Кораксан

Кораксан – антиангинальный la préparation, sélectif ингибитор des If-canaux синусового du noeud.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – les comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse : de la couleur oranjevo-rose, ont la gravure, sur une partie – la marque de fabrique de la société, sur l'autre – près des comprimés de la forme ovale biconvexe avec les entailles de deux parties latérales – le chiffre 5, près des comprimés triangulaires – le nombre 7,5 (selon 14 pièces à блистерах, dans le paquet de carton 1, 2 ou 4 блистера).

La substance agissant – ивабрадина гидрохлорид :

• 1 comprimé de la forme ovale – 5,39 мг qu'est équivalent 5 мг ивабрадина;
• 1 comprimé de la forme triangulaire – 8,085 мг qu'est équivalent 7,5 мг ивабрадина.

Les composants auxiliaires : du magnésium стеарат, la lactose le monohydrate, l'amidon de maïs, le silicium диоксид colloïdal aride, мальтодекстрин.

La composition de l'enveloppe pelliculeuse : гипромеллоза, глицерол, le colorant de la fer оксид jaune (Е172), le macrogoal 6000, le titan диоксид (Е171), le colorant de la fer оксид rouge (Е172), le magnésium стеарат.

Les déclarations vers l'application

L'application de Koraksana est montrée à la thérapeutique de la sténocardie stable chez les malades avec normal синусовым par le rythme :

• La présence des contre-indications vers bêta-адреноблокаторам ou à leur intolérance;
• Le contrôle inadéquat de la sténocardie stable aux doses optima bêta-адреноблокаторов, pour la combinaison avec bêta-адреноблокаторами.

Outre cela, la préparation fixent à l'asystolie chronique chez les patients avec la fréquence des réductions cordiales (ЧСС) 70 et plus coups par minute et синусовым par le rythme en vue de la réduction de la fréquence du développement des complications possibles cardio-vasculaires.

Les contre-indications

• Le blocus sinoatrial'naya;
• Брадикардия, à ЧСС dans l'état du repos moins de 60 coups par minute;
• L'infarctus du myocarde aigu;
• La sténocardie instable;
• Le choc kardiogennyj;
• L'hypotension lourde artérielle (la pression sistologique artérielle (l'ENFER) est plus basse 90 mm de la colonne de mercure (рт.ст.) et diastolique l'ENFER plus bas 50 mm рт.ст.);
• Le syndrome de la faiblesse синусового du noeud (СССУ);
• L'asystolie aiguë ou instable;
• Le blocus (AV-blocus) atrioventrikoulyarnaya de III degré;
• La constante стимуляция par le conducteur artificiel du rythme du coeur;
• L'accueil simultané fort ингибиторов des isoferments du système du cytochrome P450 3А4, tels que нефазодон, les antibiotiques du groupe макролидов (телитромицин, кларитромицин, джозамицин, пероральный l'érythromycine), les préparations antifungiques du groupe азолов (итраконазол, кетоконазол), ингибиторы l'HIV-proteazy (ритонавир, нелфинавир);
• L'insuffisance exprimée de foie (selon l'échelle je Tchajld-bois plus de 9 points);
• Le syndrome мальабсорбции les glucoses-galactoses, l'intolérance de la lactose, le déficit de la lactase;
• La période de la grossesse et l'alimentation de poitrine;
• L'âge jusqu'à 18 ans;
• L'extrême sensibilité vers les composants de la préparation.

La préparation est contre-indiquée aux femmes de l'âge reproductif n'appliquant pas les moyens sûrs de la contraception.

Avec la prudence il est recommandé de fixer Koraksan aux malades avec l'hypotension artérielle, l'AV-blocus de II degré, l'asystolie chronique de IV classe (la classification NYHA), la forme modérée de l'insuffisance de foie exprimée par l'insuffisance rénale (à la clairance de la créatinine (КК) moins de 15 ml/mines), l'allongement inné de l'intervalle QT, l'hémorragie récemment transférée, la dégénération de pigment de la rétine.

Sous le contrôle soigneux médical il est nécessaire d'accepter la préparation à la combinaison avec modéré ингибиторами et les inducteurs des isoferments CYP3A4, les moyens médicinaux allongeant l'intervalle QT, le jus de pamplemousse, les bloqueurs des canaux lents de calcium réduisant ЧСС (дилтиазем, верапамил), некалийсберегающими par les diurétiques.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés absorbent, pendant le repas, 2 fois aux jours (le matin et le soir).

