Зовиракс

Зовиракс – противовирусный la préparation.

La forme de l'émission et la composition

Зовиракс produisent sous les formes suivantes médicinales :

• La crème pour l'application extérieure de 5 % : homogène, la couleur presque blanche ou blanche (selon 2 г dans les flacons en plastique avec l'installation dosant, selon 2, 5 ou 10 г dans les tubas d'aluminium, selon 1 flacon ou le tuba dans le paquet de carton);
• L'onguent des 3 % oculaires : translucide, presque blanc ou blanc, huileux, mou, homogène sans contenu des boules, les grains et les particules étrangères, avec une faible odeur caractéristique (selon 4,5 г dans les tubas avec l'emmanchement de polyéthylène, selon 1 tuba dans le paquet de carton);
• Le lyophilisat pour la préparation de la solution pour инфузий : спекшаяся la masse (la galette poreuse) ou la poudre hygroscopique de la couleur presque blanche ou blanche (selon 250 мг dans les flacons en verre, selon 5 flacons dans les éventaires en plastique, selon 1 éventaire dans le paquet de carton);
• Les comprimés : biconvexe, rond, blanc, avec l'inscription «GXCL3» sur une des parties (selon 5 pièces à linéaire ячейковых les emballages, selon 5 emballages dans le paquet de carton).

Dans la composition 1000 мг de la crème pour l'application extérieure entre :

• La substance active : ацикловир – 50 мг;
• Les composants auxiliaires : la paraffine liquide, пропиленгликоль, la paraffine molle blanche, цетостеариловый l'alcool, лаурилсульфат du sodium, полоксамер 407, диметикон, моностеарат глицерола, стеарат du macrogoal, l'eau nettoyée.

Dans la composition 1000 мг les onguents oculaire entre :

• La substance active : ацикловир – 30 мг;
• Le composant auxiliaire : la vaseline blanche.

Dans la composition de 1 flacon avec le lyophilisat pour la préparation de la solution pour инфузий entre :

• La substance active : ацикловир – 250 мг;
• Le composant auxiliaire : гидроксид du sodium.

Dans la composition de 1 comprimé entre :

• La substance active : ацикловир – 200 мг;
• Les composants auxiliaires : le monohydrate de la lactose, гликолат de l'amidon du sodium, повидон К30, стеарат du magnésium, la cellulose microcristalline.

Les déclarations vers l'application

Зовиракс en forme de la crème pour l'application extérieure fixent pour le traitement des infections de la peau et les membranes muqueuses provoquées par le virus de l'herpès simple (Herpes simplex) comme 1 et 2, y compris l'herpès des lèvres.

L'onguent oculaire appliquent à kératite provoquée par le virus de l'herpès simple comme 1 et 2.

Зовиракс à l'intérieur et en forme de la solution pour инфузий appliquent en présence des déclarations suivantes :

• Le traitement des infections provoquées par le virus Varicella zoster (l'herpès ceignant et la petite vérole volante);
• La prophylaxie des infections provoquées par le virus de l'herpès simple comme 1 et 2, chez les malades avec l'immunodéficit.

La solution pour инфузий appliquent aussi au traitement d'infections provoquées par le virus de l'herpès simple comme 1 et 2 (y compris les nouveau-nées), et pour la prophylaxie цитомегаловирусной les infections chez les récipients des greffons de la moelle des os.

Les déclarations supplémentaires vers l'accueil de Zoviraksa en forme des comprimés sont :

• Le traitement des infections des membranes muqueuses et la peau, provoqué par le virus de l'herpès simple comme 1 et 2, y compris генитальный l'herpès (primaire et рецидивирующий);
• Le traitement des malades avec l'immunodéficit lourd (particulièrement, avec le tableau déployé clinique SIDA, avec l'HIV-infection (au nombre des carreaux CD4 +<200/мкл), с ранними клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции), перенесших трансплантацию костного мозга;
• La prophylaxie des récidives des infections provoquées par le virus de l'herpès simple comme 1 et 2, chez les malades avec le statut normal réfractaire.

Les contre-indications

L'application de Zoviraksa sous toutes les formes médicinales est contre-indiquée en présence de l'hypersensibilité aux composants de la préparation, ainsi que vers валацикловиру.

