Роцефин

Роцефин – la préparation bactéricide pour парентерального les applications du groupe цефалоспоринов de III génération, un large spectre de l'action de longue durée sous la relation грамположительных et грамотрицательных des microorganismes.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – la poudre : de blanc à couleur jeltovato-orange, de qui préparent :

• La solution pour intramusculaire (в/м) les introductions : selon 0,25 г, 0,5 г ou 1 г de la poudre dans les flacons en verre de classe hydrolytique 1 ЕФ, bouché бутилкаучуковой par le bouchon serti par la cloche d'aluminium, fermé par le couvercle en plastique, dans l'assortiment avec hermétiquement ampoule soudée de 1 % de la solution лидокаина : 2 мл – pour Rotsefina 0,25 г et 0,5 г ou 3,5 мл pour Rotsefina 1 г; l'ampoule avec le dissolvant est équipée du point de la couleur bleue, sur le bout on porte deux anneaux de la couleur verte et bleue; dans le paquet de carton 1 assortiment;
• La solution pour intraveineux (в/в) les introductions : selon 0,25 г, 0,5 г ou 1 г de la poudre dans les flacons en verre de classe hydrolytique 1 ЕФ, bouché бутилкаучуковой par le bouchon serti par la cloche d'aluminium, fermé par le couvercle en plastique, dans l'assortiment avec hermétiquement ampoule soudée avec l'eau pour les injections : 5 мл – pour Rotsefina 0,25 г et 0,5 г ou 10 мл pour Rotsefina 1 г; l'ampoule avec le dissolvant est équipée du point de la couleur bleue; dans le paquet de carton 1 assortiment;
• La solution pour инфузий : selon 2 г de la poudre dans les flacons en verre de classe hydrolytique 1 ЕФ, bouché бутилкаучуковой par le bouchon serti par la cloche d'aluminium, fermé par le couvercle en plastique; dans le paquet de carton 1 flacon;
• La solution pour в/в et в/м les introductions : selon 1 г de la poudre dans les flacons en verre de classe hydrolytique 1 ЕФ, bouché бутилкаучуковой par le bouchon serti par la cloche d'aluminium, fermé par le couvercle en plastique; dans le paquet de carton 1 flacon; dans la boîte de carton 143 flacons (pour les hôpitaux).

Dans 1 assortiment pour la préparation de la solution pour в/м les introductions se trouve :

• La substance agissant (1 flacon avec la poudre) : цефтриаксон – 0,25 г, 0,5 г ou 1 г (dans l'aspect цефтриаксона динатриевой les sels 0,2983 г, 0,5965 г ou 1,193);
• Le dissolvant : лидокаина la solution de 1 %.

Dans 1 assortiment pour la préparation de la solution pour в/в les introductions se trouve :

• La substance agissant (1 flacon avec la poudre) : цефтриаксон – 0,25 г, 0,5 г ou 1 г (dans l'aspect цефтриаксона динатриевой les sels 0,2983 г, 0,5965 г ou 1,193);
• Le dissolvant : l'eau pour les injections.

1 flacon avec la poudre pour la préparation de la solution pour инфузий contient la substance agissant : цефтриаксон – 2 г (dans l'aspect цефтриаксона динатриевой les sels 2,386).

1 flacon avec la poudre pour la préparation de la solution pour в/в et в/м les introductions contient la substance agissant : цефтриаксон – 1 г (dans l'aspect цефтриаксона динатриевой les sels 1,193).

Les déclarations vers l'application

Роцефин appliquent pour la thérapeutique des défaites suivantes infectieuses provoquées par les stimulants, sensible vers цефтриаксону :

• клещевой боррелиоз (la maladie de la Lime) au stade диссеминированной les infections;
• Les infections du canal alimentaire et les voies bilieuses, la péritonite, d'autres contaminations des organismes de la cavité abdominale;
• Les infections de la peau, les articulations, les os, les tissus mous, ainsi que раневые les défaites;
• Les maladies infectieuses chez les patients avec l'immunité affaiblie;
• Les infections мочевыводящих des voies et les reins;
• La pneumonie, les infections de LORA-ORGANISMES, d'autres défaites des voies respiratoires;
• Les infections des organes génitaux, dans y compris blennorragie;
• La méningite;
• La septicémie.

