Орунгал

Орунгал – dérivé триазола, le moyen antifungique de l'action systémique.

La forme de l'émission et la composition

• Les capsules : le montant №0, de gélatine ferme, avec le corps transparent rose et opaque bleu clair крышечкой; le contenu – пеллеты de la couleur crème (selon 4 ou 6 pièces à блистере, dans le paquet de carton 1 блистер; selon 5 pièces à блистере, dans le paquet de carton 3 блистера; selon 14 pièces à блистере, dans le paquet de carton 1, 2, 3 ou 6 блистеров);
• La solution pour l'ingestion : de la couleur orange clair ou jaune, avec le parfum de cerise (selon 150 мл dans les flacons sombres en verre, dans le paquet 1 flacon de carton dans l'assortiment avec мерной par la tasse par volume 10 мл).

La substance active – итраконазол, son contenu :

• 1 capsule – 100 мг;
• 1 мл de la solution – 10 мг.

Les composants supplémentaires des capsules :

• Les substances auxiliaires : гипромеллоза, la saccharose, le macrogoal 20 000;
• La composition de l'enveloppe : la gélatine, le titan диоксид (E171), le colorant азорубин (Е122), le colorant индигокармин (Е132).

Les composants auxiliaires de la solution : l'acide chlorhydrique concentré, le sodium сахаринат, пропиленгликоль, le sodium гидроксид, гидроксипропилбетадекс, сорбитол la solution 70 %, l'eau nettoyé, l'aromatisant de sucre, les aromatisants de cerise 1 et de cerise 2.

Les déclarations vers l'application

Pour les capsules – le traitement микозов, provoqué sensible vers итраконазолу par les stimulants :

• Le lichen furfuracé;
• Кандидомикозы avec la défaite de la peau et/ou les membranes muqueuses (y compris вульвовагинальный la candidose);
• Дерматомикозы;
• Онихомикозы, provoqué дерматофитами et/ou au levain et плесневыми par les champignons;
• Profond висцеральные les candidoses;
• La kératite de microorganismes;
• Systémique микозы : споротрихоз, les blastomycoses, la candidose systémique, паракокцидиоидомикоз, l'aspergillose systémique, l'histoplasmose, криптококкоз (y compris криптококковый la méningite), ainsi qu'autres systémique et tropical микозы.

Pour la solution :

• Le traitement de la candidose de la cavité buccale et/ou l'oesophage chez les patients avec l'immunodéficit et l'HIV-positif des malades;
• La prophylaxie des infections systémiques de microorganismes chez les gens avec les maladies sanguines malignes et les patients qui ont transféré la transplantation de la moelle des os avec un haut risque du développement нейтропении (moins de 500 carreaux/mkl).

Les contre-indications

Les absolus :

• L'application simultanée des alcaloïdes de l'ergot (дигидроэрготамина, эргометрина, l'ergotamine ou метилэргометрина);
• La destination simultanée мидазолама (перорально) ou триазолама;
• L'application simultanée des moyens médicinaux, qui метаболизируются avec la collaboration du ferment CYP3A4 sont capables d'augmenter le QT-intervalle (par exemple, мизоластина, астемизола, цизаприда, пимозида, хинидина, сертиндола, дофетилида, левометадона, терфенадина);
• L'accueil simultané ингибиторов GMG-KoA-redouktazy, метаболизируемых avec la participation du ferment CYP3A4 (par exemple, ловастатина ou симвастатина);
• L'extrême sensibilité vers chacun montant à la composition de la préparation au composant.

Les relatifs :

• D'enfant et l'âge avancé;
• La cirrhose du foie;
• L'insuffisance chronique rénale;
• L'asystolie chronique;
• L'hypersensibilité à d'autres préparations du groupe азолов.

Le moyen de l'application et дозировка

Les capsules
Sous cette forme d'Oroungal il faut absorber à la fois après la nourriture : avaler les capsules entièrement et boire la quantité suffisante du liquide.

Les régimes recommandés дозирования en fonction des déclarations :

• Дерматомикозы de la peau lisse : selon 200 мг (2 capsules) 1 fois aux jours pendant 7 jours ou selon 100 мг (1 capsule) 1 fois aux jours à la longueur de 15 jours;
• La candidose voul'vovaginal'nyj : selon 200 мг 2 fois aux jours pendant 1 jour ou selon 200 мг 1 fois aux jours par le cours de 3 jours;
• Le lichen furfuracé : selon 200 мг 1 fois aux jours à la longueur de 7 jours;
• La candidose orale : selon 100 мг 1 fois aux jours par le cours de 15 jours;
• Les défaites высококератинизированных des domaines de l'épiderme (les pieds et les pinceaux des mains) : selon 200 мг 2 fois aux jours par le cours de 7 jours ou selon 100 мг 1 fois aux jours pendant 30 jours;
• La kératite de microorganismes : selon 200 мг 1 fois aux jours à la longueur de 21 jours. En fonction du tableau clinique de la maladie la durée de la thérapeutique peut être corrigée.

