Диприван

Диприван – la préparation pour l'anesthésie générale non inhalatrice et седации.

La forme de l'émission et la composition

Диприван produisent en forme de l'émulsion pour l'introduction intraveineuse : la substance presque blanche ou blanche homogène, pratiquement sans mouchettes étrangères, probablement stratification facile au stationnement de longue durée (selon 20 мл dans les ampoules en verre transparentes, selon 5 ampoules dans les fixateurs en plastique, selon 1 fixateur dans la boîte de carton; selon 50 мл dans le seringue en verre avec le connecteur de Ljuera et полипропиленовым par la heuse, selon 1 seringue à linéaire ячейковых les emballages, selon 1 emballage dans la boîte de carton).

1 мл les émulsions contient :

• La substance agissant : пропофол – 10 мг;
• Les composants auxiliaires : динатриевая le sel этилендиаминтетрауксусной les acides (ЭДТА), l'huile des fèves de soja, глицерол, фосфолипиды du jaune d'oeuf, гидроксид du sodium, l'eau pour les injections.

Les déclarations vers l'application

Диприван appliquent en qualité de court préparation agissant insensibilisant pour l'introduction intraveineuse à la narcose d'introduction et pour le maintien de l'anesthésie générale.

Диприван appliquent pour les acquisitions et le maintien седативного de l'effet en présence des déclarations suivantes :

• La ventilation artificielle des poumons (pour la répression de la conscience à la tenue de la thérapeutique intense chez de grands malades);
• Le diagnostic et les interventions chirurgicales (pour la tenue des procédures chez les patients se trouvant dans la conscience).

Les contre-indications

• L'âge jusqu'à 3 ans;
• La réaction allergique à la préparation dans l'anamnèse;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

On contre-indiqué l'application de Diprivana en vue de la garantie седативного de l'effet pour la thérapeutique intense chez les enfants de tous les groupes d'âge au gruau ou эпиглоттите.

Avec la prudence il faut appliquer la préparation chez les patients avec les pathologies respiratoires, cordiales, de foie ou rénales, ainsi qu'à гиповолемии et chez les malades affaiblis.

Диприван pénètre à travers плацентарный la barrière, son application peut devenir la raison неонатальной les dépressions. C'est pourquoi on ne peut pas l'appliquer pour l'anesthésie dans l'obstétrique et pendant la grossesse, l'exception est l'interruption de grossesse (avortement) dans le premier trimestre.

La sécurité de l'application de la préparation pendant la lactation (l'alimentation de poitrine) n'était pas établie.

Le moyen de l'application et дозировка

En général, on demande l'application supplémentaire анальгезирующих des préparations/substances simultanément avec Diprivanom.

Ne s'enregistrait pas de l'incompatibilité pharmacologique à l'utilisation пропофола en liaison d'épidural et спинальной par l'anesthésie, миорелаксантами, les moyens pour премедикации, les analgésiques inhalateurs et анестетиками. Si l'anesthésie générale est utilisée à titre du complément des méthodes appliquées регионарной les anesthésies, peut être nécessaire la réduction de la dose пропофола.

L'application de la préparation chez de grands patients :