À la sténocardie stable la dose initiale de vingt-quatre heures fait 10 мг (selon 1 comprimé 5 мг durant le matin et le soir). En vertu des déclarations cliniques, dans 3-4 semaines de l'accueil la dose de vingt-quatre heures peut être menée jusqu'à 15 мг. En cas de la réduction ЧСС dans le repos avant moins de 50 coups par minute ou les apparitions des symptômes брадикардии (les vertiges, une forte réduction l'ENFER, la fatigue augmentée), il est nécessaire de réduire la dose de vingt-quatre heures de la préparation jusqu'à 5 мг. En l'absence de l'effet thérapeutique après la réduction de la dose il faut supprimer l'application de la préparation.

À l'asystolie chronique la dose recommandée initiale de vingt-quatre heures – 10 мг. Dans 2 semaines de l'application, si ЧСС dans le repos garde la stabilité au niveau de plus de 60 coups par minute, la dose peut être augmentée jusqu'à 15 мг.

La correction de la dose de vingt-quatre heures de Koraksana dépend de la stabilité chez le patient ЧСС dans l'état du repos :

• 50 coups par minute et sont plus petits – 5 мг (au fond de l'apparition des symptômes брадикардии);
• De 50 à 60 coups par minute – 10 мг;
• Plus haut 60 coups par minute – 15 мг.

Si ЧСС 50 coups par minute et sont plus petits ou les symptômes брадикардии chez le malade se gardent, il faut examiner la question sur la suppression de la préparation.

Aux patients à l'âge de 75 ans et la dose recommandée initiale de vingt-quatre heures est plus aînée fait 5 мг, probablement son augmentation ultérieure.

15 ml/mines) dose initial de vingt-quatre heures sont recommandées de fixer aux malades avec la fonction violée des reins (КК plus de dans la mesure de 10 мг, en cas de l'effet thérapeutique son augmentation jusqu'à 15 мг est possible dans 3-4 semaines de l'accueil de la préparation.

La correction ordinaire recommandé дозирования n'est pas demandée aux patients avec le degré facile de l'insuffisance de foie (jusqu'à 7 points selon l'échelle je Tchajld-bois).

À la violation exprimée de la fonction des reins et le degré modéré de l'insuffisance de foie la préparation est recommandée de fixer avec la prudence.

Les actions marginales

L'application de Koraksana peut provoquer les effets secondaires :

• Du côté du système cardio-vasculaire : souvent – брадикардия; rarement – наджелудочковая l'extrasystole, la sensation des palpitations de coeur; très rarement – СССУ, фибрилляция des oreillettes, l'AV-blocus II et III degré; la fréquence est inconnue – la réduction exprimée l'ENFER (peut être lié avec брадикардией);
• Du côté des organes de sens : très souvent – les changements световосприятия (фотопсия); souvent – l'illisibilité de la vue; rarement – вертиго; la fréquence est inconnue – la violation de la vue, la diplopie;
• Du côté du système digestif : rarement – la nausée, la diarrhée ou la fermeture;
• Du côté du système respiratoire : rarement – l'essoufflement;
• Du côté du système nerveux : souvent – le mal de tête (particulièrement les premières 4 semaines de la thérapeutique), le vertige; la fréquence est inconnue – la syncope;
• Du côté du système kostno-musculaire : rarement – les spasmes des muscles;
• Du côté des épidermes et le tissu cellulaire sous-cutané-de graisse : la fréquence est inconnue – la démangeaison, l'éruption cutanée, l'érythème, la vanesse, ангионевротический l'oedème;
• Du côté des paramètres de laboratoire et instrumentaux : rarement – эозинофилия, гиперурикемия, l'allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ЭКГ), l'augmentation du niveau de la concentration de la créatinine dans le sang;
• Les désorganisations totales : la fréquence est inconnue – la fatigue augmentée, l'asthénie, l'indisposition.

Les effets le plus souvent indésirables de l'accueil ивабрадина portent дозозависимый le caractère et sont liés au mécanisme de l'action clinique de la préparation.

Les indications spéciales

Кораксан ne produit pas l'action clinique au traitement ou la prophylaxie des arythmies, au fond наджелудочковой ou желудочковой тахикардии son effet tombe.

On ne recommande pas la destination ивабрадина aux malades avec фибрилляцией des oreillettes (l'arythmie vibratile) et d'autres aspects des arythmies provoqués par la violation de la fonction синусового du noeud.

On exposé au risque du développement фибрилляции des oreillettes plus les malades avec l'asystolie chronique, acceptant la préparation, et les patients avec d'autres maladies – au fond de l'application simultanée avec амиодароном ou антиаритмическими par les préparations de I classe. L'application de la préparation chez les malades avec les violations внутрижелудочковой de la conductibilité (le blocus du pied gauche ou droit de la touffe de Gisa), l'asystolie chronique et желудочковой диссинхронией doit passer sous le contrôle fixe du médecin.