Aussi l'antibiotique utilisent pour периоперационной de la prophylaxie des infections.

Les contre-indications

La préparation est contre-indiquée à l'hypersensibilité vers цефалоспоринам, à т. ч vers цефтриаксону, ainsi que vers n'importe quel autre composant de la solution.

On ne peut pas utiliser Rotsefin en présence des données dans l'anamnèse sur les réactions lourdes de l'hypersensibilité (par exemple, anaphylactique) chez les autres 5-laktamnym aux antibiotiques, tels que les pénicillines, карбапенемы et монобактамы.

Avec la prudence, en raison du risque augmenté des complications, il est recommandé d'appliquer la préparation pendant l'alimentation (lactation) de poitrine, à гипербилирубинемии chez les nouveau-nées, particulièrement chez avorté, ainsi qu'en cas de l'hypersensibilité aux pénicillines.

Le moyen de l'application et дозировка

La solution Rotsefin introduisent внутримышечно ou est intraveineux.

Le régime recommandé дозирования pour les adultes et les enfants est plus aîné que 12 ans, avec le poids plus de 50 kg – 1-2 г une fois aux jours avec l'intervalle à 24 heures. En cas des infections lourdes ou les infections provoquées modérément sensibles vers цефтриаксону par les stimulants, la dose de vingt-quatre heures est admis augmenter jusqu'à 4 la Durée du cours de la thérapeutique dépend du courant clinique de la maladie. Cependant l'introduction de la préparation Rotsefin il faut continuer encore le minimum de 2-3 jours après la confirmation эрадикации du stimulant et la normalisation de la température, comme toujours à антибиотикотерапии.

Normalement le cours fait 4-14 jours, mais aux infections compliquées peut être nécessaire le traitement plus long au gré du médecin traitant.

Les infections provoquées Streptococcus pyogenes, demandent le cours de la thérapeutique pas moins 10 jours.

Les règles totales à l'utilisation des solutions : l'introduction de la préparation est produite à la fois après la préparation. La stabilité chimique et physique des solutions préparées se garde à la température ordinaire – pendant 6 heures, à la température 2-8°С (dans le réfrigérateur) – pendant 24 heures. La couleur des solutions peut varier, en fonction de la durée de la conservation et la concentration, d'yantarno-jaune jusqu'à jaune pâle. De plus la coloration n'influence pas sur переносимость de la préparation ou son efficacité.

Les moyens de la préparation et l'application de la solution Rotsefin :

• в/м l'injection : 0,25 г ou 0,5 г Rotsefina diluent à 2 мл, 1 г – à 3,5 мл 1 % de la solution лидокаина; la solution préparée introduisent profondément dans un assez grand muscle (fessier); dans le même muscle il est recommandé d'introduire pas plus 1 г; introduire est intraveineux la solution contenant лидокаин, on ne peut pas;
• в/в l'injection : 0,25 г ou 0,5 г Rotsefina diluent à 5 мл, 1 г – à 10 мл de l'eau stérile pour les injections; introduisent lentement, il est préférable à de grandes veines, à la longueur de 5 minutes;
• в/в инфузионно : 2 г Rotsefina divorcent à 40 мл un des suivants ne contenant pas les ions du calcium, инфузионных des solutions : l'eau pour les injections, 0,45 % la solution du sodium хлорида avec 2,5 % par la solution декстрозы, 0,9 % la solution du sodium хлорида, 6-10 % la solution гидроксиэтилкрахмала, 5 % ou 10 % la solution декстрозы, 6 % la solution декстрана à 5 % la solution декстрозы; on ne peut pas mélanger ou ajouter Rotsefin aux solutions contenant autres противомикробные des préparations ou d'autres dissolvants, à l'exception d'énuméré ci-dessus, en rapport avec l'incompatibilité possible; инфузия doit durer pas moins demi-heure.

