Амдоал

Амдоал – la préparation avec нейролептическим, l'action antipsychotique.

La forme de l'émission et la composition

Амдоал produisent en forme des comprimés : de la couleur presque blanche ou blanche, rond, biconvexe, sur une partie la gravure (en fonction de дозировки 10/15/20/30 мг) «N74», «N75», «N76» ou «N77» (selon 15 pièces à linéaire ячейковых les emballages, selon 1-2 emballages dans le paquet de carton).

La composition de 1 comprimé :

• La substance active : арипипразол – 10, 15, 20 ou 30 мг;
• Les composants auxiliaires (10/15/20/30 мг en conséquence) : la cellulose microcristalline – 10/15/20/30 мг, le monohydrate de la lactose – 63,077/94,615/126,153/189,23 мг, l'hyprocep – 3,8/5,7/7,6/11,4 мг, l'amidon de maïs – 6,983/10,475/13,967/20,95 мг, стеарат du magnésium – 1,14/1,71/2,28/3,42 мг.

Les déclarations vers l'application

• La schizophrénie chez les adultes (traitement);
• Les épisodes maniacaux dans le cadre de la désorganisation bipolaire I du type (le traitement) et les épisodes maniacaux chez les malades, qui ont des indications dans les données anamnestiques sur les épisodes maniacaux et la réponse clinique à la thérapeutique арипипразолом (la prophylaxie).

Les contre-indications

Les absolus :

• La démence sénile;
• L'intolérance de la lactose, le déficit de la lactase, gljukozo-galaktoznaya мальабсорбция;
• La période de l'affouragement de poitrine;
• L'âge jusqu'à 18 ans;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Relatif (Amdoal fixent avec la prudence en présence des maladies/états suivantes) :

• Les états, qui prédisposent à la réduction de la pression artérielle, y compris la déshydratation, гиповолемию, l'accueil гипотензивных des préparations (à cause de la probabilité de l'apparition ортостатической les hypotensions);
• Les maladies du système cardio-vasculaire (la maladie ischémique du coeur, y compris l'infarctus du myocarde transféré, l'asystolie chronique, les violations de la conductibilité);
• L'épilepsie;
• Les maladies, à qui le développement des crampes est possible;
• Les maladies tserebrovaskoulyarnye;
• Le risque augmenté du développement de l'hyperthermie, par exemple, à la surchauffe, la déshydratation, les charges intenses physiques, l'accueil des moyens avec m-kholinoblokiroujuchtchej par l'activité (à cause de la probabilité de la violation de la thermorégulation);
• Le risque augmenté du développement аспирационной les pneumonies (à cause de la probabilité de la violation de la fonction à moteur de l'oesophage et аспирации);
• Le diabète sucré dans l'anamnèse;
• L'obésité;
• La grossesse (à cause de l'absence des études bien contrôlées et adéquates; la destination d'Amdoala est possible dans les cas où le profit attendu pour la santé de la mère plus haut risque possible pour le fruit; sur l'arrivée de la grossesse, ainsi qu'il est nécessaire d'informer de sa planification le médecin).

Le moyen de l'application et дозировка

Амдоал absorbent. Le Repas sur l'efficacité de la préparation de l'influence ne donne pas.

Кратность de l'accueil – une fois par jour.

Le régime recommandé дозирования (la dose de vingt-quatre heures) :

• La schizophrénie (traitement) : la dose initiale – 10-15 мг, soutenant – 15 мг, maximum – 30 мг. Амдоал est effectif dans les doses 10-30 мг. L'application d'en haut 15 мг par jour peut être nécessaire à certains patients, bien que l'augmentation de l'efficacité de la dose plus 15 мг par jour ne soit pas prouvée;
• Les épisodes maniacaux à la désorganisation bipolaire (le traitement) : la dose initiale – 15 мг, maximum – 30 мг. Peut être nécessaire Dans certains cas la destination des plus hautes doses. La préparation fixent comme la monothérapeutique ou simultanément avec d'autres moyens médicinaux;
• Les épisodes maniacaux à la désorganisation bipolaire I du type (la prophylaxie) : Амдоал fixent dans les mêmes doses, qui étaient appliquées au traitement. La tenue de la correction de la dose est définie par l'état du malade.

Par le malade avec l'insuffisance rénale/de foie, ainsi que les patients de l'âge avancé le régime дозирования ne corrigent pas.

À l'insuffisance rénale dans le degré lourd il faut fixer la dose de vingt-quatre heures 30 мг avec la prudence.

