Велаксин

Велаксин – la préparation appliquée au traitement des dépressions.

La forme de l'émission et la composition

Велаксин produisent sous les formes suivantes médicinales :

• Les comprimés : presque blanc ou blanc, rond, plat, avec la face, sans ou presque sans odeur; sur une des parties la gravure (selon 25/37,5/50/75 мг en conséquence) «Е 744», «Е 741», «Е 742» ou «Е 743» (selon 10 pièces à блистерах, selon 1-3 ou 6 блистеров dans le paquet de carton; selon 14 pièces à блистерах, selon 2 блистера dans le paquet de carton);
• Les capsules de l'action prolongée : de gélatine ferme, autofermant, avec le corps transparent incolore et oranjevo-brun крышечкой; le contenu des capsules – le mélange jaune et blanc пеллет, sans ou presque sans odeur (selon 10 pièces à блистерах, selon 3 блистера dans le paquet de carton; selon 14 pièces à блистерах, selon 2 блистера dans le paquet de carton).

Dans la composition de 1 comprimé entre :

• La substance active : венлафаксин (dans l'aspect гидрохлорида венлафаксина) – 25, 37,5, 50 ou 75 мг;
• Les composants auxiliaires (selon 25/37,5/50/75 мг en conséquence) : le monohydrate de la lactose – 56,62/84,93/113,24/169,86 мг, la cellulose microcristalline – 24/36/48/72 мг, гликолят de l'amidon du sodium (type) – 8,4/12,6/16,8/25,2 мг, aride colloïdal диоксид du silicium – 0,9/1,35/1,8/2,7 мг, стеарат du magnésium – 1,8/2,7/3,6/5,4 мг.

Dans la composition de 1 capsule entre :

• La substance active : венлафаксин (dans l'aspect гидрохлорида) – 75 ou 150 мг;
• Les composants auxiliaires : la cellulose microcristalline, этилцеллюлоза, хлорид du sodium, диметикон, le talc, коповидон, хлорид du potassium, ксантановая la gomme, aride colloïdal диоксид du silicium, оксид la glande le jaune.

La composition des capsules de gélatine : оксид la glande jaune et rouge, диоксид du titan, la gélatine.

Les déclarations vers l'application

Велаксин fixent aux dépressions de la diverse étiologie, y compris l'état de l'alarme (le traitement et la prophylaxie).

Les contre-indications

Les absolus :

• Les violations lourdes fonctionnelles des reins (à la vitesse клубочковой les filtrages <10 мл par minute);
• Les violations lourdes de la fonction du foie;
• L'application simultanée avec ингибиторами моноаминоксидазы;
• L'âge jusqu'à 18 ans (la sécurité et l'efficacité de l'application de la préparation pour cette catégorie des patients n'est pas étudiée);
• La grossesse (établi ou supposé) et la période de la lactation;
• L'hypersensibilité aux composants de la préparation.

Relatif (Velaksin il faut accepter avec la prudence en présence des maladies/états suivantes) :

• Les crampes dans l'anamnèse;
• L'infarctus du myocarde récemment transféré;
• L'hypertension artérielle;
• La sténocardie instable;
• Тахикардия;
• Le glaucome zakrytoougol'naya;
• L'augmentation de la pression intraoculaire;
• La prédisposition vers les hémorragies du côté des membranes muqueuses et les épidermes;
• Les états maniacaux dans l'anamnèse;
• Initialement la masse basse du corps.

Aux femmes de l'âge génital pendant le traitement il faut appliquer les méthodes sûres de la contraception. À la planification ou l'arrivée de la grossesse il faut s'adresser au médecin.

Le moyen de l'application et дозировка

Les comprimés

Велаксин absorbent, il est plus préférable – pendant le repas.

La préparation est recommandée d'accepter chaque jour selon 75 мг par jour à 2 accueils. Si après quelques semaines de la thérapeutique l'amélioration considérable n'est pas observée, разовую on peut augmenter la dose jusqu'à 75 мг, sans changer de plus кратность l'accueil. Aux désorganisations lourdes dépressives ou d'autres états demandant l'hospitalisation, le médecin au début de la thérapeutique peut à la fois fixer la dose de vingt-quatre heures 150 мг à 2 accueils, après quoi on peut l'augmenter tous les 2-3 jours sur 75 мг avant l'acquisition de l'effet nécessaire thérapeutique.

La dose maxima de Velaksina – 375 мг par jour. Après l'acquisition de l'effet souhaité thérapeutique il faut graduellement réduire la dose de vingt-quatre heures au plus petit niveau effectif.

Le traitement soutenant peut se prolonger 6 mois et plus. Велаксин fixent dans la plus petite dose effective appliquée pour le traitement des épisodes dépressifs.