• L'induction de l'anesthésie générale : la narcose d'introduction est passée au moyen de инфузии ou lent болюсных des injections; indépendamment de la tenue премедикации, l'introduction de Diprivana suit титровать (инфузия ou болюсные les injections ~ 40 mg/10 fouettait – pour un grand malade dans l'état satisfaisant) en fonction de la réaction du patient avant l'apparition des signes cliniques de la narcose. Une moyenne dose пропофола pour la plupart des adultes à l'âge jusqu'à 55 ans – 1,5-2,5 mg/kg. Diminuer la dose demandée totale on peut, en introduisant la préparation plus lentement, à la vitesse de 20-50 mg/minutes Pour les patients 55 ans, est plus aînés en général, la dose plus basse est nécessaire; par le malade III et IV classes selon l'échelle de l'association américaine des anesthésiologistes (ASA) il est nécessaire de passer l'introduction à la vitesse plus basse (~ 20 mg/10 fouettait);
• Le maintien de l'anesthésie générale : est passé par la constante инфузией ou réitéré болюсными par les injections pour le maintien de la profondeur demandée de l'anesthésie. À la constante инфузии la vitesse de l'introduction varie beaucoup et dépend des particularités individuelles des patients (en général, l'introduction à la vitesse de 4-12 mg/kg/tch garantit le maintien de l'état adéquat). En cas de l'application de la technique réitéré болюсных des injections on utilise l'introduction des doses s'accroissant, en fonction du besoin clinique, de 25 jusqu'à 50 мг;
• La garantie седации au cours de la thérapeutique intense : pour l'acquisition седативного de l'effet chez trouvant sur ИВЛ des adultes recevant la thérapeutique intense, Diprivan est recommandé d'appliquer au moyen de la constante инфузии, en corrigeant la vitesse en fonction de la profondeur nécessaire седации (dans la norme le paramètre de la vitesse dans la limite de 0,3-4,0 mg/kg/tch doit assurer l'effet satisfaisant);
• La garantie седативного de l'effet avec la préservation de la conscience chez les malades au cours des procédures diagnostiques et chirurgicales : la vitesse инфузии et la dose s'approche furtivement individuellement et dépend de la réaction clinique du patient. La dose standard pour l'acquisition седативного de l'effet – 0,5-1,0 mg/kg en 1-5 minutes, en vue du maintien седации corrigent la vitesse conformément à la profondeur nécessaire седативного de l'effet (pour la plupart des malades la vitesse инфузии varie dans la limite de 1,5-4,5 mg/kg/tch). En cas de nécessité vite augmenter la profondeur седации, à titre du complément vers инфузии on peut utiliser болюсное l'introduction 10-20 мг пропофола. Pour les patients III et IV classes selon l'échelle ASA on demandera probablement la réduction de la dose et la vitesse de l'introduction.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le système ИЦК de "Diprif'juzor" chez de grands patients en vue de la garantie седативного de l'effet pour la thérapeutique intense et седации avec la préservation de la conscience.

L'application chez les patients de l'âge avancé :

• La narcose d'introduction – est utilisée par les doses plus basses пропофола, la dose réduisent conformément à l'âge du malade et son statut physique; la dose diminuée introduisent à la vitesse, plus petit, que d'habitude, et титруют en fonction de la réaction du patient;
• Le maintien de l'anesthésie ou la garantie седативного de l'effet – «la concentration de but» ou la vitesse инфузии doit être diminuée.

Les patients âgés III et IV classes selon l'échelle ASA auront besoin probablement de la réduction ultérieure de la vitesse de l'introduction de la préparation et sa dose.

Pour éviter l'oppression des systèmes respiratoires et cardio-vasculaires il n'est pas recommandé aux malades âgés rapide unitaire ou réitéré болюсное l'introduction.

L'application de Diprivana en âge d'enfant :

• L'induction de l'anesthésie générale : on recommande l'introduction lente пропофола aux enfants avant l'apparition des signes cliniques de l'arrivée de l'anesthésie. La dose est corrigée conformément au poids et/ou l'âge de l'enfant (pour la plupart des patients 8 ans la dose probable est plus aînés fera 2,5 mg/kg, les enfants est plus cadet 8 ans, probablement, il faut une plus haute dose). La réduction de la dose de la préparation est recommandée pour les enfants III et IV classes selon l'échelle ASA;
• Le maintien de l'anesthésie générale : est atteint par l'introduction de Diprivana au moyen de réitéré болюсных des injections ou la constante инфузии dans les doses nécessaires au maintien de la profondeur demandée de l'anesthésie. La vitesse de l'introduction se distingue considérablement chez de divers patients (l'anesthésie satisfaisante est atteinte d'habitude à la vitesse инфузии dans la limite de 9-15 mg/kg/tch);
• La garantie седации avec la préservation de la conscience aux procédures diagnostiques et chirurgicales : chez les enfants il n'est pas recommandé d'appliquer пропофол pour седации avec la préservation de la conscience, puisque son efficacité et la sécurité à une telle application ne sont pas confirmés;
• La garantie седации pendant la thérapeutique intense : il n'est pas recommandé d'appliquer Diprivan pour седации chez les enfants, puisque son efficacité et la sécurité à une telle application ne sont pas confirmés. En cas de l'application sans licence on marquait les faits marginaux sérieux défavorables (y compris avec l'issue fatale de la maladie), établir la causalité de tels effets avec l'application de Diprivana on ne réussit pas. Le plus souvent les phénomènes défavorables étaient observés chez les enfants avec les infections des voies respiratoires à l'introduction des doses de la préparation excédant les doses recommandées pour les adultes.

À aucunes déclarations en âge d'enfant il n'est pas recommandé d'introduire Diprivan à l'aide du système ИЦК de "Diprif'juzor".