À la tenue de la thérapeutique combinée il est nécessaire de prendre en considération :

• Puissant ингибиторы des isoferments CYP2D6 ou CYP3A4 : il faut diminuer la dose d'Amdoala à 2 fois; après leur suppression il est nécessaire d'augmenter la dose. Le changement du régime дозирования n'est pas demandé à la destination de la préparation à titre du traitement auxiliaire à une grande désorganisation dépressive;
• Les inducteurs de l'isoferment CYP3A4 : il faut augmenter la dose d'Amdoala à 2 fois; l'augmentation ultérieure est possible en vertu des déclarations cliniques; après leur suppression la dose réduisent.

À la destination de quelques moyens médicinaux, ингибирующих les isoferments CYP2D6 et CYP3A4, il faut examiner la possibilité de la réduction de la dose de vingt-quatre heures d'Amdoala.

Les actions marginales

3 % des patients) se rapportent au nombre des effets secondaires le plus souvent enregistrés (chez plus que la nausée et акатизия.

D'autres violations possibles (> 10 % – très souvent;> 1 % et <10 % – souvent;> 0,1 % et <1 % – rarement;> 0,01 % et <0,1 % – est rare; <0,01 % – est très rare) :

• Le système Cardio-vasculaire : rarement – ортостатическая l'hypotension, тахикардия;
• Le système nerveux : souvent – седативный l'effet, le branlement, les désorganisations extrapyramidales, акатизия, la somnolence, le vertige, le mal de tête;
• Le système digestif : souvent – le vomissement, la dispepsie, la fermeture, la nausée, la sialorrhée;
• L'organe de la vue : souvent – l'illisibilité de la vue;
• La mentalité : souvent – l'insomnie, l'alarme, l'inquiétude; rarement – la dépression;
• Les autres : souvent – la fatigue.

Au traitement de la schizophrénie, les épisodes maniacaux et la désorganisation bipolaire I du type par Amdoalom la fréquence de l'apparition des symptômes extrapyramidaux (ЭПС) moins que chez les patients recevant l'halopéridol, et même, comme chez recevant оланзапин des malades. La fréquence du développement ЭПС chez les patients recevant арипипразол à la thérapeutique de la désorganisation bipolaire I du type et les épisodes maniacaux, est plus haute par comparaison avec le groupe du traitement avec l'utilisation des préparations du lithium.

D'après les résultats de la tenue постмаркетинговых des observations on fixait les réactions suivantes marginales (avec la fréquence non constatée du développement) :

• Le système nerveux : malin нейролептический le syndrome, la violation des paroles, les attaques épileptiques;
• Le système endocrine : diabétique кетоосмолярная le coma, le diabète sucré, гиперкальциемия, diabétique кетоацидоз;
• Le système Cardio-vasculaire : желудочковая l'arythmie, l'augmentation de la pression artérielle, l'allongement de l'intervalle QT, la crise de la sténocardie, la mort subite pour la raison inconnue, polymorphe желудочковая тахикардия comme "la pirouette", la syncope, брадикардия, la thromboembolie des veines (y compris la thrombose des veines profondes et la thromboembolie des branches de l'artère pulmonaire);
• Le système gepatobiliarnaya : l'hépatite, la jaunisse, l'augmentation de l'activité gamma-глутамилтрансферазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, alcalin фосфатазы;
• Le système motchevydelitel'naya : le retard de l'urination, l'incontinence d'urine;
• Le système hématopoïétique : нейтропения, la leucopénie, тромбоцитопения;
• Le système digestif : la pancréatite, l'inconfort dans le ventre/estomac, la dysphagie, la diarrhée;
• Le système reproductif et les glandes laitières : приапизм;
• Le système skeletno-musculaire et le tissu conjonctif : миалгия, рабдомиолиз, ригидность;
• Le système respiratoire : ларингоспазм, ротоглоточный le spasme, аспирационная la pneumonie;
• Le système réfractaire : les réactions allergiques (l'oedème de la personne, la vanesse, les démangeaisons cutanées, les réactions anaphylactiques, ангионевротический l'oedème, y compris l'oedème et la hausse de la langue);
• La peau et le tissu cellulaire sous-cutané : l'éruption, алопеция, la photodermatose, гипергидроз;
• Le métabolisme et l'alimentation : l'anorexie, гипонатриемия, le changement (augmentation/réduction) de la masse du corps;
• La mentalité : la nervosité, l'agitation, les idées/tentatives de suicide, le suicide parfait;
• Les études de laboratoire : l'augmentation de l'activité креатинфосфокиназы, l'hésitation/augmentation de la concentration du glucose du sang, l'augmentation de la concentration гликозилированного de l'hémoglobine;
• La grossesse, la suite de couches, перинатальные les états : le syndrome de la suppression d'Amdoala chez les nouveau-nées;
• Les autres : les désorganisations de la régulation de température (пирексия, l'hypothermie), la douleur aux poitrines, les oedèmes périphériques.