À брадикардии avec ЧСС dans l'état du repos moins de 60 coups par minute, l'asystolie instable et directement après l'hémorragie la destination de la préparation est contre-indiquée.

À l'apparition des violations des fonctions visuelles, il est nécessaire de consulter avec le médecin.

Au besoin de la destination de la préparation par le malade avec le syndrome inné de l'intervalle allongé QT le traitement doit passer sous le contrôle sévère ЭКГ.

Chez les malades avec фибрилляцией des oreillettes on ne confirme pas le risque du développement exprimé брадикардии à pharmacologique кардиоверсии de la restitution синусового du rythme. 24 heures avant la tenue planifié électrique кардиоверсии il faut cesser l'accueil de Koraksana.

Le changement гипотензивной les thérapeutiques à l'asystolie chronique chez Koraksan acceptant des malades doit passer sous le monitoring l'ENFER.

La préparation ne donne pas l'influence sur la capacité du patient vers la gestion des véhicules et les mécanismes il faut prendre en considération, cependant, la violation possible de la vue en forme du changement temporaire световосприятия et respecter la prudence pendant le changement brusque de l'intensité de la lumière, principalement la nuit.

La coopération médicinale

On ne recommande pas les combinaisons avec les inducteurs et ингибиторами de l'isoferment CYP3A4, puisqu'ils provoquent la réduction et l'augmentation (en conséquence) le niveau de la concentration ивабрадина dans le plasma du sang.

On contre-indiqué la combinaison de Koraksana avec fort ингибиторами de l'isoferment CYP3A4, puisqu'ils peuvent provoquer l'augmentation des moyennes concentrations ивабрадина dans le plasma du sang à 7-8 fois.

La destination accompagnant флуконазола et autres modéré ингибиторов de l'isoferment CYP3A4 est possible, si ЧСС dans l'état du repos excède 60 coups par minute. La dose initiale de la préparation est recommandée dans la mesure de 5 мг aux jours, il est nécessaire d'accompagner le traitement par le contrôle ЧСС.

L'allongement supplémentaire de l'intervalle QT provoque la combinaison ивабрадина avec дизопирамидом, хинидином, бепридилом, ибутилидом, соталолом, амиодароном et les autres антиаритмиками; зипразидоном, пимозидом, сертиндолом, цизапридом, галофантрином, пентамидином, мефлохином, l'érythromycine (à l'introduction intraveineuse). Il est nécessaire de passer le traitement dans la combinaison donnée sous le contrôle soigneux et régulier ЭКГ.

L'aggravation du risque du développement de l'arythmie favoriser être contribuée l'hypokaliémie, c'est pourquoi avec la prudence il faut fixer la préparation à l'accueil simultané некалийсберегающих des diurétiques (de noeud et тиазидные les diurétiques).

L'application commune рифампицина, les barbitrates, фенитоинов, les moyens végétaux insérant le millepertuis troués ou d'autres inducteurs de l'isoferment CYP3A4 peut réduire la concentration et l'action ивабрадина.

Manque клинически l'influence signifiante sur фармакокинетику et фармакодинамику de la préparation de la combinaison avec варфарином, дигоксином, ингибиторами d'une protonouvelle pompe (лансопразол, омепразол), ингибиторами GMG-KoA-redouktazy (симвастатин), ингибиторами ФДЭ5 (силденафил), les bloqueurs des canaux lents de calcium par les dérivées дигидропиридинового d'une série (лацидипин, амлодипин).

Кораксан n'influence pas sur фармакокинетику амлодипина, варфарина, дигоксина, симвастатина, лацидипина et sur фармакодинамику варфарина, дигоксина, l'acide acétylsalicylique.

Le jus de pamplemousse augmente la concentration ивабрадина dans le plasma du sang à 2 fois, c'est pourquoi pendant le traitement il est recommandé d'éviter son utilisation.

On montre l'application de la préparation à la combinaison avec les antagonistes des récepteurs ангиотензина II, ингибиторами АПФ, bêta-адреноблокаторами, les antagonistes de l'aldostérone, les diurétiques, les nitrates de l'action prolongée et courte, фибратами, ингибиторами GMG-KoA-redouktazy, ингибиторами de la pompe de proton, гипогликемическими par les moyens pour l'ingestion, антиагрегантными par les préparations.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder à la température ordinaire. Ménager des enfants.

La validité – 3 ans.