de la concentration трициклических des antidépresseurs dans le plasma du sang et le renforcement de leur action;
• β-adrenoblokatory, caractérisant par la biotransformation considérable (пропранолол etc.) – l'augmentation dans le plasma du sang de la concentration мапротилина (au besoin d'une telle combinaison définir considérablement régulièrement le niveau мапротилина dans le plasma et corriger sa dose) est possible;
• Les dérivées koumarinovye – le renforcement антикоагулянтного les actions à cause de ингибирования de leur métabolisme dans le foie (il est recommandé de traquer протромбиновое le temps, et en cas de besoin – réduire la dose de l'anticoagulant) est possible;
• Les dérivées сульфонилмочевины ou l'insuline – il est possible потенцирование de ceux-ci гипогликемического les actions (les patients avec le diabète sucré ont besoin du monitoring régulier du niveau du glucose dans le sang, au début de la cure, ainsi qu'à sa fin);
• Флуоксетин ou флувоксамин – peuvent amener à l'augmentation essentielle du niveau мапротилина dans le sang et vers le développement des effets secondaires correspondants (à cause de la demi-vie biologique longue sélectif ингибиторов de la conquête inverse серотонина ces effets secondaires peuvent longtemps se garder);
• L'alcool, les barbitrates et d'autres moyens possédant l'influence opprimant sur ЦНС – leur influence sur l'organisme peut se trouver plus exprimé;
• Бензодиазепины – peut se renforcer de ceux-ci седативное l'action;
• Циметидин – ингибирует le métabolisme de certains трициклических des antidépresseurs, en conséquence de quoi augmente leur concentration dans le sang et augmente la fréquence des réactions indésirables (les violations de la vue, la sécheresse dans la bouche) (sur la coopération semblable avec мапротилином ne se communiquait pas, mais on ne peut pas exclure qu'à leur application simultanée peut être nécessaire la réduction de la dose de Ljudiomila).

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants, à la température n'est pas plus haut 30 °C.

La validité – 5 ans.