Алендронат

Алендронат – биофосфонат, non hormonal ингибитор ostéodétritique osseux резорбции, stimule остеогенез, réprime остеокласты, augmente la densité minérale des os, contribue à la formation du tissu osseux avec la structure normale histologique.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale – les comprimés : rond, плоскоцилиндрические, 10 мг – avec la face, 70 мг – avec divisant риской et la face, la couleur presque blanche ou blanche, avec insignifiant мраморностью (10 мг – selon 10 pièces à linéaire ячейковой à l'emballage, dans le paquet de carton de 1 ou 3 emballages; 70 мг – selon 4 pièces à linéaire ячейковой à l'emballage, dans le paquet de carton 1, 2 ou 3 emballages; selon 10 pièces à linéaire ячейковой à l'emballage, dans le paquet de carton 1 emballage).

Dans 1 comprimé d'Alendronata se trouve :

• La substance agissant : алендронат du sodium (dans la conversion sur алендроновую l'acide) – 10 мг ou 70 мг;
• Les composants auxiliaires : les lactoses le monohydrate, l'amidon de pommes de terre, le silicium диоксид colloïdal, le calcium стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный).

Les déclarations vers l'application

• La maladie de Pedjeta;
• L'ostéoporose chez les femmes dans la postménopause (pour la prophylaxie des fractures des os, y compris l'épine dorsale et проксимальный le service de la cuisse);
• L'ostéoporose chez les hommes.

Les contre-indications

• Les pathologies de l'oesophage, ses procès retenant опорожнения (dans y compris achalasie, le rétrécissement);
• Гипокальциемия;
• L'absence de la capacité à être assise ou directement se trouver pendant 30 minutes et plus;
• L'intolérance de la lactose, le syndrome gljukozo-galaktoznoj мальабсорбции, le déficit de la lactase;
• L'insuffisance chronique rénale, à la clairance de la créatinine (КК) est plus petite que 35 ml/mines;
• La période de la grossesse et l'alimentation de poitrine;
• D'enfant et l'adolescence jusqu'à 18 ans;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Avec la prudence il est recommandé de fixer la préparation aux patients pendant l'aggravation des maladies du canal alimentaire (ЖКТ) : la gastrite, la dysphagie, la duodénite, эзофагит, l'ulcère peptique de l'estomac et le duodénum; avec les pathologies lourdes ЖКТ, tels que l'hémorragie gastro-intestinale, пептическая l'ulcère, l'opération chirurgicale sur les services supérieurs JKT (excepté пилоропластики), transféré pendant les 12 mois précédant; avec la prédisposition vers гипокальциемии (мальабсорбция du calcium, l'hypothyroïdie); avec les maladies oncologiques, le déficit de la vitamine D et d'autres violations de l'échange minéral; à l'application simultanée кортикостероидов et d'autres préparations, khimio - et/ou l'actinothérapie; avec une mauvaise hygiène de la cavité buccale (y compris les maladies des dents, периодонтит), коагулопатией, l'anémie, d'autres pathologies accompagnant infectieuses.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés absorbent, en avalant entièrement, il est désirable en 2 heures, mais plus tard qu'en 0,5 heures, avant le premier accueil de l'eau, la nourriture ou d'autres préparations médicinales. Il faut boire seulement l'eau simple, puisque le thé, l'eau minérale, le jus d'orange ou le café réduisent l'absorption.

Il faut accompagner l'application d'Alendronata par l'accueil de la vitamine D et le calcium dans la dose assurant le besoin de vingt-quatre heures.

On n'établit pas la durée optima de la thérapeutique бисфосфонатами. Elle est définie par le médecin, à la base régulière, particulièrement chez les malades après l'application à la longueur de cinq ans et plus.

Recommandé дозирование :

• L'ostéoporose постменопаузный chez les femmes, et l'ostéoporose chez les hommes : selon 70 мг une fois par semaine ou 10 мг 1 fois aux jours;
• La maladie de Pedjeta : selon 40 мг 1 fois aux jours, le cours de la thérapeutique de six mois.

Pour les malades dans l'âge avancé, les patients avec la violation fonctionnelle du foie et/ou l'insuffisance facile et modérée rénale (КК 35-60 ml/mines) ne sont pas demandées à la correction de la dose.

En cas du laissez-passer de l'accueil suivant de la préparation au jour établi (à l'accueil une fois par semaine), il faut accepter le comprimé par le matin du jour à venir, à condition que ce ne soit pas l'accueil de deux comprimés simultanément. Ensuite continuer l'application selon le schéma établi.

Les actions marginales

En tout l'application d'Alendronata est transférée bien, выраженность des effets secondaires porte d'habitude le caractère facile et ne demande pas la suppression de la préparation.

