Апидра

Апидра – рекомбинантный l'analogue de l'insuline humain, égal à lui selon la force de l'action, mais donnant plus rapide et moins l'effet long.

La forme de l'émission et la composition

La forme médicinale d'Apidry – la solution pour sous-cutané (п/к) les introductions : le liquide presque incolore ou incolore transparent (selon 10 мл dans les flacons, 1 flacon dans le paquet de carton; selon 3 мл dans les cartouches, dans l'emballage linéaire ячейковой : 5 cartouches pour le seringue-stylo "d'OptiPen" ou les 5 cartouches montées à une seule fois seringue-stylo "d'OptiSet", ou 5 картриджных des systèmes "OptiKlik").

À 1 мл de la solution se trouve :

• La substance agissant : l'insuline глулизин – 3,49 мг (est équivalent 100 МЕ de l'insuline humain);
• Les composants auxiliaires : трометамол, le m-crésol, полисорбат 20, le sodium хлорид, l'acide chlorhydrique concentré, le sodium гидроксид, l'eau pour les injections.

Les déclarations vers l'application

Апидру appliquent pour le traitement du diabète sucré demandant инсулиновой la thérapeutique, chez les enfants 6 ans est plus aînés, que les adolescents et de grands patients.

Les contre-indications

• L'hypoglycémie;
• L'âge d'enfant jusqu'à 6 ans (on limite l'information clinique sur l'application);
• L'hypersensibilité à l'insuline глулизину ou vers n'importe quel autre composant de la préparation.

Avec la prudence d'Apidrou il est recommandé d'appliquer à la grossesse.

Aux patients avec l'insuffisance de foie peut être nécessaire la réduction de la dose de l'insuline en conséquence de la réduction глюконеогенеза et le ralentissement du métabolisme de l'insuline.

La réduction du besoin de l'insuline est aussi possible à l'insuffisance rénale et dans l'âge avancé (en raison de la violation de la fonction des reins).

Le moyen de l'application et дозировка

L'insuline d'Apidra introduisent directement devant le repas (pour 0-15 mines) ou à la fois après la nourriture par voie de п/к les injections ou continu инфузии dans le tissu cellulaire sous-cutané-de graisse avec l'utilisation помповой les systèmes.

La dose et le régime de l'introduction de la préparation s'approchent furtivement individuellement.

La solution d'Apidra appliquent dans les schémas complexes de la thérapeutique avec l'insuline de la moyenne durée de l'action ou avec l'insuline/analogue de l'insuline de l'action de longue durée, est admis сочетанное l'application avec пероральными гипогликемическими par les préparations.

Les terrains recommandés du corps pour l'introduction de la préparation :

• п/к les injections – produisent au domaine de l'épaule, la cuisse ou le ventre, de plus l'introduction au mur abdominal donne l'absorption un peu plus rapide;
• Continu инфузия – est produit au tissu cellulaire sous-cutané-de graisse dans le domaine du ventre.

Il faut alterner les places инфузий et les injections à chaque introduction ultérieure de la préparation.

Puisque la forme médicinale d'Apidry – la solution, avant son utilisation de la tenue ресуспендирования n'est pas demandée.

La vitesse de l'absorption et, en conséquence, le début et la durée de l'action de la préparation peuvent changer sous l'influence de la charge physique, en fonction de la place de l'introduction de la solution et d'autres facteurs changeant.

Il faut respecter la prudence à l'introduction de la préparation pour exclure la probabilité de son atteinte directement aux vaisseaux sanguins. Après la procédure il ne faut pas masser le domaine de l'introduction.

Il est nécessaire d'apprendre les patients à la technique de la tenue des injections.

À l'introduction de la préparation avec l'aide помповой on ne peut pas mélanger les systèmes pour инфузии de l'insuline la solution avec n'importe quelles autres substances/moyens médicinales.

La solution d'Apidra ne se mélange pas avec aucunes autres préparations à l'exception de l'isofan-insuline humain. À cet Apidrou prennent au seringue premier, et l'injection passent à la fois après le mélange. Les données selon l'application des solutions mélangées longtemps avant la tenue de l'injection, manquent.

Il est nécessaire d'utiliser les cartouches avec инсулиновой par le seringue-stylo "d'OptiPen Pro1" ou les installations analogues dans la conformité exacte avec amené à l'instruction du producteur par les recommandations sur le chargement de la cartouche, l'adjonction de l'aiguille et la tenue de l'injection de l'insuline. Avant l'application de la cartouche il faut passer le contrôle visuel de la préparation. Aux injections convient seulement la solution transparente, incolore, ne contenant pas les fermes insertions visibles. Avant l'installation il faut subir la cartouche préalablement pendant 1-2 heures à la température ordinaire, et avant l'introduction de la solution il est nécessaire d'éloigner de la cartouche les bulles de l'air.