À l'insuffisance rénale, en fonction de son degré du poids, appliquent les régimes suivants дозирования :

• Le degré facile (à la vitesse клубочковой les filtrages> 30 мл par minute) : la correction du régime дозирования n'est pas demandée;
• Un moyen degré (à la vitesse клубочковой les filtrages 10-30 мл par minute) : il faut la réduction de la dose de 25-50 %, de plus la dose de vingt-quatre heures il faut accepter une fois par jour;
• Le degré lourd (à la vitesse клубочковой les filtrages <10 мл par minute) : appliquer Velaksin il ne faut pas.

Les malades se trouvant sur l'hémodialyse après l'achèvement de la séance peuvent recevoir 50 % de la moyenne dose de vingt-quatre heures венлафаксина.

À l'insuffisance de foie, en fonction de son degré du poids, appliquent les régimes suivants дозирования :

• Le degré facile (à протромбиновом du temps il y a 14 moins de secondes) : la correction du régime дозирования n'est pas demandée;
• Le degré modéré (à протромбиновом du temps de 14-18 secondes) : on demande la réduction de la dose de 50 %;
• Le degré lourd : appliquer Velaksin il ne faut pas.

Aux patients âgés passer la thérapeutique il faut avec la prudence qu'est lié à la probabilité des violations fonctionnelles des reins. Fixent d'habitude la plus petite dose effective. À l'augmentation de la dose le malade doit se trouver sous l'observation soigneuse médicale.

Après la fin du traitement il est nécessaire de réduire la dose de Velaksina graduellement, au moins, à la longueur de 7 jours. À cette époque l'observation pendant l'état du malade pour réduire au minimum lié avec la suppression de la préparation le risque est nécessaire.

La période, qui est nécessaire à la cessation complète de l'accueil de Velaksina, est définie par la valeur de la dose acceptée, la durée du cours de la thérapeutique et les particularités individuelles du patient.

Les capsules de l'action prolongée

Les capsules Velaksin absorbent, entièrement (de ceux-ci on ne peut pas concasser, diviser, placer à l'eau ou mâcher), en buvant le liquide, il est plus préférable – pendant le repas.

Il faut accepter la dose de vingt-quatre heures à 1 accueil, il est désirable au même temps du jour (le matin ou le soir).

La dose recommandée initiale – 75 мг par jour. Aux désorganisations lourdes dépressives ou d'autres états demandant l'hospitalisation, le médecin peut à la fois fixer 150 мг par jour, après quoi la dose avec l'intervalle de 14 jours ou il y a plus de (mais non plus souvent que dans 4 jours) on peut augmenter sur 75 мг, on n'atteint pas l'effet nécessaire thérapeutique.

La dose maxima de Velaksina – 350 мг par jour. Après l'acquisition de l'effet souhaité thérapeutique on peut graduellement réduire la dose de vingt-quatre heures au niveau minimal effectif.

Pour le traitement de la dépression il faut appliquer la préparation sur l'étendue pas moins 6 mois. À la thérapeutique stabilisant et pour la prophylaxie des récidives ou les nouveaux épisodes de la dépression Velaksin fixent dans les doses qui ont démontré l'efficacité. Le médecin doit régulièrement, n'est pas plus rare que 1 fois dans 3 mois, contrôler l'efficacité du traitement passé.

Des malades, acceptant Velaksin en forme des comprimés, on peut traduire sur l'accueil de la préparation en forme des capsules de l'action prolongée avec la destination de la dose équivalente une fois par jour. Cependant peut être nécessaire dans certains cas la correction individuelle de la dose.

Le régime дозирования de la préparation en forme des capsules de l'action prolongée à l'insuffisance rénale ou de foie, ainsi que les suppressions de la thérapeutique correspondent à la recommandation en ce qui concerne l'application de Velaksina par les patients âgés et tel à la destination таблетированной les formes de la préparation.

Les actions marginales

La plupart des actions marginales pendant l'application de Velaksina dépend de la dose. À la thérapeutique longue la fréquence et le poids de la plupart d'eux baisse, de plus la nécessité de la suppression de la thérapeutique n'apparaît pas.

