Меридиа

Меридиа – la préparation appliquée pour le traitement soutenant des malades avec алиментарным par l'obésité.

La forme de l'émission et la composition

Меридиа produisent en forme des capsules : ferme de gélatine, avec bleu крышечкой et le corps jaune (10 мг) ou blanc (15 мг) les couleurs, avec l'inscription (en fonction de la dose) «10» ou «15»; le contenu des capsules – la poudre facilement mouvante de la couleur presque blanche ou blanche (selon 10 мг : selon 7 pièces à linéaire ячейковых les emballages, selon 2 emballages dans le paquet de carton; selon 14 pièces à linéaire ячейковых les emballages, selon 1,2 ou 6 emballages dans le paquet de carton; selon 15 мг – selon 14 pièces dans les emballages, selon 2 emballages dans le paquet de carton).

Dans la composition de 1 capsule entre :

• La substance active : le monohydrate гидрохлорида сибутрамина – 10 мг;
• Les composants auxiliaires : лаурилсульфат du sodium, la cellulose microcristalline, le monohydrate de la lactose, colloïdal диоксид du silicium, стеарат du magnésium, la gélatine, диоксид du titan (Е171), l'indigotine (Е132), l'encre gris, хинолиновый jaune (le colorant Е104).

Les déclarations vers l'application

Меридиа fixent à la thérapeutique soutenant des malades avec la masse excédentaire du corps en présence des déclarations suivantes :

• L'obésité alimentarnoe avec l'indice de la masse du corps de 30 ^kg/m2 et est plus grande;
• L'obésité alimentarnoe avec l'indice de la masse du corps de 27 ^kg/m2 et est plus grande en présence d'autres facteurs du risque, qui sont conditionnés à la masse excédentaire du corps, tels que la violation de l'échange des lipides (дислипопротеинемия) ou le diabète sucré 2 types.

Les contre-indications

• L'obésité, les raisons ayant organiques;
• Le glaucome;
• Les graves infractions de l'alimentation (établi et connu) en forme de l'anorexie (épuisement) nerveuse ou nerveux булимии (la passion excessive pour la nourriture);
• La pathologie neurologique (le syndrome de Jilya де ла Touretta);
• Les maladies du caractère psychique;
• Les violations établies du système cardio-vasculaire : l'asystolie chronique dans le stade de la décompensation, la maladie ischémique du coeur, l'arythmie, les vices innés, тахикардия, окклюзионные les maladies des artères périphériques, цереброваскулярные les maladies (транзиторные les violations de la circulation du sang cérébrale, l'hémorragie);
• Les violations lourdes fonctionnelles du foie et les reins;
• L'augmentation de la fonction de la glande thyroïde (l'hyperthyroïdie);
• Гормонально la tumeur active des glandes surrénales (феохромоцитома);
• La présence de l'hypertension d'une manière inadéquate contrôlée artérielle (la pression artérielle> 145/90 mm рт.ст.);
• La dépendance établie pharmacologique, alcoolisée et narcotique;
• L'augmentation de bonne qualité de la prostate avec la formation de l'urine résiduelle (l'hyperplasie de bonne qualité de la prostate);
• L'application simultanée ингибиторов моноаминоксидазы, ainsi que la période de 14 jours après leur suppression (après l'accueil de Meridia il faut subir aussi l'intervalle de quinze jours avant l'accueil ингибиторов МАО);
• La thérapeutique combinée avec d'autres moyens médicinaux pour la baisse du poids ou les préparations agissant sur le système cérébro-spinal (нейролептики, les antidépresseurs), les préparations appliquées aux violations du rêve (триптофан) ou les maladies mentales;
• La grossesse et la période de la lactation;
• L'âge jusqu'à 18 ans;
• L'âge de 65 ans;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Aux femmes de l'âge génital pendant l'accueil de Meridia il est nécessaire d'utiliser les moyens anticonceptionnels.

Le moyen de l'application et дозировка

Меридиа absorbent, sans mâcher et en buvant la quantité suffisante du liquide (le verre de l'eau), il est plus préférable – au matin. On peut reunir les capsules avec le repas ou accepter à jeun.