À la violation de l'immunité (par exemple, chez les patients avec les organismes transplantés, le syndrome de l'immunodéficit acquis ou нейтропенией) la bioaccessibilité итраконазола peut baisser. Dans ce cas l'augmentation de la dose standard à 2 fois est nécessaire.

Le traitement онихомикозов réalisent par le pouls-thérapeutique :

• La défaite des ongles sur les pieds, y compris avec la défaite des plaques unguéales à bras : selon 200 мг 2 fois aux jours pendant 1 semaine. Le cours total de la thérapeutique comprend 3 cycles d'une semaine par intervalles 3 semaines entre les cycles;
• La défaite des ongles à bras : selon 200 мг 2 fois aux jours pendant 1 semaine. Le cours total de la thérapeutique comprend 2 cycles d'une semaine avec l'intervalle de 3 semaines entre les cycles.

À онихомикозе est aussi possible la tenue de la thérapeutique continue – selon 200 мг 1 fois aux jours pendant 3 mois.

Puisque de la peau et le tissu unguéal le retrait итраконазола se réalise plus lentement, que du plasma du sang, optimum микологические et les effets cliniques sont atteints après 2-4 semaines après la fin du traitement des infections de la peau et dans 6-9 mois après la fin de la thérapeutique des infections unguéales.

Les régimes recommandés дозирования à systémique микозах :

• Хромомикоз : selon 100-200 мг 1 fois aux jours par le cours de 6 mois;
• L'histoplasmose : de 200 мг 1 fois aux jours jusqu'à 200 мг 2 fois aux jours à la longueur de 8 mois;
• Криптококкоз (à l'exception de la méningite) : selon 200 мг 1 fois aux jours, le traitement peut durer de 2 à 12 mois;
• La méningite kriptokokkovyj : selon 200 мг 2 fois aux jours, la durée de la thérapeutique – de 2 à 12 mois;
• Споротрихоз : selon 100 мг 1 fois aux jours pendant 3 mois;
• L'aspergillose : selon 200 мг 1 fois aux jours à la longueur de 2-5 mois. À инвазивных et диссеминированных les formes de la maladie la dose augmentent jusqu'à 200 мг 2 fois aux jours;
• La candidose : selon 100-200 мг 1 fois aux jours, la thérapeutique peut durer de 3 semaines à 7 mois. À инвазивных et диссеминированных les formes de la maladie la dose augmentent jusqu'à 200 мг 2 fois aux jours;
• Паракокцидиомикоз : selon 100 мг 1 fois aux jours pendant 6 mois;
• La blastomycose : de 100 мг 1 fois aux jours jusqu'à 200 мг 2 fois aux jours par le cours de 6 mois.

À tout systémique микозах la durée du traitement peut être corrigée en fonction de l'efficacité clinique de la préparation.

La solution pour l'ingestion
Sous cette forme médicinale d'Oroungal il faut absorber à jeun. Les règles de l'accueil de la préparation : prendre la solution, rincer la bouche et seulement ensuite l'avaler. Rincer par l'eau claire la cavité buccale après cela il ne faut pas.

Les régimes recommandés дозирования :

• Le traitement de la candidose de la cavité buccale et/ou l'oesophage : selon 200 мг (2 мерные les tasses) aux jours à 1-2 accueils. La cure fait 1 semaine. En cas de l'absence de l'effet positif la thérapeutique продляют encore pour 1 semaine;
• Le traitement de la candidose de la cavité buccale et/ou l'oesophage chez les patients avec резистентностью vers флуконазолу : selon 200-400 мг aux jours à 1-2 accueils. La cure fait 2 semaines. En cas de l'absence de l'effet positif la thérapeutique продляют encore pour 2 semaines;
• La prophylaxie des infections systémiques de microorganismes : selon 5 mg/kg/jours à 2 accueils. Commencer l'application de la préparation il faut 1 semaine avant la thérapeutique cytostatique ou dans 1 semaine après la transplantation de la moelle des os et continuer l'accueil avant la restitution de la quantité нейтрофилов (pas moins 1000 carreaux/mkl).

Les actions marginales

Орунгал est transféré pour l'essentiel bien. Dans les cas rares les effets secondaires suivants sont possibles :

• Du côté du système digestif : транзиторное l'augmentation du niveau des ferments de foie dans le plasma du sang, la douleur dans le ventre, la diarrhée/fermeture, la nausée, la dispepsie, le vomissement, l'hépatite; dans les cas uniques – la défaite toxique du foie (on savent les cas de l'insuffisance aiguë de foie avec l'issue fatale de la maladie);
• Du côté de central et le système nerveux périphérique : le mal de tête, la névropathie périphérique, вертиго;
• Du côté du système reproductif : les violations du cycle menstruel;
• Du côté du système cardio-vasculaire : l'oedème des poumons, l'asystolie stagnante;
• Les réactions dermatologiques et allergiques : la démangeaison cutanée, l'éruption, la vanesse, алопеция, la photosensibilité, le syndrome de Stivensa-Djonson, ангионевротический l'oedème, anaphylactique et анафилактоидные les réactions;
• Les autres : le syndrome oedémateux, l'hypokaliémie.

