Вальсакор

Вальсакор – la préparation avec антигипертензивным par l'action.

La forme de l'émission et la composition

Вальсакор produisent en forme des comprimés couverts de l'enveloppe pelliculeuse, à блистерах selon 7 pièces (selon 40 мг, 80 мг et 160 мг) et 14 pièces (selon 80 мг, 160 мг et 320 мг).

La substance active entre dans la composition de 1 comprimé – валсартан en quantité :

• 40 мг – les comprimés de la couleur koritchnevato-jaune, un peu biconvexe, rond, avec риской sur une partie;
• 80 мг – les comprimés de la couleur rose, biconvexe, rond, avec риской sur une partie;
• 160 мг – les comprimés de la couleur koritchnevato-jaune, biconvexe, ovale, avec риской sur une partie;
• 320 мг – les comprimés de la couleur brun clair, biconvexe, ovale, avec риской sur une partie.

Les composants auxiliaires faisant partie de la préparation : du magnésium стеарат, la lactose le monohydrate, la cellulose microcristalline, кроскармеллоза du sodium, повидон, le silicium диоксид l'aride colloïdal.

La composition de l'enveloppe des comprimés :

• 40 мг – le macrogoal 4000, Е171 (le titan диоксид), гипромеллоза, Е172 (le colorant de la fer оксид jaune);
• 80 мг – le macrogoal 4000, Е171 (le titan диоксид), гипромеллоза, Е172 (le colorant de la fer оксид rouge);
• 160 мг et 320 мг – le macrogoal 4000, Е171 (le titan диоксид), гипромеллоза, Е172 (le colorant de la fer оксид rouge), Е172 (le colorant de la fer оксид jaune).

Les déclarations vers l'application

• L'asystolie chronique (selon la classification NYHA – II-IV la classe fonctionnelle) au nombre de la thérapeutique complexe (simultanément avec la thérapeutique standard) et chez les malades ne recevant pas ингибиторы АПФ;
• L'hypertension artérielle;
• La réduction de la mortalité cardio-vasculaire chez les malades stables, près de qui s'est développée l'insuffisance/dysfonction du gauche ventricule à cause de l'infarctus du myocarde transféré.

Les contre-indications

Les contre-indications vers l'application de Val'sakora sont :

• L'intolérance de la lactose, le syndrome de l'absorption violée du glucose/galactose ou галактоземия;
• L'âge jusqu'à 18 ans (la sécurité et l'efficacité de son application chez les enfants n'est pas prouvée);
• L'extrême sensibilité vers la substance active (валсартану) ou vers d'autres composants de la préparation.

Les données selon l'application de la préparation à la grossesse est absentes. À l'établissement de la grossesse il faut immédiatement cesser l'accueil de Val'sakora. Pour le fruit le risque augmente à II et III trimestres.

Les données sur la mise en relief валсартана au lait maternel manquent. C'est pourquoi, en tenant compte de l'importance de la thérapeutique pour la mère, il faut résoudre le problème sur l'interruption de la lactation ou la suppression de l'accueil de la préparation.

Вальсакор il faut accepter avec la prudence aux états/maladies suivants :

• L'insuffisance de foie à l'impraticabilité des voies bilieuses;
• L'hypotension artérielle;
• La sténose de l'artère du seul rein ou la sténose bilatérale des artères rénales;
• L'insuffisance rénale (la clairance de la créatinine < 10 мл в минуту), в т.ч. находящиеся на гемодиализе больные;
• Le régime avec la restriction de la consommation du sodium;
• Гипонатриемия;
• Les états accompagnés par la réduction du volume du sang circulant, y compris la diarrhée, le vomissement.

Le moyen de l'application et дозировка

Вальсакор absorbent, en dehors de la dépendance du repas. Кратность les applications – 1-2 fois par jour.

La dose recommandée à l'hypertension artérielle (indépendamment du sexe, âge ou la race du patient) fait 80 мг une fois par jour. L'effet antigipertenzivnyj se développe pendant 2 semaines, en atteignant le maximum dans 4 semaines. La dose maxima de vingt-quatre heures – 320 мг. Il ne faut pas aux malades avec les violations de la fonction des reins et le foie небилиарного les origines et sans холестаза les changements des doses de la préparation. Probablement application combinée avec les autres гипотензивными par les moyens médicinaux.