Au début de la thérapeutique fixent selon 10 мг Meridia chaque jour. En l'absence de l'efficacité (par le critère est la réduction du poids moins que sur 2 kg en un mois), en cas de bon переносимости de la préparation, l'augmentation de la dose de vingt-quatre heures jusqu'à 15 мг est possible. Chez réagissant faiblement sur l'accueil 15 мг la tenue de la thérapeutique ultérieure est inutile à Meridia malade (par le critère est la réduction du poids moins que sur 4 kg en un mois).

En cas du laissez-passer de l'accueil de la préparation accepter la dose double, en changeant le régime ordinaire дозирования, il ne faut pas. Chez les malades insuffisamment bien réagissant à la thérapeutique (la réduction de la masse du corps moins de 5 % du niveau initial en 3 mois de la thérapeutique), le cours ne doit pas se prolonger plus longtemps 3 mois. Continuer le traitement il ne faut pas, si au fond de l'accueil ultérieur après la réduction atteinte du poids le malade prend du poids 3 kg et plus.

La durée de la thérapeutique (avec l'application 10 ou 15 мг Meridia) ne doit pas excéder 1 an (à cause de l'absence des informations suffisantes sur la sécurité et l'efficacité de la thérapeutique à la longueur de la période plus de délai indiqué).

Pendant le traitement aux patients il est récommandé de changer les habitudes et le régime de vie de manière qu'après l'achèvement du cours de la thérapeutique assurer la préservation de la réduction atteinte du poids (au non-respect de ces exigences l'augmentation inévitablement réitérée de la masse du corps).

Le médecin peut changer le régime recommandé à l'instruction дозирования.

Les actions marginales

Le plus souvent les actions marginales se développent à la longueur du premier mois de la thérapeutique. Leur fréquence et выраженность s'affaiblissent avec le temps. En tout, les violations portent convertible et нетяжелый (> 10 % – souvent, 1-10 % – parfois, <1 % – est rare) :

• Le système digestif : souvent – la fermeture, la perte de l'appétit; parfois – l'aggravation des hémorroïdes, la nausée;
• Le système Cardio-vasculaire et le sang (l'hémostasie, l'hématopoïèse) : parfois – les palpitations de coeur, тахикардия, l'augmentation de la pression artérielle, вазодилатация (la rubéfaction de la peau avec la sensation de la chaleur), l'augmentation modérée du pouls (sur 3-7 coups par minute) et la montée modérée de la pression artérielle dans le repos (sur 1-3 mm рт.ст.); dans les cas particuliers – l'augmentation plus exprimée de la pression artérielle et учащение les fréquences des réductions cordiales (клинически les changements signifiants du pouls et la pression artérielle sont enregistrés principalement au début du traitement (aux premiers 1-2 mois));
• Les épidermes : parfois – la sudation excessive;
• Le système nerveux et les organes de sens : souvent – l'insomnie, la sécheresse dans la bouche; parfois – l'inquiétude, le mal de tête, le vertige, le changement du goût, парестезии (les violations de la sensibilité de la peau).

Dans les cas uniques à l'application de Meridia sont décrits suivant клинически les violations signifiantes :

• Les maladies des reins en forme de la néphrite aiguë interstitielle, мезангиокапиллярного гломерулонефрита;
• L'augmentation tranzitornoe de l'activité des ferments de foie;
• Du pourpre de Chenlejna-Genokha;
• Тромбоцитопения;
• Les attaques convulsives;
• La phrénoplégie (chez un malade avec шизоаффективным par la violation existant hypothétiquement avant l'accueil de la préparation).

Les indications spéciales

Accepter Meridia il faut seulement avec l'observation des conditions nettement définies et les précautions spéciales. Avant la tenue de la thérapeutique il faut consulter avec le spécialiste.

Меридиа il est recommandé d'accepter dans les cas où toutes les actions selon la réduction du poids sont peu efficaces (le critère est la réduction de la masse du corps moins que sur 5 kg à la longueur de 3 mois).

Il faut passer la thérapeutique seulement комплексно (y compris le changement du mode de vie et les régimes nécessaires à la préservation de la réduction atteinte du poids après la suppression du traitement médicamentaire), en respectant les recommandations du spécialiste avec l'expérience pratique du traitement de l'obésité.

