Дюрогезик

Дюрогезик – la préparation avec анальгезирующим par l'action.

La forme de l'émission et la composition

Дюрогезик produisent en forme трансдермальной du système thérapeutique (ТТС) : l'emplâtre de la forme rectangulaire avec les angles arrondis, translucide, hermétiquement soudé, contient le gel transparent; dans le gel on admet la présence des particules cristallines et les bulles de l'air; les inscriptions sur l'enveloppe extérieure : 0,025 mg/tch – la couleur rose, 0,05 mg/tch – la couleur vert clair, 0,075 mg/tch – la couleur bleu clair, 0,1 mg/tch – la couleur grise (selon 1 pièce dans les paquets du document combiné, selon 5 paquets dans le paquet de carton).

Dans la composition de 1 système entre :

• La substance active : фентанил – 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг ou 10 мг;
• Les composants auxiliaires : гидроксиэтилцеллюлоза, l'alcool éthylique, l'eau nettoyée.

La composition des couches fonctionnelles de l'emplâtre :

• L'enveloppe extérieure protectrice : le copolymère этиленвинилацетата et la polyémission;
• Le réservoir : этанол (0,1 ml/10 ^см2) et фентанил (2,5 mg/10 ^см2) en forme du gel d'eau à la base гидроксиэтилцеллюлозы;
• La membrane dégageant : этиленвинилацетат (contrôle la vitesse du dégagement de la substance active);
• Silicone адгезивный la couche couverte de la pellicule protectrice éloignée : полиэстер et фторуглеродный диакрилат.

Les déclarations vers l'application

Дюрогезик fixent au syndrome chronique douloureux moyen et fort выраженности, y compris :

• Les douleurs liées aux maladies oncologiques;
• Les syndromes douloureux de l'étiologie non oncologique demandant l'anesthésie les analgésiques narcotiques : нейропатические les douleurs (au lichen ceignant (Herpes zoster), сирингомиелии, diabétique полинейропатии, la sclérose dispersée, les traumas du nerf), les douleurs de fantôme liées à l'amputation des membres.

Les contre-indications

Les absolus :

• L'oppression du centre respiratoire;
• La peau irritée, irradiée ou endommagée;
• Aigu et/ou послеоперационные les douleurs demandant la période courte de la thérapeutique;
• L'âge jusqu'à 18 ans;
• La grossesse et la période de la lactation;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Relatif (Djurogezik il faut appliquer avec la prudence) :

• Les maladies chroniques des poumons;
• La pression augmentée intracrânienne, y compris aux tumeurs du cerveau;
• Брадиаритмии;
• L'hypotension artérielle;
• L'insuffisance de foie et rénale;
• Les maladies aiguës chirurgicales des organismes de la cavité abdominale (jusqu'à l'établissement du diagnostic);
• La colique hépatique dans l'anamnèse;
• L'opération césarienne et des autres opérations obstétricales (avant l'extrait du fruit);
• L'application simultanée avec l'insuline, глюкокортикостероидами et гипотензивными par les moyens médicinaux;
• L'âge avancé.

Le moyen de l'application et дозировка

Дюрогезик appliquent местно. ТТС il faut porter sur absolument sec, la surface plane de la peau des services supérieurs des mains ou le corps. Pour l'application il est recommandé de choisir la place avec le plus petit cuir chevelu. Il est nécessaire de couper les cheveux à la place de l'application (ne pas raser). Si avant l'application de Djurogezika il faut laver la place de l'application, il faut faire cela à l'aide d'une belle eau sans utilisation du savon, les lotions, масел ou d'autres moyens, puisqu'ils peuvent amener à l'irritation de la peau ou le changement de sa propriété.

Coller Djurogezik il faut à la fois après l'extrait de l'emplâtre du paquet soudé. ТТС à la place de l'application il faut étroitement serrer par la paume pour 30 secondes. Il faut se persuader que l'emplâtre adhère étroitement à la peau, surtout au bord.

Дюрогезик est compté sur 72 heures de l'utilisation continue. On peut coller un nouveau système sur un autre terrain de la peau après l'éloignement de l'emplâtre collé auparavant. Sur le même terrain de la peau on peut coller l'emplâtre seulement avec l'interruption à quelques jours.

La dose de la préparation choisissent individuellement en fonction de l'état du malade (de celle-ci il faut estimer de nouveau après chaque application ТТС).