La suspension de Diprivan est admis introduire non divorcé avec l'utilisation des seringues en plastique et les flacons en verre pour инфузии, ou les seringues prêts remplis en verre. À l'application de la préparation dans l'aspect non divorcé en vue du maintien de l'anesthésie générale, pour le contrôle de la vitesse à la conduite il faut se servir инфузоматами ou перфузорами.

Диприван appliquent aussi les 5 % divorcés seulement par la solution декстрозы pour l'introduction intraveineuse, dans les flacons en verre ou les sacs de ПВХ. La cultivation ne doit pas être plus de rapport 1:5 (2 мг propofola/ml), préparer la solution suit directement avant l'application conformément aux règles de l'asepsie. Le mélange est stable pendant 6 heures.

Introduire la solution divorcée de Diprivana on peut, en utilisant de divers systèmes réglés pour инфузии, mais il est nécessaire de prendre en considération que l'application seulement les installations semblables n'aidera pas entièrement à éviter le risque de l'introduction incontrôlable accidentelle de la préparation de grands volumes. Dans la composition de la ligne pour инфузии on doit insérer toujours les compteurs des gouttes, les burettes ou les pompes dosant. En choisissant dans la burette la signification du volume maximum pour divorcé пропофола il est nécessaire de se rappeler le risque de l'introduction incontrôlable.

On peut introduire l'émulsion par тройник avec la soupape à côté de la place de l'injection, simultanément avec l'introduction de la solution pour l'injection intraveineuse : 0.9 % de la solution du sodium хлорида, 5 % de la solution декстрозы ou 4 % de la solution декстрозы avec 0,18 % par la solution du sodium хлорида. Le seringue en verre prêt à l'utilisation, possède une plus petite résistance du piston par comparaison avec le seringue à une seule fois en plastique, c'est pourquoi est mis en marche plus facilement. En introduisant Diprivan à la main à l'aide du seringue en verre prêt à l'utilisation, on ne peut pas laisser ouvert le système pour инфузии entre le seringue et le patient en cas de l'absence de l'observation du côté du personnel médical.

On doit assurer la compatibilité correspondante à l'utilisation du seringue en verre avec le connecteur de Ljuera полипропиленовым par la heuse, et шприцевого de la pompe. La structure de la pompe doit prévenir, en particulier, сифонирование et prévoir le système d'alarme sur le bouchage à la pression n'excédant pas 1000 mm рт.ст. Quand on utilise programmé ou équivalent à lui la pompe, on suppose la possibilité de l'application des divers seringues; en cas de l'utilisation du seringue en verre prêt à l'utilisation, on peut établir seulement le régime «B-D» 50/60 мл PLASTIPAK. Пропофол on peut préalablement mélanger avec альфентанилом (500 mkg/ml) pour les injections, dans le rapport volumineux 20:1-50:1. Il faut préparer le mélange avec l'utilisation de l'équipement stérile, et appliquer pendant 6 heures après la préparation.

Pour la réduction des sensations douloureuses de l'introduction de la dose inductrice directement avant l'introduction de Diprivan on peut mélanger dans le seringue en plastique avec 0,5 % ou 1 % par la solution лигнокаина pour les injections à la proportion 20:1.

Les actions marginales

D'habitude l'induction de l'anesthésie passe couramment, les signes de l'excitation du patient sont minimaux. Les réactions marginales se rencontrant plus souvent autres (par exemple, l'hypotension), предсказуемы du point de vue de la pharmacologie, sont caractéristiques de n'importe quel moyen pour l'anesthésie générale.

Les cas, sur qui se communiquait en rapport avec la thérapeutique intense et l'anesthésie (peuvent être aussi la conséquence de l'état du patient ou les procédures reçues par lui) :

• Les réactions totales, la réaction dans la place de l'introduction : très souvent – la douleur dans la place de l'introduction à ^{индукции1};
• Les totaux : souvent – le syndrome de la suppression chez ^детей4;
• Le système Cardio-vasculaire (ССС) : souvent – ^{гипотензия2}, ^{брадикардия3}, la congestion chez ^детей4; rarement – les phlébites et les thromboses; très rarement – l'oedème des poumons;
• Le Canal alimentaire (ЖКТ) : souvent – le vomissement et la nausée pendant la sortie de la narcose; rarement – la pancréatite;
• Le système cérébro-spinal (ЦНС) : souvent – le mal de tête en train du réveil; rarement – les mouvements épileptiformes, y compris опистотонус et les convulsions pendant l'induction, en train de l'anesthésie et au réveil; très rarement – l'état inconscient après l'opération;
• Le système respiratoire : souvent – temporaire апноэ à la narcose d'introduction;
• Les effets skeletno-musculaires, le tissu conjonctif : rarement – ^{рабдомиолиз5};
• Les complications de procédure : rarement – послеоперационная la fièvre;
• Les reins et мочевыводящая le système : très rarement – la décoloration de l'urine à la suite de l'application longue;
• Le système réfractaire : très rarement – l'anaphylaxie (ангионевротический l'oedème, бронхоспазм, l'érythème, l'hypotension);
• Le système reproductif : très rarement – le défreinage sexuel.