Pour la préparation des solutions de la préparation Rotsefin pour в/в les introductions et leurs cultivations on ne peut pas utiliser par la suite les dissolvants avec le contenu du calcium (la solution de Khartmana ou Ringera, par exemple) à cause de la probabilité de la formation преципитатов des sels de calcium цефтриаксона, qui est aussi possible à la confusion de la préparation Rotsefin et кальцийсодержащих des solutions en cas de l'utilisation d'un accès veineux.

On ne peut pas aussi utiliser Rotsefin simultanément avec кальцийсодержащими par les solutions pour в/в les introductions, y compris long инфузии кальцийсодержащих des préparations, à парентеральном l'alimentation, par exemple, avec l'utilisation de l'Y-connecteur. De plus pour tous les groupes des malades, excepté les nouveau-nées, on admet l'introduction successive de Rotsefina et кальцийсодержащих des solutions après le lavage soigneux инфузионных des systèmes par le liquide compatible entre les injections.

Il n'y a pas de données sur la coopération пероральных кальцийсодержащих des moyens médicinaux et цефтриаксона, ainsi que цефтриаксона pour в/м de l'introduction et les préparations contenant le calcium, pour intraveineux ou перорального de l'application.

À la destination de Rotsefina l'une fois aux jours aux enfants de la période новорожденности et jusqu'à 12 ans est recommandée de respecter le régime suivant дозирования :

• De la naissance à 14 jours : 0,02-0,05 g/kg de la masse du corps, mais pas plus de 0,05 g/kg;
• 15 jours-12 des années : 0,02-0,08 г / kg de la masse du corps;
• Jusqu'à 12 ans, mais à la masse plus de 50 kg : utilisent le régime дозирования pour les adultes.

L'application цефтриаксона est contre-indiquée aux enfants avortés jusqu'à 41 semaines y compris (totalement chronologique et гестационный l'âge). Роцефин est contre-indiqué par le nouveau-né est plus cadet 28 jours, par qui est passé déjà ou on suppose la tenue в/в les thérapeutiques кальцийсодержащими par les solutions, à y compris long кальцийсодержащие инфузии, par exemple, à парентеральном l'alimentation, à cause du risque de la formation преципитатов des sels de calcium цефтриаксона.

Les doses в/в 0,05 g/kg ou est plus hautes aux enfants à la mamelle et les enfants jusqu'à 12 ans introduisent капельно à la longueur de pas moins demi-heure. В/в инфузию par le nouveau-né passent pendant une heure (pour la réduction du risque potentiel du développement билирубиновой les encéphalopathies).

Les cours recommandés de la thérapeutique en fonction de la maladie :

• La méningite bactérienne chez les enfants (de poitrine et l'âge cadet) : la thérapeutique commencent par la dose de 0,1 g/kg (au maximum – jusqu'à 4) 1 fois aux jours; après l'identification du stimulant, ainsi que les définitions de sa sensibilité il est recommandé en conséquence de diminuer la dose. Les meilleurs résultats étaient atteints à la durée de la thérapeutique менингококкового de la méningite – 4 jours, la méningite provoquée Haemophilus influenzae – 6 jours, la méningite provoquée Streptococcus pneumoniae – 7 jours;
• клещевой боррелиоз (la maladie de la Lime) : 0,05 g/kg (au maximum – jusqu'à 2) 1 fois aux jours, les adultes et les enfants, le cours de la thérapeutique – 14 jours;
• La blennorragie (provoqué par les souches des microorganismes пенициллиназообразующими et пенициллиназонеобразующими) : unique в/м l'introduction 0,25 г de la préparation Rotsefin aux grands patients et les enfants est plus aîné que 12 ans, avec le poids plus de 50 kg;
• Une moyenne otite aiguë : unique в/м l'introduction dans les doses suivantes : aux enfants – 0,05 g/kg (au maximum – jusqu'à 1), l'adulte – 1-2 г; en cas de lourd инфицирования ou à l'inefficacité de la thérapeutique précédente (selon les données limitées) Rotsefin peut être aussi effectif à в/м l'introduction de la dose de vingt-quatre heures 1-2 г à la longueur de 3 jours;
• периоперационная la prophylaxie : une fois de 1 jusqu'à 2 г цефтриаксона (en fonction du degré du risque infectieux) pour 30-90 mines avant l'intervention chirurgicale; pour l'opération sur gros et le rectum simultanément, mais est séparé, Rotsefin et un de 5-nitroimidazolov, par exemple, орнидазол introduisent.