À la première utilisation de Djurogezika le montant les systèmes (dose) est choisi à partir de l'application précédant опиоидных des analgésiques, les états du malade et le degré de la tolérance. Chez n'acceptant pas auparavant опиоиды les patients à titre de la dose initiale fixent la plus petite dose – 0,025 mg/tch. La Même dose appliquent pour les malades recevant auparavant Promedol.

Au passage avec парентеральных ou пероральных des formes опиоидов chez Djurogezikou chez les malades avec la tolérance vers опиоидам la dose comptent individuellement.

On ne peut pas passer l'estimation initiale de l'effet maximum insensibilisant de la préparation auparavant, que dans 24 heures après l'application qu'est conditionné par l'augmentation graduelle dans le sérum de la concentration фентанила.

Pour le passage fructueux d'une préparation médicinale sur l'autre il faut supprimer le traitement précédent insensibilisant graduellement après l'application de la dose initiale de Djurogezika.

Si l'anesthésie adéquate après l'application de la dose initiale n'est pas atteinte, dans 3 jours on peut augmenter la dose. Ensuite l'augmentation de la dose est possible tous les 3 jours. Pour une fois la dose augmentent d'habitude sur 0,025 mg/tch, cependant il faut prendre en considération de plus l'état du malade et le besoin de la tenue de l'anesthésie supplémentaire (de vingt-quatre heures пероральная la dose de la morphine 90 мг correspond approximativement à la dose de Djurogezika 0,025 mg/tch). Pour l'acquisition de la dose il y a plus de 0,1 mg/tch probablement utilisation simultanée de quelques ТТС. Périodiquement, à l'apparition des douleurs "déchirées", les patients on peut demander les doses supplémentaires des analgésiques de l'action courte. Certains malades à l'utilisation de la dose de Djurogezika plus haut 0,3 mg/tch peuvent avoir besoin des moyens supplémentaires ou alternatifs de l'introduction опиоидных des analgésiques.

Les actions marginales

• Le système nerveux : le mal de tête, la dépression, la somnolence, les états anxieux, спутанность les consciences, les hallucinations, l'anorexie; rarement – l'agitation, l'euphorie, le branlement, l'insomnie, l'amnésie, парестезия;
• Le système digestif : le vomissement, la nausée, la fermeture, bilieux les coliques (chez les patients avec les indications dans l'anamnèse), la dispepsie, la sécheresse dans la bouche; rarement – la diarrhée;
• Le système respiratoire : l'hypoventilation, l'oppression de la respiration et бронхоспазм (au surdosage); dans les cas rares – l'essoufflement;
• Les réactions locales : parfois – l'éruption cutanée, la démangeaison et l'érythème dans la place de l'application (en général, passent indépendamment à la longueur de 24 heures après l'éloignement ТТС);
• Les autres : тахикардия, de courte durée ригидность des muscles (y compris de poitrine), брадикардия, l'hypertension, la réduction de la pression artérielle, le retard de l'urine, intensifié потоотделение, la démangeaison, la tolérance, ainsi que la dépendance physique et psychique; très rarement – la dysfonction sexuelle, l'asthénie, «le syndrome de la suppression».

Au passage à Djurogezik des analgésiques acceptés auparavant narcotiques ou dans les cas de la cessation soudaine du traitement les symptômes, qui sont caractéristiques de la suppression опиоидов (se manifestent en forme de la nausée, le vomissement, la diarrhée, les états anxieux, les frissons) sont possibles. La réduction выраженности de ces symptômes est favorisée la réduction graduelle de la dose.

Les indications spéciales

Дюрогезик fixent avec la prudence en présence des maladies/états suivantes :