Les remarques :

1 – diminuer la douleur dans la place de l'introduction on peut en introduisant la suspension dans les veines du pli de coude et l'avant-bras, grand selon le montant; aussi les sensations douloureuses peuvent être diminuées à l'introduction commune de Diprivana avec 1 % par la solution лигнокаина.

2 – à l'hypotension il faudra est intraveineux probablement introduire le liquide et diminuer la vitesse de l'introduction de Diprivana.

3 – les cas sérieux du ralentissement de l'activité cordiale (брадикардия) se rencontrent rarement, à l'exception des messages isolés sur la progression брадикардии jusqu'à l'asystolie.

4 – le syndrome de la suppression (y compris la congestion) chez les enfants apparaît exceptionnellement à la fin d'usage rude de la préparation au cours de la thérapeutique intense.

5 – il y a des informations sur les cas très rares рабдомиолиза, quand Diprivan était appliqué dans les doses plus que 4 mg/kg/heure à la thérapeutique intense pour седации.

En cas du surdosage l'oppression de l'activité ССС et la respiration est possible. À l'oppression de la respiration il est nécessaire de passer la ventilation artificielle des poumons avec l'oxygène. À l'oppression de l'activité cardio-vasculaire il faut baisser la tête du patient en bas, dans les cas lourds ce n'est pas exclu l'introduction прессорных et плазмозамещающих des moyens.

Les indications spéciales

Introduire Diprivan est permis seulement au personnel avec la préparation spéciale dans le domaine de l'anesthésie, et les travailleurs médicaux qui ont passé la préparation selon l'assistance le malade pendant la thérapeutique intense dans les situations correspondantes.

Pour les patients il est nécessaire de réaliser le monitoring continu. Le local, dans qui on passe l'introduction de la préparation, doit être équipé du système pour la tenue de la ventilation artificielle des poumons, l'équipement pour le maintien de la viabilité libre des voies respiratoires, l'enrichissement oxygéné, ainsi que d'autres moyens de réanimation constamment prêts à l'utilisation.

Le spécialiste accomplissant la procédure chirurgicale ou diagnostique, ne doit pas réaliser l'introduction de Diprivana.

En train de l'utilisation de Diprivana pour les procédures diagnostiques ou chirurgicales, en vue de la garantie седативного de l'effet à la conscience gardée, pour le patient le monitoring constant est nécessaire à la révélation opportune des signes précoces de la saturation insuffisante du sang par l'oxygène, à l'obstruction des voies respiratoires et l'hypotension.

À l'utilisation de Diprivana en vue de la garantie седативного de l'effet au cours de l'intervention rapide, comme en cas de l'application d'autres седативных des préparations, les patients ont une probabilité des mouvements involontaires, qui peuvent être dangereux pour le terrain de l'intervention rapide aux procédures demandant l'immobilisation.

Observer le patient pour la garantie de sa restitution complète après l'anesthésie générale il faut à la longueur de la période adéquate du temps. Dans les cas extrêmement rares à la suite de l'application de Diprivana l'absence de la conscience à послеоперационном la période que peut être accompagné par l'augmentation du tonus musculaire est possible. L'évanouissement se passe parfois après la période de la veillée, on n'exclut pas la probabilité du réveil spontané (il faut établir l'observation compétente pendant le patient étant sans connaissance).

Диприван donne faible ваголитическое l'action, son utilisation lient aux manifestations брадикардии (parfois du caractère sérieux) et les asystolies. En raison de cela, devant l'induction de l'anesthésie, ou au cours du maintien de la narcose (particulièrement en cas de la prédominance probable вагусного du tonus), ainsi qu'à l'application en liaison d'autres moyens, qui peuvent devenir la raison брадикардии, l'introduction rationnellement intraveineuse de la préparation anticholinergique.

À l'introduction анестетика au patient avec l'épilepsie il y a un risque de l'apparition des crampes.