En âge âgé et sénile la correction de la dose цефтриаксона n'est pas demandée à la condition de l'absence des violations lourdes de la fonction des reins et/ou le foie.

Les actions marginales

Le plus souvent dans les études cliniques au fond de la thérapeutique цефтриаксоном on enregistrait les réactions suivantes indésirables : la leucopénie, эозинофилия, тромбоцитопения, l'éruption, l'augmentation de l'activité des ferments de foie, la diarrhée.

La description de la fréquence des réactions indésirables conformément aux classes des organismes et les systèmes, avec l'utilisation de la classification suivante :> 1/10 – très souvent,> 1/100- <1/10 – souvent,> 1/1000- <1/100 – rarement,> 1/10 000 <1/1000 – est rare, <1/10 000, y compris les cas uniques – est très rare :

• Les infections et les invasions : rarement – les infections de microorganismes des organes génitaux; rarement – la colite pseudo-membraneuse;
• Le système du sang et le système lymphatique : souvent – la leucopénie, тромбоцитопения, эозинофилия; rarement – l'anémie, коагулопатия, гранулоцитопения;
• Le système nerveux : rarement – le vertige, le mal de tête;
• Le système respiratoire, les organismes du thorax et le médiastin : rarement – бронхоспазм;
• Le canal alimentaire : souvent – la chaise non régularisée, la diarrhée; rarement – la nausée, le vomissement;
• гепатобилиарная le système : souvent – l'augmentation de l'activité des ferments de foie (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), alcalin фосфатазы (ЩФ));
• La peau et le tissu cellulaire sous-cutané : souvent – l'éruption; rarement – la démangeaison; rarement – la vanesse;
• Les reins et мочевыводящие les voies : rarement – глюкозурия, l'hématurie;
• Les désorganisations totales et les violations dans la place de l'injection : rarement – la douleur dans la place de l'introduction, la phlébite, l'augmentation de température du corps; rarement – les frissons, les oedèmes;
• Les résultats des études instrumentales et de laboratoire : rarement – l'augmentation du niveau de la créatinine dans le sang.

Les faits marginaux observés à l'application de la céphalosporine à пострегистрационном la période (la définition de leur lien avec l'application de la préparation, ainsi que les fréquences de l'apparition n'est pas toujours possible) :

• Le canal alimentaire : la stomatite, глоссит, la pancréatite, la violation du goût;
• Le système du sang et le système lymphatique : l'augmentation протромбинового et тромбопластинового du temps, тромбоцитоз, la réduction протромбинового du temps, l'anémie hémolytique (on enregistre les épisodes séparés de l'agranulocytose (<500 carreaux/mkl), dans la plupart des cas en voie de développement après 10 jours du début du traitement avec l'application de la dose cumulative de 20 г et plus);
• Le système réfractaire : les réactions de l'hypersensibilité, le choc anaphylactique;
• La peau et le tissu cellulaire sous-cutané : aigu генерализованный экзантематозный пустулез; les cas séparés des réactions lourdes marginales, tels que le syndrome de Stivensa-Djonson, экссудативная мультиформная l'érythème, le syndrome de Lajella (toxique эпидермальный некролиз);
• Le système nerveux : les crampes;
• L'organe de l'ouïe et les violations labyrinthiques : вертиго;
• Les infections et les invasions : les superinfections.

Les indications spéciales

L'application de Rotsefina, comme les autres цефалоспоринов, même à la collecte détaillée de l'anamnèse n'exclut pas la possibilité du choc anaphylactique. Chez les malades avec l'hypersensibilité à la pénicilline les réactions croisées allergiques sont aussi possibles.

L'application de la céphalosporine, comme d'autres antibiotiques, peut devenir la raison du développement de la superinfection.

La correction de la dose цефтриаксона n'est pas demandée aux patients avec l'insuffisance de foie à la condition de l'absence de l'insuffisance rénale.