Les indications spéciales

L'amélioration de l'état à l'application d'Amdoala peut demander de quelques jours, en raison de quoi les malades doivent se trouver sous l'observation fixe.

La disposition caractéristique des psychoses pour les tentatives/idées de suicide peut apparaître aux termes courts après le début de la thérapeutique ou le remplacement de la préparation. L'état de tels patients demande l'observation soigneuse.

En présence des violations du côté du système cardio-vasculaire la tenue de la thérapeutique demande la prudence. À cause de la probabilité du développement des thromboses des veines, aux facteurs prédisposant à l'apparition de la thromboembolie des veines avant la destination d'Amdoala il est nécessaire de passer l'inspection soigneuse des patients, ainsi que réaliser les mesures prophylactiques pendant la thérapeutique. En présence des indications dans l'anamnèse familiale sur l'allongement de l'intervalle QT il faut respecter la prudence.

La probabilité de l'apparition de la dyskinésie tardive augmente avec la durée de l'application de la préparation, c'est pourquoi à l'apparition pendant la thérapeutique des symptômes de la dyskinésie tardive il faut réduire la dose ou supprimer le traitement. Après la suppression d'Amdoala ces symptômes peuvent преходяще se renforcer ou même pour la première fois apparaître.

Au traitement avec Amdoalom peut se développer menaçant les vies malin нейролептический le syndrome (les symptômes principaux : les violations de la mentalité, musculaire ригидность, гиперпирексия, l'instabilité du système neuro-végétal, y compris l'instabilité de la pression/pouls artérielle, les arythmies, la sudation excessive, тахикардию). À l'apparition des signes malin нейролептического du syndrome ou la fièvre inexplicable la thérapeutique suppriment.

À la destination d'Amdoala aux patients avec les attaques convulsives dans l'anamnèse ou en présence des désorganisations, à qui ils peuvent se développer, il faut respecter la prudence.

Appliquer la préparation au traitement des psychoses séniles il ne faut pas, puisque augmente de plus le risque du développement цереброваскулярных des complications et la mortalité.

Les patients avec le diabète sucré pendant la thérapeutique doivent régulièrement définir la concentration du glucose dans le sang. En présence des facteurs du risque du développement du diabète sucré (le diabète sucré dans l'anamnèse familiale, l'obésité) définir la concentration du glucose dans le sang suit au début du cours, ainsi que périodiquement en train de l'accueil d'Amdoala. Pendant le traitement il est nécessaire constamment de contrôler les symptômes de l'hyperclycémie, y compris la faiblesse, l'urination accélérée, la soif intensifiée, полифагию.

L'accueil de la préparation peut amener vers аспирации et la violation моторики de l'oesophage. En présence du risque du développement аспирационной les pneumonies d'Amdoal fixent avec la prudence.

Pendant la thérapeutique il faut respecter la prudence à l'exécution des travaux demandant aux réactions malades rapides psychomotrices et une haute concentration de l'attention.

La coopération médicinale

À сочетанном l'application d'Amdoala avec certains moyens/substances médicinaux on peut observer les effets suivants :

• Certains антигипертензивные les moyens : le renforcement de leur effet (à cause de l'antagonisme арипипразола vers α1-adrenoretseptoram);
• L'alcool, les préparations influençant le système cérébro-spinal : le renforcement des effets secondaires (la combinaison demande la prudence);
• Les préparations, qui peuvent provoquer l'allongement de l'intervalle QT : le renforcement des actions marginales (la combinaison demande la prudence);
• Ингибиторы des isoferments CYP3A4 (итраконазол et ингибиторы протеазы l'HIV) et CYP2D6 : la réduction de la clairance арипипразола (on demande la réduction de la dose d'Amdoala, après la suppression de la thérapeutique combinée augmentent la dose jusqu'à initial);
• Карбамазепин et d'autres puissants inducteurs des isoferments CYP3A4 (le gardénal, рифампицин, фенитоин, рифабутин, примидон, невирапин, эфавиренз, le millepertuis troué) et CYP2D6 : la réduction de la concentration maxima et totale арипипразола dans le sang (la dose d'Amdoala il est nécessaire d'augmenter à 2 fois, après la suppression de la thérapeutique combinée réduire la dose jusqu'à recommandé).

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans protégé contre la lumière, la place sèche, inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 30 °C.

La validité – 3 ans.