Les indications spéciales

Aux malades avec l'immunodéficit et les patients avec криптококкозом du système cérébro-spinal d'Oroungal fixent seulement dans le cas où il y a des contre-indications vers l'application des préparations de la première ligne de la thérapeutique ou ils se sont trouvés inefficaces.

Chez les patients avec les violations de la fonction des reins et le foie pendant le traitement il faut contrôler la concentration итраконазола dans le plasma et en cas de nécessité corriger la dose de la préparation.

Aux femmes de l'âge génital recevant итраконазол, il est nécessaire d'utiliser les méthodes sûres de la contraception pendant tout le cours de la thérapeutique et jusqu'au moment de l'arrivée des premières menstrues après son achèvement.

Орунгал il faut supprimer en cas du développement de la névropathie.

Les enfants ont les données sur la sécurité clinique de l'application de la préparation pas assez de, c'est pourquoi dans la pratique pédiatrique l'appliquent seulement dans le cas où le profit attendu surpasse les risques potentiels. Selon les messages séparés, итраконазол est appliqué pour la prophylaxie des infections de microorganismes chez les enfants avec нейтропенией (selon 5 mg/kg de 2 fois aux jours).

Орунгал ne donne pas l'influence négative sur la vitesse des réactions et la capacité de la concentration augmentée de l'attention.

La coopération médicinale

L'absorption итраконазола est violé à l'hypochlorhydrie du suc gastrique, c'est pourquoi à la destination simultanée антацидов (par exemple, гидроксид de l'aluminium) il est recommandé de les accepter pas plus tôt que dans 2 heures après Oroungala.

Aux patients avec ахлоргидрией ou recevant ингибиторы d'une protonouvelle pompe ou les bloqueurs гистаминовых _{Н2-рецепторов} il est recommandé de boire après l'accueil les capsules колой.

Potentiel ингибиторы de l'isoferment CYP3A4 (par exemple, кларитромицин, индинавир, l'érythromycine, ритонавир) augmentent la bioaccessibilité итраконазола.

Итраконазол peut réprimer le métabolisme des moyens médicinaux, qui метаболизируются par l'isoferment CYP3A4, en conséquence de quoi le renforcement ou пролонгирование de leurs effets, y compris marginal est possible.

À l'application simultanée des moyens suivants médicinaux il est nécessaire de suivre leurs concentrations dans le plasma du sang, выраженностью les actions et les effets secondaires, corriger en cas de nécessité la dose : пероральные les anticoagulants, метаболизирующиеся par l'isoferment CYP3A4 les bloqueurs des canaux de calcium (par exemple, верапамил, дигидропиридин), ингибиторы l'HIV-proteazy (par exemple, индинавир, ритонавир, саквинавир), certains глюкокортикостероиды (y compris будесонид, метилпреднизолон, дексаметазон), certains иммуносупрессивные les moyens (y compris такролимус, la ciclosporine, сиролимус), certains метаболизируемые par le ferment CYP3A4 ингибиторы GMG-KoA-redouktazy (аторвастатин), certains противоопухолевые les préparations (par exemple, les alcaloïdes de la pervenche rose, доцетаксел, бусульфан, триметрексат), мидазолам (est intraveineux), эбастин, дизопирамид, элетриптан, альфентанил, карбамазепин, бротизолам, цилостазол, рифабутин, галофантрин, алпразолам, буспирон, ребоксетин, репаглинид, метилпреднизолон, дигоксин.

À la tenue du traitement avec Oroungalom il faut prendre en considération absolument les préparations, que l'on ne peut pas appliquer simultanément (sont décrits dans le paragraphe de "la Contre-indication").

Il n'est pas recommandé simultanément d'appliquer les bloqueurs des canaux de calcium, puisqu'ils donnent négatif инотропный l'effet, qui peut intensifier l'effet semblable итраконазола.

On ne recommande pas l'application d'Oroungala à la combinaison avec les préparations étant les inducteurs potentiels des ferments de foie (y compris рифампицином, фенитоином, рифабутином, le gardénal, l'isoniazide, карбамазепином).

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température : les capsules – 15-30 ºС, la solution – pas plus 25 ºС.

La validité des capsules – 3 ans, les gouttes pour l'ingestion – 2 ans (après la première ouverture du flacon – 1 mois).