• Les maladies chroniques des poumons : au fond chronique обструктивных et d'autres maladies des Djurogezik faciles peut amener au développement de la série d'effets secondaires lourds (en forme de la réduction de l'excitabilité du centre respiratoire et l'augmentation de la résistance à la respiration);
• L'augmentation de la pression intracrânienne : au malades manifestant la sensibilité particulière à l'augmentation du contenu СO2, il faut fixer Djurogezik avec la prudence. Au groupe du risque se rapportent les patients avec la pression augmentée intracrânienne, les violations de la conscience et les malades se trouvant dans le coma. La préparation fixent avec la prudence aux tumeurs du cerveau;
• Les maladies Cardio-vasculaires : à cause de la probabilité du développement брадикардии la prudence demande l'application ТТС chez les malades avec брадиаритмиями et l'hypotension artérielle;
• Les maladies du foie : il est nécessaire de passer l'observation soigneuse pendant l'état des malades avec les pathologies du foie, puisque telles maladies peuvent amener au retard du retrait de la substance active; à l'apparition des symptômes du surdosage фентанила on demande la réduction de la dose de la préparation;
• La colique hépatique dans l'anamnèse : Дюрогезик peut tonifier la musculature lisse желчевыводящих des voies et le canal alimentaire, c'est pourquoi tels malades ont besoin de l'observation soigneuse;
• Les maladies des reins : à l'insuffisance rénale après l'état des malades le contrôle soigneux est nécessaire; à l'apparition des symptômes du surdosage par la substance active, il faut réduire la dose de la préparation;
• L'âge avancé : à cause du risque de la réduction de la clairance фентанила et les allongements de la période de son semi-retrait, ainsi que les probabilités de la présence de l'extrême sensibilité vers l'action de la préparation, après l'état des malades âgés le contrôle soigneux est nécessaire; à l'apparition des symptômes du surdosage par la substance active il faut réduire la dose de Djurogezika;
• L'oppression de la respiration : certains patients à cause de la probabilité du développement de l'oppression considérable de la respiration ont besoin de l'inspection soigneuse en vue de la révélation des effets semblables. Après l'éloignement ТТС l'oppression de la respiration peut se prolonger;
• La dépendance médicinale : dans les cas de l'application réitérée опиоидов peut se développer la tolérance, ainsi que la dépendance psychique et physique. La dépendance iatrogène pendant la thérapeutique par Djurogezikom s'enregistre rarement;
• La fièvre / les sources extérieures de la chaleur : à l'augmentation la température du corps jusqu'à 40 °C augmente la concentration фентанила, c'est pourquoi les patients avec la fièvre ont besoin de l'observation soigneuse pour la révélation caractéristique pour опиоидов des actions marginales. En cas de nécessité la dose de Djurogezika corrigent. Par le malade il est recommandé d'éviter l'influence directe des sources extérieures de la chaleur à la place de l'application ТТС (les lampes chauffantes, les bains de soleil intenses, les bouillottes, les saunas, les salles de bain avec l'eau chaude etc.).

Après l'état des malades, près de qui s'enregistrait le développement des effets secondaires lourds, il faut soigneusement observer, puisque la concentration фентанила dans le plasma baisse graduellement.

On ne peut pas diviser les emplâtres en parties, couper ou endommager par n'importe quel moyen, puisque cela peut amener au dégagement incontrôlable фентанила.

Au besoin de la cessation de la thérapeutique il faut passer le remplacement de Djurogezika par les autres опиоидами graduellement, à partir des doses basses. Pour la prévention du développement "du syndrome de la suppression» supprimer опиоидную анальгезию il faut graduellement.

Puisque Djurogezik peut influencer les fonctions physiques et/ou psychiques nécessaires à l'exécution des travaux potentiellement dangereux (y compris la gestion par l'automobile ou le travail avec la technique), pendant la thérapeutique il est recommandé de s'abstenir de la participation à eux.

La coopération médicinale

À l'application simultanée de Djurogezika avec certains moyens médicinaux peuvent apparaître les effets suivants :

• D'autres moyens médicinaux produisant l'action opprimant sur le système cérébro-spinal, y compris опиоиды, les somnifères et седативные les préparations, фенотиазины, le moyen pour l'anesthésie générale, central миорелаксанты, les tranquillisateurs, les hypoallergiques avec седативным par l'action, les boissons alcoolisées : l'augmentation du risque du développement et le renforcement de l'hypoventilation, la baisse de la pression artérielle, excessif седации (la thérapeutique commune demande l'observation spéciale pendant l'état du malade);
• Potentiel ингибиторы du cytochrome _Р450 CYP3A4 (ритонавир) : l'augmentation de la concentration фентанила dans le plasma qu'augmente la probabilité du renforcement ou l'allongement de l'action thérapeutique et l'apparition des effets secondaires (la combinaison n'est pas recommandée);
• L'oxyde azoteux : le renforcement musculaire ригидности;
• Бупренорфин : la réduction de l'effet de Djurogezika;
• Ингибиторы моноаминоксидазы : l'augmentation du risque du développement des complications lourdes.

À l'application commune avec l'insuline, глюкокортикостероидами et гипотензивными par les moyens médicinaux il est nécessaire de réduire la dose фентанила.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place inaccessible pour les enfants à la température 15-25 °C.

La validité – 2 ans.