Aux femmes nourrissant et enceintes on peut appliquer la préparation seulement dans les cas où le profit pour la santé de la mère plus haut risque possible pour l'enfant ou le fruit.

À l'introduction intraveineuse et l'accueil de Zoviraksa il faut respecter à l'intérieur la prudence par le malade avec l'insuffisance rénale, les patients avec les signes de la déshydratation. En supplément il faut introduire la solution pour инфузий avec la prudence pendant le développement des réactions aux moyens cytotoxiques médicinaux à leur introduction intraveineuse (et aux indications de telles réactions dans l'anamnèse), ainsi qu'en présence des violations neurologiques.

Le moyen de l'application et дозировка

La crème pour l'application extérieure est recommandée de porter par la mince couche sur les terrains frappés et les entourant des membranes muqueuses et la peau de 5 fois par jour (avec les interruptions 4 heures). Pour éviter supplémentaire инфицирования les domaines frappés, il faut porter Zoviraks par les mains nettes ou le tampon de coton.

La durée de la thérapeutique – est pas moins que 4 jours. En l'absence de l'effet la durée du cours peut être augmentée jusqu'à 10 jours. À la préservation des symptômes de la maladie plus longtemps 10 jours il est nécessaire de consulter avec le médecin.

1 cm placent l'onguent oculaire par la raie de la longueur au sac inférieur conjonctival. La préparation est appliquée par 5 fois par jour (avec les interruptions 4 heures entre les applications). Après la cicatrisation il faut continuer le traitement encore à la longueur de 3 jours.

La solution de Zoviraksa est destinée pour intraveineux инфузионного les introductions.

Par l'adulte au traitement des infections provoquées par les virus Varicella zoster et Herpes simplex (excepté герпетического de l'encéphalite), Zoviraks fixent toutes les 8 heures selon 5 mg/kg de la masse du corps.

Aux infections provoquées par le virus Varicella zoster, et герпетическом l'encéphalite chez les malades avec l'immunodéficit à la fonction normale des reins toutes les 8 heures passent intraveineux инфузии dans la dose de 10 mg/kg de la masse du corps.

À la transplantation de la moelle des os pour la prophylaxie цитомегаловирусной les infections de Zoviraks appliquent 3 fois par jour (avec l'observation des interruptions à 8 heures) dans la dose 500 mg/m ² les surfaces du corps. La durée de la thérapeutique – de 5 jours à tenue de la transplantation et jusqu'à 30 jours après elle.

Aux patients avec l'obésité il est recommandé d'appliquer les mêmes doses qu'aux patients avec la masse normale du corps.

Par le malade avec l'insuffisance rénale il est nécessaire d'ajuster le régime дозирования conformément aux paramètres de la clairance de la créatinine :

• 25-50 мл par minute : toutes les 12 heures selon 5-10 mg/kg ou 500 mg/m ²;
• 10-25 мл par minute : toutes les 24 heures selon 5-10 mg/kg ou 500 mg/m ²;
• Moins 10 мл par minute (y compris l'anurie) : toutes les 24 heures selon 2,5-5 mg/kg ou 250 mg/m ² (à la tenue continu ambulatoire перитонеального de la dialyse).

À l'hémodialyse la préparation est introduite durant toutes les 24 heures et après la dialyse selon 2,5-5 mg/kg ou 250 mg/m ².

Les doses de Zoviraksa pour intraveineux инфузии établissent aux enfants de 3 mois à 12 ans individuellement en fonction de l'aire de superficie du corps.

Le régime дозирования chez les nouveau-nées établissent en fonction de la masse du corps. La dose recommandée au traitement d'infections provoquées par le virus Herpes simplex comme 1 et 2, fait 10 mg/kg toutes les 8 heures. La durée de la thérapeutique герпетического de l'encéphalite et provoqué par le virus Herpes simplex des infections fait d'habitude 10 jours. Aux infections provoquées par les virus Varicella zoster et Herpes simplex (excepté герпетического de l'encéphalite), Zoviraks introduisent toutes les 8 heures selon 250 mg/m ².

Chez les enfants avec l'immunodéficit (à la fonction normale des reins) au traitement герпетического de l'encéphalite et provoqué par le virus Varicella zoster des infections la préparation est introduite durant toutes les 8 heures selon 500 mg/m ².