Les actions indésirables de la préparation avec la fréquence du développement plus que près de 1 % des patients établi à la tenue des études cliniques :

• Le système digestif : la nausée, la douleur dans le ventre, la fermeture, la diarrhée, l'aigreur d'estomac, la dispepsie, la dysphagie, l'ulcère peptique de l'oesophage, la gastrite, le météorisme, l'ulcère peptique de l'estomac, le mélaena;
• Le système nerveux : le mal de tête;
• Le système kostno-musculaire : les douleurs dans les os, les crampes musculaires, миалгия, la douleur dans les articulations.

Les effets secondaires fixés dans une large pratique clinique :

• Le système nerveux : le vertige, la violation des gustations, le vertige systémique;
• Le système digestif : la nausée, le vomissement, l'érosion ou l'ulcère de l'oesophage, la perforation, la gastrite, le mélaena, le rétrécissement de l'oesophage, l'ulcère ротоглотки, эзофагит; rarement – l'ulcère peptique de l'estomac et le duodénum (le lien avec la préparation n'est pas confirmé), l'ostéonécrose de la mâchoire (local), plus souvent lié à l'infection précédant locale (y compris l'ostéomyélite) et/ou l'extraction de la dent;
• Le métabolisme : гипокальциемия; rarement – les oedèmes périphériques;
• Le système kostno-musculaire : миалгия, la douleur dans les articulations et/ou les os; rarement – les formes lourdes de l'enflure des articulations, les fractures de la cuisse;
• Les réactions allergiques : la vanesse, est rare – ангионевротический l'oedème;
• Les organes de sens : rarement – склерит, увеит, l'épisclérite;
• Les réactions dermatologiques : la démangeaison cutanée, l'éruption, алопеция, la photosensibilisation; rarement – l'érythème, toxique эпидермальный некролиз, le syndrome de Stivensa-Djonson et d'autres réactions lourdes cutanées;
• Les autres : l'asthénie, l'indisposition, миалгия; rarement – la fièvre (ont le caractère passager, apparaissent au début de la thérapeutique).

Les indications spéciales

À la destination d'Alendronata le médecin doit en détail informer le malade des règles de l'accueil des comprimés et les conséquences de la non-exécution des recommandations exposées.

Pour la réduction de l'action irritant sur l'oesophage il est nécessaire d'accepter le comprimé à la fois après la montée de matin, boire le verre rempli jusqu'au bord de l'eau et pendant 0,5 heures après l'accueil ne pas accepter la position horizontale (le risque du développement эзофагита).

Le malade doit l'attention spéciale manifester vers les signes des réactions indésirables du côté de l'oesophage. À l'apparition du pyrosis, la douleur après le sternum, les dysphagies ou les douleurs à la déglutition il est nécessaire de cesser l'accueil de la préparation et s'adresser au médecin.

Aux frais de l'influence positive de la préparation sur la densité minérale du tissu osseux on peut observer les réductions insignifiantes assymptomatiques dans le sérum du sang du niveau de la concentration du calcium et les phosphates. La valeur singulière a cela pour les malades se trouvant sur глюкокортикостероидной les thérapeutiques, puisque l'absorption du calcium chez eux peut être réduit.

Aux facteurs du risque du développement de l'ostéonécrose de la mâchoire se rapportent : la thérapeutique accompagnant (la chimiothérapie, l'actinothérapie, кортикостероидные les préparations), l'écrevisse diagnostiquée, les maladies des gencives, l'anémie, les infections, коагулопатия.

Les manipulations chirurgicales dentaires peuvent contribuer au renforcement des manifestations de l'ostéonécrose de la mâchoire.

Il est nécessaire d'accepter la décision de l'opportunité de l'application de la préparation après l'estimation du rapport du profit attendu de la thérapeutique et le risque possible pour chaque malade individuellement.

On n'établit pas l'influence алендроновой les acides sur la capacité du patient de la gestion des véhicules et les mécanismes.

La coopération médicinale

À l'application simultanée avec les moyens médicinaux pour l'ingestion, y compris антациды et кальцийсодержащие les préparations, l'absorption алендроновой les acides peut baisser, c'est pourquoi il ne faut pas admettre les combinaisons données. Si la thérapeutique accompagnant, l'intervalle entre l'accueil d'Alendronata et d'autres médicaments doit faire 0,5 heures et plus est nécessaire.

Intensifier les effets secondaires алендроновой les acides sur ЖКТ peut sa combinaison avec l'acide acétylsalicylique et d'autres préparations non stéroïdes antiphlogistiques.

La thérapeutique combinée avec les préparations des oestrogènes (avec l'observation de l'intervalle entre les accueils) ne provoque pas le changement de leur action et le développement des effets secondaires.

La bioaccessibilité алендроновой les acides n'influence pas пероральный l'accueil преднизолона.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place protégée contre la lumière, à la température jusqu'à 25 °C. Ménager des enfants.

La validité – 2 ans.