Au traitement de l'asystolie chronique la dose recommandée initiale fait 40 мг, кратность de l'accueil – 2 fois par jour. On peut augmenter la dose graduellement jusqu'à 80 мг, à bon переносимости – jusqu'à 160 мг (au maximum) 2 fois par jour. Chez les malades simultanément recevant les diurétiques, ainsi que chez les patients avec l'asystolie il faut constamment contrôler les fonctions des reins, la pression artérielle. Au développement des signes cliniques de l'hypotension artérielle дозировку il est nécessaire de diminuer.

À l'application de Val'sakora après l'infarctus du myocarde aigu chez клинически il faut commencer les malades stables la thérapeutique pendant 12 heures après le développement de la maladie. La dose initiale – 20 мг 2 fois par jour (1/2 comprimés 40 мг avec риской). Graduellement разовую la dose augmentent jusqu'à 40 мг, jusqu'à 80 мг – dans 14 jours du début du traitement, et mènent jusqu'à 160 мг après 3 mois, sans changer кратность l'accueil. L'acquisition de but дозировки dépend de переносимости de la préparation pendant le titrage des doses.

À l'apparition de l'insuffisance rénale, ou l'hypotension symptomatique ou artérielle il faut diminuer la dose de la préparation.

Dans l'estimation de l'état des patients après l'infarctus du myocarde il est nécessaire d'insérer le contrôle de la fonction des reins.

La correction de la dose n'est pas demandée aux malades avec la violation du travail du foie небилиарного генеза sans phénomènes холестаза.

Les actions marginales

À l'application de Val'sakora le développement des effets secondaires se manifestant avec une diverse fréquence est possible :

• Le système respiratoire, les organismes du thorax et le médiastin : souvent – ринит, la toux, la pharyngite, les infections des services supérieurs des voies respiratoires, синусит;
• Central et le système nerveux périphérique : souvent – le mal de tête, вертиго, le vertige, y compris постуральное; rarement – l'insomnie; parfois – la syncope (à la thérapeutique après l'infarctus du myocarde transféré);
• La peau et le tissu cellulaire sous-cutané : rarement – l'éruption cutanée;
• L'appareil uro-génital : rarement – la réduction du libido; très rarement – les violations de la fonction des reins;
• Le système Cardio-vasculaire : souvent – ортостатическая l'hypotension, la réduction exprimée de la pression artérielle; parfois – l'asystolie (à la thérapeutique après l'infarctus du myocarde transféré);
• Les muscles, le squelette et le tissu conjonctif : souvent – миалгия, la dorsalgie, артралгия;
• Le Canal alimentaire : souvent – la diarrhée, la nausée, la douleur dans le ventre;
• Les paramètres de laboratoire : souvent – l'hyperkaliémie; rarement – la baisse de la concentration de l'hématocrite et l'hémoglobine, тромбоцитопения, нейтропения, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, l'augmentation сывороточного de l'azote de l'urée et l'activité de foie трансаминаз;
• Les manifestations allergiques : très rarement – la démangeaison cutanée, l'éruption sur la peau, ангионевротический l'oedème, les réactions de l'hypersensibilité, y compris васкулит et сывороточную la maladie;
• Les autres : souvent – l'état de la faiblesse totale; rarement – l'asthénie, les oedèmes, la fatigue augmentée.

Les données cliniques il y a pas assez de, mais, malgré cela la manifestation principale attendue du surdosage de Val'sakora est la réduction exprimée de la pression artérielle, qui peut devenir la raison du choc et/ou le collapsus.

Pour l'allégement de l'état il est recommandé de provoquer le vomissement, après quoi laver l'estomac. L'hémodialyse est inefficace. À l'apparition de l'hypotension artérielle on montre l'introduction intraveineuse 0,9 % de la solution du sodium хлорида.

Les indications spéciales

L'application de Val'sakora chez les malades avec l'asystolie est accompagnée d'habitude par la baisse de la pression artérielle, cependant à l'observation des recommandations sur la sélection des doses l'hypotension artérielle arrive rarement par la raison de la suppression de la thérapeutique. Il faut commencer le traitement des malades avec l'asystolie prudemment. Chez certains patients à cause de la répression de l'activité renin-angiotenzin-al'dosteronovoj les systèmes le changement de la fonction des reins est possible. À l'asystolie lourde peut se développer l'azotémie progressant et/ou олигурия jusqu'à l'insuffisance aiguë rénale et/ou la mort (rarement). Chez les malades avec l'asystolie il est nécessaire constamment de contrôler la fonction des reins à l'application simultanée de la combinaison de 3 classes des préparations – bêta-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ et les antagonistes des récepteurs ангиотензина II AT1.

L'application de Val'sakora simultanément avec d'autres moyens médicinaux fixés après l'infarctus du myocarde transféré est possible : par l'acide acétylsalicylique, тромболитиками, статинами et bêta-адреноблокаторами.