Aux enfants de 2 ans, qu'ont subi les transplantations de la moelle des os, pour la prophylaxie цитомегаловирусной on peut introduire les infections de Zoviraks dans de grandes doses.

Aux enfants avec la fonction réduite des reins de la dose il est nécessaire de corriger conformément au degré de l'insuffisance rénale.

Aux patients âgés avec la clairance réduite de la créatinine peut être nécessaire la réduction de la dose.

En général, la cure par Zoviraksom en forme d'intraveineux инфузий fait 5 jours, cependant en fonction de l'état du malade et la réponse à la thérapeutique passée il peut changer. La durée de l'application prophylactique de Zoviraksa est définie par la durée de la période de l'existence du risque инфицирования.

Il faut introduire la dose recommandée de Zoviraksa pendant 1 heure en forme de lent intraveineux инфузии.

Pour la préparation de la solution utilisent l'eau pour les injections ou 0,9 % la solution du sodium хлорида pour les injections à raison de chacuns 25 мг de la préparation sur 1 мл de la solution pour la cultivation (ajoutent à l'ampoule avec la poudre et agitent prudemment jusqu'à ce que la poudre se trouvant dans l'ampoule ne se dissoudra pas entièrement).

La solution reçue de Zoviraksa introduisent, en utilisant spécial инфузионный la pompe réglant la vitesse de son introduction. Un autre moyen de l'introduction, à qui la solution préparée diluent avant la réception de la concentration ацикловира est possible, n'est pas plus haut 5 mg/ml (0,5 %).

Зовиракс en forme des comprimés absorbent, en buvant l'eau (200-250 мл). On peut accepter la préparation pendant le repas (le repas à un fort degré ne viole pas son absorption).

Recommandé grand разовая la dose de Zoviraksa en forme des comprimés au traitement d'infections provoquées par le virus Herpes simplex comme 1 et 2, fait 200 мг. La préparation est acceptée par 5 fois par jour, en respectant les interruptions à 4 heures (excepté la période du rêve de nuit). En général, la durée du cours thérapeutique fait 5 jours, aux infections lourdes primaires il peut être prolongé.

À la violation de l'absorption de l'intestin ou en présence de l'immunodéficit exprimé (par exemple, après la transplantation de la moelle des os) разовую environ 2 comprimés (400 мг) peut augmenter la dose de Zoviraksa. Après l'apparition de l'infection il est nécessaire de commencer la thérapeutique le plus tôt possible. Au développement des récidives la préparation est recommandée de commencer à accepter à l'apparition des premiers éléments de l'éruption ou à продромальном la période.

Chez les malades avec le statut normal réfractaire pour la prophylaxie des récidives des infections provoquées par le virus Herpes simplex comme 1 et 2, par Zoviraks acceptent toutes les 6 heures (4 fois par jour) selon 1 comprimé. Est aussi possible l'application de la préparation 2 fois par jour (dans 12 heures) selon 2 comprimés (400 мг). Parfois effectives se trouvent les doses plus basses de Zoviraksa : 3 fois par jour (avec l'interruption de 8 heures) selon 1 comprimé ou 2 fois par jour (avec l'interruption de 12 heures). Périodiquement il faut interrompre la thérapeutique pour 6-12 mois pour révéler les changements possibles du courant de la maladie.

Aux patients avec l'immunodéficit pour la prophylaxie de l'apparition des infections provoquées par le virus Herpes simplex comme 1 et 2, par Zoviraks il est recommandé d'accepter 4 fois par jour (toutes les 6 heures) selon 1 comprimé. À la violation de l'absorption de l'intestin ou le malade avec l'immunodéficit exprimé (par exemple, après la transplantation de la moelle des os) l'augmentation разовой les doses à 2 fois (400 мг) et кратности de l'accueil de la préparation jusqu'à 5 fois par jour est possible. La durée de la cure prophylactique est définie par la durée de la période de l'existence du risque инфицирования.

Au traitement de l'herpès ceignant et la petite vérole volante de Zoviraks fixent 5 fois par jour (toutes les 4 heures, excepté la période du rêve de nuit) selon 4 comprimés. La durée du cours thérapeutique – 7 jours.

Après le début de l'infection de Zoviraks il faut fixer le plus tôt possible, puisque dans ce cas la thérapeutique est plus effective.