Pendant le traitement on peut observer les violations suivantes (<1/10 1/100 – souvent, <1/100 1/1000 – rarement, <1/1000 1/10 000 – est rare, <1/10 000 – est très rare) :

• Le système Cardio-vasculaire : l'élargissement des vaisseaux sanguins (les flots du sang), l'hypertension artérielle, les palpitations de coeur accélérées; rarement – la syncope, ортостатическая l'hypotension, тахикардия; très rarement – l'allongement de l'intervalle QT, l'arythmie comme "la pirouette", фибрилляция des ventricules, желудочковая тахикардия;
• Central et le système nerveux périphérique : souvent – le vertige, le mal de tête, l'excitation, l'insomnie, la somnolence, le caractère alarmant, les rêves extraordinaires, спутанность les consciences, l'augmentation du tonus musculaire, парестезии, le branlement; rarement – les hallucinations, l'apathie, миоклонус; rarement – les violations des paroles, l'ataxie, l'hypomanie ou la manie, серотонинергический le syndrome, les symptômes rappelant malins нейролептический le syndrome, les attaques convulsives; très rarement – les délires, les désorganisations extrapyramidales (y compris la dystonie, la dyskinésie, la dyskinésie tardive), akatiziya / l'excitation psychomotrice;
• Le système de l'hématopoïèse : rarement – les congestions à la peau (экхимозы) et les membranes muqueuses; rarement – l'allongement du temps de l'hémorragie, тромбоцитопения; très rarement – l'anémie aplasique, l'agranulocytose, панцитопения, нейтропения;
• Le système motchevydelitel'naya : rarement – le retard de l'urine;
• Le système digestif : la réduction de l'appétit, la sécheresse dans la bouche, la fermeture, le vomissement, la nausée, la douleur dans le ventre; rarement – l'augmentation convertible de l'activité des ferments de foie, бруксизм; rarement – les hémorragies gastro-intestinales; très rarement – l'hépatite;
• Le système kostno-musculaire : миалгия, артралгия; rarement – le spasme musculaire; très rarement – рабдомиолиз;
• Le système sexuel : les violations de l'érection, эякуляции, аноргазмия; rarement – меноррагия, les violations du cycle menstruel, la réduction du libido; rarement – галакторея;
• Le métabolisme : la réduction de la masse du corps, l'augmentation du niveau du cholestérol du sérum du sang; rarement – la violation des essais de foie, гипонатриемия, le syndrome de la sécrétion insuffisante de l'hormone antidiurétique; très rarement – l'augmentation du niveau пролактина;
• Les organes de sens : мидриаз, les violations de l'accommodation, le bourdonnement dans l'oreille, la violation de la vue; rarement – la violation des gustations;
• Les réactions allergiques : l'éruption, la démangeaison cutanée; rarement – макулопапулезная l'éruption, ангионевротический l'oedème, la vanesse; rarement – многоформная l'érythème, le syndrome de Stivensa-Djonson;
• Les réactions dermatologiques : augmenté потоотделение; rarement – la photosensibilisation; rarement – алопеция;
• L'organisme en tout : l'augmentation de température du corps, la fatigue, la faiblesse, les frissons.

Chez les enfants pendant la thérapeutique s'enregistraient les actions suivantes marginales : экхимозы, le refus du repas, la douleur dans le ventre, la douleur à la poitrine, тахикардия, la baisse de la masse du corps, la nausée, la fermeture, l'hémorragie nasale, мидриаз, le vertige, миалгия, la labilité émotionnelle, l'hostilité, le branlement, les idées de suicide.

Après la réduction de la dose ou la suppression rude de Velaksina le développement de la fatigue, la somnolence, le mal de tête, le vomissement, la nausée, l'anorexie, la sécheresse dans la bouche, les vertiges, la diarrhée, les inquiétudes, les insomnies, l'irritabilité nerveuse, les alarmes, les désorientations, les hypomanies, парестезий, la sudation excessive est possible. En général, ces symptômes sont exprimés faiblement et passent indépendamment. À cause de la probabilité du développement de ces violations il est très important de réduire la dose de la préparation graduellement, surtout après la tenue du traitement dans de hautes doses.

Les indications spéciales

Avant la thérapeutique chez les patients avec les désorganisations dépressives il est nécessaire de prendre en considération la probabilité des tentatives de suicide. La réduction du risque du surdosage et/ou l'abus au début du traitement doit donner seulement une petite quantité de capsules ou les comprimés, et le malade doit se trouver sous l'observation soigneuse médicale.

Il y avait des messages sur la conduite agressive pendant l'accueil de la préparation (surtout au début du traitement et après la cessation de la thérapeutique).

L'application de Velaksina peut provoquer l'excitation psychomotrice, клинически rappelant акатизию (l'inquiétude avec le besoin d'avancer, souvent en liaison de l'incapacité à se trouver ou être assis à la place). Le plus souvent la violation est observée à la longueur de premier quelques semaines de la thérapeutique. Au développement de ces symptômes l'augmentation de la dose peut ne pas donner de l'action favorable. En outre il faut examiner la question sur l'opportunité de la suite du traitement.