Meridia acceptant aux patients doivent contrôler la pression artérielle et la fréquence des réductions cordiales. À la longueur de 2 premiers mois du traitement il faut contrôler ces paramètres tous les 14 jours, puis une fois par mois. À l'hypertension artérielle (la pression artérielle 145/90 mm рт.ст est plus hauts.) le contrôle de ces paramètres, en cas de nécessité, il faut réaliser plus souvent et particulièrement soigneusement. Il faut interrompre la thérapeutique dans les cas, si à la mesure réitérée la pression artérielle excède deux fois 145/90 mm рт.ст.

Il est nécessaire de respecter la prudence à la thérapeutique combinée avec les moyens médicinaux augmentant l'intervalle QT (сертиндолом, терфенадином, астемизолом, амиодароном, хинидином, флекаинидом, пропафеноном, мексилетином, соталолом, пимозидом, цизапридом, трициклическими par les antidépresseurs), et aux états, qui sont capables d'amener à l'augmentation de l'intervalle QT (par exemple, à l'hypokaliémie et гипомагниемии).

À la tenue du contrôle régulier médical de l'état du Meridia acceptant du malade il faut tourner l'attention spéciale sur la douleur dans le thorax, progressant la dyspnée et les oedèmes sur les pieds (le lien entre l'accueil de la préparation et le développement de l'hypertension primaire pulmonaire n'est pas établi).

Aussi il faut respecter la prudence en présence des maladies/états suivantes :

• L'épilepsie;
• Les violations fonctionnelles du foie du degré moyen et facile du poids (à cause de l'augmentation possible de la concentration сибутрамина dans le plasma du sang);
• Les violations fonctionnelles des reins du degré moyen et facile du poids (à cause du retrait par les reins inactif метаболитов de la préparation);
• Les données anamnestiques sur les tics à moteur ou verbaux (les réductions incontrôlables spontanées musculaires, ainsi que les violations de l'articulation);
• L'application simultanée avec les préparations contribuant à l'augmentation de la pression artérielle et la fréquence des réductions cordiales (y compris appliqué à la toux, l'allergie et le refroidissement les moyens médicinaux).

À la suppression de Meridia dans les cas rares probablement le développement des violations en forme du mal de tête et l'augmentation de l'appétit; les informations sur le développement абстинентного du syndrome, sont absentes des violations de l'humeur ou le syndrome de la suppression.

À cause de la nécessité de l'observation du régime d'utiliser l'alcool pendant la thérapeutique il n'est pas récommandé.

Les préparations agissant sur le système cérébro-spinal peuvent limiter la mémoire, l'activité intellectuelle, la vitesse des réactions. En raison de cela il faut respecter la prudence à la destination de Meridia aux conducteurs des véhicules et les patients, quelle profession est liée à la concentration augmentée de l'attention.

La coopération médicinale

À la thérapeutique combinée de Meridia avec certaines préparations peuvent apparaître les effets suivants :

• Les moyens médicinaux, ингибирующие l'activité du ferment CYP3A4 (тролеандомицин, кетоконазол, l'érythromycine, la ciclosporine) : l'augmentation de la concentration dans le plasma метаболитов сибутрамина, клинически l'allongement insignifiant de l'intervalle QT (sur 9,5 мс), l'augmentation de la fréquence des réductions cordiales (sur 2,5 coups par minute);
• Рифампицин, дексаметазон, фенитоин, le gardénal, карбамазепин, les préparations antibiotiques du groupe макролидов : l'accélération du métabolisme сибутрамина;
• Les préparations augmentant le niveau нейромедиатора серотонина dans le plasma du sang (дигидроэрготамин, суматриптан, sélectif ингибиторы de la conquête inverse серотонина, les moyens énergiques insensibilisant médicinaux (петидин, пентазоцин, фентанил), противокашлевые les préparations (y compris декстрометорфан)) : l'augmentation du risque du développement серотонинового du syndrome.

Sur l'action des préparations hormonales contraceptives de Meridia de l'influence ne donne pas.

Les informations amenées sur la coopération médicinale se rapportent aux préparations appliquées pendant la période courte.

À l'accueil simultané de Meridia avec l'alcool le renforcement de l'effet négatif du dernier n'était pas marqué. Cependant l'alcool avec recommandé à l'application de la préparation par les actions diététiques ne se marie pas.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place sèche, inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 25 °C.

La validité – 3 ans.