Recommandé разовая la dose à l'immunodéficit exprimé fait 4 comprimés, кратность de l'accueil – 4 fois par jour (toutes les 6 heures).

Après la transplantation de la moelle des os avant l'application de Zoviraksa à l'intérieur d'habitude pendant 1 mois il est recommandé de passer le cours de la thérapeutique intraveineuse ацикловиром. Par les études cliniques était établi que la durée maxima du cours de la thérapeutique des récipients du greffon de la moelle des os faisait 6 mois. Chez les malades avec le tableau déployé clinique de l'HIV-infection la durée de la cure faisait 12 mois, cependant probablement les effectifs peuvent se trouver les cours plus de longue durée de la thérapeutique.

Aux enfants avec l'immunodéficit à l'âge de 2 ans et il est plus aîné pour le traitement et la prophylaxie des infections provoquées par les virus Herpes simplex, Zoviraks fixent dans de grandes doses, aux enfants de l'âge plus cadet il faut réduire la dose à 2 fois.

La dose razovaya pour les enfants de 6 ans au traitement de la petite vérole volante fait 4 comprimés; de 2 à 6 ans – 2 comprimés; est plus cadet 2 ans – 1 comprimé. Кратность de l'accueil de la préparation – 4 fois par jour. Plus exactement разовую la dose définissent du compte de 20 mg/kg de la masse du corps (mais pas plus 4 comprimés). Le cours de la thérapeutique fait 5 jours.

Les données sur l'efficacité de l'application de Zoviraksa au traitement de l'herpès ceignant et pour la prophylaxie des récidives des infections provoquées par les virus Herpes simplex, chez les enfants avec les paramètres normaux de l'immunité est absentes.

Selon l'information se trouvant très limitée, au traitement des enfants contre 2 années avec l'immunodéficit exprimé on peut fixer les mêmes doses de Zoviraksa, comme pour les adultes.

À la destination de la préparation les patients âgés doivent prendre en considération la possibilité de la baisse de la clairance ацикловира simultanément avec la réduction de la clairance de la créatinine. Aux signes de l'insuffisance rénale il faut examiner la question sur la baisse de la dose de Zoviraksa. À l'accueil des hautes doses de la préparation à l'intérieur les patients de l'âge avancé doivent boire la quantité suffisante du liquide.

Chez les malades avec l'insuffisance rénale l'accueil de la préparation à l'intérieur dans les doses recommandées aux infections provoquées par les virus Herpes simplex (pour les traitements et la prophylaxie), vers кумуляции de la substance active jusqu'aux concentrations excédant les niveaux établis sûrs, n'amène pas. Cependant à la clairance de la créatinine il y a moins de 10 мл par minute la dose de Zoviraksa environ 1 comprimés 2 fois par jour (avec les interruptions de 12 heures) sont nécessaires de baisser. Au traitement de l'herpès ceignant, la petite vérole volante, ainsi que pour la thérapeutique des patients avec l'immunodéficit exprimé à la clairance de la créatinine il y a moins de 10 мл par minute les doses recommandées de Zoviraksa font 4 comprimés 2 fois par jour (avec les interruptions de 12 heures); à la clairance de la créatinine 10-25 мл par minute – 4 comprimés 3 fois par jour (avec les interruptions de 8 heures).

Les actions marginales

À l'application de Zoviraksa en forme de la crème extérieure le développement des actions suivantes marginales est possible :

• Les réactions allergiques : rarement – la dermatite allergique (dans la plupart des cas les violations semblables sont liées à la réaction aux substances auxiliaires); dans les cas particuliers – l'oedème de Kvinke;
• Les réactions locales : parfois – la démangeaison courte, la rubéfaction, la desquamation, le point ou le pyrosis sur les terrains de l'application de la crème.

À l'application de l'onguent pour les yeux peuvent apparaître telles violations, comme :

• L'organe de la vue : souvent – passager avec le temps le pyrosis facile; parfois – la conjonctivite, de points superficiel кератопатия (disparaît sans conséquences, la cessation du traitement n'est pas demandée); rarement – la blépharite;
• Les réactions allergiques : très rarement – les réactions de l'hypersensibilité du type immédiat (y compris ангионевротический l'oedème).