Chez les malades avec les désorganisations affectives pendant l'application de Velaksina peuvent apparaître maniacal ou les hypomanies. Il faut fixer à tels malades la préparation avec la prudence, et en train du traitement ils ont besoin de l'observation médicale. Aussi la prudence demande la destination de Velaksina par le malade avec les attaques épileptiques dans l'anamnèse, à l'augmentation de la fréquence des attaques épileptiques ou leur apparition il faut interrompre la thérapeutique.

À l'application simultanée avec les moyens antipsychotiques probablement le développement rappelant malin нейролептический le syndrome des symptômes (la combinaison demande la prudence).

À l'apparition de l'éruption, уртикарных des éléments ou d'autres réactions allergiques il faut s'adresser au médecin.

À la tenue de la thérapeutique électroconvulsive au fond de l'accueil de Velaksina il est nécessaire de respecter la prudence spéciale (à cause de l'absence de l'expérience de son application de ces conditions).

Dans certains cas pendant l'application de Velaksina s'enregistrait дозозависимое l'augmentation de la pression artérielle, en raison de quoi il est recommandé régulièrement de contrôler la pression artérielle, surtout pendant la précision ou l'augmentation de la dose.

Pendant la thérapeutique, particulièrement chez les patients de l'âge avancé, il faut prendre en considération la possibilité du développement du vertige et la violation du sentiment de l'équilibre.

Au fond de l'accueil de Velaksina peut se développer ортостатическая l'hypotension.

La préparation peut augmenter le risque des congestions de la peau et les membranes muqueuses. Pendant le traitement les patients avec la prédisposition vers tels états doivent respecter la prudence.

La sécurité et l'efficacité de l'application de Velaksina avec les préparations baissant la masse du corps, y compris фентермин, ne sont pas établie, c'est pourquoi leur application commune (comme l'application венлафаксина pour la réduction de la masse du corps à titre de la monothérapeutique) n'est pas recommandée.

À la thérapeutique de longue durée il est rationnel de contrôler le niveau du cholestérol du sérum du sang.

Après la cessation du traitement, surtout soudain, peuvent apparaître les symptômes de la suppression. Le risque de leur développement dépend de quelques facteurs, y compris la durée du cours et la dose, ainsi que la vitesse de la baisse de la dose. Les symptômes de la suppression se manifestent en forme du vertige, les violations sensorielles (y compris парестезии), les violations du rêve (y compris l'insomnie et les rêves extraordinaires), l'excitation ou l'alarme, la nausée et/ou le vomissement, le branlement, la sudation excessive, le mal de tête, la diarrhée, les palpitations de coeur accélérées et intensifiées et la labilité émotionnelle. D'habitude ces symptômes ont moyen ou petit выраженность, cependant chez certains malades ils peuvent être lourds. En général, ils sont observés dans les premiers jours après la suppression de Velaksina, bien que se développent dans les cas particuliers et au laissez-passer accidentel de la dose. Le plus souvent ces phénomènes passent indépendamment pendant 14 jours, mais chez certains malades ils peuvent être plus de longue durée (2-3 mois ou sont plus longs).

Pendant la thérapeutique il est nécessaire de respecter la prudence à la gestion du transport automobile et l'exécution des travaux demandant l'attention augmentée et les réactions rapides psychomotrices, c'est lié à la probabilité de l'aggravation des procès mentaux et la réduction de la capacité de l'exécution des fonctions motrices. Au développement des violations de telle sorte la durée et le degré des restrictions s'établissent par le médecin.

La coopération médicinale

L'application commune de Velaksina avec ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) est contre-indiquée. Commencer la thérapeutique par la préparation on peut pas plus tôt que dans 14 jours après la fin de l'application ингибиторов МАО. Si était appliqué моклобемид (convertible ингибитор МАО), cette interruption peut être plus courte (24 heures). On peut commencer le traitement ингибиторами МАО pas plus tôt que dans 7 jours après la suppression de Velaksina.

Utiliser l'alcool pendant la tenue de la thérapeutique il n'est pas recommandé.

À l'application combinée avec les préparations, qui sont ингибиторами des ferments CYP2D6 et CYP3A4, il faut respecter la prudence.

À l'application simultanée de Velaksina avec certains moyens médicinaux peuvent apparaître les effets suivants :

• Le lithium : l'augmentation de son niveau;
• L'halopéridol : le renforcement de ses effets qu'est lié à l'augmentation de sa concentration dans le sang;
• Клозапин : le développement des actions marginales (par exemple, les attaques épileptiques) et l'augmentation de son niveau dans le plasma du sang;
• Les anticoagulants : le renforcement de leur effet.

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place sèche, inaccessible pour les enfants à la température jusqu'à 30 °C.

La validité :

• Les comprimés – 5 ans;
• Les capsules de l'action prolongée – 4 ans.