Il faut accorder aux malades avec les violations du métabolisme lipidique et la présence des états, qui demandent l'application des émulsions lipidiques avec la prudence, l'attention augmentée. Le monitoring du niveau des lipides dans le sang est recommandé de passer à la destination de la préparation aux patients exposés au risque spécial de l'accumulation des graisses. À la révélation à la suite des observations du retrait insuffisant des lipides de l'organisme il est nécessaire de passer la correction de la dose. En cas de l'introduction simultanée intraveineuse de l'autre moyen lipidique il faut diminuer sa dose en tenant compte de la quantité du lipide introduit au nombre de Diprivana (à 1,0 мл se trouve près de 0,1 г de la graisse).

À titre de la narcose (induction) d'introduction chez les nouveau-nées, selon les déclarations non enregistrées, пропофол peut amener à l'oppression des systèmes cardio-vasculaires et respiratoires en cas de l'application du régime standard дозирования, recommandé pour les enfants.

L'effet pendant la thérapeutique intense chez les nouveau-nées avortées est absent des données sur l'application de Diprivana pour la garantie седативного. Les études cliniques de l'application de la suspension pour la garantie седативного de l'effet pendant la thérapeutique intense chez les enfants avec le croup ou эпиглоттитом n'étaient pas passées.

À la garantie седативного de l'effet pendant la thérapeutique intense chez тяжелобольных des patients recevant пропофол, dans les cas très rares étaient observés : l'acidose métabolique, рабдомиолиз, l'hyperkaliémie, l'asystolie, dans certains épisodes avec l'issue mortelle. Le plus probablement cela se passait à la suite de la garantie insuffisante des tissus par l'oxygène. Entre l'application de Diprivana et ces cas de la causalité n'est pas établi.

Tout седативные et les moyens thérapeutiques médicinaux utilisés à la thérapeutique intense (y compris Diprivan), doivent титроваться en vue du maintien des paramètres optimums hémodynamiques et l'approvisionnement optimum par l'oxygène des tissus de l'organisme.

Faisant partie de la préparation ЭДТА forme хелатные les ensembles avec les ions des métaux, y compris avec les ions du zinc. En raison de cela il est nécessaire d'examiner la possibilité de la destination supplémentaire du zinc en cas de l'application de longue durée de Diprivana, particulièrement, les patients avec la prédisposition vers le déficit du zinc, par exemple, à диарее, les brûlures et/ou la septicémie.

Les conservants antimicrobiens, c'est pourquoi la suspension peut être le milieu favorable à la croissance des microorganismes, y compris pathogène n'entrent pas dans la composition de Diprivana. En remplissant par la préparation le seringue stérile ou инфузионную la ligne il est important d'observer les règles de l'asepsie, prendre la suspension directement après l'ouverture de l'ampoule, puis immédiatement commencer l'introduction. Il faut assurer les conditions aseptiques pendant tout инфузионного du procès en ce qui concerne l'équipement pour l'introduction, et directement pour Diprivana. Chacuns инфузионные les solutions ajoutées à инфузионную la ligne, sont introduites le plus près possible vers la situation канюли. On Ne peut pas introduire la suspension dans le filtre microbiologique.

Le seringue avec Diprivanom – à une seule fois, est destiné à l'application chez un patient. Conformément aux règles établies, y compris pour d'autres émulsions lipidiques, la durée maxima continu инфузии – 12 heures. La capacité avec l'émulsion et инфузионную la ligne remplacent à l'expiration de 12 horaires périodes ou à la fin инфузии.

Avant l'utilisation il faut secouer la capacité avec l'émulsion, et il est nécessaire de supprimer le contenu resté après son utilisation en n'importe quelle quantité.

Il est important d'informer les patients de ce que pendant un certain temps après la tenue de l'anesthésie générale l'aggravation des habitudes, l'exécution de qui demande la concentration augmentée de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices, tels que la conduite de la voiture ou le travail avec les mécanismes complexes est probable.

La coopération médicinale

Avant l'application de Diprivan il ne faut pas mélanger avec les autres инфузионными ou инъекционными par les solutions, excepté 5 % de la solution декстрозы dans les sacs de ПВХ ou dans les flacons en verre pour l'injection, альфентанила ou лигнокаина pour les injections dans les seringues en plastique.

Avant l'introduction миорелаксантов мивакуриума et атракуриума avec l'utilisation même инфузионной les lignes que pour Diprivana, il faut soigneusement la laver préalablement.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température 2-25 °C, ne pas congeler.

La validité : les ampoules – 3 ans, les seringues – 2 ans.