À l'introduction intraveineuse et l'accueil de Zoviraksa le développement des effets secondaires du côté de certains systèmes de l'organisme à l'intérieur est possible :

• Le système cérébro-spinal : les violations convertibles neurologiques, y compris les hallucinations, спутанность les consciences, le branlement, l'excitation, la psychose, la somnolence, qui et la crampe (en général, ces violations apparaissent chez les malades avec l'insuffisance rénale, acceptant la préparation à excédant recommandé les doses);
• Le système digestif : le vomissement, la nausée, l'augmentation convertible de l'activité des ferments de foie et le niveau de la bilirubine; très rarement – la jaunisse, l'hépatite;
• Le système motchevydelitel'naya : rarement – l'augmentation du niveau de la créatinine et l'urée dans le sang (pour lui éviter, il faut introduire la solution en forme de lent инфузии pendant 1 heure et soutenir la balance d'eau des malades); très rarement – l'insuffisance aiguë rénale;
• Le système de l'hématopoïèse : l'anémie, тромбоцитопения et la leucopénie;
• Les réactions allergiques : la photosensibilisation, l'éruption, la vanesse, la fièvre, la démangeaison; rarement – ангионевротический l'oedème, l'essoufflement, l'anaphylaxie.

À l'atteinte de la solution de Zoviraksa sous la peau on peut observer les réactions lourdes inflammatoires provoquant la nécrose.

À l'accueil de la préparation en forme des comprimés est aussi possible le développement de la fatigue rapide, dans les cas rares peut apparaître la chute des cheveux rapide diffusive (le lien avec l'accueil de Zoviraksa n'est pas établi).

Chez les malades recevant антиретровирусные les préparations, le renforcement signifiant des effets toxiques ne provoque pas l'accueil supplémentaire de Zoviraksa.

Les indications spéciales

Aux manifestations exprimées de l'herpès des lèvres il est récommandé de consulter avec le médecin.

Pour l'acquisition de l'effet maximum наружно il faut appliquer Zoviraks à l'apparition les premiers signes de la maladie (la démangeaison, le point, le pyrosis, la rubéfaction et la sensation de la tension). Porter la préparation sur les membranes muqueuses de la cavité des oeil et la bouche il ne faut pas, puisque cela peut amener au développement de l'inflammation locale.

À генитальном l'herpès il faut éviter les contacts sexuels ou utiliser les préservatifs, puisque l'application de la préparation ne prévient pas la transmission du virus par la voie sexuelle.

Les malades avec l'immunodéficit au traitement de n'importe quelles maladies infectieuses doivent se tenir aux recommandations du médecin.

Après l'application de Zoviraksa en forme de l'onguent pour les yeux l'apparition du pyrosis facile, qui passe indépendamment est possible. Pendant la thérapeutique porter les verres de contact il ne faut pas.

Aux patients avec герпетическим par l'encéphalite recevant de hautes doses de Zoviraksa dans l'aspect инфузий, il faut contrôler la fonction des reins (particulièrement à la violation initiale de l'état fonctionnel des reins ou à la déshydratation).

Зовиракс il faut appliquer avec la prudence, en contrôlant l'état fonctionnel des reins, simultanément avec les moyens médicinaux violant la fonction des reins (par exemple, avec такролимусом, la ciclosporine).

Près de la solution préparée de Zoviraksa рН=11, c'est pourquoi l'absorber on ne peut pas.

Les malades à l'application des hautes doses de la préparation en forme des comprimés doivent boire la quantité suffisante du liquide.

La coopération médicinale

À l'application de Zoviraksa sous toutes les formes médicinales avec d'autres préparations клинически des coopérations signifiantes n'était pas marqué.

L'augmentation de la concentration des substances actives ou eux метаболитов dans le plasma est possible à la destination simultanée de Zoviraksa avec déduit par voie d'actif канальцевой les sécrétions par les moyens médicinaux (à l'application de telles combinaisons il est nécessaire de respecter la prudence).

Les délais et les conditions de la conservation

Garder dans la place sèche, inaccessible pour les enfants.

La validité :

• La crème pour l'application extérieure – 3 ans à la température jusqu'à 25°C (ne pas congeler);
• L'onguent oculaire et les comprimés – 5 ans à la température jusqu'à 25°C;
• Le lyophilisat pour la préparation de la solution pour инфузий – 5 ans à la température jusqu'à 30°C.

Il faut utiliser l'onguent oculaire après l'ouverture de l'emballage pendant 1 mois.