À la violation de la fonction des reins diminuer la dose de la préparation il n'y a pas de nécessité à la condition du fonctionnement normal du foie. Seulement en cas de l'insuffisance rénale à la clairance de la créatinine (КК) moins de 10 ml/mines la dose de vingt-quatre heures de Rotsefina ne doit pas excéder 2 à l'hémodialyse ou перитонеальном la dialyse цефтриаксон n'est pas déduit, c'est pourquoi de la dose supplémentaire de la préparation au terme de la dialyse il ne faut pas au patient.

En cas de la combinaison des violations lourdes de la fonction des reins et le foie on demande le contrôle soigneux de l'efficacité et la sécurité de l'utilisation de l'antibiotique.

On décrit les épisodes rares du changement протромбинового au temps chez les patients à la thérapeutique par Rotsefinom. C'est pourquoi à l'insuffisance diagnostiquée de la vitamine K en conséquence de la violation de sa synthèse dans l'organisme ou les problèmes avec l'alimentation le contrôle протромбинового, probablement, sera nécessaire au temps en train de la thérapeutique et la destination supplémentaire de la vitamine K au nombre de 10 мг par semaine avant le traitement ou pendant lui (en cas de l'augmentation протромбинового au temps).

Après l'application цефтриаксона dans les doses excédant standard recommandées, à l'étude ultrasonore du vésicule biliaire se révélaient les ombres représentant преципитаты les sels de calcium цефтриаксона, erronément accepté pour les pierres. Ils disparaissent principalement après l'achèvement du cours ou à la cessation de la thérapeutique. Dans les cas rares les changements semblables donnent quelques symptômes, mais aussi alors on recommande seulement la thérapeutique conservatrice. Si la formation преципитатов du sel de calcium цефтриаксона est accompagnée par les symptômes cliniques, la décision de la cessation de la thérapeutique est acceptée par le médecin traitant.

On décrit les épisodes rares de la pancréatite, probablement, développant en conséquence de l'obstruction des voies bilieuses, à la thérapeutique par Rotsefinom. Mais près de la plupart de tels patients s'enregistraient jusqu'à cela les facteurs du risque de la stagnation de la bile, par exemple, en conséquence de la thérapeutique auparavant passée des maladies sérieuses ou entièrement парентерального de l'alimentation. On ne peut pas exclure de plus le rôle de mise en marche dans le développement de la pancréatite преципитатов, formé aux voies bilieuses sous l'influence de Rotsefina.

La thérapeutique de longue durée par la céphalosporine demande le contrôle régulier du tableau du sang.

Parfois chez les patients peuvent s'enregistrer ложноположительные les résultats : les essais de Koumbsa, l'essai sur галактоземию, la définition du glucose dans l'urine. À la thérapeutique Rotsefinom recommande de définir глюкозурию, en cas de besoin, seulement par la méthode fermentaire.

La coopération médicinale

• Les diurétiques (furosémide) énergiques – l'application simultanée de Rotsefina dans de hautes doses ne provoquait pas les violations de la fonction des reins;
• аминогликозиды – il n'y a pas de données que la céphalosporine les augmente нефротоксичность;
• этанол – l'application commune avec Rotsefinom ne provoque pas дисульфирамоподобной la réaction, puisque цефтриаксон ne contient pas N-metiltiotetrazol'nouju le groupe inhérent à autre цефалоспоринам, qui peut provoquer l'intolérance de l'alcool et l'hémophilie;
• пробенецид – ne donne pas l'influence sur le retrait de Rotsefina;
• Les antibiotiques bactériostatiques – diminuent l'effet bactéricide de la préparation;
• Le chloramphénicol – d'après les résultats des études in vitro s'est trouvé son antagonisme avec цефтриаксоном;
• инфузионные on ne peut pas mélanger les solutions contenant le calcium (la solution de Khartmana ou Ringera) – avec Rotsefinom;
• амсакрин, ванкомицин, флуконазол, аминогликозиды – цефтриаксон ne doit pas se mélanger avec ces substances/préparations en conséquence de l'incompatibilité.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place sombre à la température jusqu'à 30°C. Ménager des enfants.

La validité – 3 ans.

La solution prête se trouve à la température ordinaire – jusqu'à 6 heures, à la température 2-8°С (dans le réfrigérateur) – jusqu'à 24 heures.