On ne peut pas remplir les cartouches utilisées de nouveau. On ne peut pas utiliser "OptiPen Pro1" endommagé le seringue-stylo.

En cas de la panne du seringue-stylo on peut prendre la solution de la cartouche au seringue en plastique, convenant de l'insuline à la concentration 100 ME/ml, après quoi introduire au patient.

Le seringue-stylo de l'utilisation multiple est appliqué pour les injections seulement à un patient (à l'évitement инфицирования).

Toutes les recommandations énumérées ci-dessus gouvernait il faut respecter aussi à l'utilisation pour l'introduction de la solution d'Apidra картриджной les systèmes et les seringues-stylos "d'OptiKlik" représentant la cartouche en verre avec le mécanisme adjoint à piston, fixé au container transparent en plastique et contenant 3 мл de la solution de l'insuline глулизина.

Les actions marginales

L'effet secondaire le plus fréquent indésirable инсулинотерапии – l'hypoglycémie; d'habitude il apparaît à l'utilisation de l'insuline dans les doses considérablement excédant les demandés.

Les réactions marginales défavorables liées à l'introduction de la préparation, du côté des organismes et les systèmes des patients, enregistré au cours des études cliniques (la liste est donnée avec l'utilisation de la gradation suivante de la fréquence de l'occurrence : plus de 10 % – très souvent; plus de 1 %, mais moins de 10 % – souvent; plus de 0,1 %, mais moins de 1 % – parfois; plus de 0,01 %, mais moins de 0,1 % – est rare; moins de 0,01 % – est très rare) :

• Le métabolisme : très souvent – l'hypoglycémie accompagnée par les symptômes suivants apparaissant soudain : la sueur froide, la pâleur des épidermes, la fatigue, l'inquiétude, le branlement, l'excitation nerveuse, la faiblesse, спутанность les consciences, la somnolence, la difficulté de la concentration de l'attention, les désorganisations visuelles, la nausée, le sentiment excessif de la famine, le mal de tête, les palpitations de coeur exprimées; les conséquences l'accroissement de l'hypoglycémie peuvent être : l'évanouissement et/ou l'apparition des crampes, l'aggravation temporaire ou constante de la fonction du cerveau, dans les cas extrêmes l'issue fatale de la maladie est possible;
• La peau et les tissus sous-cutanés : souvent – les manifestations allergiques, tels que l'oedème, l'hyperhémie, la démangeaison dans la place de l'introduction, à la suite de la thérapeutique d'habitude passager est indépendant; rarement – липодистрофия, pour l'essentiel en conséquence de la violation de l'alternance des places de l'introduction de l'insuline à quelque des domaines / de l'introduction réitérée de la préparation à la même place;
• Les réactions de l'hypersensibilité : parfois – l'étouffement, la sensation стесненности à la poitrine, la vanesse, la démangeaison, la dermatite allergique; dans les cas lourds генерализованных (à y compris anaphylactique) la menace de la vie est possible aux réactions allergiques.

Les données spéciales selon l'étude des symptômes du surdosage de l'insuline глулизина manquent, mais en conséquence de l'application longue des hautes doses d'Apidry le développement du divers degré du poids de l'hypoglycémie est possible.

La thérapeutique de l'état dépend du degré de la maladie :

• Les épisodes de l'hypoglycémie facile – sont coupés avec l'aide de l'utilisation du glucose ou les produits contenant le sucre, en raison de quoi aux patients avec le diabète sucré il est recommandé constamment d'avoir le biscuit, les bonbons, les morceaux du sucre raffiné, le jus de fruit sucré;
• Les épisodes de l'hypoglycémie lourde (avec l'évanouissement) – sont coupés в/м (intramusculaire) ou п/к par l'introduction 0,5-1 мг du glucagon, ou в/в par l'introduction (intraveineuse) du glucose (декстрозы) en cas de l'absence de la réaction de retour sur l'introduction du glucagon à la longueur de 10-15 minutes Après la restitution de la conscience il est recommandé de donner au patient les hydrates de carbone à l'intérieur en vue de la prévention de la crise réitérée de l'hypoglycémie, après quoi pour l'établissement de la raison de l'hypoglycémie lourde, ainsi que la prévention du développement des épisodes semblables du malade il est nécessaire d'observer un certain temps dans l'hôpital.