Chez les malades avec le déficit exprimé dans l'organisme du sodium et/ou le volume réduit du sang circulant (par exemple, à cause de l'accueil des grandes doses des diurétiques) parfois au début du traitement peut apparaître l'hypotension exprimée artérielle. Avant la thérapeutique il est recommandé de restaurer le contenu des électrolytes et le liquide dans l'organisme ayant diminué, en particulier, la dose des diurétiques.

À l'apparition de l'hypotension artérielle avec les manifestations cliniques du malade il faut mettre sur le dos. Est intraveineux introduisent en cas de nécessité 0,9 % la solution du sodium хлорида. On peut continuer l'accueil de Val'sakora seulement après la stabilisation des paramètres de la pression artérielle.

Chez les malades avec la sténose unilatérale ou bilatérale des artères rénales il faut constamment contrôler le contenu de l'azote de l'urée et la créatinine dans le sérum.

Chez les patients avec la fonction violée des reins et le foie du changement des doses de la préparation il ne faut pas.

À cause de l'absence des données suffisantes sur l'application de Val'sakora à l'insuffisance lourde rénale (la clairance de la créatinine < 10 мл в минуту или 0,167 мл в секунду) препарат следует применять с осторожностью.

Chez les malades avec обструктивными par les maladies желчевыводящих des voies on observe la réduction de la clairance de Val'sakora, en raison de quoi il faut fixer la préparation avec la prudence.

Pendant la thérapeutique aux patients il est recommandé de respecter la prudence à la gestion du transport automobile et d'autres mécanismes demandant à eux augmentés attention.

La coopération médicinale

On contre-indiqué l'application simultanée de Val'sakora avec les antagonistes des récepteurs ангиотензина II, y compris валсартан, ou ингибиторами АПФ avec алискиреном chez les malades avec le diabète sucré et la violation de la fonction des reins (КК < 60 мл в минуту).

L'application simultanée de Val'sakora avec les préparations du lithium n'est pas recommandée, puisque probablement augmentation convertible dans le plasma du sang de la concentration du lithium et le développement de l'intoxication. L'application commune avec les diurétiques et les préparations du lithium peut contribuer à l'augmentation supplémentaire de la concentration du lithium et la croissance du risque du développement de l'intoxication. En cas de besoin d'une telle application commune il faut soigneusement contrôler la concentration du lithium dans le plasma du sang.

À l'application simultanée avec калийсодержащими par les additifs alimentaires, les préparations du potassium, калийсберегающими par les diurétiques, d'autres substances et les moyens médicinaux, qui peuvent augmenter le contenu du potassium dans le sérum du sang (par exemple, l'héparine) est recommandée de faire le contrôle du contenu du potassium dans le plasma du sang.

Chez certains malades le blocus double РААС était accompagné par l'évanouissement, l'hypotension artérielle, la violation de la fonction des reins (y compris l'insuffisance aiguë rénale) et l'hyperkaliémie. Il est nécessaire de respecter la prudence à l'application simultanée de Val'sakora avec les antagonistes des récepteurs ангиотензина II, y compris валсартан, avec les préparations exerçant l'influence sur РААС (алискирен, ингибиторы АПФ).

À l'application simultanée de Val'sakora avec les moyens non stéroïdes antiphlogistiques, y compris sélectif ингибиторы ЦОГ-2, l'acide acétylsalicylique dans la dose plus 3 г par jour et les moyens non sélectifs non stéroïdes antiphlogistiques, l'affaiblissement гипотензивного les actions, l'augmentation du risque de l'apparition des violations de la fonction des reins et le contenu du potassium dans le plasma du sang est possible. Au début du traitement il est recommandé d'estimer la fonction des reins, ainsi que passer la correction des violations vodno-elektrolitnogo de la balance.

L'application simultanée de Val'sakora avec ингибиторами des albumines-transporteurs ОАТР1В1/ОАТР1ВЗ (par exemple, la ciclosporine, рифампицин) et эффлюксным par le transporteur MRP2 (par exemple, ритонавир) peut amener vers l'augmentation de l'exposition systémique валсартана (Сmах et AUC) qu'il faut prendre en considération au début et à la fin de la thérapeutique simultanée.

Клинически de la coopération signifiante de Val'sakora avec les préparations suivantes n'est pas révélé : дигоксин, варфарин, циметидин, le furosémide, индометацин, атенолол, гидрохлоротиазид, глибенкламид et амлодипин.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans protégé contre la lumière, la place sèche, inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 30°C.

La validité – 3 ans.