Les indications spéciales

En cas de la traduction du patient sur l'insuline d'un autre producteur ou un nouveau type de l'insuline l'observation sévère médicale, puisque peut être nécessaire la correction de la thérapeutique passée en tout est nécessaire.

L'application de l'insuline dans les doses inadéquates ou la cessation mal fondée de la thérapeutique, particulièrement près du 1 type malade du diabète sucré, peut devenir la raison du développement de l'hyperclycémie et diabétique кетоацидоза – les états potentiellement dangereux pour la vie. Le temps du développement probable de l'hypoglycémie dépend directement de la vitesse de l'action des insulines appliquées et peut en raison de cela changer à la correction du schéma de la thérapeutique.

Les conditions principales, qui peuvent changer ou faire moins exprimé les symptômes du développement de l'hypoglycémie :

• La présence de longue durée du diabète sucré chez le patient;
• La névropathie diabétique;
• L'intensification инсулинотерапии;
• L'accueil simultané de certains moyens médicinaux, par exemple, β-adrenoblokatorov;
• Le passage à l'insuline humaine de l'insuline de l'origine animale.

La correction des doses de l'insuline peut être aussi nécessaire en cas du remplacement des régimes de l'activité motrice ou l'alimentation. La charge intensifiée physique reçue directement après le repas, peut augmenter la probabilité du développement de l'hypoglycémie. Par comparaison avec l'action de l'insuline soluble humaine l'hypoglycémie peut se développer plutôt après l'introduction des analogues rapides de l'insuline.

En conséquence d'incompensé hypo- ou гипергликемических l'évanouissement, le développement du coma ou l'issue fatale de la maladie sont possible aux réactions.

Les maladies accompagnant ou les surcharges émotionnelles peuvent changer aussi le besoin du patient de l'insuline.

La coopération médicinale

N'était pas passé des études selon фармакокинетическому à la coopération médicinale de la préparation d'Apidra, mais en vertu des données se trouvant en ce qui concerne les préparations analogues médicinales, on peut faire la conclusion que клинически signifiant фармакокинетическое la coopération est peu probable.

Certaines substances/préparations médicinales sont capables d'exercer l'influence sur le métabolisme du glucose, en conséquence de quoi peut être nécessaire la correction des doses de l'insuline глулизина et le contrôle plus soigneux de la thérapeutique passée et l'état du patient.

Ainsi à l'application commune avec la solution d'Apidra :

• пероральные гипогликемические les préparations, ингибиторы ангиотензинпревращающего du ferment, дизопирамид, флуоксетин, фибраты, ингибиторы моноаминоксидазы, пропоксифен, пентоксифиллин, сульфаниламидные противомикробные les moyens, салицилаты – sont capables d'intensifier гипогликемический l'effet de l'insuline et augmenter la prédisposition vers l'hypoglycémie;
• глюкокортикостероиды, les diurétiques, даназол, диазоксид, l'isoniazide, соматропин, les dérivées фенотиазина, симпатомиметики (l'epinefrin/adrénaline, тербуталин, сальбутамол), les oestrogènes, les hormones de la glande thyroïde, прогестины (пероральные les contraceptifs), les préparations antipsychotiques médicinales (оланзапин, клозапин), ингибиторы протеазы – sont capables de réduire гипогликемический l'effet de l'insuline;
• клонидин, β-adrenoblokatory, этанол, les sels du lithium – потенцируют ou affaiblissent гипогликемическое l'influence de l'insuline;
• пентамидин – est capable de provoquer l'hypoglycémie avec l'hyperclycémie ultérieure;
• Les préparations avec симпатолитической par l'activité (β-adrenoblokatory, гуанетидин, клонидин, резерпин) – à l'hypoglycémie peuvent réduire выраженность ou masquer les symptômes de l'activation réflexe adrénergique.

Les études de la compatibilité de l'insuline глулизина n'étaient pas passées, c'est pourquoi mélanger Apidrou avec quelques autres préparations il ne faut pas, l'exception – l'isofan-insuline humain.

En cas de l'introduction de la solution à l'aide инфузионной de la pompe d'Apidrou on ne peut pas mélanger avec d'autres préparations.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans l'emballage personnel de carton, sans accès de la lumière, à la température 2-8°C. Ne pas congeler. Ménager des enfants!

Après l'ouverture de l'emballage garder dans la place protégée contre la lumière, à la température jusqu'à 25°C. La Validité de la préparation après la première utilisation – 4 semaines (sur l'étiquette il est recommandé de marquer la date de la première enceinte de la solution).

La validité – 2 ans.